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Influencia del entrenamiento y el juego de la fuerza de los músculos sentados en los ancianos

30 de junio de 2022 actualizado por: Chiu Shu-Ching, Central Taiwan University of Science and Technology
Objetivo: El estudio tiene como objetivo comprender la función física, la composición corporal, el estado mental, el comportamiento, la depresión y el cambio en la calidad de vida de los ancianos en un cuidado a largo plazo antes y después de la intervención. Cuatro actividades de intervención son entrenamiento de fuerza sentado, juegos, entrenamiento de fuerza sentado con juegos y educación para la salud.

Descripción general del estudio

Estado

Estado

Indica el estado de contratación actual o el estado de acceso ampliado.
Terminado

Condiciones

Condiciones

La enfermedad, trastorno, síndrome, dolencia o lesión que se está estudiando. En ClinicalTrials.gov, las condiciones también pueden incluir otros problemas relacionados con la salud, como la esperanza de vida, la calidad de vida y los riesgos para la salud.

Intervención / Tratamiento

Intervención / Tratamiento

Un proceso o acción que es el foco de un estudio clínico. Las intervenciones incluyen medicamentos, dispositivos médicos, procedimientos, vacunas y otros productos que están en fase de investigación o que ya están disponibles. Las intervenciones también pueden incluir enfoques no invasivos, como la educación o la modificación de la dieta y el ejercicio.

Descripción detallada

Resultados esperados: (1) El programa facilitará la organización de actividades que sean beneficiosas para el cuerpo y la mente, activen las funciones corporales y promuevan la calidad de vida de las personas mayores en Taiwán. (2) El programa puede comparar la efectividad de diferentes capacitaciones para personas mayores y proporcionar una referencia para la planificación de implementación futura. (3) La evidencia del estudio empírico de este programa puede proporcionar futuras comparaciones con otros estudios nacionales y extranjeros.

Tipo de estudio

Tipo de estudio

Describe la naturaleza de un estudio clínico. Los tipos de estudio incluyen estudios de intervención (también llamados ensayos clínicos), estudios observacionales (incluidos registros de pacientes) y acceso ampliado.
Intervencionista

Inscripción (Actual)

Inscripción

El número de participantes en un estudio clínico. La inscripción "anticipada" es el número objetivo de participantes que los investigadores necesitan para el estudio.
207

Fase

Fase

La etapa de un ensayo clínico que estudia un fármaco o producto biológico, según las definiciones desarrolladas por la Administración de Drogas y Alimentos de los Estados Unidos (FDA). La fase se basa en el objetivo del estudio, el número de participantes y otras características. Hay cinco fases: Fase 1 temprana (anteriormente enumerada como Fase 0), Fase 1, Fase 2, Fase 3 y Fase 4. No aplicable se usa para describir ensayos sin fases definidas por la FDA, incluidos ensayos de dispositivos o intervenciones conductuales.
  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Taiwán
      • Taichung, Taiwán, 406
        • Central Taiwan University of Science and Technology

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Criterio de elegibilidad

Los principales requisitos que deben cumplir las personas que quieran participar en un estudio clínico o las características que deben tener. Los criterios de elegibilidad consisten en criterios de inclusión (que se requieren para que una persona participe en el estudio) y criterios de exclusión (que impiden que una persona participe). Los tipos de criterios de elegibilidad incluyen si un estudio acepta voluntarios sanos, tiene requisitos de edad o grupo de edad, o está limitado por sexo.

Edades elegibles para estudiar

60 años a 100 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

1. Criterios de inclusión:

  1. Las personas mayores entre 60 y 100 años que cuidan a largo plazo de las unidades correspondientes no tienen deportes limitados.
  2. condición estable con suficiente fuerza física: al menos una hora sentado en la silla de ruedas o al borde de la cama.
  3. Los sujetos en el último mes tendían a vivir en un estado estático (menos de 150 minutos de ejercicio por semana).

2. Criterios de exclusión:

  1. Enfermedad grave/estado inestable (juzgado por el personal médico), como enfermedades cardiopulmonares graves, tumor maligno grave (evaluación del personal médico), desnutrición grave (miniescala de evaluación de la nutrición de 0 a 7 puntos).
  2. Peso inestable en los últimos seis meses (> ± 4 kg).

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Otro
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo

Grupo de participantes/brazo

Un grupo o subgrupo de participantes en un ensayo clínico que recibe una intervención/tratamiento específico, o ninguna intervención, según el protocolo del ensayo.
Intervención / Tratamiento

Intervención / Tratamiento

Un proceso o acción que es el foco de un estudio clínico. Las intervenciones incluyen medicamentos, dispositivos médicos, procedimientos, vacunas y otros productos que están en fase de investigación o que ya están disponibles. Las intervenciones también pueden incluir enfoques no invasivos, como la educación o la modificación de la dieta y el ejercicio.
Experimental: Sentarse entrenamiento de fuerza muscular
Siéntese el entrenamiento de fuerza muscular usando una pelota de agarre de bolsa de arena realizada dos veces por semana. Cada sesión de ejercicio comenzará y terminará con una rutina de calentamiento y enfriamiento de 5 a 15 minutos. El programa de ejercicios consta de ejercicios de resistencia en una silla de 20 a 40 minutos.
Otro: Sentarse entrenamiento de fuerza muscular
Siéntese el entrenamiento de fuerza muscular usando una pelota de agarre de bolsa de arena realizada dos veces por semana. Cada sesión de ejercicio comenzará y terminará con una rutina de calentamiento y enfriamiento de 5 a 15 minutos. El programa de ejercicios consta de ejercicios de resistencia en una silla de 20 a 40 minutos.
Experimental: Entrenamiento de juego
Entrenamiento de juegos (incluyendo actividades con pelota, cursos de arcilla, masajes, rompecabezas, pintura realizada cuatro veces por semana). Cada sección 30-60 minutos.
Otro: Entrenamiento de juego
Entrenamiento de juegos (incluyendo actividades con pelota, cursos de arcilla, masajes, rompecabezas, pintura realizada cuatro veces por semana). Cada sección 30-60 minutos.
Experimental: Fuerza sentada + entrenamiento de juego
Entrenamiento de fuerza sentado (usando entrenamiento con sacos de arena realizado dos veces por semana) y entrenamiento con juegos (como actividades con pelota y cursos de arcilla) realizado dos veces por semana).
Otro: Fuerza sentada + entrenamiento de juego
Entrenamiento de fuerza sentado (usando entrenamiento con sacos de arena realizado dos veces por semana) y entrenamiento con juegos (como actividades con pelota y cursos de arcilla) realizado dos veces por semana).
Comparador de placebos: Educación para la salud
Educación para la salud (realizada una vez al mes). Cada sección 50-60 minutos. Los temas son higiene bucal, seguridad en los medicamentos, seguridad en la vida y seguridad en los alimentos.
Otro: Educación para la salud
Educación para la salud (realizada una vez al mes). Cada sección 50-60 minutos. Los temas son higiene bucal, seguridad en los medicamentos, seguridad en la vida y seguridad en los alimentos.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medidas de resultado primarias

En el protocolo de un estudio clínico, la medida de resultado planificada que es la más importante para evaluar el efecto de una intervención/tratamiento. La mayoría de los estudios clínicos tienen una medida de resultado primaria, pero algunos tienen más de una.
Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
cambio desde la composición corporal inicial a los 4 y 8 meses
Periodo de tiempo: línea de base, 4 meses, 8 meses
análisis de impedancia bioeléctrica para la composición corporal
línea de base, 4 meses, 8 meses
cambio desde la función corporal basal (AVD) a los 4 y 8 meses
Periodo de tiempo: línea de base, 4 meses, 8 meses
El índice de barthel para las actividades de la vida diaria
línea de base, 4 meses, 8 meses
cambio desde la fuerza muscular inicial a los 4 y 8 meses
Periodo de tiempo: línea de base, 4 meses, 8 meses
lb o kg
línea de base, 4 meses, 8 meses
cambio desde la calidad de vida inicial a los 4 y 8 meses
Periodo de tiempo: línea de base, 4 meses, 8 meses
Escala WHOQOL-BREF para medir la calidad de vida del cuestionario de la organización mundial de la salud.
línea de base, 4 meses, 8 meses
cambio desde la escala inicial de calidad de vida a los 4 y 8 meses
Periodo de tiempo: línea de base, 4 meses, 8 meses
Escala EQ-5D (5 dimensiones) para la medición de la calidad de vida del grupo EuroQol.
línea de base, 4 meses, 8 meses
cambio desde la calidad de vida inicial (demencia) a los 4 y 8 meses
Periodo de tiempo: línea de base, 4 meses, 8 meses
QUALIDEM es un instrumento de calidad de vida específico para la demencia.
línea de base, 4 meses, 8 meses
cambio desde el cuestionario inicial de calidad de vida a los 4 y 8 meses
Periodo de tiempo: línea de base, 4 meses, 8 meses
ÍNDICE DE BIENESTAR PERSONAL para la medición de la calidad de vida.
línea de base, 4 meses, 8 meses
cambio desde el peso corporal inicial a los 4 y 8 meses
Periodo de tiempo: línea de base, 4 meses, 8 meses
kg
línea de base, 4 meses, 8 meses
cambio desde la altura corporal inicial a los 4 y 8 meses
Periodo de tiempo: línea de base, 4 meses, 8 meses
cm
línea de base, 4 meses, 8 meses
cambio desde la función corporal inicial (IADL) a los 4 y 8 meses
Periodo de tiempo: línea de base, 4 meses, 8 meses
Actividades Instrumentales de la Vida Diaria para el funcionamiento corporal
línea de base, 4 meses, 8 meses
cambio desde la función corporal inicial a los 4 y 8 meses
Periodo de tiempo: línea de base, 4 meses, 8 meses
Escala de calificación de conciencia corporal para la función corporal
línea de base, 4 meses, 8 meses

Medidas de resultado secundarias

Medidas de resultado secundarias

En el protocolo de un estudio clínico, una medida de resultado planificada que no es tan importante como la medida de resultado primaria para evaluar el efecto de una intervención pero que sigue siendo de interés. La mayoría de los estudios clínicos tienen más de una medida de resultado secundaria.
Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
cambio desde la cognición inicial a los 4 y 8 meses
Periodo de tiempo: línea de base, 4 meses, 8 meses
La escala de calificación de demencia clínica (CDR) para medir la memoria, la orientación, la resolución de problemas, los asuntos comunitarios, los pasatiempos y el cuidado personal.
línea de base, 4 meses, 8 meses
cambio desde el comportamiento inicial a los 4 y 8 meses
Periodo de tiempo: línea de base, 4 meses, 8 meses
El inventario de agitación de Cohen-Mansfield para comportamiento agresivo, comportamiento físicamente no agresivo, medidas de comportamiento verbalmente agitado.
línea de base, 4 meses, 8 meses
cambio desde la depresión inicial a los 4 y 8 meses
Periodo de tiempo: línea de base, 4 meses, 8 meses
escala de Cornell para la medición de la depresión: una puntuación > 10 probablemente un episodio depresivo mayor, una puntuación > 18 denota un episodio depresivo mayor
línea de base, 4 meses, 8 meses
cambio desde el sueño basal (PSQI) a los 4 y 8 meses
Periodo de tiempo: línea de base, 4 meses, 8 meses
El índice de calidad del sueño de pittsburgh para el tiempo y la eficiencia del sueño.
línea de base, 4 meses, 8 meses
cambio desde el punto de referencia mental y cognitivo a los 4 y 8 meses
Periodo de tiempo: línea de base, 4 meses, 8 meses
Escala de evaluación de la enfermedad de Alzheimer (ADAS) para el comportamiento cognitivo, recuerdo, reconocimiento, medición de praxis constructiva.
línea de base, 4 meses, 8 meses
cambio desde la línea de base mental a los 4 meses y 8 meses
Periodo de tiempo: línea de base, 4 meses, 8 meses
Prueba de reloj para medición constructiva.
línea de base, 4 meses, 8 meses
cambio desde el sueño inicial a los 4 y 8 meses
Periodo de tiempo: línea de base, 4 meses, 8 meses
El actígrafo para el tiempo de sueño y la eficiencia.
línea de base, 4 meses, 8 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Patrocinador

La organización o persona que inicia el estudio y que tiene autoridad y control sobre el estudio.
Central Taiwan University of Science and Technology

Investigadores

Investigadores

Un investigador involucrado en un estudio clínico. Los términos relacionados incluyen investigador principal del sitio, subinvestigador del sitio, presidente del estudio, director del estudio e investigador principal del estudio.
  • Silla de estudio: Shu-Ching Chiu, Phd, Instructor of Central Taiwan University of Science and Technology

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

Inicio del estudio

La fecha real en la que el primer participante se inscribió en un estudio clínico. La fecha de inicio "anticipada" del estudio es la fecha que los investigadores creen que será la fecha de inicio del estudio.
2 de febrero de 2018

Finalización primaria (Actual)

Finalización primaria

La fecha en la que el último participante en un estudio clínico fue examinado o recibió una intervención para recopilar datos finales para la medida de resultado primaria. Si el estudio clínico terminó de acuerdo con el protocolo o se terminó, no afecta esta fecha. Para estudios clínicos con más de una medida de resultado primaria con diferentes fechas de finalización, este término se refiere a la fecha en que se completa la recopilación de datos para todas las medidas de resultado primarias. La fecha de finalización principal "anticipada" es la fecha que los investigadores creen que será la fecha de finalización principal del estudio.
4 de enero de 2021

Finalización del estudio (Actual)

Finalización del estudio

La fecha en la que el último participante en un estudio clínico fue examinado o recibió una intervención/tratamiento para recopilar los datos finales de las medidas de resultado primarias, las medidas de resultado secundarias y los eventos adversos (es decir, la última visita del último participante). La fecha de finalización "anticipada" del estudio es la fecha que los investigadores creen que será la fecha de finalización del estudio.
4 de enero de 2021

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

Enviado por primera vez

La fecha en la que el patrocinador o investigador del estudio envió por primera vez un registro del estudio a ClinicalTrials.gov. Por lo general, hay un retraso de unos días entre la primera fecha de envío y la disponibilidad del registro en ClinicalTrials.gov (la primera fecha publicada).
9 de diciembre de 2017

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

La fecha en la que el patrocinador del estudio o el investigador envía por primera vez un registro del estudio que es consistente con los criterios de revisión de control de calidad (QC) de la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM). Es posible que el patrocinador o el investigador deba revisar y enviar un registro de estudio una o más veces antes de que se cumplan los criterios de revisión de control de calidad de la NLM. Es responsabilidad del patrocinador o investigador asegurarse de que el registro del estudio sea coherente con los criterios de revisión de control de calidad de la NLM.
19 de enero de 2018

Publicado por primera vez (Actual)

Publicado por primera vez

La fecha en la que el registro del estudio estuvo disponible por primera vez en ClinicalTrials.gov después de que concluyó la revisión de control de calidad (QC) de la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM). Por lo general, hay una demora de unos días entre la fecha en que el patrocinador del estudio o el investigador envió el registro del estudio y la primera fecha publicada.
26 de enero de 2018

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

Última actualización publicada

La fecha más reciente en la que se pusieron a disposición los cambios en un registro del estudio en ClinicalTrials.gov. Puede haber una demora entre el momento en que el patrocinador o el investigador del estudio envió los cambios a ClinicalTrials.gov (la fecha de envío de la última actualización) y la fecha de publicación de la última actualización.
5 de julio de 2022

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

La fecha más reciente en la que el patrocinador del estudio o el investigador presentó cambios en un registro del estudio que son consistentes con los criterios de revisión de control de calidad (QC) de la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM). Es responsabilidad del patrocinador o investigador asegurarse de que el registro del estudio sea coherente con los criterios de revisión de control de calidad de la NLM.
30 de junio de 2022

Última verificación

Última verificación

La fecha más reciente en la que el patrocinador o investigador del estudio confirmó que la información sobre un estudio clínico en ClinicalTrials.gov es precisa y actual. Si un estudio con un estado de reclutamiento de reclutamiento; aún no está reclutando; o activo, no se ha confirmado el reclutamiento en los últimos 2 años, el estado de reclutamiento del estudio se muestra como desconocido.
1 de junio de 2022

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

Otros números de identificación del estudio

Identificadores o números de identificación distintos del número NCT que el patrocinador del estudio, los financiadores u otros asignan a un estudio clínico. Estos números pueden incluir identificadores únicos de otros registros de ensayos y números de subvención de los Institutos Nacionales de Salud.
  • CentralTaiwanUST

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

No

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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