Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ treningu siłowego mięśni siedzących i gry na osoby starsze

30 czerwca 2022 zaktualizowane przez: Chiu Shu-Ching, Central Taiwan University of Science and Technology
Cel: Badanie ma na celu poznanie funkcji fizycznej, składu ciała, stanu psychicznego, zachowania, depresji i zmiany jakości życia osób starszych objętych opieką długoterminową przed i po interwencji. Cztery działania interwencyjne to trening siłowy w pozycji siedzącej, gry, trening siłowy w pozycji siedzącej z grami oraz edukacja zdrowotna.

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Zakończony

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Szczegółowy opis

Oczekiwane rezultaty: (1) Program ułatwi organizowanie zajęć korzystnych dla ciała i umysłu, aktywizację funkcji organizmu oraz promowanie jakości życia osób starszych na Tajwanie. (2) Program może porównywać skuteczność różnych szkoleń dla osób starszych i stanowić odniesienie do przyszłego planowania wdrożenia. (3) Dowody empirycznych badań tego programu mogą zapewnić przyszłe porównania z innymi badaniami krajowymi i zagranicznymi.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
207

Faza

Faza

Etap badania klinicznego badającego lek lub produkt biologiczny w oparciu o definicje opracowane przez amerykańską Agencję ds. Żywności i Leków (FDA). Faza opiera się na celu badania, liczbie uczestników i innych cechach. Istnieje pięć faz: wczesna faza 1 (wcześniej wymieniona jako faza 0), faza 1, faza 2, faza 3 i faza 4. Nie dotyczy jest używany do opisania badań bez faz zdefiniowanych przez FDA, w tym prób urządzeń lub interwencji behawioralnych.
  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Tajwan
      • Taichung, Tajwan, 406
        • Central Taiwan University of Science and Technology

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

60 lat do 100 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

1. Kryteria włączenia:

  1. Osoby starsze w wieku od 60 do 100 lat, które sprawują opiekę długoterminową nad odpowiednimi jednostkami, nie mają ograniczeń sportowych
  2. stabilny stan z wystarczającą siłą fizyczną: co najmniej jedna godzina w wózku inwalidzkim lub na krawędzi łóżka.
  3. Badani w ciągu ostatniego miesiąca żyli w stanie statycznym (mniej niż 150 minut ćwiczeń tygodniowo).

2. Kryteria wykluczenia:

  1. Poważna choroba / stan niestabilny (oceniany przez personel medyczny), np. poważne choroby krążeniowo-oddechowe, ciężki nowotwór złośliwy (ocena personelu medycznego), ciężkie niedożywienie (mini ocena żywienia w skali 0-7 punktów).
  2. Niestabilna waga w ciągu ostatnich sześciu miesięcy (> ± 4 kg).

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Inny
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm

Grupa uczestników / Arm

Grupa lub podgrupa uczestników badania klinicznego, którzy zgodnie z protokołem badania otrzymują określoną interwencję/leczenie lub nie otrzymują żadnej interwencji.
Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
Eksperymentalny: Trening siły mięśni siedzących
Trening siły mięśni siedzących z piłką z workiem z piaskiem przeprowadzany dwa razy w tygodniu. Każda sesja ćwiczeń rozpocznie się i zakończy 5-15 minutową rozgrzewką i schłodzeniem. Program ćwiczeń składa się z 20-40 minutowych ćwiczeń oporowych opartych na krześle.
Inny: Trening siły mięśni siedzących
Trening siły mięśni siedzących z piłką z workiem z piaskiem przeprowadzany dwa razy w tygodniu. Każda sesja ćwiczeń rozpocznie się i zakończy 5-15 minutową rozgrzewką i schłodzeniem. Program ćwiczeń składa się z 20-40 minutowych ćwiczeń oporowych opartych na krześle.
Eksperymentalny: Trening gry
Trening gier (m.in. zajęcia z piłką, zajęcia z gliny, masaże, układanie puzzli, malowanie 4 razy w tygodniu). Każda sekcja 30-60 minut.
Inny: Trening gry
Trening gier (m.in. zajęcia z piłką, zajęcia z gliny, masaże, układanie puzzli, malowanie 4 razy w tygodniu). Każda sekcja 30-60 minut.
Eksperymentalny: Siła siedzenia + trening gry
Trening siłowy w pozycji siedzącej (trening z workiem z piaskiem przeprowadzany dwa razy w tygodniu) oraz trening gry (taki jak zajęcia z piłką i tory z gliną) przeprowadzane dwa razy w tygodniu).
Inny: Siła siedzenia + trening gry
Trening siłowy w pozycji siedzącej (trening z workiem z piaskiem przeprowadzany dwa razy w tygodniu) oraz trening gry (taki jak zajęcia z piłką i tory z gliną) przeprowadzane dwa razy w tygodniu).
Komparator placebo: Edukacja zdrowotna
Edukacja zdrowotna (prowadzona raz w miesiącu). Każda sekcja 50-60 minut. Tematy to higiena jamy ustnej, bezpieczeństwo leków, bezpieczeństwo życia, bezpieczeństwo żywności.
Inny: Edukacja zdrowotna
Edukacja zdrowotna (prowadzona raz w miesiącu). Każda sekcja 50-60 minut. Tematy to higiena jamy ustnej, bezpieczeństwo leków, bezpieczeństwo życia, bezpieczeństwo żywności.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
zmiana składu ciała w porównaniu z wartością wyjściową po 4 i 8 miesiącach
Ramy czasowe: linia bazowa, 4 miesiące, 8 miesięcy
analiza impedancji bioelektrycznej składu ciała
linia bazowa, 4 miesiące, 8 miesięcy
zmiana od wyjściowej funkcji ciała (ADL) po 4 i 8 miesiącach
Ramy czasowe: linia bazowa, 4 miesiące, 8 miesięcy
Indeks Barthla dla czynności życia codziennego
linia bazowa, 4 miesiące, 8 miesięcy
zmiany w stosunku do wyjściowej siły mięśni po 4 i 8 miesiącach
Ramy czasowe: linia bazowa, 4 miesiące, 8 miesięcy
funty lub kg
linia bazowa, 4 miesiące, 8 miesięcy
zmiana jakości życia w porównaniu z wartością wyjściową po 4 i 8 miesiącach
Ramy czasowe: linia bazowa, 4 miesiące, 8 miesięcy
Skala WHOQOL-BREF do pomiaru jakości życia z kwestionariusza Światowej Organizacji Zdrowia.
linia bazowa, 4 miesiące, 8 miesięcy
zmiana od wyjściowej skali jakości życia po 4 i 8 miesiącach
Ramy czasowe: linia bazowa, 4 miesiące, 8 miesięcy
Skala EQ-5D (5 wymiarów) do pomiaru jakości życia firmy EuroQol.
linia bazowa, 4 miesiące, 8 miesięcy
zmiana jakości życia od wartości wyjściowej (otępienie) po 4 i 8 miesiącach
Ramy czasowe: linia bazowa, 4 miesiące, 8 miesięcy
QUALIDEM to instrument jakości życia specyficzny dla demencji.
linia bazowa, 4 miesiące, 8 miesięcy
zmiana od wyjściowego kwestionariusza jakości życia po 4 i 8 miesiącach
Ramy czasowe: linia bazowa, 4 miesiące, 8 miesięcy
PERSONAL WELLBEING INDEX do pomiaru jakości życia.
linia bazowa, 4 miesiące, 8 miesięcy
zmiany masy ciała w stosunku do wartości wyjściowej po 4 i 8 miesiącach
Ramy czasowe: linia bazowa, 4 miesiące, 8 miesięcy
kg
linia bazowa, 4 miesiące, 8 miesięcy
zmiany w stosunku do wyjściowej wysokości ciała po 4 i 8 miesiącach
Ramy czasowe: linia bazowa, 4 miesiące, 8 miesięcy
cm
linia bazowa, 4 miesiące, 8 miesięcy
zmiana od wyjściowej funkcji ciała (IADL) po 4 i 8 miesiącach
Ramy czasowe: linia bazowa, 4 miesiące, 8 miesięcy
Instrumentalne czynności życia codziennego dla funkcji ciała
linia bazowa, 4 miesiące, 8 miesięcy
zmiany w stosunku do wyjściowej funkcji organizmu po 4 i 8 miesiącach
Ramy czasowe: linia bazowa, 4 miesiące, 8 miesięcy
Skala oceny świadomości ciała dla funkcji ciała
linia bazowa, 4 miesiące, 8 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miary wyników drugorzędnych

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która nie jest tak ważna jak główna miara wyniku w ocenie efektu interwencji, ale nadal jest interesująca. Większość badań klinicznych ma więcej niż jedną drugorzędową miarę wyniku.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
zmiana w stosunku do podstawowych funkcji poznawczych po 4 i 8 miesiącach
Ramy czasowe: linia bazowa, 4 miesiące, 8 miesięcy
Skala oceny klinicznej demencji (CDR) do pomiaru pamięci, orientacji, rozwiązywania problemów, spraw społecznych, hobby i higieny osobistej.
linia bazowa, 4 miesiące, 8 miesięcy
zmiany w stosunku do zachowania wyjściowego po 4 i 8 miesiącach
Ramy czasowe: linia bazowa, 4 miesiące, 8 miesięcy
Inwentarz pobudzenia Cohena-Mansfielda dla zachowania agresywnego, zachowania nieagresywnego fizycznie, pomiary zachowania pobudzonego werbalnie.
linia bazowa, 4 miesiące, 8 miesięcy
zmiana od początkowej depresji po 4 i 8 miesiącach
Ramy czasowe: linia bazowa, 4 miesiące, 8 miesięcy
Skala Cornella do pomiaru depresji: wynik >10 prawdopodobnie duży epizod depresyjny, wynik >18 oznacza duży epizod depresyjny
linia bazowa, 4 miesiące, 8 miesięcy
zmiana od snu wyjściowego (PSQI) po 4 miesiącach i 8 miesiącach
Ramy czasowe: linia bazowa, 4 miesiące, 8 miesięcy
Indeks jakości snu Pittsburgh dla czasu snu i wydajności.
linia bazowa, 4 miesiące, 8 miesięcy
zmiana w stosunku do stanu wyjściowego w zakresie zdolności umysłowych i funkcji poznawczych po 4 i 8 miesiącach
Ramy czasowe: linia bazowa, 4 miesiące, 8 miesięcy
Skala oceny choroby Alzheimera (ADAS) dla zachowania poznawczego, przypominania sobie, rozpoznawania, pomiaru praktyki konstrukcyjnej.
linia bazowa, 4 miesiące, 8 miesięcy
zmiana od stanu wyjściowego po 4 i 8 miesiącach
Ramy czasowe: linia bazowa, 4 miesiące, 8 miesięcy
Test zegara do pomiarów konstrukcyjnych.
linia bazowa, 4 miesiące, 8 miesięcy
zmiany od snu wyjściowego po 4 i 8 miesiącach
Ramy czasowe: linia bazowa, 4 miesiące, 8 miesięcy
Actigraph dla czasu snu i wydajności.
linia bazowa, 4 miesiące, 8 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
Central Taiwan University of Science and Technology

Śledczy

Śledczy

Badacz biorący udział w badaniu klinicznym. Terminy pokrewne obejmują głównego badacza ośrodka, badacza pomocniczego ośrodka, kierownika badania i głównego badacza badania.
  • Krzesło do nauki: Shu-Ching Chiu, Phd, Instructor of Central Taiwan University of Science and Technology

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
2 lutego 2018

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
4 stycznia 2021

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
4 stycznia 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
9 grudnia 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
19 stycznia 2018

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
26 stycznia 2018

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
5 lipca 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
30 czerwca 2022

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 czerwca 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • CentralTaiwanUST

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami