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Effets aigus de l'activité physique sur la mémoire, les performances cognitives et l'activité cérébrale

7 mai 2024 mis à jour par: Peter Krustrup, University of Southern Denmark
L'objectif général de l'étude est d'étudier les effets d'un épisode aigu d'activité physique sur les performances cognitives et la mémoire à long terme chez les enfants du primaire. En élaborant, l'étude vise à étudier l'effet de l'intensité de l'activité physique sur les performances cognitives et la mémoire à long terme chez les enfants préadolescents.

Aperçu de l'étude

Statut

Statut

Indique le statut de recrutement actuel ou le statut d'accès étendu.
Complété

Les conditions

Les conditions

La maladie, le trouble, le syndrome, la maladie ou la blessure à l'étude. Sur ClinicalTrials.gov, les conditions peuvent également inclure d'autres problèmes liés à la santé, tels que la durée de vie, la qualité de vie et les risques pour la santé.

Intervention / Traitement

Intervention / Traitement

Processus ou action faisant l'objet d'une étude clinique. Les interventions comprennent les médicaments, les dispositifs médicaux, les procédures, les vaccins et d'autres produits expérimentaux ou déjà disponibles. Les interventions peuvent également inclure des approches non invasives, telles que l'éducation ou la modification du régime alimentaire et de l'exercice.

Description détaillée

Sur la base d'une analyse de puissance, une population totale de 100 enfants (quatre classes scolaires) sera invitée à participer à un protocole de 10 jours. Les enfants seront répartis au hasard, au sein de leur groupe (classes) et stratifiés selon le sexe et le niveau de football, dans l'un des 3 groupes d'intervention. Les groupes sont constitués de : un groupe de football en petits groupes (SSG), un groupe de football à pied (WSG) et un groupe de repos regardant le football à la télévision (RES). Au jour 1, les enfants effectueront un examen de leurs caractéristiques physiques (taille, poids, pourcentage de graisse, masse musculaire maigre et état de forme physique). Le jour 2, les enfants effectueront un dépistage et une familiarisation aux tâches cognitives utilisées (performances cognitives et mémoire à long terme) et aux appareils de mesure de l'activité cérébrale (systèmes EEG transportables). Le jour 3, les enfants compléteront les interventions, qui consistent d'abord en une tâche de mémoire à long terme, où les enfants seront invités à se souvenir de quarante images différentes. Immédiatement après l'exposition aux quarante images, les enfants participeront à 2 x 10 minutes de leurs interventions respectives avec 5 minutes de pause entre les deux. Pendant la pause, les enfants rempliront un court questionnaire pour aborder leur flux. De plus, pendant l'intervention, ils seront équipés de moniteurs de fréquence cardiaque pour quantifier les exigences physiques de l'intervention. Immédiatement après avoir terminé les interventions de 2 x 10 minutes, les enfants seront équipés d'un système EEG transportable et subiront un test cognitif (la tâche Flanker) pour évaluer leurs performances cognitives. Les enregistrements EEG permettent de mesurer l'amplitude et la latence P3, biomarqueurs des performances cognitives. Tout en équipant les enfants du système EEG, les enfants rempliront des questionnaires sur leur participation. Au jour 10, les enfants essaieront de se souvenir d'autant d'images des quarante images que possible pour traiter l'effet des interventions sur leur mémoire à long terme.

Type d'étude

Type d'étude

Décrit la nature d'une étude clinique. Les types d'études comprennent les études interventionnelles (également appelées essais cliniques), les études observationnelles (y compris les registres de patients) et l'accès élargi.
Interventionnel

Inscription (Réel)

Inscription

Le nombre de participants à une étude clinique. L'inscription "prévue" est le nombre cible de participants dont les chercheurs ont besoin pour l'étude.
81

Phase

Phase

L'étape d'un essai clinique étudiant un médicament ou un produit biologique, basée sur les définitions élaborées par la Food and Drug Administration (FDA) des États-Unis. La phase est basée sur l'objectif de l'étude, le nombre de participants et d'autres caractéristiques. Il y a cinq phases : phase précoce 1 (anciennement répertoriée comme phase 0), phase 1, phase 2, phase 3 et phase 4. Non applicable est utilisé pour décrire les essais sans phases définies par la FDA, y compris les essais de dispositifs ou d'interventions comportementales.
  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Coordonnées de l'étude

Le nom et les coordonnées de la personne qui peut répondre aux questions d'inscription à une étude clinique. Chaque lieu où l'étude est menée peut également avoir un contact spécifique, qui peut être mieux à même de répondre à ces questions.

Sauvegarde des contacts de l'étude

  • Nom: Svend Sparre Geertsen, Ass. Proff
  • Numéro de téléphone: (+45)35327325
  • E-mail: ssgeertsen@nexs.ku.dk

Lieux d'étude

  • Danemark
      • Odense, Danemark, 5700
        • University of Southern Denmark

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Critère d'éligibilité

Les principales exigences que doivent remplir les personnes qui souhaitent participer à une étude clinique ou les caractéristiques qu'elles doivent avoir. Les critères d'éligibilité comprennent à la fois des critères d'inclusion (qui sont requis pour qu'une personne participe à l'étude) et des critères d'exclusion (qui empêchent une personne de participer). Les types de critères d'éligibilité incluent si une étude accepte des volontaires sains, a des exigences d'âge ou de groupe d'âge, ou est limitée par le sexe.

Âges éligibles pour étudier

10 ans à 14 ans (Enfant)

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critère d'intégration:

  • Consentement éclairé des tuteurs légaux des enfants.
  • Compétences physiques, linguistiques et mentales pour compléter l'intervention et les tests.

Critère d'exclusion:

  • Utilisation de médicaments délivrés uniquement sur ordonnance qui peuvent affecter la capacité d'apprentissage.
  • Fumeur.
  • Maladies neurologiques, y compris les dommages à la moelle épinière.
  • Les enfants qui ne sont pas évalués à être en mesure de compléter le protocole parmi ces maladies psychologiques ou les enfants psychologiquement instables.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Science basique
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras

Groupe de participants / Bras

Un groupe ou un sous-groupe de participants à un essai clinique qui reçoit une intervention/un traitement spécifique, ou aucune intervention, selon le protocole de l'essai.
Intervention / Traitement

Intervention / Traitement

Processus ou action faisant l'objet d'une étude clinique. Les interventions comprennent les médicaments, les dispositifs médicaux, les procédures, les vaccins et d'autres produits expérimentaux ou déjà disponibles. Les interventions peuvent également inclure des approches non invasives, telles que l'éducation ou la modification du régime alimentaire et de l'exercice.
Expérimental: Groupe de traitement 1
Le match de football à petite équipe consiste en un seul combat (deux fois dix minutes) de match de football à petite équipe (3v3) entrecoupé d'une pause de cinq minutes.
Comportemental: Match de football à petite échelle
Le match de football à petite équipe consiste en un seul combat (deux fois dix minutes) de match de football à petite équipe (3v3) entrecoupé d'une pause de cinq minutes.
Autres noms:
  • GSS
Expérimental: Groupe de traitement 2
Le match de soccer à pied consiste en un seul combat (deux fois dix minutes) de match de soccer à pied à petite échelle (3 contre 3) entrecoupé d'une pause de cinq minutes.
Comportemental: Match de foot à pied
Le match de soccer à pied consiste en un seul combat (deux fois dix minutes) de match de soccer à pied à petite échelle (3 contre 3) entrecoupé d'une pause de cinq minutes.
Autres noms:
  • WSG
Comparateur placebo: Groupe de contrôle
Le groupe de repos regardant le football consiste à regarder un match de football sur un ordinateur portable (deux fois dix minutes) entrecoupé d'une pause de cinq minutes.
Comportemental: Groupe de repos regardant le football
Le groupe de repos regardant le football consiste à regarder un match de football sur un ordinateur portable (deux fois dix minutes) entrecoupé d'une pause de cinq minutes.
Autres noms:
  • RES

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Principaux critères de jugement

Dans le protocole d'une étude clinique, la mesure de résultat prévue qui est la plus importante pour évaluer l'effet d'une intervention/d'un traitement. La plupart des études cliniques ont un critère de jugement principal, mais certaines en ont plus d'un.
Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Potentiels cérébraux liés aux événements (P300)
Délai: Un jour
Mesures électroencéphalographiques (mV) du système neuroélectrique qui se produisent en réponse à, ou pendant ou en préparation d'un événement discret.
Un jour
Performance de vitesse de réponse cognitive
Délai: Un jour
Mesures de la vitesse de réponse (ms) pendant la tâche Flanker informatisée
Un jour
Performance de précision de la réponse cognitive
Délai: Un jour
Mesures de la précision de la réponse (%) lors de la tâche Flanker informatisée
Un jour
Performances de précision de la mémoire à long terme
Délai: 7 jours
Mesures de la précision de la réponse (%) lors d'une tâche de mémoire visuelle sur tablette
7 jours

Mesures de résultats secondaires

Mesures de résultats secondaires

Dans le protocole d'une étude clinique, mesure de résultat planifiée qui n'est pas aussi importante que la mesure de résultat principale pour évaluer l'effet d'une intervention, mais qui reste intéressante. La plupart des études cliniques ont plus d'un critère de jugement secondaire.
Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Hauteur
Délai: Un jour
Mesures de taille (cm) avec un altimètre portable Tanita Leicester
Un jour
Lester
Délai: Un jour
Mesure le poids (kg) avec un analyseur de composition corporelle multifréquence InBody 230
Un jour
Pourcentage de matières grasses
Délai: Un jour
Mesure le pourcentage de graisse (%) avec une composition corporelle multifréquence InBody 230
Un jour
Masse corporelle mince
Délai: Un jour
Mesures de la masse corporelle maigre (kg) avec une composition corporelle multifréquence InBody 230
Un jour
État de forme physique
Délai: Un jour
Mesures de la distance parcourue lors d'une épreuve d'effort maximal
Un jour
Fréquence cardiaque maximale
Délai: Un jour
Mesures de la fréquence cardiaque maximale avec des moniteurs de fréquence cardiaque lors d'un test d'effort maximal
Un jour
Couler
Délai: Un jour
Mesures de flux avec une traduction en danois du questionnaire de flux (Rheinberg et al., 2003) pendant l'intervention
Un jour
Motivation
Délai: Un jour
Mesures de la motivation avec le questionnaire Intrinsic Motivation Inventory (IMI) (McAuley et al., 1987) après l'intervention
Un jour
Jouissance
Délai: Un jour
Mesures du plaisir auto-perçu avec le questionnaire PACE (Physical Activity Enjoyment Scale) (Kendzierski et al., 1991) après l'intervention
Un jour
Intensité d'intervention
Délai: Un jour
Mesures de la fréquence cardiaque avec des moniteurs de fréquence cardiaque pendant l'intervention
Un jour

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Parrainer

L'organisation ou la personne qui lance l'étude et qui a autorité et contrôle sur l'étude.
University of Southern Denmark

Collaborateurs

Collaborateurs

Une organisation autre que le promoteur qui apporte son soutien à une étude clinique. Ce soutien peut inclure des activités liées au financement, à la conception, à la mise en œuvre, à l'analyse des données ou à la production de rapports.
University of Copenhagen

Les enquêteurs

Les enquêteurs

Un chercheur impliqué dans une étude clinique. Les termes associés incluent chercheur principal du site, sous-chercheur du site, directeur de l'étude, directeur de l'étude et chercheur principal de l'étude.
  • Chercheur principal: Peter Krustrup, University of Southern Denmark

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

Début de l'étude

La date réelle à laquelle le premier participant a été inscrit à une étude clinique. La date de début "prévue" de l'étude est la date qui, selon les chercheurs, sera la date de début de l'étude.
5 février 2018

Achèvement primaire (Réel)

Achèvement primaire

La date à laquelle le dernier participant à une étude clinique a été examiné ou a reçu une intervention pour recueillir les données finales pour le critère de jugement principal. Que l'étude clinique se soit terminée conformément au protocole ou qu'elle ait été terminée n'affecte pas cette date. Pour les études cliniques avec plus d'un critère de jugement principal avec des dates d'achèvement différentes, ce terme fait référence à la date à laquelle la collecte de données est terminée pour tous les critères de jugement principaux. La date d'achèvement primaire "prévue" est la date qui, selon les chercheurs, sera la date d'achèvement primaire de l'étude.
30 avril 2018

Achèvement de l'étude (Réel)

Achèvement de l'étude

La date à laquelle le dernier participant à une étude clinique a été examiné ou a reçu une intervention/un traitement pour recueillir les données finales pour les mesures de résultats primaires, les mesures de résultats secondaires et les événements indésirables (c'est-à-dire la dernière visite du dernier participant). La date d'achèvement de l'étude "prévue" est la date qui, selon les chercheurs, sera la date d'achèvement de l'étude.
30 avril 2018

Dates d'inscription aux études

Première soumission

Première soumission

La date à laquelle le promoteur de l'étude ou l'investigateur a soumis pour la première fois un dossier d'étude à ClinicalTrials.gov. Il y a généralement un délai de quelques jours entre la première date de soumission et la disponibilité du dossier sur ClinicalTrials.gov (la première date publiée).
21 décembre 2017

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

La date à laquelle le promoteur de l'étude ou l'investigateur soumet pour la première fois un dossier d'étude conforme aux critères d'examen du contrôle qualité (CQ) de la National Library of Medicine (NLM). Le promoteur ou l'investigateur peut avoir besoin de réviser et de soumettre un dossier d'étude une ou plusieurs fois avant que les critères d'examen du CQ du NLM soient remplis. Il incombe au promoteur ou à l'investigateur de s'assurer que le dossier de l'étude est conforme aux critères d'examen du NLM QC.
29 décembre 2017

Première publication (Réel)

Première publication

La date à laquelle le dossier d'étude a été disponible pour la première fois sur ClinicalTrials.gov après la fin de l'examen du contrôle qualité (CQ) de la National Library of Medicine (NLM). Il y a généralement un délai de quelques jours entre la date à laquelle le promoteur de l'étude ou l'investigateur a soumis le dossier de l'étude et la première date de publication.
5 janvier 2018

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

Dernière mise à jour publiée

La date la plus récente à laquelle les modifications apportées à un dossier d'étude ont été mises à disposition sur ClinicalTrials.gov. Il peut y avoir un délai entre le moment où les modifications ont été soumises à ClinicalTrials.gov par le promoteur ou l'investigateur de l'étude (la date de soumission de la dernière mise à jour) et la date de publication de la dernière mise à jour.
8 mai 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

La date la plus récente à laquelle le promoteur de l'étude ou l'investigateur a soumis des modifications à un dossier d'étude qui sont conformes aux critères d'examen du contrôle qualité (CQ) de la National Library of Medicine (NLM). Il incombe au promoteur ou à l'investigateur de s'assurer que le dossier de l'étude est conforme aux critères d'examen du NLM QC.
7 mai 2024

Dernière vérification

Dernière vérification

La date la plus récente à laquelle le promoteur de l'étude ou l'investigateur a confirmé que les informations sur une étude clinique sur ClinicalTrials.gov étaient exactes et à jour. Si une étude avec un statut de recrutement de recrutement ; pas encore de recrutement ; ou actif, aucun recrutement n'a été confirmé au cours des 2 dernières années, le statut de recrutement de l'étude est indiqué comme inconnu.
1 mai 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Autres numéros d'identification d'étude

Autres numéros d'identification d'étude

Identifiants ou numéros d'identification autres que le numéro NCT qui sont attribués à une étude clinique par le sponsor de l'étude, les bailleurs de fonds ou autres. Ces numéros peuvent inclure des identifiants uniques d'autres registres d'essais et des numéros de subvention des National Institutes of Health.
  • 59349 to H-16026885

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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