Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Invloed van Sit Muscle Strength Training en Game op ouderen

30 juni 2022 bijgewerkt door: Chiu Shu-Ching, Central Taiwan University of Science and Technology
Doelstelling: De studie heeft tot doel inzicht te krijgen in het fysieke functioneren, de lichaamssamenstelling, de mentale toestand, het gedrag, de depressie en de verandering van de levenskwaliteit van ouderen in een langdurige zorg voor en na de interventie. Vier interventieactiviteiten zijn zitkrachttraining, games, zitkrachttraining met games en gezondheidsvoorlichting.

Studie Overzicht

Toestand

Toestand

Geeft de huidige wervingsstatus of de uitgebreide toegangsstatus aan.
Voltooid

Conditie

Conditie

De ziekte, stoornis, syndroom, aandoening of verwonding die wordt bestudeerd. Op ClinicalTrials.gov kunnen aandoeningen ook andere gezondheidsgerelateerde problemen omvatten, zoals levensduur, kwaliteit van leven en gezondheidsrisico's.

Interventie / Behandeling

Interventie / Behandeling

Een proces of actie die centraal staat in een klinische studie. Interventies omvatten medicijnen, medische hulpmiddelen, procedures, vaccins en andere producten die in onderzoek zijn of al beschikbaar zijn. Interventies kunnen ook niet-invasieve benaderingen omvatten, zoals onderwijs of het aanpassen van voeding en lichaamsbeweging.

Gedetailleerde beschrijving

Verwachte resultaten: (1) Het programma zal het organiseren van activiteiten vergemakkelijken die heilzaam zijn voor lichaam en geest, lichaamsfuncties activeren en de kwaliteit van leven van ouderen in Taiwan bevorderen. (2) Het programma kan de effectiviteit van verschillende trainingen voor ouderen vergelijken en een referentie bieden voor toekomstige implementatieplanning. (3) Bewijs van de empirische studie van dit programma kan toekomstige vergelijkingen opleveren met andere binnenlandse en buitenlandse studies.

Studietype

Studietype

Beschrijft de aard van een klinische studie. Onderzoekstypen omvatten interventionele studies (ook wel klinische studies genoemd), observationele studies (inclusief patiëntenregistraties) en uitgebreide toegang.
Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

Inschrijving

Het aantal deelnemers aan een klinische studie. De "verwachte" inschrijving is het beoogde aantal deelnemers dat de onderzoekers nodig hebben voor het onderzoek.
207

Fase

Fase

De fase van een klinische proef waarin een medicijn of biologisch product wordt bestudeerd, gebaseerd op definities die zijn ontwikkeld door de Amerikaanse Food and Drug Administration (FDA). De fase is gebaseerd op het doel van het onderzoek, het aantal deelnemers en andere kenmerken. Er zijn vijf fasen: vroege fase 1 (voorheen vermeld als fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 en fase 4. Niet van toepassing wordt gebruikt om onderzoeken te beschrijven zonder door de FDA gedefinieerde fasen, inclusief onderzoeken van apparaten of gedragsinterventies.
  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Taiwan
      • Taichung, Taiwan, 406
        • Central Taiwan University of Science and Technology

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Geschiktheidscriteria

De belangrijkste eisen waaraan mensen die willen deelnemen aan een klinische studie moeten voldoen of de eigenschappen die ze moeten hebben. Geschiktheidscriteria bestaan ​​uit zowel inclusiecriteria (die vereist zijn voor een persoon om deel te nemen aan het onderzoek) als uitsluitingscriteria (die voorkomen dat een persoon deelneemt). Soorten geschiktheidscriteria zijn onder meer of een onderzoek gezonde vrijwilligers accepteert, leeftijds- of leeftijdsgroepvereisten heeft, of wordt beperkt door geslacht.

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

60 jaar tot 100 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

1. Opnamecriteria:

  1. Ouderen tussen de 60 en 100 jaar die de betreffende afdelingen langdurig verzorgen, hebben geen beperkte sportmogelijkheden
  2. stabiele conditie met voldoende fysieke kracht: minimaal een uur zittend in de rolstoel of bedrand.
  3. De proefpersonen leefden de afgelopen maand meestal in een statische toestand (minder dan 150 minuten lichaamsbeweging per week).

2. Uitsluitingscriteria:

  1. Ernstige ziekte / onstabiele status (beoordeeld door medisch personeel), zoals ernstige hart- en longaandoeningen, ernstige kwaadaardige tumor (beoordeling door medisch personeel), ernstige ondervoeding (mini-voedingsbeoordelingsschaal 0-7 punten).
  2. Onstabiel gewicht in de afgelopen zes maanden (> ± 4 kg).

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ander
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm

Deelnemersgroep / Arm

Een groep of subgroep van deelnemers aan een klinische studie die een specifieke interventie/behandeling krijgt, of geen interventie, volgens het protocol van de studie.
Interventie / Behandeling

Interventie / Behandeling

Een proces of actie die centraal staat in een klinische studie. Interventies omvatten medicijnen, medische hulpmiddelen, procedures, vaccins en andere producten die in onderzoek zijn of al beschikbaar zijn. Interventies kunnen ook niet-invasieve benaderingen omvatten, zoals onderwijs of het aanpassen van voeding en lichaamsbeweging.
Experimenteel: Zit spierkrachttraining
Zit spierkrachttraining met behulp van een zandzakgreepbal die twee keer per week wordt uitgevoerd. Elke trainingssessie begint en eindigt met een warming-up en cooling-down van 5-15 minuten. Het oefenprogramma bestaat uit weerstandsoefeningen van 20-40 minuten op een stoel.
Ander: Zit spierkrachttraining
Zit spierkrachttraining met behulp van een zandzakgreepbal die twee keer per week wordt uitgevoerd. Elke trainingssessie begint en eindigt met een warming-up en cooling-down van 5-15 minuten. Het oefenprogramma bestaat uit weerstandsoefeningen van 20-40 minuten op een stoel.
Experimenteel: Speltraining
Speltraining (inclusief balactiviteiten, kleicursussen, massage, puzzels, schilderen vier keer per week). Elke sectie 30-60 minuten.
Ander: Speltraining
Speltraining (inclusief balactiviteiten, kleicursussen, massage, puzzels, schilderen vier keer per week). Elke sectie 30-60 minuten.
Experimenteel: Zitkracht + speltraining
Zitkrachttraining (met behulp van zandzaktraining twee keer per week) en speltraining (zoals balactiviteiten en kleicursussen) twee keer per week).
Ander: Zitkracht + speltraining
Zitkrachttraining (met behulp van zandzaktraining twee keer per week) en speltraining (zoals balactiviteiten en kleicursussen) twee keer per week).
Placebo-vergelijker: Gezondheidsopleiding
Gezondheidsvoorlichting (één keer per maand). Elke sectie 50-60 minuten. De onderwerpen zijn mondhygiëne, medicijnveilig, veilig leven, voedselveilig.
Ander: Gezondheidsopleiding
Gezondheidsvoorlichting (één keer per maand). Elke sectie 50-60 minuten. De onderwerpen zijn mondhygiëne, medicijnveilig, veilig leven, voedselveilig.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Primaire uitkomstmaten

In het protocol van een klinische studie, de geplande uitkomstmaat die het belangrijkst is voor het evalueren van het effect van een interventie/behandeling. De meeste klinische onderzoeken hebben één primaire uitkomstmaat, maar sommige hebben er meer dan één.
Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
verandering ten opzichte van de lichaamssamenstelling bij aanvang na 4 maanden en 8 maanden
Tijdsspanne: basislijn, 4 maanden, 8 maanden
bio-elektrische impedantieanalyse voor lichaamssamenstelling
basislijn, 4 maanden, 8 maanden
verandering ten opzichte van baseline lichaamsfunctie (ADL) na 4 maanden en 8 maanden
Tijdsspanne: basislijn, 4 maanden, 8 maanden
De Barthel-index voor activiteiten van het dagelijks leven
basislijn, 4 maanden, 8 maanden
verandering ten opzichte van baseline spierkracht na 4 maanden en 8 maanden
Tijdsspanne: basislijn, 4 maanden, 8 maanden
pond of kg
basislijn, 4 maanden, 8 maanden
verandering ten opzichte van baseline kwaliteit van leven na 4 maanden en 8 maanden
Tijdsspanne: basislijn, 4 maanden, 8 maanden
WHOQOL-BREF-schaal voor meting van kwaliteit van leven uit vragenlijst van de Wereldgezondheidsorganisatie.
basislijn, 4 maanden, 8 maanden
verandering ten opzichte van baseline schaal van kwaliteit van leven na 4 maanden en 8 maanden
Tijdsspanne: basislijn, 4 maanden, 8 maanden
EQ-5D (5 dimensies) schaal voor kwaliteit van leven meting van de EuroQol groep.
basislijn, 4 maanden, 8 maanden
verandering ten opzichte van baseline kwaliteit van leven (dementie) na 4 maanden en 8 maanden
Tijdsspanne: basislijn, 4 maanden, 8 maanden
QUALIDEM is een dementiespecifiek levenskwaliteitsinstrument.
basislijn, 4 maanden, 8 maanden
verandering ten opzichte van baselinevragenlijst van kwaliteit van leven na 4 maanden en 8 maanden
Tijdsspanne: basislijn, 4 maanden, 8 maanden
PERSOONLIJKE WELZIJNINDEX voor het meten van de kwaliteit van leven.
basislijn, 4 maanden, 8 maanden
verandering ten opzichte van het lichaamsgewicht bij aanvang na 4 maanden en 8 maanden
Tijdsspanne: basislijn, 4 maanden, 8 maanden
kg
basislijn, 4 maanden, 8 maanden
verandering van basislijn lichaamslengte na 4 maanden en 8 maanden
Tijdsspanne: basislijn, 4 maanden, 8 maanden
cm
basislijn, 4 maanden, 8 maanden
verandering ten opzichte van baseline lichaamsfunctie (IADL) na 4 maanden en 8 maanden
Tijdsspanne: basislijn, 4 maanden, 8 maanden
Instrumentele activiteiten van het dagelijks leven voor de lichaamsfunctie
basislijn, 4 maanden, 8 maanden
verandering ten opzichte van baseline lichaamsfunctie na 4 maanden en 8 maanden
Tijdsspanne: basislijn, 4 maanden, 8 maanden
Body Awareness Rating Scale voor lichaamsfunctie
basislijn, 4 maanden, 8 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Secundaire uitkomstmaten

In het protocol van een klinische studie, een geplande uitkomstmaat die niet zo belangrijk is als de primaire uitkomstmaat voor het evalueren van het effect van een interventie, maar die nog steeds van belang is. De meeste klinische onderzoeken hebben meer dan één secundaire uitkomstmaat.
Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
verandering ten opzichte van baseline cognitie na 4 maanden en 8 maanden
Tijdsspanne: basislijn, 4 maanden, 8 maanden
De klinische beoordelingsschaal voor dementie (CDR) voor het meten van geheugen, oriëntatie, probleemoplossing, gemeenschapsaangelegenheden, hobby's en persoonlijke verzorging.
basislijn, 4 maanden, 8 maanden
verandering ten opzichte van het uitgangsgedrag na 4 maanden en 8 maanden
Tijdsspanne: basislijn, 4 maanden, 8 maanden
De Cohen-Mansfield-agitatie-inventaris voor metingen van agressief gedrag, fysiek niet-agressief gedrag en verbaal geagiteerd gedrag.
basislijn, 4 maanden, 8 maanden
verandering van basislijndepressie na 4 maanden en 8 maanden
Tijdsspanne: basislijn, 4 maanden, 8 maanden
cornell-schaal voor depressiemeting: een score >10 waarschijnlijk een depressieve episode, een score >18 duidt een depressieve episode aan
basislijn, 4 maanden, 8 maanden
verandering van basislijnslaap (PSQI) na 4 maanden en 8 maanden
Tijdsspanne: basislijn, 4 maanden, 8 maanden
De slaapkwaliteitsindex van Pittsburgh voor slaaptijd en efficiëntie.
basislijn, 4 maanden, 8 maanden
verandering ten opzichte van baseline mentaal en cognitie na 4 maanden en 8 maanden
Tijdsspanne: basislijn, 4 maanden, 8 maanden
Alzheimer's disease assessment scale (ADAS) voor cognitief gedrag, herinnering, herkenning, constructieve praxismeting.
basislijn, 4 maanden, 8 maanden
verandering ten opzichte van baseline mentaal na 4 maanden en 8 maanden
Tijdsspanne: basislijn, 4 maanden, 8 maanden
Kloktest voor constructieve meting.
basislijn, 4 maanden, 8 maanden
verandering ten opzichte van de basislijnslaap na 4 maanden en 8 maanden
Tijdsspanne: basislijn, 4 maanden, 8 maanden
De actigraph voor slaaptijd en efficiëntie.
basislijn, 4 maanden, 8 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Sponsor

De organisatie of persoon die het onderzoek initieert en die autoriteit en controle heeft over het onderzoek.
Central Taiwan University of Science and Technology

Onderzoekers

Onderzoekers

Een onderzoeker die betrokken is bij een klinische studie. Verwante termen zijn onder meer hoofdonderzoeker van de locatie, subonderzoeker van de locatie, onderzoeksvoorzitter, onderzoeksleider en hoofdonderzoeker van de studie.
  • Studie stoel: Shu-Ching Chiu, Phd, Instructor of Central Taiwan University of Science and Technology

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

Studie start

De daadwerkelijke datum waarop de eerste deelnemer aan een klinische studie deelnam. De "verwachte" startdatum van de studie is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de startdatum van de studie zal zijn.
2 februari 2018

Primaire voltooiing (Werkelijk)

Primaire voltooiing

De datum waarop de laatste deelnemer aan een klinische studie is onderzocht of een interventie heeft ondergaan om definitieve gegevens voor de primaire uitkomstmaat te verzamelen. Of de klinische studie volgens het protocol is beëindigd of is beëindigd, heeft geen invloed op deze datum. Voor klinische onderzoeken met meer dan één primaire uitkomstmaat met verschillende voltooiingsdata verwijst deze term naar de datum waarop de gegevensverzameling voor alle primaire uitkomstmaten is voltooid. De "verwachte" primaire voltooiingsdatum is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de primaire voltooiingsdatum voor het onderzoek zal zijn.
4 januari 2021

Studie voltooiing (Werkelijk)

Studie voltooiing

De datum waarop de laatste deelnemer aan een klinisch onderzoek is onderzocht of een interventie/behandeling heeft ondergaan om definitieve gegevens te verzamelen voor de primaire uitkomstmaten, secundaire uitkomstmaten en bijwerkingen (d.w.z. het laatste bezoek van de laatste deelnemer). De "verwachte" voltooiingsdatum van de studie is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de voltooiingsdatum van de studie zal zijn.
4 januari 2021

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

Eerst ingediend

De datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker voor het eerst een onderzoeksdossier heeft ingediend bij ClinicalTrials.gov. Er is meestal een vertraging van een paar dagen tussen de eerste ingediende datum en de beschikbaarheid van het dossier op ClinicalTrials.gov (de eerste geposte datum).
9 december 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

De datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker voor het eerst een onderzoeksdossier indient dat consistent is met de beoordelingscriteria voor kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM). De sponsor of onderzoeker moet mogelijk een of meerdere keren een onderzoeksdossier herzien en indienen voordat aan de QC-beoordelingscriteria van NLM wordt voldaan. Het is de verantwoordelijkheid van de sponsor of onderzoeker om ervoor te zorgen dat het onderzoeksdossier consistent is met de NLM QC-beoordelingscriteria.
19 januari 2018

Eerst geplaatst (Werkelijk)

Eerst geplaatst

De datum waarop het onderzoeksdossier voor het eerst beschikbaar was op ClinicalTrials.gov nadat de beoordeling van de kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM) is afgerond. Er is meestal een vertraging van een paar dagen tussen de datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker het onderzoeksdossier heeft ingediend en de eerste geposte datum.
26 januari 2018

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

Laatste update geplaatst

De meest recente datum waarop wijzigingen in een onderzoeksdossier beschikbaar zijn gemaakt op ClinicalTrials.gov. Er kan een vertraging optreden tussen het moment waarop de wijzigingen zijn ingediend bij ClinicalTrials.gov door de sponsor of onderzoeker van het onderzoek (de datum waarop de laatste update is ingediend) en de datum waarop de laatste update is gepost.
5 juli 2022

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

De meest recente datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker wijzigingen in een onderzoeksdossier heeft ingediend die in overeenstemming zijn met de beoordelingscriteria voor kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM). Het is de verantwoordelijkheid van de sponsor of onderzoeker om ervoor te zorgen dat het onderzoeksdossier consistent is met de NLM QC-beoordelingscriteria.
30 juni 2022

Laatst geverifieerd

Laatst geverifieerd

De meest recente datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker de informatie over een klinisch onderzoek op ClinicalTrials.gov als nauwkeurig en actueel heeft bevestigd. Indien een studie met een wervingsstatus van werving; nog niet aan het werven; of actief, geen rekrutering is niet bevestigd in de afgelopen 2 jaar, de rekruteringsstatus van de studie wordt weergegeven als onbekend.
1 juni 2022

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

Andere studie-ID-nummers

Identificatoren of ID-nummers anders dan het NCT-nummer die aan een klinisch onderzoek zijn toegewezen door de sponsor, financiers of anderen van het onderzoek. Deze nummers kunnen unieke identificatoren van andere onderzoeksregisters en subsidienummers van de National Institutes of Health bevatten.
  • CentralTaiwanUST

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Nee

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Cookie-instellingen

We gebruiken cookies om ervoor te zorgen dat we u de beste ervaring op onze website bieden. Lees ons privacy- en cookiebeleid voor meer informatie. ...>>>U kunt uw voorkeuren op elk moment wijzigen of uw toestemming intrekken door de cookies van uw website of computer te verwijderen zoals beschreven in het beleid. Accepteer het en kies uw voorkeuren door de overeenkomstige vakjes aan te vinken in het gedeelte "Instellingen beheren" hieronder. Lees onze Servicevoorwaarden zorgvuldig door voordat u verder gaat met het gebruiken van enig onderdeel van deze website.
«Beheer instellingen