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Efeitos agudos da atividade física na memória, desempenho cognitivo e atividade cerebral

7 de maio de 2024 atualizado por: Peter Krustrup, University of Southern Denmark
O objetivo geral do estudo é investigar os efeitos de uma sessão aguda de atividade física no desempenho cognitivo e na memória de longo prazo em crianças do ensino fundamental. Elaborando, o estudo busca investigar o efeito da intensidade da atividade física no desempenho cognitivo e na memória de longo prazo em crianças pré-adolescentes.

Visão geral do estudo

Status

Status

Indica o status de recrutamento atual ou o status de acesso expandido.
Concluído

Condições

Condições

A doença, distúrbio, síndrome, doença ou lesão que está sendo estudada. Em ClinicalTrials.gov, as condições também podem incluir outros problemas relacionados à saúde, como expectativa de vida, qualidade de vida e riscos à saúde.

Intervenção / Tratamento

Intervenção / Tratamento

Um processo ou ação que é o foco de um estudo clínico. As intervenções incluem medicamentos, dispositivos médicos, procedimentos, vacinas e outros produtos em fase de investigação ou já disponíveis. As intervenções também podem incluir abordagens não invasivas, como educação ou modificação da dieta e exercícios.

Descrição detalhada

Com base em uma análise de poder, uma população total de 100 crianças (quatro turmas) será convidada a participar de um protocolo de 10 dias. As crianças serão alocadas aleatoriamente, dentro de seu cluster (turmas) e estratificadas por gênero e nível de futebol, para um dos 3 grupos de intervenção. Os grupos consistem em: um grupo de jogo de futebol pequeno (SSG), um grupo de futebol ambulante (WSG) e um grupo de descanso assistindo futebol na TV (RES). No dia 1, as crianças farão uma triagem de suas características físicas (altura, peso, percentual de gordura, massa muscular magra e condição física). No dia 2, as crianças farão uma triagem e uma familiarização com as tarefas cognitivas utilizadas (desempenho cognitivo e memória de longo prazo) e os dispositivos de medição da atividade cerebral (sistemas EEG transportáveis). No dia 3, as crianças completarão as intervenções, que consistem primeiro em uma tarefa de memória de longo prazo, na qual as crianças serão solicitadas a lembrar quarenta imagens diferentes. Imediatamente após a exposição às quarenta figuras, as crianças participarão em 2 x 10 minutos de suas respectivas intervenções com 5 minutos de intervalo entre elas. Durante o intervalo, as crianças preencherão um breve questionário para abordar seu fluxo. Além disso, durante a intervenção serão equipados com monitores de frequência cardíaca para quantificar as demandas físicas da intervenção. Imediatamente após completar as intervenções de 2 x 10 minutos, as crianças serão equipadas com um sistema EEG transportável e submetidas a um teste cognitivo (a tarefa de Flanker) para avaliar seu desempenho cognitivo. As gravações do EEG são usadas para medir a amplitude e a latência do P3, biomarcadores do desempenho cognitivo. Ao equipar as crianças com o sistema EEG, as crianças irão preencher questionários sobre sua participação. No dia 10, as crianças tentarão lembrar o maior número possível de fotos das quarenta fotos para abordar o efeito das intervenções em sua memória de longo prazo.

Tipo de estudo

Tipo de estudo

Descreve a natureza de um estudo clínico. Os tipos de estudo incluem estudos intervencionais (também chamados de ensaios clínicos), estudos observacionais (incluindo registros de pacientes) e acesso expandido.
Intervencional

Inscrição (Real)

Inscrição

O número de participantes em um estudo clínico. A inscrição "antecipada" é o número alvo de participantes que os pesquisadores precisam para o estudo.
81

Estágio

Estágio

A etapa de um ensaio clínico que estuda um medicamento ou produto biológico, com base nas definições desenvolvidas pela Food and Drug Administration (FDA) dos EUA. A fase é baseada no objetivo do estudo, no número de participantes e em outras características. Existem cinco fases: Fase Inicial 1 (anteriormente listada como Fase 0), Fase 1, Fase 2, Fase 3 e Fase 4. Não Aplicável é usado para descrever ensaios sem fases definidas pela FDA, incluindo ensaios de dispositivos ou intervenções comportamentais.
  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Contato de estudo

O nome e as informações de contato da pessoa que pode responder às perguntas de inscrição para um estudo clínico. Cada local onde o estudo está sendo realizado também pode ter um contato específico, que pode responder melhor a essas perguntas.

Estude backup de contato

  • Nome: Svend Sparre Geertsen, Ass. Proff
  • Número de telefone: (+45)35327325
  • E-mail: ssgeertsen@nexs.ku.dk

Locais de estudo

  • Dinamarca
      • Odense, Dinamarca, 5700
        • University of Southern Denmark

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Critérios de elegibilidade

Os principais requisitos que as pessoas que desejam participar de um estudo clínico devem atender ou as características que devem ter. Os critérios de elegibilidade consistem em critérios de inclusão (que são necessários para que uma pessoa participe do estudo) e critérios de exclusão (que impedem uma pessoa de participar). Tipos de critérios de elegibilidade incluem se um estudo aceita voluntários saudáveis, tem requisitos de idade ou faixa etária ou é limitado por sexo.

Idades elegíveis para estudo

10 anos a 14 anos (Filho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critério de inclusão:

  • Consentimento informado dos responsáveis ​​legais das crianças.
  • Competências físicas, linguísticas e mentais para completar a intervenção e o teste.

Critério de exclusão:

  • Uso de medicamentos sujeitos a receita médica que podem afetar a capacidade de aprendizagem.
  • Fumar.
  • Doenças neurológicas inclusive danos à medula espinhal.
  • Crianças que não são avaliadas para poder cumprir o protocolo entre essas doenças psicológicas ou crianças psicologicamente instáveis.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Ciência básica
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço

Grupo de Participantes / Braço

Um grupo ou subgrupo de participantes em um estudo clínico que recebe uma intervenção/tratamento específico, ou nenhuma intervenção, de acordo com o protocolo do estudo.
Intervenção / Tratamento

Intervenção / Tratamento

Um processo ou ação que é o foco de um estudo clínico. As intervenções incluem medicamentos, dispositivos médicos, procedimentos, vacinas e outros produtos em fase de investigação ou já disponíveis. As intervenções também podem incluir abordagens não invasivas, como educação ou modificação da dieta e exercícios.
Experimental: Grupo de tratamento 1
O jogo de futebol reduzido consiste em uma única partida (duas vezes dez minutos) de jogo de futebol reduzido (3v3) intercalado com um intervalo de cinco minutos.
Comportamental: Jogo de futebol de pequeno porte
O jogo de futebol reduzido consiste em uma única partida (duas vezes dez minutos) de jogo de futebol reduzido (3v3) intercalado com um intervalo de cinco minutos.
Outros nomes:
  • SSG
Experimental: Grupo de tratamento 2
O jogo de futebol ambulante consiste em uma única partida (duas vezes dez minutos) de jogo de futebol ambulante (3v3) intercalado com um intervalo de cinco minutos.
Comportamental: Jogo de futebol ambulante
O jogo de futebol ambulante consiste em uma única partida (duas vezes dez minutos) de jogo de futebol ambulante (3v3) intercalado com um intervalo de cinco minutos.
Outros nomes:
  • WSG
Comparador de Placebo: Grupo de controle
O grupo de descanso assistindo futebol consiste em assistir a um jogo de futebol em um laptop (duas vezes dez minutos) intercalado com um intervalo de cinco minutos.
Comportamental: Grupo de descanso assistindo futebol
O grupo de descanso assistindo futebol consiste em assistir a um jogo de futebol em um laptop (duas vezes dez minutos) intercalado com um intervalo de cinco minutos.
Outros nomes:
  • Res

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medidas de resultados primários

No protocolo de um estudo clínico, a medida de resultado planejada que é a mais importante para avaliar o efeito de uma intervenção/tratamento. A maioria dos estudos clínicos tem uma medida de desfecho primário, mas alguns têm mais de uma.
Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Potenciais cerebrais relacionados a eventos (P300)
Prazo: 1 dia
Medidas eletroencefalográficas (mV) do sistema neuroelétrico que ocorrem em resposta a, ou em preparação para, um evento discreto.
1 dia
Desempenho de velocidade de resposta cognitiva
Prazo: 1 dia
Medidas de velocidade de resposta (ms) durante a tarefa Flanker baseada em computador
1 dia
Desempenho de precisão de resposta cognitiva
Prazo: 1 dia
Medidas de precisão de resposta (%) durante a tarefa Flanker baseada em computador
1 dia
Desempenho de precisão de memória de longo prazo
Prazo: 7 dias
Medidas de precisão de resposta (%) durante uma tarefa de memória visual baseada em tablet
7 dias

Medidas de resultados secundários

Medidas de resultados secundários

No protocolo de um estudo clínico, uma medida de resultado planejada que não é tão importante quanto a medida de resultado primária para avaliar o efeito de uma intervenção, mas ainda é de interesse. A maioria dos estudos clínicos tem mais de uma medida de desfecho secundário.
Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Altura
Prazo: 1 dia
Medidas de altura (cm) com um altímetro portátil Tanita Leicester
1 dia
Peso
Prazo: 1 dia
Mede o peso (kg) com um analisador de composição corporal multifrequencial InBody 230
1 dia
Percentual de gordura
Prazo: 1 dia
Mede o percentual de gordura (%) com uma composição corporal multifrequencial InBody 230
1 dia
Massa Corporal Magra
Prazo: 1 dia
Medidas de massa corporal magra (kg) com uma composição corporal multifrequencial InBody 230
1 dia
Estado de condicionamento físico
Prazo: 1 dia
Medidas da distância percorrida durante um teste de exercício máximo
1 dia
Frequência Cardíaca Máxima
Prazo: 1 dia
Medidas da frequência cardíaca máxima com monitores de frequência cardíaca durante um teste de exercício máximo
1 dia
Fluxo
Prazo: 1 dia
Medidas de fluxo com tradução para o dinamarquês do questionário de fluxo (Rheinberg et al., 2003) durante a intervenção
1 dia
Motivação
Prazo: 1 dia
Medidas de motivação com o questionário Intrinsic Motivation Inventory (IMI) (McAuley et al., 1987) após a intervenção
1 dia
Prazer
Prazo: 1 dia
Medidas de prazer autopercebido com o questionário da Escala de Prazer em Atividade Física (PACES) (Kendzierski et al., 1991) após a intervenção
1 dia
Intensidade da intervenção
Prazo: 1 dia
Medidas da frequência cardíaca com monitores de frequência cardíaca durante a intervenção
1 dia

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Patrocinador

A organização ou pessoa que inicia o estudo e que tem autoridade e controle sobre o estudo.
University of Southern Denmark

Colaboradores

Colaboradores

Uma organização diferente do patrocinador que fornece suporte para um estudo clínico. Esse apoio pode incluir atividades relacionadas a financiamento, projeto, implementação, análise de dados ou relatórios.
University of Copenhagen

Investigadores

Investigadores

Um pesquisador envolvido em um estudo clínico. Os termos relacionados incluem investigador principal do centro, subinvestigador do centro, coordenador do estudo, diretor do estudo e investigador principal do estudo.
  • Investigador principal: Peter Krustrup, University of Southern Denmark

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

Início do estudo

A data real em que o primeiro participante foi inscrito em um estudo clínico. A data de início do estudo "antecipada" é a data que os pesquisadores acham que será a data de início do estudo.
5 de fevereiro de 2018

Conclusão Primária (Real)

Conclusão Primária

A data em que o último participante de um estudo clínico foi examinado ou recebeu uma intervenção para coletar dados finais para a medida de resultado primário. Se o estudo clínico terminou de acordo com o protocolo ou foi encerrado, não afeta esta data. Para estudos clínicos com mais de uma medida de resultado primário com diferentes datas de conclusão, este termo refere-se à data em que a coleta de dados é concluída para todas as medidas de resultado primário. A data de conclusão primária "antecipada" é a data que os pesquisadores acham que será a data de conclusão primária do estudo.
30 de abril de 2018

Conclusão do estudo (Real)

Conclusão do estudo

A data em que o último participante de um estudo clínico foi examinado ou recebeu uma intervenção/tratamento para coletar dados finais para as medidas de resultado primário, medidas de resultado secundário e eventos adversos (ou seja, a última visita do último participante). A data "prevista" de conclusão do estudo é a data que os pesquisadores acham que será a data de conclusão do estudo.
30 de abril de 2018

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

Enviado pela primeira vez

A data em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou pela primeira vez um registro do estudo para ClinicalTrials.gov. Normalmente, há um atraso de alguns dias entre a primeira data de envio e a disponibilidade do registro em ClinicalTrials.gov (a primeira data publicada).
21 de dezembro de 2017

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

A data em que o patrocinador ou investigador do estudo envia pela primeira vez um registro do estudo que seja consistente com os critérios de revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). O patrocinador ou investigador pode precisar revisar e enviar um registro de estudo uma ou mais vezes antes que os critérios de revisão de QC do NLM sejam atendidos. É responsabilidade do patrocinador ou investigador garantir que o registro do estudo seja consistente com os critérios de revisão do NLM QC.
29 de dezembro de 2017

Primeira postagem (Real)

Primeira postagem

A data em que o registro do estudo foi disponibilizado pela primeira vez em ClinicalTrials.gov após a conclusão da revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). Normalmente, há um atraso de alguns dias entre a data em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou o registro do estudo e a primeira data publicada.
5 de janeiro de 2018

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

Última Atualização Postada

A data mais recente em que as alterações em um registro de estudo foram disponibilizadas em ClinicalTrials.gov. Pode haver um atraso entre o momento em que as alterações foram enviadas ao ClinicalTrials.gov pelo patrocinador ou investigador do estudo (a última data de envio de atualização) e a data de publicação da última atualização.
8 de maio de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

A data mais recente em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou alterações em um registro do estudo que são consistentes com os critérios de revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). É responsabilidade do patrocinador ou investigador garantir que o registro do estudo seja consistente com os critérios de revisão do NLM QC.
7 de maio de 2024

Última verificação

Última verificação

A data mais recente em que o patrocinador ou investigador do estudo confirmou as informações sobre um estudo clínico no ClinicalTrials.gov como precisas e atuais. Se um estudo com status de recrutamento de recrutamento; ainda não está recrutando; ou ativo, não recrutando não foi confirmado nos últimos 2 anos, o status de recrutamento do estudo é mostrado como desconhecido.
1 de maio de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Outros números de identificação do estudo

Outros números de identificação do estudo

Identificadores ou números de identificação diferentes do número NCT que são atribuídos a um estudo clínico pelo patrocinador, financiadores ou outros do estudo. Esses números podem incluir identificadores exclusivos de outros registros de ensaios e números de concessão do National Institutes of Health.
  • 59349 to H-16026885

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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