Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Inverkan av Sit-muskelstyrketräning och spel på äldre

30 juni 2022 uppdaterad av: Chiu Shu-Ching, Central Taiwan University of Science and Technology
Syfte: Studien syftar till att förstå äldres fysiska funktion, kroppssammansättning, mentala tillstånd, beteende, depression och livskvalitetsförändring i en långtidsvård före och efter interventionen. Fyra interventionsaktiviteter är sittande styrketräning, spel, sittande styrketräning med spel och hälsoutbildning.

Studieöversikt

Status

Status

Indikerar aktuell rekryteringsstatus eller utökad åtkomststatus.
Avslutad

Betingelser

Betingelser

Sjukdomen, störningen, syndromet, sjukdomen eller skadan som studeras. På ClinicalTrials.gov kan tillstånd även innefatta andra hälsorelaterade frågor, såsom livslängd, livskvalitet och hälsorisker.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En process eller handling som är i fokus för en klinisk studie. Interventioner inkluderar läkemedel, medicinsk utrustning, procedurer, vacciner och andra produkter som antingen är undersökta eller redan tillgängliga. Interventioner kan också innefatta icke-invasiva tillvägagångssätt, såsom utbildning eller modifiering av kost och träning.

Detaljerad beskrivning

Förväntade resultat: (1) Programmet kommer att underlätta att arrangera aktiviteter som är fördelaktiga för kropp och själ, aktivera kroppsfunktioner och främja livskvaliteten för äldre i Taiwan. (2) Programmet kan jämföra effektiviteten av olika utbildningar för äldre och ge en referens för framtida genomförandeplanering. (3) Bevis för den empiriska studien av detta program kan ge framtida jämförelser med andra inhemska och utländska studier.

Studietyp

Studietyp

Beskriver arten av en klinisk studie. Studietyper inkluderar interventionsstudier (även kallade kliniska prövningar), observationsstudier (inklusive patientregister) och utökad tillgång.
Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

Inskrivning

Antalet deltagare i en klinisk studie. Den "förväntade" registreringen är det antal deltagare som forskarna behöver för studien.
207

Fas

Fas

Stadiet av en klinisk prövning som studerar ett läkemedel eller en biologisk produkt, baserat på definitioner utvecklade av U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen baseras på studiens syfte, antal deltagare och andra egenskaper. Det finns fem faser: tidig fas 1 (tidigare listad som fas 0), fas 1, fas 2, fas 3 och fas 4. Ej tillämpligt används för att beskriva prövningar utan FDA-definierade faser, inklusive prövningar av enheter eller beteendeinterventioner.
  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Taiwan
      • Taichung, Taiwan, 406
        • Central Taiwan University of Science and Technology

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Urvalskriterier

De nyckelkrav som personer som vill delta i en klinisk studie måste uppfylla eller de egenskaper de måste ha. Behörighetskriterier består av både inklusionskriterier (som krävs för att en person ska delta i studien) och uteslutningskriterier (som hindrar en person från att delta). Typer av behörighetskriterier inkluderar om en studie accepterar friska frivilliga, har ålders- eller åldersgruppskrav eller är begränsad av kön.

Åldrar som är berättigade till studier

60 år till 100 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

1. Inklusionskriterier:

  1. Äldre personer mellan 60 och 100 år som långvarigt vårdar de berörda enheterna har inte begränsad idrott
  2. stabilt tillstånd med tillräcklig fysisk styrka: minst en timme sittande i rullstolen eller sängkanten.
  3. Försökspersoner under den senaste månaden tenderade att leva i statiskt tillstånd (mindre än 150 minuters träningstid per vecka).

2.Utslutningskriterier:

  1. Allvarlig sjukdom/instabil status (bedömd av medicinsk personal), såsom allvarliga hjärt- och lungsjukdomar, svår malign tumör (bedömning från medicinsk personal), svår undernäring (mininäringsbedömningsskala 0-7 poäng).
  2. Instabil vikt under de senaste sex månaderna (> ± 4 kg).

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Övrig
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm

Deltagargrupp / Arm

En grupp eller undergrupp av deltagare i en klinisk prövning som får en specifik intervention/behandling, eller ingen intervention, enligt prövningens protokoll.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En process eller handling som är i fokus för en klinisk studie. Interventioner inkluderar läkemedel, medicinsk utrustning, procedurer, vacciner och andra produkter som antingen är undersökta eller redan tillgängliga. Interventioner kan också innefatta icke-invasiva tillvägagångssätt, såsom utbildning eller modifiering av kost och träning.
Experimentell: Sitt muskelstyrketräning
Sitt muskelstyrketräning med hjälp av en gripboll med sandpåse två gånger i veckan. Varje träningspass börjar och slutar med en 5-15 minuters uppvärmnings- och nedkylningsrutin. Träningsprogrammet består av 20-40 minuters stolbaserade motståndsövningar.
Övrig: Sitt muskelstyrketräning
Sitt muskelstyrketräning med hjälp av en gripboll med sandpåse två gånger i veckan. Varje träningspass börjar och slutar med en 5-15 minuters uppvärmnings- och nedkylningsrutin. Träningsprogrammet består av 20-40 minuters stolbaserade motståndsövningar.
Experimentell: Spelträning
Spelträning (inklusive bollaktiviteter, lerkurser, massage, pussel, målning genomförs fyra gånger i veckan). Varje avsnitt 30-60 minuter.
Övrig: Spelträning
Spelträning (inklusive bollaktiviteter, lerkurser, massage, pussel, målning genomförs fyra gånger i veckan). Varje avsnitt 30-60 minuter.
Experimentell: Sittstyrka + spelträning
Sittande styrketräning (med hjälp av sandsäcksträning som genomförs två gånger i veckan) och spelträning (som bollaktiviteter och lerbanor) genomförs två gånger i veckan).
Övrig: Sittstyrka + spelträning
Sittande styrketräning (med hjälp av sandsäcksträning som genomförs två gånger i veckan) och spelträning (som bollaktiviteter och lerbanor) genomförs två gånger i veckan).
Placebo-jämförare: Hälsoutbildning
Hälsoutbildning (genomförs en gång i månaden). Varje avsnitt 50-60 minuter. Ämnena är munhygien, medicinsäkert, att leva säkert, matsäkert.
Övrig: Hälsoutbildning
Hälsoutbildning (genomförs en gång i månaden). Varje avsnitt 50-60 minuter. Ämnena är munhygien, medicinsäkert, att leva säkert, matsäkert.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Primära resultatmått

