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Influenza dell'allenamento della forza muscolare da seduti e del gioco sugli anziani

30 giugno 2022 aggiornato da: Chiu Shu-Ching, Central Taiwan University of Science and Technology
Obiettivo: Lo studio mira a comprendere la funzione fisica, la composizione corporea, lo stato mentale, il comportamento, la depressione e il cambiamento della qualità della vita degli anziani in un'assistenza a lungo termine prima e dopo l'intervento. Quattro attività interventistiche sono l'allenamento della forza da seduti, i giochi, l'allenamento della forza da seduti con i giochi e l'educazione alla salute.

Panoramica dello studio

Stato

Stato

Indica lo stato di reclutamento attuale o lo stato di accesso ampliato.
Completato

Condizioni

Condizioni

La malattia, il disturbo, la sindrome, la malattia o la lesione oggetto di studio. Su ClinicalTrials.gov, le condizioni possono includere anche altri problemi relativi alla salute, come la durata della vita, la qualità della vita e i rischi per la salute.

Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.

Descrizione dettagliata

Risultati attesi: (1) Il programma faciliterà l'organizzazione di attività benefiche per il corpo e la mente, attiverà le funzioni corporee e promuoverà la qualità della vita degli anziani a Taiwan. (2) Il programma può confrontare l'efficacia di diversi corsi di formazione per gli anziani e fornire un riferimento per la futura pianificazione dell'attuazione. (3) La prova dello studio empirico di questo programma può fornire futuri confronti con altri studi nazionali ed esteri.

Tipo di studio

Tipo di studio

Descrive la natura di uno studio clinico. I tipi di studio includono studi interventistici (chiamati anche studi clinici), studi osservazionali (compresi i registri dei pazienti) e accesso allargato.
Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

Iscrizione

Il numero di partecipanti a uno studio clinico. L'iscrizione "anticipata" è il numero target di partecipanti di cui i ricercatori hanno bisogno per lo studio.
207

Fase

Fase

La fase di una sperimentazione clinica che studia un farmaco o un prodotto biologico, sulla base delle definizioni sviluppate dalla Food and Drug Administration (FDA) statunitense. La fase si basa sull'obiettivo dello studio, sul numero di partecipanti e su altre caratteristiche. Ci sono cinque fasi: Early Phase 1 (precedentemente indicata come Fase 0), Phase 1, Phase 2, Phase 3 e Phase 4. Not Applicable è usato per descrivere sperimentazioni senza fasi definite dalla FDA, incluse sperimentazioni di dispositivi o interventi comportamentali.
  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Taiwan
      • Taichung, Taiwan, 406
        • Central Taiwan University of Science and Technology

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Criteri di ammissibilità

I requisiti chiave che devono soddisfare le persone che vogliono partecipare a uno studio clinico o le caratteristiche che devono avere. I criteri di ammissibilità sono costituiti sia da criteri di inclusione (necessari a una persona per partecipare allo studio) sia da criteri di esclusione (che impediscono a una persona di partecipare). I tipi di criteri di ammissibilità includono se uno studio accetta volontari sani, ha requisiti di età o gruppo di età o è limitato dal sesso.

Età idonea allo studio

Da 60 anni a 100 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

1.Criteri di inclusione:

  1. Le persone anziane di età compresa tra i 60 e i 100 anni che si occupano a lungo termine delle relative unità non hanno limitazioni sportive
  2. condizione stabile con forza fisica sufficiente: almeno un'ora seduti sulla sedia a rotelle o sul bordo del letto.
  3. I soggetti nell'ultimo mese tendevano a vivere in uno stato statico (meno di 150 minuti di esercizio a settimana).

2. Criteri di esclusione:

  1. Malattia grave/stato instabile (giudicato dal personale medico), come malattie cardiopolmonari gravi, tumore maligno grave (valutazione da parte del personale medico), malnutrizione grave (mini scala di valutazione della nutrizione da 0 a 7 punti).
  2. Peso instabile negli ultimi sei mesi (> ± 4 kg).

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Altro
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm

Gruppo di partecipanti / Arm

Un gruppo o sottogruppo di partecipanti a uno studio clinico che riceve un intervento/trattamento specifico o nessun intervento, secondo il protocollo dello studio.
Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.
Sperimentale: Sedersi allenamento della forza muscolare
Allenamento della forza muscolare da seduti utilizzando una palla con impugnatura a sacco di sabbia condotto due volte a settimana. Ogni sessione di allenamento inizierà e terminerà con una routine di riscaldamento e defaticamento di 5-15 minuti. Il programma di esercizi consiste in esercizi di resistenza basati sulla sedia di 20-40 minuti.
Altro: Sedersi allenamento della forza muscolare
Allenamento della forza muscolare da seduti utilizzando una palla con impugnatura a sacco di sabbia condotto due volte a settimana. Ogni sessione di allenamento inizierà e terminerà con una routine di riscaldamento e defaticamento di 5-15 minuti. Il programma di esercizi consiste in esercizi di resistenza basati sulla sedia di 20-40 minuti.
Sperimentale: Allenamento di gioco
Allenamento di gioco (comprese attività con la palla, corsi di argilla, massaggi, puzzle, pittura quattro volte a settimana). Ogni sezione 30-60 minuti.
Altro: Allenamento di gioco
Allenamento di gioco (comprese attività con la palla, corsi di argilla, massaggi, puzzle, pittura quattro volte a settimana). Ogni sezione 30-60 minuti.
Sperimentale: Forza seduta + allenamento del gioco
Allenamento della forza da seduti (utilizzando l'allenamento con il sacco di sabbia condotto due volte a settimana) e allenamento del gioco (come attività con la palla e corsi sulla terra battuta) condotti due volte a settimana).
Altro: Forza seduta + allenamento del gioco
Allenamento della forza da seduti (utilizzando l'allenamento con il sacco di sabbia condotto due volte a settimana) e allenamento del gioco (come attività con la palla e corsi sulla terra battuta) condotti due volte a settimana).
Comparatore placebo: Educazione alla salute
Educazione sanitaria (condotta una volta al mese). Ogni sezione 50-60 minuti. Gli argomenti sono l'igiene orale, la medicina sicura, la vita sicura, la sicurezza alimentare.
Altro: Educazione alla salute
Educazione sanitaria (condotta una volta al mese). Ogni sezione 50-60 minuti. Gli argomenti sono l'igiene orale, la medicina sicura, la vita sicura, la sicurezza alimentare.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misure di risultato primarie

Nel protocollo di uno studio clinico, la misura dell'esito pianificato più importante per valutare l'effetto di un intervento/trattamento. La maggior parte degli studi clinici ha una misura di esito primaria, ma alcuni ne hanno più di una.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
cambiamento rispetto alla composizione corporea basale a 4 mesi e 8 mesi
Lasso di tempo: basale, 4 mesi, 8 mesi
analisi dell'impedenza bioelettrica per la composizione corporea
basale, 4 mesi, 8 mesi
cambiamento rispetto alla funzione corporea basale (ADL) a 4 mesi e 8 mesi
Lasso di tempo: basale, 4 mesi, 8 mesi
L'indice barthel per le attività della vita quotidiana
basale, 4 mesi, 8 mesi
cambiamento rispetto alla forza muscolare basale a 4 mesi e 8 mesi
Lasso di tempo: basale, 4 mesi, 8 mesi
libbre o kg
basale, 4 mesi, 8 mesi
cambiamento rispetto al basale della qualità della vita a 4 e 8 mesi
Lasso di tempo: basale, 4 mesi, 8 mesi
Scala WHOQOL-BREF per la misurazione della qualità della vita dal questionario dell'Organizzazione Mondiale della Sanità.
basale, 4 mesi, 8 mesi
cambiamento rispetto alla scala basale della qualità della vita a 4 mesi e 8 mesi
Lasso di tempo: basale, 4 mesi, 8 mesi
Scala EQ-5D (5 dimensioni) per la misurazione della qualità della vita del gruppo EuroQol.
basale, 4 mesi, 8 mesi
cambiamento rispetto al basale della qualità della vita (demenza) a 4 e 8 mesi
Lasso di tempo: basale, 4 mesi, 8 mesi
QUALIDEM è uno strumento per la qualità della vita specifico per la demenza.
basale, 4 mesi, 8 mesi
cambiamento dal questionario basale sulla qualità della vita a 4 mesi e 8 mesi
Lasso di tempo: basale, 4 mesi, 8 mesi
INDICE DI BENESSERE PERSONALE per la misurazione della qualità della vita.
basale, 4 mesi, 8 mesi
variazione rispetto al peso corporeo basale a 4 e 8 mesi
Lasso di tempo: basale, 4 mesi, 8 mesi
kg
basale, 4 mesi, 8 mesi
variazione dall'altezza corporea di base a 4 mesi e 8 mesi
Lasso di tempo: basale, 4 mesi, 8 mesi
cm
basale, 4 mesi, 8 mesi
cambiamento rispetto alla funzione corporea basale (IADL) a 4 e 8 mesi
Lasso di tempo: basale, 4 mesi, 8 mesi
Attività strumentali della vita quotidiana per la funzione corporea
basale, 4 mesi, 8 mesi
cambiamento rispetto alla funzione corporea di base a 4 mesi e 8 mesi
Lasso di tempo: basale, 4 mesi, 8 mesi
Scala di valutazione della consapevolezza corporea per la funzione corporea
basale, 4 mesi, 8 mesi

Misure di risultato secondarie

Misure di risultato secondarie

Nel protocollo di uno studio clinico, una misura dell'esito pianificato che non è importante quanto la misura dell'esito primario per valutare l'effetto di un intervento ma è comunque di interesse. La maggior parte degli studi clinici ha più di una misura di esito secondaria.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
cambiamento dalla cognizione di base a 4 mesi e 8 mesi
Lasso di tempo: basale, 4 mesi, 8 mesi
La scala di valutazione della demenza clinica (CDR) per la misurazione della memoria, dell'orientamento, della risoluzione dei problemi, degli affari della comunità, degli hobby e della cura personale.
basale, 4 mesi, 8 mesi
cambiamento rispetto al comportamento di base a 4 mesi e 8 mesi
Lasso di tempo: basale, 4 mesi, 8 mesi
L'inventario dell'agitazione di Cohen-Mansfield per il comportamento aggressivo, il comportamento fisicamente non aggressivo, le misurazioni del comportamento verbalmente agitato.
basale, 4 mesi, 8 mesi
cambiamento rispetto alla depressione basale a 4 mesi e 8 mesi
Lasso di tempo: basale, 4 mesi, 8 mesi
scala Cornell per la misurazione della depressione: un punteggio >10 probabilmente episodio depressivo maggiore, un punteggio >18 denota episodio depressivo maggiore
basale, 4 mesi, 8 mesi
variazione rispetto al sonno basale (PSQI) a 4 e 8 mesi
Lasso di tempo: basale, 4 mesi, 8 mesi
L'indice di qualità del sonno di Pittsburgh per la durata e l'efficienza del sonno.
basale, 4 mesi, 8 mesi
cambiamento dal basale mentale e cognitivo a 4 mesi e 8 mesi
Lasso di tempo: basale, 4 mesi, 8 mesi
Scala di valutazione della malattia di Alzheimer (ADAS) per la misurazione del comportamento cognitivo, del ricordo, del riconoscimento, della prassi costruttiva.
basale, 4 mesi, 8 mesi
cambiamento dal basale mentale a 4 mesi e 8 mesi
Lasso di tempo: basale, 4 mesi, 8 mesi
Test dell'orologio per la misurazione costruttiva.
basale, 4 mesi, 8 mesi
cambiamento rispetto al sonno basale a 4 mesi e 8 mesi
Lasso di tempo: basale, 4 mesi, 8 mesi
L'attigrafo per il tempo di sonno e l'efficienza.
basale, 4 mesi, 8 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Sponsor

L'organizzazione o la persona che avvia lo studio e che ha autorità e controllo sullo studio.
Central Taiwan University of Science and Technology

Investigatori

Investigatori

Un ricercatore coinvolto in uno studio clinico. I termini correlati includono il ricercatore principale del sito, il ricercatore secondario del sito, il presidente dello studio, il direttore dello studio e il ricercatore principale dello studio.
  • Cattedra di studio: Shu-Ching Chiu, Phd, Instructor of Central Taiwan University of Science and Technology

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

Inizio studio

La data effettiva in cui il primo partecipante è stato arruolato in uno studio clinico. La data di inizio dello studio "prevista" è la data che i ricercatori pensano sarà la data di inizio dello studio.
2 febbraio 2018

Completamento primario (Effettivo)

Completamento primario

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento per raccogliere i dati finali per la misura dell'esito primario. Il fatto che lo studio clinico sia terminato secondo il protocollo o sia stato interrotto non influisce su questa data. Per gli studi clinici con più di una misura di esito primario con diverse date di completamento, questo termine si riferisce alla data in cui la raccolta dei dati è completata per tutte le misure di esito primario. La data di completamento principale "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento principale per lo studio.
4 gennaio 2021

Completamento dello studio (Effettivo)

Completamento dello studio

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento/trattamento per raccogliere i dati finali per le misure di esito primarie, le misure di esito secondarie e gli eventi avversi (ovvero l'ultima visita dell'ultimo partecipante). La data di completamento dello studio "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento dello studio.
4 gennaio 2021

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

Primo inviato

La data in cui lo sponsor o il ricercatore dello studio ha inviato per la prima volta un record di studio a ClinicalTrials.gov. In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la prima data di invio e la disponibilità del record su ClinicalTrials.gov (la prima data di invio).
9 dicembre 2017

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

La data in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore invia per la prima volta un record di studio che è coerente con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). Lo sponsor o lo sperimentatore potrebbe dover rivedere e inviare un record di studio una o più volte prima che i criteri di revisione QC di NLM siano soddisfatti. È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
19 gennaio 2018

Primo Inserito (Effettivo)

Primo Inserito

La data in cui il record dello studio è stato disponibile per la prima volta su ClinicalTrials.gov dopo la conclusione della revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la data in cui lo sponsor dello studio o lo sperimentatore ha presentato il record dello studio e la prima data pubblicata.
26 gennaio 2018

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

Ultimo aggiornamento pubblicato

La data più recente in cui le modifiche al record di uno studio sono state rese disponibili su ClinicalTrials.gov. Potrebbe esserci un ritardo tra il momento in cui le modifiche sono state inviate a ClinicalTrials.gov dallo sponsor o dallo sperimentatore dello studio (data di invio dell'ultimo aggiornamento) e la data di pubblicazione dell'ultimo aggiornamento.
5 luglio 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha presentato modifiche a un record di studio che sono coerenti con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
30 giugno 2022

Ultimo verificato

Ultimo verificato

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha confermato che le informazioni su uno studio clinico su ClinicalTrials.gov sono accurate e aggiornate. Se uno studio con stato di reclutamento di reclutamento; non ancora reclutamento; o attivo, non reclutamento non è stato confermato negli ultimi 2 anni, lo stato di reclutamento dello studio viene mostrato come sconosciuto.
1 giugno 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

Altri numeri di identificazione dello studio

Identificatori o numeri ID diversi dal numero NCT assegnati a uno studio clinico dallo sponsor, dai finanziatori o da altri dello studio. Questi numeri possono includere identificatori univoci di altri registri di sperimentazione e numeri di sovvenzioni del National Institutes of Health.
  • CentralTaiwanUST

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

No

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Sedersi allenamento della forza muscolare

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