Ověřování nové metody pro hodnocení odhadované krevní ztráty v porodnické populaci

Podle Světové zdravotnické organizace je poporodní krvácení (PPH) hlavní příčinou mateřské úmrtnosti v zemích s nízkými příjmy a primární příčinou téměř jedné čtvrtiny všech úmrtí matek na celém světě. Odhadovaná ztráta krve (EBL) přesahující 500 ml po vaginálním porodu nebo ztráta větší než 1 000 ml po porodu císařským řezem se často používá pro definici poporodního krvácení, ale průměrný objem krve ztracený při porodu se těmto hodnotám může blížit. částky, když jsou skutečně měřeny, nikoli odhadovány. Více než polovina všech úmrtí matek nastává do 24 hodin po porodu, nejčastěji v důsledku nadměrného krvácení. Na celém světě ročně podlehne poporodnímu krvácení 140 000 žen. Nejčastějšími předchůdci poporodního krvácení jsou atonie dělohy, poruchy placenty a trauma během porodu. Zlepšení zdraví matek na celém světě je jedním z 8 rozvojových cílů tisíciletí WHO. Prevence a léčba PPH je zásadním krokem k dosažení tohoto cíle.

Odhady krevní ztráty při porodu jsou notoricky nepřesné, přičemž podhodnocení je častější než nadhodnocení. Chirurg provádějící císařský řez tradičně odhaduje ztrátu krve vizuálním hodnocením krve odebrané do chirurgické roušky a počítáním počtu houbiček na klíně použitých během procedury. Současná detekce a léčba krvácení je silně založena na klinickém úsudku, což často vede ke zpoždění v rozpoznání a intervenci. Často se zásahy, jako je resuscitace tekutin a krevní transfuze, nezahájí, dokud již nedošlo k významnému krvácení. Tradiční metoda odhadu krevní ztráty je založena na subjektivním hodnocení chirurga a chirurgického personálu, které je značně omezeno lidskou chybou a přítomností velkého objemu plodové vody, výplachem nebo obojím. Dalším omezením je, že ztráta krve se často odhaduje na konci procedury.

Včasná detekce a léčba této potenciálně život ohrožující porodnické komplikace je v oblasti porodnictví nanejvýš důležitá. Ukázalo se, že simulace a didaktický výcvik zlepšují vizuální odhady, ale stále existují slabé souvislosti mezi úrovní zkušeností a přesností a v průběhu času dochází k výraznému úpadku schopností odhadovat ztráty krve.

Systém Triton (Gauss Surgical, Inc., Palo Alto, CA) je nová mobilní monitorovací platforma, která kombinuje mobilní výpočetní techniku ​​s technologií Gauss Feature Extraction Technology (FET) k přímému vyhodnocení hmoty Hb (mHb) absorbované chirurgickými houbami ze snímku. Zařízení je zobrazovací zařízení podobné iPadu, které vyhodnotí ztrátu krve prostřednictvím zobrazování chirurgických houbiček používaných při operaci. V roce 2014 Konig spol. ukázaly, že mobilní monitorování krevních ztrát pomocí systému Triton je přesné při hodnocení mHb na chirurgických houbách v celé řadě okolních světelných podmínek, saturaci houby, kontaminaci fyziologickým roztokem a počáteční hladinu Hb v krvi. Využití tohoto nástroje by mohlo výrazně zlepšit přesnost odhadů krevních ztrát. Holmes a kol. také ukázal, že nový mobilní monitorovací systém poskytuje přesné měření mHb na chirurgických houbách ve srovnání s manuálním měřením oplachování a je výrazně přesnější než gravimetrická metoda.

Tyto studie však byly provedeny na pacientkách podstupujících nesčetné množství chirurgických zákroků, které nejsou omezeny pouze na pacientky v porodnictví. Pokud je vědcům známo, tato technologie nebyla ověřena u porodnické populace s rizikem krvácení.

Kolorimetrický systém gauss/triton není standardem péče na UTMB. Není k dispozici dostatek údajů na podporu jeho použití, přestože byl schválen FDA k odhadu krevních ztrát. Většina důkazů je k dispozici u netěhotných pacientek. V porodnické populaci neexistují žádné definitivní důkazy a jediná studie, která byla provedena, byla nedávno publikována ve zprávách AJP. V této studii byla hodnocena pouze přesnost a vyšetřovatelé se domnívají, že na podporu jejího použití jsou zapotřebí další důkazy.

Hypotéza vyšetřovatelů je, že toto zařízení umožní lékařům prospektivně a objektivně hodnotit EBL. Nakonec po jeho validaci budou jejich výsledky použity k návrhu multicentrické klinické studie síti NICHD MFMU k vyhodnocení klinické užitečnosti tohoto systému.

Tato studie bude prospektivní kohortovou studií, ve které budou vyšetřovatelé hodnotit dvě metody hodnocení intraoperační krevní ztráty během porodu císařským řezem (obvyklé klinické hodnocení versus zařízení). Je třeba poznamenat, že souhlasné subjekty budou použity jako sebekontroly. Pacientky, u kterých je plánován elektivní císařský řez a splňují kritéria pro zařazení do studie, budou osloveny k účasti ve stejný den přijetí. Od pacientů bude získán písemný informovaný souhlas. Pokud pacienti souhlasí s účastí, bude jim prostřednictvím žilní punkce odebrán CBC (kompletní krevní obraz). Přístroj bude používán při porodu na operačním sále. Zařízení bude používat k hodnocení EBL pouze výzkumný personál a výsledky/hodnocení EBL bude klinickému týmu maskováno. K odmaskování dojde až po shromáždění dat ze zařízení za účelem provedení analýzy dat. Vedení pacienta bude podle klinického týmu. Všechny pacientky podstoupí CBC po porodu. Pokles Hgb (ΔHgb) mezi CBC před a po císařském řezu bude vypočítán pro každého pacienta. Pacienti budou rozděleni do kvartilů ΔHgb. Případy budou ti pacienti, jejichž ΔHgb je v horním kvartilu, zatímco kontroly budou ti pacienti, jejichž ΔHgb je v dolních 3 kvartilech. Vyšetřovatelé budou porovnávat EBL standardním klinickým hodnocením s výsledkem ze zařízení mezi případy a kontrolami.