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Akute Auswirkungen körperlicher Aktivität auf Gedächtnis, kognitive Leistung und Gehirnaktivität

7. Mai 2024 aktualisiert von: Peter Krustrup, University of Southern Denmark
Das übergeordnete Ziel der Studie besteht darin, die Auswirkungen einer akuten körperlichen Aktivität auf die kognitive Leistungsfähigkeit und das Langzeitgedächtnis bei Grundschulkindern zu untersuchen. Ziel der Studie ist es, die Auswirkung der Intensität der körperlichen Aktivität auf die kognitive Leistungsfähigkeit und das Langzeitgedächtnis bei Kindern im Vorpubertätsalter zu untersuchen.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Abgeschlossen

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Detaillierte Beschreibung

Basierend auf einer Leistungsanalyse wird eine Gesamtbevölkerung von 100 Kindern (vier Schulklassen) zur Teilnahme an einem 10-tägigen Protokoll eingeladen. Die Kinder werden innerhalb ihrer Gruppe (Klassen) nach dem Zufallsprinzip und stratifiziert nach Geschlecht und Fußballniveau einer von drei Interventionsgruppen zugeordnet. Die Gruppen bestehen aus: einer Kleinmannschafts-Fußballspielgruppe (SSG), einer Lauffußballgruppe (WSG) und einer Ruhegruppe, die Fußball im Fernsehen schaut (RES). Am ersten Tag werden die Kinder einer Untersuchung ihrer körperlichen Merkmale (Größe, Gewicht, Fettanteil, Muskelmasse und Fitnessstatus) unterzogen. Am zweiten Tag absolvieren die Kinder ein Screening und machen sich mit den verwendeten kognitiven Aufgaben (kognitive Leistung und Langzeitgedächtnis) und den Gehirnaktivitätsmessgeräten (transportable EEG-Systeme) vertraut. Am dritten Tag werden die Kinder die Interventionen absolvieren, die zunächst aus einer Langzeitgedächtnisaufgabe bestehen, bei der die Kinder gebeten werden, sich vierzig verschiedene Bilder zu merken. Unmittelbar nach der Exposition gegenüber den vierzig Bildern nehmen die Kinder an 2 x 10 Minuten ihrer jeweiligen Interventionen teil, mit einer Pause von 5 Minuten dazwischen. In der Pause füllen die Kinder einen kurzen Fragebogen aus, um ihren Flow zu ermitteln. Darüber hinaus werden sie während des Eingriffs mit Herzfrequenzmessern ausgestattet, um die körperlichen Anforderungen des Eingriffs zu quantifizieren. Unmittelbar nach Abschluss der 2 x 10-minütigen Interventionen werden die Kinder mit einem transportablen EEG-System ausgestattet und durchlaufen einen kognitiven Test (die Flanker-Aufgabe), um ihre kognitive Leistung zu überprüfen. Mithilfe der EEG-Aufzeichnungen werden die P3-Amplitude und -Latenz gemessen, Biomarker für die kognitive Leistung. Während die Kinder mit dem EEG-System ausgestattet werden, füllen die Kinder Fragebögen über ihre Teilnahme aus. Am 10. Tag werden die Kinder versuchen, sich so viele der vierzig Bilder wie möglich zu merken, um die Auswirkungen der Interventionen auf ihr Langzeitgedächtnis zu untersuchen.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
81

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienkontakt

Der Name und die Kontaktinformationen der Person, die Fragen zur Registrierung für eine klinische Studie beantworten kann. Jeder Standort, an dem die Studie durchgeführt wird, kann auch einen bestimmten Ansprechpartner haben, der diese Fragen möglicherweise besser beantworten kann.

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

  • Dänemark
      • Odense, Dänemark, 5700
        • University of Southern Denmark

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

10 Jahre bis 14 Jahre (Kind)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Einverständniserklärung der Erziehungsberechtigten der Kinder.
  • Körperliche, sprachliche und geistige Kompetenzen zur Durchführung der Intervention und Prüfung.

Ausschlusskriterien:

  • Verwendung verschreibungspflichtiger Medikamente, die die Lernfähigkeit beeinträchtigen können.
  • Rauchen.
  • Neurologische Erkrankungen einschließlich Schädigungen des Rückenmarks.
  • Zu den Kindern mit psychischen Erkrankungen oder psychisch instabilen Kindern zählt, dass sie nicht in der Lage sind, das Protokoll zu erfüllen.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Experimental: Behandlungsgruppe 1
Das Kleinfeld-Fußballspiel besteht aus einem einzigen Spiel (zweimal zehn Minuten) eines Kleinfeld-Fußballspiels (3 gegen 3), dazwischen gibt es eine fünfminütige Pause.
Verhalten: Kleinfeld-Fußballspiel
Das Kleinfeld-Fußballspiel besteht aus einem einzigen Spiel (zweimal zehn Minuten) eines Kleinfeld-Fußballspiels (3 gegen 3), dazwischen gibt es eine fünfminütige Pause.
Andere Namen:
  • SSG
Experimental: Behandlungsgruppe 2
Das Gehfußballspiel besteht aus einer einzelnen Runde (zweimal zehn Minuten) eines Kleinfeld-Gehfußballspiels (3 gegen 3), dazwischen gibt es eine Pause von fünf Minuten.
Verhalten: Walking-Fußballspiel
Das Gehfußballspiel besteht aus einer einzelnen Runde (zweimal zehn Minuten) eines Kleinfeld-Gehfußballspiels (3 gegen 3), dazwischen gibt es eine Pause von fünf Minuten.
Andere Namen:
  • WSG
Placebo-Komparator: Kontrollgruppe
Die restliche Gruppe, die Fußball schaut, besteht aus dem Ansehen eines Fußballspiels auf einem Laptop (zweimal zehn Minuten) und einer fünfminütigen Pause.
Verhalten: Ruhegruppe beim Fußballgucken
Die restliche Gruppe, die Fußball schaut, besteht aus dem Ansehen eines Fußballspiels auf einem Laptop (zweimal zehn Minuten) und einer fünfminütigen Pause.
Andere Namen:
  • RES

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Ereignisbezogene Hirnpotenziale (P300)
Zeitfenster: 1 Tag
Elektroenzephalographische Messungen (mV) des neuroelektrischen Systems, die als Reaktion auf oder in oder in Vorbereitung auf ein bestimmtes Ereignis auftreten.
1 Tag
Leistung der kognitiven Reaktionsgeschwindigkeit
Zeitfenster: 1 Tag
Maße der Reaktionsgeschwindigkeit (ms) während der computerbasierten Flanker-Aufgabe
1 Tag
Genauigkeit der kognitiven Reaktion
Zeitfenster: 1 Tag
Maße der Reaktionsgenauigkeit (%) während der computerbasierten Flanker-Aufgabe
1 Tag
Genauigkeitsleistung des Langzeitgedächtnisses
Zeitfenster: 7 Tage
Maße der Reaktionsgenauigkeit (%) während einer Tablet-basierten visuellen Gedächtnisaufgabe
7 Tage

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Höhe
Zeitfenster: 1 Tag
Höhenmessung (cm) mit einem tragbaren Höhenmesser von Tanita Leicester
1 Tag
Gewicht
Zeitfenster: 1 Tag
Misst das Gewicht (kg) mit einem InBody 230 Multifrequenz-Körperanalysegerät
1 Tag
Fettanteil
Zeitfenster: 1 Tag
Misst den Fettanteil (%) mit einem InBody 230 Multifrequenz-Körperanalysegerät
1 Tag
Magere Körpermasse
Zeitfenster: 1 Tag
Messung der fettfreien Körpermasse (kg) mit der Multifrequenz-Körperanalyse InBody 230
1 Tag
Fitnessstatus
Zeitfenster: 1 Tag
Maß für die während eines maximalen Belastungstests zurückgelegte Distanz
1 Tag
Maximale Herzfrequenz
Zeitfenster: 1 Tag
Messungen der maximalen Herzfrequenz mit Herzfrequenzmessern während eines maximalen Belastungstests
1 Tag
Fluss
Zeitfenster: 1 Tag
Flussmessungen mit einer dänischen Übersetzung des Flussfragebogens (Rheinberg et al., 2003) während der Intervention
1 Tag
Motivation
Zeitfenster: 1 Tag
Motivationsmessungen mit dem Intrinsic Motivation Inventory (IMI)-Fragebogen (McAuley et al., 1987) nach der Intervention
1 Tag
Vergnügen
Zeitfenster: 1 Tag
Messungen der selbst wahrgenommenen Freude mit dem Fragebogen „Physical Activity Enjoyment Scale“ (PACES) (Kendzierski et al., 1991) nach der Intervention
1 Tag
Interventionsintensität
Zeitfenster: 1 Tag
Messung der Herzfrequenz mit Herzfrequenzmessgeräten während des Eingriffs
1 Tag

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
University of Southern Denmark

Mitarbeiter

Mitarbeiter

Eine andere Organisation als der Sponsor, die eine klinische Studie unterstützt. Diese Unterstützung kann Aktivitäten im Zusammenhang mit Finanzierung, Design, Implementierung, Datenanalyse oder Berichterstattung umfassen.
University of Copenhagen

Ermittler

Ermittler

Ein Forscher, der an einer klinischen Studie beteiligt ist. Zu den verwandten Begriffen gehören Studienleiter, Unterprüfer am Standort, Studienleiter, Studienleiter und Studienleiter.
  • Hauptermittler: Peter Krustrup, University of Southern Denmark

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
5. Februar 2018

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
30. April 2018

Studienabschluss (Tatsächlich)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
30. April 2018

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
21. Dezember 2017

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
29. Dezember 2017

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
5. Januar 2018

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
8. Mai 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
7. Mai 2024

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. Mai 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • 59349 to H-16026885

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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