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Efectos agudos de la actividad física sobre la memoria, el rendimiento cognitivo y la actividad cerebral

7 de mayo de 2024 actualizado por: Peter Krustrup, University of Southern Denmark
El objetivo general del estudio es investigar los efectos de un período agudo de actividad física sobre el rendimiento cognitivo y la memoria a largo plazo en niños de escuela primaria. En detalle, el estudio busca investigar el efecto de la intensidad de la actividad física sobre el rendimiento cognitivo y la memoria a largo plazo en niños preadolescentes.

Descripción general del estudio

Estado

Estado

Indica el estado de contratación actual o el estado de acceso ampliado.
Terminado

Condiciones

Condiciones

La enfermedad, trastorno, síndrome, dolencia o lesión que se está estudiando. En ClinicalTrials.gov, las condiciones también pueden incluir otros problemas relacionados con la salud, como la esperanza de vida, la calidad de vida y los riesgos para la salud.

Intervención / Tratamiento

Intervención / Tratamiento

Un proceso o acción que es el foco de un estudio clínico. Las intervenciones incluyen medicamentos, dispositivos médicos, procedimientos, vacunas y otros productos que están en fase de investigación o que ya están disponibles. Las intervenciones también pueden incluir enfoques no invasivos, como la educación o la modificación de la dieta y el ejercicio.

Descripción detallada

Con base en un análisis de poder, se invitará a una población total de 100 niños (cuatro clases escolares) a participar en un protocolo de 10 días. Los niños serán asignados al azar, dentro de su grupo (clases) y estratificados por género y nivel de fútbol, ​​a uno de los 3 grupos de intervención. Los grupos están formados por: un grupo de fútbol de lados pequeños (SSG), un grupo de fútbol caminando (WSG) y un grupo de descanso viendo fútbol por televisión (RES). En el día 1, los niños completarán una evaluación de sus características físicas (altura, peso, porcentajes de grasa, masa muscular magra y estado físico). El día 2, los niños completarán una evaluación y una familiarización con las tareas cognitivas utilizadas (rendimiento cognitivo y memoria a largo plazo) y los dispositivos de medición de la actividad cerebral (sistemas EEG portátiles). El día 3 los niños completarán las intervenciones, que primero consisten en una tarea de memoria a largo plazo, donde se les pedirá a los niños que recuerden cuarenta imágenes diferentes. Inmediatamente después de la exposición a las cuarenta imágenes, los niños participarán en 2 x 10 minutos de sus respectivas intervenciones con 5 minutos de descanso entre ellas. Durante el descanso, los niños completarán un breve cuestionario para abordar su flujo. Además, durante la intervención estarán equipados con pulsómetros para cuantificar las demandas físicas de la intervención. Inmediatamente después de completar las intervenciones de 2 x 10 minutos, los niños serán equipados con un sistema EEG portátil y se someterán a una prueba cognitiva (la tarea Flanker) para abordar su rendimiento cognitivo. Las grabaciones de EEG se utilizan para medir la amplitud y la latencia de P3, biomarcadores para el rendimiento cognitivo. Mientras equipa a los niños con el sistema EEG, los niños completarán cuestionarios sobre su participación. En el día 10, los niños intentarán recordar tantas imágenes de las cuarenta imágenes como sea posible para abordar el efecto de las intervenciones en su memoria a largo plazo.

Tipo de estudio

Tipo de estudio

Describe la naturaleza de un estudio clínico. Los tipos de estudio incluyen estudios de intervención (también llamados ensayos clínicos), estudios observacionales (incluidos registros de pacientes) y acceso ampliado.
Intervencionista

Inscripción (Actual)

Inscripción

El número de participantes en un estudio clínico. La inscripción "anticipada" es el número objetivo de participantes que los investigadores necesitan para el estudio.
81

Fase

Fase

La etapa de un ensayo clínico que estudia un fármaco o producto biológico, según las definiciones desarrolladas por la Administración de Drogas y Alimentos de los Estados Unidos (FDA). La fase se basa en el objetivo del estudio, el número de participantes y otras características. Hay cinco fases: Fase 1 temprana (anteriormente enumerada como Fase 0), Fase 1, Fase 2, Fase 3 y Fase 4. No aplicable se usa para describir ensayos sin fases definidas por la FDA, incluidos ensayos de dispositivos o intervenciones conductuales.
  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Estudio Contacto

El nombre y la información de contacto de la persona que puede responder las preguntas de inscripción para un estudio clínico. Cada ubicación donde se lleva a cabo el estudio también puede tener un contacto específico, que puede responder mejor a esas preguntas.
  • Nombre: Rune Lind, PhD
  • Número de teléfono: (+45)40911109
  • Correo electrónico: rrlind@health.sdu.dk

Copia de seguridad de contactos de estudio

  • Nombre: Svend Sparre Geertsen, Ass. Proff
  • Número de teléfono: (+45)35327325
  • Correo electrónico: ssgeertsen@nexs.ku.dk

Ubicaciones de estudio

  • Dinamarca
      • Odense, Dinamarca, 5700
        • University of Southern Denmark

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Criterio de elegibilidad

Los principales requisitos que deben cumplir las personas que quieran participar en un estudio clínico o las características que deben tener. Los criterios de elegibilidad consisten en criterios de inclusión (que se requieren para que una persona participe en el estudio) y criterios de exclusión (que impiden que una persona participe). Los tipos de criterios de elegibilidad incluyen si un estudio acepta voluntarios sanos, tiene requisitos de edad o grupo de edad, o está limitado por sexo.

Edades elegibles para estudiar

10 años a 14 años (Niño)

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Consentimiento informado de los tutores legales de los niños.
  • Competencias físicas, lingüísticas y mentales para completar la intervención y la prueba.

Criterio de exclusión:

  • Uso de medicamentos con receta que pueden afectar la capacidad de aprendizaje.
  • De fumar.
  • Enfermedades neurológicas inclusive daños a la médula espinal.
  • Niños que no son evaluados a estar aptos para completar el protocolo entre estas enfermedades psicológicas o niños inestables psicológicamente.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Ciencia básica
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo

Grupo de participantes/brazo

Un grupo o subgrupo de participantes en un ensayo clínico que recibe una intervención/tratamiento específico, o ninguna intervención, según el protocolo del ensayo.
Intervención / Tratamiento

Intervención / Tratamiento

Un proceso o acción que es el foco de un estudio clínico. Las intervenciones incluyen medicamentos, dispositivos médicos, procedimientos, vacunas y otros productos que están en fase de investigación o que ya están disponibles. Las intervenciones también pueden incluir enfoques no invasivos, como la educación o la modificación de la dieta y el ejercicio.
Experimental: Tratamiento Grupo 1
El partido de fútbol reducido consiste en un solo combate (dos veces diez minutos) de partido de fútbol reducido (3v3) intercalado con un descanso de cinco minutos.
Conductual: Partido de fútbol en espacios reducidos
El partido de fútbol reducido consiste en un solo combate (dos veces diez minutos) de partido de fútbol reducido (3v3) intercalado con un descanso de cinco minutos.
Otros nombres:
  • SSG
Experimental: Grupo de tratamiento 2
El juego de fútbol caminando consiste en un solo combate (dos por diez minutos) de un juego de fútbol caminando en espacios reducidos (3v3) intercalado con un descanso de cinco minutos.
Conductual: Juego de fútbol caminando
El juego de fútbol caminando consiste en un solo combate (dos por diez minutos) de un juego de fútbol caminando en espacios reducidos (3v3) intercalado con un descanso de cinco minutos.
Otros nombres:
  • WSG
Comparador de placebos: Grupo de control
El grupo de descanso viendo fútbol consiste en ver un partido de fútbol en un portátil (dos veces diez minutos) intercalado con un descanso de cinco minutos.
Conductual: Grupo de descanso viendo futbol
El grupo de descanso viendo fútbol consiste en ver un partido de fútbol en un portátil (dos veces diez minutos) intercalado con un descanso de cinco minutos.
Otros nombres:
  • RES

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medidas de resultado primarias

En el protocolo de un estudio clínico, la medida de resultado planificada que es la más importante para evaluar el efecto de una intervención/tratamiento. La mayoría de los estudios clínicos tienen una medida de resultado primaria, pero algunos tienen más de una.
Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Potenciales cerebrales relacionados con eventos (P300)
Periodo de tiempo: 1 día
Medidas electroencefalográficas (mV) del sistema neuroeléctrico que ocurren en respuesta a, o en preparación para, un evento discreto.
1 día
Rendimiento de la velocidad de respuesta cognitiva
Periodo de tiempo: 1 día
Medidas de velocidad de respuesta (ms) durante la tarea Flanker basada en computadora
1 día
Rendimiento de precisión de respuesta cognitiva
Periodo de tiempo: 1 día
Medidas de precisión de respuesta (%) durante la tarea Flanker basada en computadora
1 día
Rendimiento de precisión de la memoria a largo plazo
Periodo de tiempo: 7 días
Medidas de precisión de respuesta (%) durante una tarea de memoria visual basada en tableta
7 días

Medidas de resultado secundarias

Medidas de resultado secundarias

En el protocolo de un estudio clínico, una medida de resultado planificada que no es tan importante como la medida de resultado primaria para evaluar el efecto de una intervención pero que sigue siendo de interés. La mayoría de los estudios clínicos tienen más de una medida de resultado secundaria.
Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Altura
Periodo de tiempo: 1 día
Medidas de altura (cm) con un altímetro portátil Tanita Leicester
1 día
Peso
Periodo de tiempo: 1 día
Mide el peso (kg) con un analizador de composición corporal multifrecuencia InBody 230
1 día
Porcentaje de grasa
Periodo de tiempo: 1 día
Mide el porcentaje de grasa (%) con una composición corporal multifrecuencia InBody 230
1 día
Masa corporal magra
Periodo de tiempo: 1 día
Medidas de masa corporal magra (kg) con una composición corporal multifrecuencia InBody 230
1 día
Estado físico
Periodo de tiempo: 1 día
Medidas de la distancia recorrida durante una prueba de esfuerzo máximo
1 día
Frecuencia cardíaca máxima
Periodo de tiempo: 1 día
Medidas de la frecuencia cardíaca máxima con monitores de frecuencia cardíaca durante una prueba de esfuerzo máximo
1 día
Fluir
Periodo de tiempo: 1 día
Medidas de flujo con una traducción al danés del cuestionario de flujo (Rheinberg et al., 2003) durante la intervención
1 día
Motivación
Periodo de tiempo: 1 día
Medidas de motivación con el cuestionario Intrinsic Motivation Inventory (IMI) (McAuley et al., 1987) tras la intervención
1 día
Disfrute
Periodo de tiempo: 1 día
Medidas de disfrute autopercibido con el cuestionario Physical Activity Enjoyment Scale (PACES) (Kendzierski et al., 1991) después de la intervención
1 día
Intensidad de la intervención
Periodo de tiempo: 1 día
Medidas de frecuencia cardiaca con pulsómetros durante la intervención
1 día

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Patrocinador

La organización o persona que inicia el estudio y que tiene autoridad y control sobre el estudio.
University of Southern Denmark

Colaboradores

Colaboradores

Una organización distinta del patrocinador que proporciona apoyo para un estudio clínico. Este apoyo puede incluir actividades relacionadas con la financiación, el diseño, la implementación, el análisis de datos o la elaboración de informes.
University of Copenhagen

Investigadores

Investigadores

Un investigador involucrado en un estudio clínico. Los términos relacionados incluyen investigador principal del sitio, subinvestigador del sitio, presidente del estudio, director del estudio e investigador principal del estudio.
  • Investigador principal: Peter Krustrup, University of Southern Denmark

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

Inicio del estudio

La fecha real en la que el primer participante se inscribió en un estudio clínico. La fecha de inicio "anticipada" del estudio es la fecha que los investigadores creen que será la fecha de inicio del estudio.
5 de febrero de 2018

Finalización primaria (Actual)

Finalización primaria

La fecha en la que el último participante en un estudio clínico fue examinado o recibió una intervención para recopilar datos finales para la medida de resultado primaria. Si el estudio clínico terminó de acuerdo con el protocolo o se terminó, no afecta esta fecha. Para estudios clínicos con más de una medida de resultado primaria con diferentes fechas de finalización, este término se refiere a la fecha en que se completa la recopilación de datos para todas las medidas de resultado primarias. La fecha de finalización principal "anticipada" es la fecha que los investigadores creen que será la fecha de finalización principal del estudio.
30 de abril de 2018

Finalización del estudio (Actual)

Finalización del estudio

La fecha en la que el último participante en un estudio clínico fue examinado o recibió una intervención/tratamiento para recopilar los datos finales de las medidas de resultado primarias, las medidas de resultado secundarias y los eventos adversos (es decir, la última visita del último participante). La fecha de finalización "anticipada" del estudio es la fecha que los investigadores creen que será la fecha de finalización del estudio.
30 de abril de 2018

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

Enviado por primera vez

La fecha en la que el patrocinador o investigador del estudio envió por primera vez un registro del estudio a ClinicalTrials.gov. Por lo general, hay un retraso de unos días entre la primera fecha de envío y la disponibilidad del registro en ClinicalTrials.gov (la primera fecha publicada).
21 de diciembre de 2017

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

La fecha en la que el patrocinador del estudio o el investigador envía por primera vez un registro del estudio que es consistente con los criterios de revisión de control de calidad (QC) de la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM). Es posible que el patrocinador o el investigador deba revisar y enviar un registro de estudio una o más veces antes de que se cumplan los criterios de revisión de control de calidad de la NLM. Es responsabilidad del patrocinador o investigador asegurarse de que el registro del estudio sea coherente con los criterios de revisión de control de calidad de la NLM.
29 de diciembre de 2017

Publicado por primera vez (Actual)

Publicado por primera vez

La fecha en la que el registro del estudio estuvo disponible por primera vez en ClinicalTrials.gov después de que concluyó la revisión de control de calidad (QC) de la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM). Por lo general, hay una demora de unos días entre la fecha en que el patrocinador del estudio o el investigador envió el registro del estudio y la primera fecha publicada.
5 de enero de 2018

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

Última actualización publicada

La fecha más reciente en la que se pusieron a disposición los cambios en un registro del estudio en ClinicalTrials.gov. Puede haber una demora entre el momento en que el patrocinador o el investigador del estudio envió los cambios a ClinicalTrials.gov (la fecha de envío de la última actualización) y la fecha de publicación de la última actualización.
8 de mayo de 2024

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

La fecha más reciente en la que el patrocinador del estudio o el investigador presentó cambios en un registro del estudio que son consistentes con los criterios de revisión de control de calidad (QC) de la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM). Es responsabilidad del patrocinador o investigador asegurarse de que el registro del estudio sea coherente con los criterios de revisión de control de calidad de la NLM.
7 de mayo de 2024

Última verificación

Última verificación

La fecha más reciente en la que el patrocinador o investigador del estudio confirmó que la información sobre un estudio clínico en ClinicalTrials.gov es precisa y actual. Si un estudio con un estado de reclutamiento de reclutamiento; aún no está reclutando; o activo, no se ha confirmado el reclutamiento en los últimos 2 años, el estado de reclutamiento del estudio se muestra como desconocido.
1 de mayo de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Otros números de identificación del estudio

Otros números de identificación del estudio

Identificadores o números de identificación distintos del número NCT que el patrocinador del estudio, los financiadores u otros asignan a un estudio clínico. Estos números pueden incluir identificadores únicos de otros registros de ensayos y números de subvención de los Institutos Nacionales de Salud.
  • 59349 to H-16026885

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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