Validering af en ny metode til at vurdere estimeret blodtab i den obstetriske befolkning

Ifølge Verdenssundhedsorganisationen er postpartum blødning (PPH) den førende årsag til mødredødelighed i lavindkomstlande og den primære årsag til næsten en fjerdedel af alle mødredødsfald globalt. Et estimeret blodtab (EBL) på over 500 ml efter en vaginal fødsel eller et tab på mere end 1.000 ml efter kejsersnit er ofte blevet brugt til definitionen af ​​postpartum blødning, men den gennemsnitlige mængde blod tabt ved fødslen kan nærme sig disse beløb, når de faktisk måles frem for estimerede. Mere end halvdelen af ​​alle mødres dødsfald sker inden for 24 timer efter fødslen, oftest på grund af overdreven blødning. På verdensplan bukker 140.000 kvinder under for blødninger efter fødslen hvert år. De mest almindelige antecedenter til blødning efter fødslen er livmoderatoni, placentaforstyrrelser og traumer under fødslen. Forbedring af mødres sundhed på verdensplan er et af WHO's 8 årtusindudviklingsmål. Forebyggelse og behandling af PPH er et væsentligt skridt hen imod opnåelsen af ​​dette mål.

Estimater af blodtab ved fødslen er notorisk unøjagtige, med undervurdering mere almindelig end overvurdering. Traditionelt vil den kirurg, der udfører kejsersnittet, estimere blodtabet ved visuelt at vurdere blodet, der er opsamlet i operationsafdækningen og tælle antallet af skødesvampe brugt under proceduren. Nuværende påvisning og håndtering af blødning er i høj grad baseret på klinisk vurdering, hvilket ofte fører til forsinkelse i genkendelse og intervention. Ofte sættes indgreb som væskegenoplivning og blodtransfusion først i gang, før der allerede er sket en betydelig blødning. Den traditionelle metode til at estimere blodtab er baseret på kirurgens og kirurgiske personales subjektive vurdering, der er stærkt begrænset af menneskelige fejl og tilstedeværelsen af ​​store mængder fostervand, skylning eller begge dele. En anden begrænsning er, at blodtab ofte estimeres ved afslutningen af ​​proceduren.

Tidlig opdagelse og behandling af denne potentielt livstruende obstetriske komplikation er af yderste vigtighed inden for obstetrik. Simuleringer og didaktisk træning har vist sig at forbedre visuelle estimeringer, men der er stadig dårlige sammenhænge mellem erfaringsniveau og nøjagtighed, og et betydeligt fald i evnen til at estimere blodtab over tid.

Triton-systemet (Gauss Surgical, Inc., Palo Alto, CA) er en ny mobil overvågningsplatform, der kombinerer mobil databehandling med Gauss Feature Extraction Technology (FET) til direkte at vurdere Hb-masse (mHb) absorberet af kirurgiske svampe fra et billede. Enheden er en iPad-lignende billedbehandlingsenhed, der vil vurdere blodtab via billeddannelse af de kirurgiske svampe, der bruges i operationen. I 2014, Konig et al. viste, at mobil blodtabsovervågning ved hjælp af Triton-systemet er nøjagtig til at vurdere mHb på kirurgiske svampe på tværs af en række omgivende lysforhold, svampemætning, saltvandsforurening og initial blod-Hb. Brug af dette værktøj kan forbedre nøjagtigheden af ​​skøn over blodtab betydeligt. Holmes et al. viste også, at det nye mobile overvågningssystem giver en nøjagtig måling af mHb på kirurgiske svampe sammenlignet med manuelle skyllemålinger og er betydeligt mere nøjagtig end den gravimetriske metode.

Disse undersøgelser blev imidlertid udført på patienter, der gennemgår et utal af kirurgiske indgreb, ikke kun begrænset til obstetriske patienter. Så vidt efterforskerne ved, er denne teknologi ikke blevet valideret i den obstetriske population med risiko for blødning.

Gauss/triton kolorimetriske system er ikke standardbehandling på UTMB. Der er ikke nok data tilgængelige til at understøtte dets brug, på trods af at det er godkendt af FDA til at estimere blodtab. Det meste bevis er tilgængeligt hos ikke-gravide patienter. I den obstetriske befolkning findes der ingen definitive beviser, og det eneste forsøg, der er blevet udført, blev for nylig offentliggjort i AJP-rapporter. I det forsøg blev kun nøjagtigheden evalueret, og efterforskerne mener, at der er behov for yderligere beviser for at understøtte brugen af ​​det.

Efterforskernes hypotese er, at denne enhed vil gøre det muligt for klinikere at prospektivt og objektivt vurdere EBL. I sidste ende efter dets validering vil deres resultater blive brugt til at foreslå et multicenter klinisk forsøg til NICHD MFMU netværket for at evaluere den kliniske nytte af dette system.

Dette studie vil være et prospektivt kohortestudie, hvor efterforskerne vil evaluere to metoder til at evaluere intraoperativt blodtab under kejsersnit (sædvanlig klinisk vurdering versus Device). Bemærk venligst, at de personer, der har givet samtykke, vil blive brugt som selvkontrol. Patienter, der er planlagt til et elektivt kejsersnit og opfylder kriterierne for optagelse i undersøgelsen, vil blive kontaktet for deltagelse samme dag for indlæggelsen. Der vil blive indhentet skriftligt informeret samtykke fra patienterne. Hvis patienter accepterer at deltage, vil en CBC (komplet blodtælling) blive opnået via venepunktur. Apparatet vil blive brugt under fødslen på operationsstuen. Enheden vil kun blive brugt til at vurdere EBL af forskningspersonalet, og resultater/EBL-vurdering vil blive maskeret for det kliniske team. Afmaskning vil kun finde sted efter indsamling af data fra enheden med det formål at udføre dataanalyse. Patientbehandlingen vil ske i henhold til det kliniske team. Alle patienter gennemgår en CBC postpartum. Faldet i Hgb (ΔHgb) mellem præ- og postkejsersnit CBC vil blive beregnet for hver patient. Patienterne vil blive opdelt i kvartiler af ΔHgb. Tilfælde vil være de patienter, hvis ΔHgb er i den øvre kvartil, mens kontroller vil være de patienter, hvis ΔHgb er i de nederste 3 kvartiler. Efterforskerne vil sammenligne EBL ved standard klinisk vurdering versus resultatet fra enheden mellem tilfælde og kontroller.