Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv posilování sedu a hry na seniory

30. června 2022 aktualizováno: Chiu Shu-Ching, Central Taiwan University of Science and Technology
Cíl: Studie si klade za cíl porozumět fyzickým funkcím, tělesnému složení, duševnímu stavu, chování, depresi a změnám kvality života seniorů v dlouhodobé péči před a po intervenci. Čtyři intervenční aktivity jsou posilování v sedě, hry, posilování v sedě s hrami a zdravotní výchova.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Dokončeno

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Detailní popis

Očekávané výsledky: (1) Program usnadní organizování činností, které jsou prospěšné pro tělo a mysl, aktivují tělesné funkce a podpoří kvalitu života seniorů na Tchaj-wanu. (2) Program může porovnat účinnost různých školení pro starší osoby a poskytnout reference pro budoucí plánování implementace. (3) Důkazy o empirické studii tohoto programu mohou poskytnout budoucí srovnání s jinými domácími a zahraničními studiemi.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Intervenční

Zápis (Aktuální)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
207

Fáze

Fáze

Fáze klinické studie studující lék nebo biologický produkt na základě definic vyvinutých americkým Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA). Fáze je založena na cíli studie, počtu účastníků a dalších charakteristikách. Existuje pět fází: časná fáze 1 (dříve uváděná jako fáze 0), fáze 1, fáze 2, fáze 3 a fáze 4. Nepoužitelný se používá k popisu zkoušek bez fází definovaných FDA, včetně zkoušek zařízení nebo behaviorálních intervencí.
  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Tchaj-wan
      • Taichung, Tchaj-wan, 406
        • Central Taiwan University of Science and Technology

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

60 let až 100 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

1. Kritéria pro zařazení:

  1. Senioři ve věku od 60 do 100 let, kteří se dlouhodobě starají o příslušné útvary, nemají omezení sportování.
  2. stabilní stav s dostatečnou fyzickou silou: alespoň hodina sezení na vozíku nebo okraji postele.
  3. Subjekty v posledním měsíci měly tendenci žít ve statickém stavu (méně než 150 minut cvičení týdně).

2. Kritéria vyloučení:

  1. Závažné onemocnění / nestabilní stav (posouzeno zdravotnickým personálem), jako jsou závažná kardiopulmonální onemocnění, těžký zhoubný nádor (posouzení zdravotnickým personálem), těžká podvýživa (mini stupnice hodnocení výživy 0-7 bodů).
  2. Nestabilní hmotnost za posledních šest měsíců (> ± 4 kg).

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Jiný
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm

Skupina účastníků / Arm

Skupina nebo podskupina účastníků klinické studie, která podle protokolu studie dostává konkrétní intervenci/léčbu nebo žádnou intervenci.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
Experimentální: Trénink svalové síly vsedě
Trénink svalové síly v sedě pomocí míče na uchopení pískového vaku prováděný dvakrát týdně. Každé cvičení začíná a končí 5-15 minutovým zahřátím a ochlazením. Cvičební program se skládá z 20-40 minutových odporových cvičení na židli.
Jiný: Trénink svalové síly vsedě
Trénink svalové síly v sedě pomocí míče na uchopení pískového vaku prováděný dvakrát týdně. Každé cvičení začíná a končí 5-15 minutovým zahřátím a ochlazením. Cvičební program se skládá z 20-40 minutových odporových cvičení na židli.
Experimentální: Herní trénink
Herní trénink (včetně míčových aktivit, antukových kurzů, masáží, hlavolamů, malování 4x týdně). Každá sekce 30-60 minut.
Jiný: Herní trénink
Herní trénink (včetně míčových aktivit, antukových kurzů, masáží, hlavolamů, malování 4x týdně). Každá sekce 30-60 minut.
Experimentální: Síla v sedě + herní trénink
Silový trénink v sedě (s použitím tréninku v pytli s pískem prováděný dvakrát týdně) a herní trénink (jako jsou aktivity s míčem a kurzy s antukou) prováděný dvakrát týdně).
Jiný: Síla v sedě + herní trénink
Silový trénink v sedě (s použitím tréninku v pytli s pískem prováděný dvakrát týdně) a herní trénink (jako jsou aktivity s míčem a kurzy s antukou) prováděný dvakrát týdně).
Komparátor placeba: Zdravotnické vzdělání
Zdravotní výchova (provádí se 1x měsíčně). Každá sekce 50-60 minut. Témata jsou ústní hygiena, bezpečné užívání léků, bezpečný život, bezpečnost potravin.
Jiný: Zdravotnické vzdělání
Zdravotní výchova (provádí se 1x měsíčně). Každá sekce 50-60 minut. Témata jsou ústní hygiena, bezpečné užívání léků, bezpečný život, bezpečnost potravin.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
změna od výchozího složení těla ve 4 měsících a 8 měsících
Časové okno: výchozí stav, 4 měsíce, 8 měsíců
bioelektrická impedanční analýza pro složení těla
výchozí stav, 4 měsíce, 8 měsíců
změna od výchozí tělesné funkce (ADL) ve 4. a 8. měsíci
Časové okno: výchozí stav, 4 měsíce, 8 měsíců
Barthelův index pro aktivity každodenního života
výchozí stav, 4 měsíce, 8 měsíců
změna od výchozí svalové síly po 4 měsících a 8 měsících
Časové okno: výchozí stav, 4 měsíce, 8 měsíců
lb nebo kg
výchozí stav, 4 měsíce, 8 měsíců
změna od výchozí kvality života ve 4. a 8. měsíci
Časové okno: výchozí stav, 4 měsíce, 8 měsíců
Škála WHOQOL-BREF pro měření kvality života z dotazníku Světové zdravotnické organizace.
výchozí stav, 4 měsíce, 8 měsíců
změna od výchozí škály kvality života ve 4. a 8. měsíci
Časové okno: výchozí stav, 4 měsíce, 8 měsíců
EQ-5D (5 dimension) stupnice pro měření kvality života od skupiny EuroQol.
výchozí stav, 4 měsíce, 8 měsíců
změna od výchozí kvality života (demence) ve 4. a 8. měsíci
Časové okno: výchozí stav, 4 měsíce, 8 měsíců
QUALIDEM je nástroj kvality života specifický pro demence.
výchozí stav, 4 měsíce, 8 měsíců
změna od výchozího dotazníku kvality života ve 4. a 8. měsíci
Časové okno: výchozí stav, 4 měsíce, 8 měsíců
INDEX OSOBNÍ POHODY pro měření kvality života.
výchozí stav, 4 měsíce, 8 měsíců
změna od výchozí tělesné hmotnosti ve 4 měsících a 8 měsících
Časové okno: výchozí stav, 4 měsíce, 8 měsíců
kg
výchozí stav, 4 měsíce, 8 měsíců
změna od výchozí tělesné výšky ve 4 měsících a 8 měsících
Časové okno: výchozí stav, 4 měsíce, 8 měsíců
cm
výchozí stav, 4 měsíce, 8 měsíců
změna od výchozí tělesné funkce (IADL) ve 4. a 8. měsíci
Časové okno: výchozí stav, 4 měsíce, 8 měsíců
Instrumentální činnosti denního života pro funkci těla
výchozí stav, 4 měsíce, 8 měsíců
změna od výchozích tělesných funkcí ve 4 měsících a 8 měsících
Časové okno: výchozí stav, 4 měsíce, 8 měsíců
Stupnice hodnocení tělesného vědomí pro tělesné funkce
výchozí stav, 4 měsíce, 8 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Sekundární výstupní opatření

V protokolu klinické studie jde o plánované měřítko výsledku, které není tak důležité jako primární měřítko výsledku pro hodnocení účinku intervence, ale je stále zajímavé. Většina klinických studií má více než jedno sekundární měřítko výsledku.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
změna od výchozí kognice ve 4 měsících a 8 měsících
Časové okno: výchozí stav, 4 měsíce, 8 měsíců
Hodnotící škála klinické demence (CDR) pro měření paměti, orientace, řešení problémů, komunitních záležitostí, koníčků a osobní péče.
výchozí stav, 4 měsíce, 8 měsíců
změna od výchozího chování po 4 měsících a 8 měsících
Časové okno: výchozí stav, 4 měsíce, 8 měsíců
Cohen-Mansfieldův inventář agitace pro agresivní chování, fyzicky neagresivní chování, měření verbálně agitovaného chování.
výchozí stav, 4 měsíce, 8 měsíců
změna od výchozí deprese ve 4. a 8. měsíci
Časové okno: výchozí stav, 4 měsíce, 8 měsíců
Cornellova škála pro měření deprese: skóre >10 pravděpodobně velká depresivní epizoda, skóre >18 označuje velkou depresivní epizodu
výchozí stav, 4 měsíce, 8 měsíců
změna od výchozího spánku (PSQI) ve 4 měsících a 8 měsících
Časové okno: výchozí stav, 4 měsíce, 8 měsíců
Pittsburský index kvality spánku pro dobu spánku a efektivitu.
výchozí stav, 4 měsíce, 8 měsíců
změna od výchozí mentální a kognitivní úrovně ve 4 měsících a 8 měsících
Časové okno: výchozí stav, 4 měsíce, 8 měsíců
Škála hodnocení Alzheimerovy choroby (ADAS) pro kognitivní chování, zapamatování, rozpoznávání, měření konstrukční praxe.
výchozí stav, 4 měsíce, 8 měsíců
změna od výchozího mentálního stavu ve 4 měsících a 8 měsících
Časové okno: výchozí stav, 4 měsíce, 8 měsíců
Hodinový test pro konstrukční měření.
výchozí stav, 4 měsíce, 8 měsíců
změna od výchozího spánku ve 4. a 8. měsíci
Časové okno: výchozí stav, 4 měsíce, 8 měsíců
Aktigraf pro dobu spánku a efektivitu.
výchozí stav, 4 měsíce, 8 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
Central Taiwan University of Science and Technology

Vyšetřovatelé

Vyšetřovatelé

Výzkumník zapojený do klinické studie. Související pojmy zahrnují hlavní řešitel, dílčí řešitel, vedoucí studie, vedoucí studie a hlavní řešitel studie.
  • Studijní židle: Shu-Ching Chiu, Phd, Instructor of Central Taiwan University of Science and Technology

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
2. února 2018

Primární dokončení (Aktuální)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
4. ledna 2021

Dokončení studie (Aktuální)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
4. ledna 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
9. prosince 2017

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
19. ledna 2018

První zveřejněno (Aktuální)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
26. ledna 2018

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
5. července 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
30. června 2022

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. června 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • CentralTaiwanUST

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení