Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Indflydelse af sit muskelstyrketræning og spil på ældre

30. juni 2022 opdateret af: Chiu Shu-Ching, Central Taiwan University of Science and Technology
Formål: Undersøgelsen har til formål at forstå ældres fysiske funktion, kropssammensætning, mentale tilstand, adfærd, depression og livskvalitetsændring i en langtidspleje før og efter interventionen. Fire interventionsaktiviteter er siddende styrketræning, spil, siddende styrketræning med spil og sundhedsundervisning.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Afsluttet

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Detaljeret beskrivelse

Forventede resultater: (1) Programmet vil lette at arrangere aktiviteter, der er gavnlige for krop og sind, aktiverer kropsfunktioner og fremmer livskvaliteten for ældre i Taiwan. (2) Programmet kan sammenligne effektiviteten af ​​forskellige træninger for ældre og give en reference til fremtidig implementeringsplanlægning. (3) Beviser for den empiriske undersøgelse af dette program kan give fremtidige sammenligninger med andre indenlandske og udenlandske undersøgelser.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
207

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Taiwan
      • Taichung, Taiwan, 406
        • Central Taiwan University of Science and Technology

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

60 år til 100 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

1. Inklusionskriterier:

  1. Ældre mellem 60 og 100 år, der varetager pleje af de relevante enheder, har ikke begrænset idræt
  2. stabil tilstand med tilstrækkelig fysisk styrke: mindst en time siddende i kørestolen eller sengekanten.
  3. Forsøgspersoner i den seneste måned havde en tendens til at leve i statisk tilstand (mindre end 150 minutters træningstid om ugen).

2. Eksklusionskriterier:

  1. Alvorlig sygdom/ustabil status (bedømt af medicinsk personale), såsom alvorlige hjerte-lungesygdomme, svær ondartet tumor (vurdering fra medicinsk personale), alvorlig underernæring (miniernæringsvurderingsskala 0-7 point).
  2. Ustabil vægt over de seneste seks måneder (> ± 4 kg).

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Andet
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Eksperimentel: Siddende muskelstyrketræning
Siddende muskelstyrketræning ved hjælp af en sandposegrebsbold udført to gange om ugen. Hver træningssession begynder og slutter med en 5-15 minutters opvarmnings- og nedkølingsrutine. Træningsprogrammet består af 20-40 minutters stolebaserede modstandsøvelser.
Andet: Siddende muskelstyrketræning
Siddende muskelstyrketræning ved hjælp af en sandposegrebsbold udført to gange om ugen. Hver træningssession begynder og slutter med en 5-15 minutters opvarmnings- og nedkølingsrutine. Træningsprogrammet består af 20-40 minutters stolebaserede modstandsøvelser.
Eksperimentel: Spiltræning
Spiltræning (herunder boldaktiviteter, lerbaner, massage, puslespil, maling udført fire gange om ugen). Hvert afsnit 30-60 minutter.
Andet: Spiltræning
Spiltræning (herunder boldaktiviteter, lerbaner, massage, puslespil, maling udført fire gange om ugen). Hvert afsnit 30-60 minutter.
Eksperimentel: Siddestyrke + spiltræning
Siddende styrketræning (ved brug af sandsækketræning to gange om ugen) og spiltræning (såsom boldaktiviteter og lerbaner) to gange om ugen).
Andet: Siddestyrke + spiltræning
Siddende styrketræning (ved brug af sandsækketræning to gange om ugen) og spiltræning (såsom boldaktiviteter og lerbaner) to gange om ugen).
Placebo komparator: Sundhedsuddannelse
Sundhedsundervisning (afholdes en gang om måneden). Hvert afsnit 50-60 minutter. Emnerne er mundhygiejne, medicinsikkert, at leve sikkert, fødevaresikkert.
Andet: Sundhedsuddannelse
Sundhedsundervisning (afholdes en gang om måneden). Hvert afsnit 50-60 minutter. Emnerne er mundhygiejne, medicinsikkert, at leve sikkert, fødevaresikkert.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
ændring fra baseline kropssammensætning efter 4 måneder og 8 måneder
Tidsramme: baseline, 4 måneder, 8 måneder
bioelektrisk impedansanalyse for kropssammensætning
baseline, 4 måneder, 8 måneder
ændring fra baseline kropsfunktion (ADL) efter 4 måneder og 8 måneder
Tidsramme: baseline, 4 måneder, 8 måneder
Barthelindekset for dagligdags aktiviteter
baseline, 4 måneder, 8 måneder
ændring fra baseline muskelstyrke ved 4 måneder og 8 måneder
Tidsramme: baseline, 4 måneder, 8 måneder
lb eller kg
baseline, 4 måneder, 8 måneder
ændring fra baseline livskvalitet ved 4 måneder og 8 måneder
Tidsramme: baseline, 4 måneder, 8 måneder
WHOQOL-BREF-skala til livskvalitetsmåling fra spørgeskemaet fra verdenssundhedsorganisationen.
baseline, 4 måneder, 8 måneder
ændring fra baseline skala for livskvalitet ved 4 måneder og 8 måneder
Tidsramme: baseline, 4 måneder, 8 måneder
EQ-5D (5 dimensioner) skala til livskvalitetsmåling fra EuroQol-gruppen.
baseline, 4 måneder, 8 måneder
ændring fra baseline livskvalitet (demens) efter 4 måneder og 8 måneder
Tidsramme: baseline, 4 måneder, 8 måneder
QUALIDEM er et demensspecifikt livskvalitetsinstrument.
baseline, 4 måneder, 8 måneder
ændring fra baseline spørgeskema over livskvalitet ved 4 måneder og 8 måneder
Tidsramme: baseline, 4 måneder, 8 måneder
PERSONLIGT VELVÆREINDEKS til måling af livskvalitet.
baseline, 4 måneder, 8 måneder
ændring fra baseline kropsvægt efter 4 måneder og 8 måneder
Tidsramme: baseline, 4 måneder, 8 måneder
kg
baseline, 4 måneder, 8 måneder
ændring fra baseline kropshøjde ved 4 måneder og 8 måneder
Tidsramme: baseline, 4 måneder, 8 måneder
cm
baseline, 4 måneder, 8 måneder
ændring fra baseline kropsfunktion (IADL) efter 4 måneder og 8 måneder
Tidsramme: baseline, 4 måneder, 8 måneder
Instrumentelle daglige aktiviteter for kropsfunktion
baseline, 4 måneder, 8 måneder
ændring fra baseline kropsfunktion efter 4 måneder og 8 måneder
Tidsramme: baseline, 4 måneder, 8 måneder
Body Awareness Rating Skala for kropsfunktion
baseline, 4 måneder, 8 måneder

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
ændring fra baseline kognition efter 4 måneder og 8 måneder
Tidsramme: baseline, 4 måneder, 8 måneder
Den kliniske demensvurderingsskala (CDR) for hukommelse, orientering, problemløsning, samfundsforhold, hobbyer og måling af personlig pleje.
baseline, 4 måneder, 8 måneder
ændring fra baseline adfærd efter 4 måneder og 8 måneder
Tidsramme: baseline, 4 måneder, 8 måneder
Cohen-Mansfield-agitationsopgørelsen for aggressiv adfærd, fysisk ikke-aggressiv adfærd, verbalt agiteret adfærdsmålinger.
baseline, 4 måneder, 8 måneder
ændring fra baseline depression ved 4 måneder og 8 måneder
Tidsramme: baseline, 4 måneder, 8 måneder
cornell-skala til depressionsmåling: en score >10 sandsynligvis svær depressiv episode, en score >18 angiver en alvorlig depressiv episode
baseline, 4 måneder, 8 måneder
ændring fra baseline søvn (PSQI) efter 4 måneder og 8 måneder
Tidsramme: baseline, 4 måneder, 8 måneder
Pittsburghs søvnkvalitetsindeks for søvntid og effektivitet.
baseline, 4 måneder, 8 måneder
ændring fra baseline mental og kognition ved 4 måneder og 8 måneder
Tidsramme: baseline, 4 måneder, 8 måneder
Alzheimers sygdomsvurderingsskala (ADAS) for kognitiv adfærd, genkaldelse, genkendelse, måling af konstruktionspraksis.
baseline, 4 måneder, 8 måneder
ændring fra baseline mental ved 4 måneder og 8 måneder
Tidsramme: baseline, 4 måneder, 8 måneder
Urtest til konstruktionsmæssig måling.
baseline, 4 måneder, 8 måneder
ændring fra baseline søvn ved 4 måneder og 8 måneder
Tidsramme: baseline, 4 måneder, 8 måneder
Actigraphen for søvntid og effektivitet.
baseline, 4 måneder, 8 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
Central Taiwan University of Science and Technology

Efterforskere

Efterforskere

En forsker involveret i et klinisk studie. Beslægtede termer omfatter stedets principal investigator, site sub-investigator, studieformand, undersøgelsesleder og undersøgelseshovedinvestigator.
  • Studiestol: Shu-Ching Chiu, Phd, Instructor of Central Taiwan University of Science and Technology

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
2. februar 2018

Primær færdiggørelse (Faktiske)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
4. januar 2021

Studieafslutning (Faktiske)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
4. januar 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
9. december 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
19. januar 2018

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
26. januar 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
5. juli 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
30. juni 2022

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. juni 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • CentralTaiwanUST

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Demens

Kliniske forsøg med Siddende muskelstyrketræning

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger