Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Fyysisen aktiivisuuden akuutit vaikutukset muistiin, kognitiiviseen suorituskykyyn ja aivojen toimintaan

tiistai 7. toukokuuta 2024 päivittänyt: Peter Krustrup, University of Southern Denmark
Tutkimuksen yleisenä tavoitteena on tutkia akuutin fyysisen aktiivisuuden vaikutuksia alakoululaisten kognitiiviseen suorituskykyyn ja pitkäkestoiseen muistiin. Jatkettavalla tutkimuksella pyritään selvittämään fyysisen toiminnan intensiteetin vaikutusta kognitiiviseen suorituskykyyn ja pitkäkestoiseen muistiin murrosikäisillä lapsilla.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tila

Ilmaisee nykyisen rekrytointitilan tai laajennetun pääsyn tilan.
Valmis

Ehdot

Ehdot

Sairaus, häiriö, oireyhtymä, sairaus tai vamma, jota tutkitaan. Sivustolla ClinicalTrials.gov olosuhteet voivat sisältää myös muita terveyteen liittyviä kysymyksiä, kuten elinikää, elämänlaatua ja terveysriskejä.

Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.

Yksityiskohtainen kuvaus

Tehoanalyysin perusteella yhteensä 100 lapsen väestö (neljä koululuokkaa) kutsutaan osallistumaan 10 päivän protokollaan. Lapset jaetaan satunnaisesti ryhmiensä (luokkiensa) sisällä ja ositetaan sukupuolen ja jalkapallotason mukaan yhteen kolmesta interventioryhmästä. Ryhmät koostuvat: Pienpuoleinen jalkapallopeliryhmä (SSG), kävelyjalkapalloryhmä (WSG) ja leporyhmä, joka katselee jalkapalloa televisiosta (RES). Päivänä 1 lapset suorittavat fyysisten ominaisuuksiensa (pituus, paino, rasvaprosentit, vähärasvainen lihasmassa ja kuntotila) seulonnan. Toisena päivänä lapset suorittavat seulonnan ja tutustuvat käytettyihin kognitiivisiin tehtäviin (kognitiivinen suorituskyky ja pitkäkestoinen muisti) ja aivotoiminnan mittauslaitteisiin (kuljetettavat EEG-järjestelmät). Päivänä 3 lapset suorittavat interventioita, jotka koostuvat ensin pitkäkestoisen muistitehtävänä, jossa lapsia pyydetään muistamaan neljäkymmentä erilaista kuvaa. Välittömästi neljällekymmenelle kuvalle altistumisen jälkeen lapset osallistuvat 2 x 10 minuutin mittaisiin interventioihinsa 5 minuutin tauon välissä. Tauon aikana lapset täyttävät lyhyen kyselylomakkeen, jossa he selvittävät kulkuaan. Lisäksi toimenpiteen aikana he varustetaan sykemittareilla, jotka mittaavat toimenpiteen fyysisiä vaatimuksia. Välittömästi 2 x 10 minuutin interventioiden suorittamisen jälkeen lapset varustetaan siirrettävällä EEG-järjestelmällä, ja heille suoritetaan kognitiivinen testi (Flanker-tehtävä) kognitiivisen suorituskyvyn arvioimiseksi. EEG-tallenteita käytetään P3-amplitudin ja latenssin mittaamiseen, jotka ovat kognitiivisen suorituskyvyn biomarkkereita. Varustaessaan lapsia EEG-järjestelmällä lapset täyttävät kyselylomakkeet osallistumisestaan. Päivänä 10 lapset yrittävät muistaa mahdollisimman monta kuvaa neljästäkymmenestä kuvasta käsitelläkseen interventioiden vaikutusta heidän pitkäaikaiseen muistiinsa.

Opintotyyppi

Opintotyyppi

Kuvaa kliinisen tutkimuksen luonnetta. Tutkimustyyppejä ovat interventiotutkimukset (kutsutaan myös kliinisiksi kokeiksi), havaintotutkimukset (mukaan lukien potilasrekisterit) ja laajennettu pääsy.
Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

Ilmoittautuminen

Kliinisen tutkimuksen osallistujien määrä. "Odotettu" ilmoittautuminen on tavoitemäärä osallistujia, jonka tutkijat tarvitsevat tutkimukseen.
81

Vaihe

Vaihe

Kliinisen tutkimuksen vaihe, jossa tutkitaan lääkettä tai biologista tuotetta, joka perustuu Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkeviraston (FDA) kehittämiin määritelmiin. Vaihe perustuu tutkimuksen tavoitteeseen, osallistujamäärään ja muihin ominaisuuksiin. Vaiheita on viisi: Varhainen vaihe 1 (aiemmin Vaihe 0), Vaihe 1, Vaihe 2, Vaihe 3 ja Vaihe 4. Ei sovelleta -toimintoa käytetään kuvaamaan kokeita, joissa ei ole FDA määrittämiä vaiheita, mukaan lukien laitekokeet tai käyttäytymistoimenpiteet.
  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskeluyhteys

Sen henkilön nimi ja yhteystiedot, joka voi vastata kliiniseen tutkimukseen ilmoittautumiskysymyksiin. Jokaisella paikkakunnalla, jossa tutkimus suoritetaan, voi myös olla tietty yhteyshenkilö, joka voi paremmin vastata näihin kysymyksiin.

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

  • Nimi: Svend Sparre Geertsen, Ass. Proff
  • Puhelinnumero: (+45)35327325
  • Sähköposti: ssgeertsen@nexs.ku.dk

Opiskelupaikat

  • Tanska
      • Odense, Tanska, 5700
        • University of Southern Denmark

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Kelpoisuusvaatimukset

Keskeiset vaatimukset, jotka ihmisten, jotka haluavat osallistua kliiniseen tutkimukseen, on täytettävä tai ominaisuudet, jotka heillä on oltava. Kelpoisuuskriteerit koostuvat sekä osallistumiskriteereistä (jotka vaaditaan, jotta henkilö voi osallistua tutkimukseen) että poissulkemisperusteista (jotka estävät henkilöä osallistumasta). Kelpoisuuskriteerityyppejä ovat muun muassa se, otetaanko tutkimukseen terveitä vapaaehtoisia, onko ikä- tai ikäryhmävaatimuksia vai sukupuolen mukaan rajoitettu.

Opintokelpoiset iät

10 vuotta - 14 vuotta (Lapsi)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Tietoinen suostumus lasten laillisilta huoltajilta.
  • Fyysinen, kielellinen ja henkinen pätevyys intervention ja testauksen suorittamiseen.

Poissulkemiskriteerit:

  • Reseptilääkkeiden käyttö, jotka voivat vaikuttaa oppimiskykyyn.
  • Tupakointi.
  • Neurologiset sairaudet, mukaan lukien selkäytimen vauriot.
  • Lapset, joiden ei arvioida pystyvän suorittamaan protokollaa näiden psyykkisten sairauksien tai psyykkisesti epävakaiden lasten joukossa.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm

Osallistujaryhmä / Arm

Kliinisen tutkimuksen osallistujien ryhmä tai alaryhmä, joka saa tietyn toimenpiteen/hoidon tai ei interventiota tutkimuksen protokollan mukaan.
Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.
Kokeellinen: Hoitoryhmä 1
Pienipuolinen jalkapallopeli koostuu yhdestä (kaksi kertaa 10 minuuttia) pienipuoleisesta jalkapallopelistä (3v3), jonka välissä on viiden minuutin tauko.
Käyttäytyminen: Pienisivuinen jalkapallopeli
Pienipuolinen jalkapallopeli koostuu yhdestä (kaksi kertaa 10 minuuttia) pienipuoleisesta jalkapallopelistä (3v3), jonka välissä on viiden minuutin tauko.
Muut nimet:
  • SSG
Kokeellinen: Hoitoryhmä 2
Kävelyjalkapallopeli koostuu yhdestä (kaksi kertaa 10 minuuttia) pienipuoleisesta kävelyjalkapallopelistä (3v3), jonka välissä on viiden minuutin tauko.
Käyttäytyminen: Kävelevä jalkapallopeli
Kävelyjalkapallopeli koostuu yhdestä (kaksi kertaa 10 minuuttia) pienipuoleisesta kävelyjalkapallopelistä (3v3), jonka välissä on viiden minuutin tauko.
Muut nimet:
  • WSG
Placebo Comparator: Ohjausryhmä
Jalkapalloa katsova muu ryhmä koostuu jalkapallo-ottelun katsomisesta kannettavalla tietokoneella (kaksi kertaa kymmenen minuuttia) viiden minuutin tauon välissä.
Käyttäytyminen: Leporyhmä katsomassa jalkapalloa
Jalkapalloa katsova muu ryhmä koostuu jalkapallo-ottelun katsomisesta kannettavalla tietokoneella (kaksi kertaa kymmenen minuuttia) viiden minuutin tauon välissä.
Muut nimet:
  • RES

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka on tärkein toimenpiteen/hoidon vaikutuksen arvioinnissa. Useimmilla kliinisillä tutkimuksilla on yksi ensisijainen tulosmittaus, mutta joissakin on useampia kuin yksi.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Tapahtumiin liittyvät aivopotentiaalit (P300)
Aikaikkuna: 1 päivä
Neuroelektrisen järjestelmän elektroenkefalografiset mittaukset (mV), jotka tapahtuvat vasteena erilliselle tapahtumalle tai sen aikana tai valmistautuessaan siihen.
1 päivä
Kognitiivinen vastenopeus
Aikaikkuna: 1 päivä
Vastausnopeuden (ms) mittaukset tietokonepohjaisen Flanker-tehtävän aikana
1 päivä
Kognitiivisen vasteen tarkkuus
Aikaikkuna: 1 päivä
Vastaustarkkuuden (%) mittaukset tietokonepohjaisen Flanker-tehtävän aikana
1 päivä
Pitkän aikavälin muistin tarkkuussuorituskyky
Aikaikkuna: 7 päivää
Vastaustarkkuus (%) tablettipohjaisen visuaalisen muistitehtävän aikana
7 päivää

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka ei ole yhtä tärkeä kuin ensisijainen tulosmitta toimenpiteen vaikutuksen arvioinnissa, mutta joka on silti kiinnostava. Useimmissa kliinisissä tutkimuksissa on enemmän kuin yksi toissijainen tulosmitta.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Korkeus
Aikaikkuna: 1 päivä
Korkeusmitta (cm) Tanita Leicester kannettavalla korkeusmittarilla
1 päivä
Paino
Aikaikkuna: 1 päivä
Mittaa painon (kg) InBody 230 -monitaajuisella kehonkoostumusanalysaattorilla
1 päivä
Rasvaprosentti
Aikaikkuna: 1 päivä
Mittaa rasvaprosentin (%) InBody 230 -monitaajuisella kehon koostumuksella
1 päivä
Laiha kehon massa
Aikaikkuna: 1 päivä
Laihaan painon (kg) mittaukset InBody 230 -monitaajuisella kehon koostumuksella
1 päivä
Kuntotilanne
Aikaikkuna: 1 päivä
Maksimirasitustestin aikana kuljetun matkan mittaukset
1 päivä
Maksimisyke
Aikaikkuna: 1 päivä
Maksimisykkeen mittaus sykemittarilla maksimirasitustestin aikana
1 päivä
Virtaus
Aikaikkuna: 1 päivä
Virtausmittaukset tanskankielisellä käännöksellä ja virtauskyselylomakkeella (Rheinberg et al., 2003) intervention aikana
1 päivä
Motivaatio
Aikaikkuna: 1 päivä
Motivaatiomittaukset Intrinsic Motivation Inventory (IMI) -kyselylomakkeella (McAuley et al., 1987) intervention jälkeen
1 päivä
Nautinto
Aikaikkuna: 1 päivä
Itsenäisen nautinnon mittaaminen Physical Activity Enjoyment Scale (PACES) -kyselylomakkeella (Kendzierski et al., 1991) intervention jälkeen
1 päivä
Intervention intensiteetti
Aikaikkuna: 1 päivä
Sykemittaukset sykemittarilla toimenpiteen aikana
1 päivä

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sponsori

Organisaatio tai henkilö, joka käynnistää tutkimuksen ja jolla on valtuudet ja määräysvalta tutkimuksessa.
University of Southern Denmark

Yhteistyökumppanit

Yhteistyökumppanit

Muu organisaatio kuin sponsori, joka tukee kliinistä tutkimusta. Tämä tuki voi sisältää rahoitukseen, suunnitteluun, toteutukseen, tietojen analysointiin tai raportointiin liittyviä toimia.
University of Copenhagen

Tutkijat

Tutkijat

Kliiniseen tutkimukseen osallistuva tutkija. Aiheeseen liittyviä termejä ovat kohteen päätutkija, työpaikan osatutkija, tutkimusjohtaja, tutkimuksen johtaja ja tutkimuksen päätutkija.
  • Päätutkija: Peter Krustrup, University of Southern Denmark

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Opiskelun aloitus

Todellinen päivämäärä, jolloin ensimmäinen osallistuja otettiin mukaan kliiniseen tutkimukseen. "Odotettu" tutkimuksen aloituspäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen aloituspäivä.
Maanantai 5. helmikuuta 2018

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Ensisijainen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai intervention lopullisen datan keräämiseksi ensisijaista tulosmittausta varten. Tähän päivämäärään ei vaikuta se, päättyikö kliininen tutkimus protokollan mukaisesti vai lopetettiinko se. Kliinisissä tutkimuksissa, joissa on useampi kuin yksi ensisijainen tulosmitta ja eri päättymispäivämäärät, tämä termi viittaa päivämäärään, jolloin kaikkien ensisijaisten tulosmittausten tiedonkeruu on saatu päätökseen. "Odotettu" ensisijainen valmistumispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen ensisijainen valmistumispäivä.
Maanantai 30. huhtikuuta 2018

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Opintojen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai interventiota/hoitoa lopullisen datan keräämiseksi ensisijaisia ​​tulosmittauksia, toissijaisia ​​tulosmittauksia ja haittatapahtumia varten (eli viimeisen osallistujan viimeinen käynti). "Odotettu" tutkimuksen päättymispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen päättymispäivä.
Maanantai 30. huhtikuuta 2018

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Ensimmäinen lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen sponsori tai tutkija ensimmäisen kerran toimitti tutkimustietueen ClinicalTrials.gov Ensimmäisen lähetyspäivän ja tietueen saatavuuden ClinicalTrials.gov-sivustolla (ensimmäinen julkaisupäivämäärä) välillä on yleensä muutaman päivän viive.
Torstai 21. joulukuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija lähettää ensimmäisen kerran tutkimustietueen, joka on yhdenmukainen National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan on ehkä tarkistettava ja toimitettava tutkimustietue yhden tai useamman kerran, ennen kuin NLM laadunvalvontatarkastuksen kriteerit täyttyvät. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Perjantai 29. joulukuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Ensimmäinen Lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimustietue oli ensimmäisen kerran saatavilla ClinicalTrials.gov -sivustolla National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvontatarkastuksen (QC) tarkastuksen jälkeen. Tutkimuksen toimeksiantajan tai tutkijan tutkimustietueen toimittamisen ja ensimmäisen julkaisupäivän välillä on tyypillisesti muutaman päivän viive.
Perjantai 5. tammikuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Viimeisin päivitys julkaistu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimustietueen muutokset otettiin käyttöön osoitteessa ClinicalTrials.gov. Voi olla viive sen välillä, kun tutkimuksen sponsori tai tutkija on toimittanut muutokset ClinicalTrials.gov-sivustolle (viimeinen päivityksen lähetyspäivä) ja viimeisen päivityksen julkaisupäivämäärän välillä.
Keskiviikko 8. toukokuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija on toimittanut tutkimustietueeseen muutoksia, jotka ovat yhdenmukaisia ​​National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Tiistai 7. toukokuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Viimeksi vahvistettu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija vahvisti kliinisen tutkimuksen tiedot ClinicalTrials.gov-sivustolla oikeiksi ja ajantasaisiksi. Jos tutkimus, jonka rekrytointitila on rekrytointi; ei vielä rekrytoi; tai aktiivinen, ei rekrytointia ole varmistettu viimeisen 2 vuoden aikana, tutkimuksen rekrytointistatus näytetään tuntemattomana.
Keskiviikko 1. toukokuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tunnisteet tai tunnusnumerot kuin NCT-numero, jotka tutkimuksen sponsori, rahoittaja tai joku muu on määrittänyt kliiniselle tutkimukselle. Nämä numerot voivat sisältää yksilöllisiä tunnisteita muista tutkimusrekistereistä ja National Institutes of Health -apurahojen numeroista.
  • 59349 to H-16026885

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Evästeasetukset

Käytämme evästeitä varmistaaksemme, että annamme sinulle parhaan kokemuksen verkkosivustollamme. Lisätietoja on tietosuoja- ja evästekäytännössämme. ...>>>Voit muuttaa asetuksiasi tai peruuttaa suostumuksesi milloin tahansa poistamalla evästeet verkkosivustoltasi tai tietokoneeltasi käytännössä kuvatulla tavalla. Hyväksy se ja valitse mieltymyksesi merkitsemällä vastaavat ruudut alla olevaan "Asetusten hallinta" -osioon. Lue huolellisesti käyttöehdot ennen kuin jatkat minkä tahansa tämän verkkosivuston osan käyttöä.
«Hallitse asetuksia