I en klinisk studies protokoll är det planerade utfallsmått som är det viktigaste för att utvärdera effekten av en intervention/behandling. De flesta kliniska studier har ett primärt utfallsmått, men vissa har mer än ett.
Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
förändring från baslinjens kroppssammansättning vid 4 månader och 8 månader
Tidsram: baslinje, 4 månader, 8 månader
bioelektrisk impedansanalys för kroppssammansättning
baslinje, 4 månader, 8 månader
förändring från baslinjekroppsfunktion (ADL) vid 4 månader och 8 månader
Tidsram: baslinje, 4 månader, 8 månader
Bartelindexet för aktiviteter i det dagliga livet
baslinje, 4 månader, 8 månader
förändring från baslinjens muskelstyrka vid 4 månader och 8 månader
Tidsram: baslinje, 4 månader, 8 månader
lb eller kg
baslinje, 4 månader, 8 månader
förändring från baslinjens livskvalitet vid 4 månader och 8 månader
Tidsram: baslinje, 4 månader, 8 månader
WHOQOL-BREF-skala för livskvalitetsmätning från frågeformuläret från världshälsoorganisationen.
baslinje, 4 månader, 8 månader
förändring från baslinjeskala för livskvalitet vid 4 månader och 8 månader
Tidsram: baslinje, 4 månader, 8 månader
EQ-5D (5 dimensioner) skala för livskvalitetsmätning från EuroQol-gruppen.
baslinje, 4 månader, 8 månader
förändring från baslinjens livskvalitet (demens) vid 4 månader och 8 månader
Tidsram: baslinje, 4 månader, 8 månader
QUALIDEM är ett demensspecifikt livskvalitetsinstrument.
baslinje, 4 månader, 8 månader
förändring från baslinjens frågeformulär om livskvalitet vid 4 månader och 8 månader
Tidsram: baslinje, 4 månader, 8 månader
PERSONLIGT VÄLBEFINNINGSINDEX för livskvalitetsmätning.
baslinje, 4 månader, 8 månader
förändring från baslinjens kroppsvikt vid 4 månader och 8 månader
Tidsram: baslinje, 4 månader, 8 månader
kg
baslinje, 4 månader, 8 månader
förändring från baslinjens kroppshöjd vid 4 månader och 8 månader
Tidsram: baslinje, 4 månader, 8 månader
centimeter
baslinje, 4 månader, 8 månader
förändring från baslinjekroppsfunktion (IADL) vid 4 månader och 8 månader
Tidsram: baslinje, 4 månader, 8 månader
Instrumentella aktiviteter i det dagliga livet för kroppsfunktion
baslinje, 4 månader, 8 månader
förändring från baslinjens kroppsfunktion vid 4 månader och 8 månader
Tidsram: baslinje, 4 månader, 8 månader
Body Awareness Rating Skala för kroppsfunktion
baslinje, 4 månader, 8 månader

Sekundära resultatmått

Sekundära resultatmått

I en klinisk studies protokoll, ett planerat utfallsmått som inte är lika viktigt som det primära utfallsmåttet för att utvärdera effekten av en intervention men som ändå är av intresse. De flesta kliniska studier har mer än ett sekundärt utfallsmått.
Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
förändring från baslinjekognition vid 4 månader och 8 månader
Tidsram: baslinje, 4 månader, 8 månader
Den kliniska demensskalan (CDR) för minne, orientering, problemlösning, samhällsfrågor, hobbies och personlig vårdmätning.
baslinje, 4 månader, 8 månader
förändring från baslinjebeteendet vid 4 månader och 8 månader
Tidsram: baslinje, 4 månader, 8 månader
Cohen-Mansfield agitationsinventering för aggressivt beteende, fysiskt icke-aggressivt beteende, verbalt agiterade beteendemätningar.
baslinje, 4 månader, 8 månader
förändring från baslinjedepression vid 4 månader och 8 månader
Tidsram: baslinje, 4 månader, 8 månader
cornell-skala för depressionsmätning: en poäng >10 troligen stor depressiv episod, En poäng >18 anger stor depressiv episod
baslinje, 4 månader, 8 månader
förändring från baslinjesömn (PSQI) vid 4 månader och 8 månader
Tidsram: baslinje, 4 månader, 8 månader
Pittsburghs sömnkvalitetsindex för sömntid och effektivitet.
baslinje, 4 månader, 8 månader
förändring från baseline mental och kognition vid 4 månader och 8 månader
Tidsram: baslinje, 4 månader, 8 månader
Alzheimers sjukdomsbedömningsskala (ADAS) för kognitivt beteende, återkallelse, igenkänning, mätning av konstruktionspraktik.
baslinje, 4 månader, 8 månader
förändring från baseline mental vid 4 månader och 8 månader
Tidsram: baslinje, 4 månader, 8 månader
Klocktest för konstruktionsmätning.
baslinje, 4 månader, 8 månader
förändring från baslinjesömn vid 4 månader och 8 månader
Tidsram: baslinje, 4 månader, 8 månader
Actigraph för sömntid och effektivitet.
baslinje, 4 månader, 8 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person som initierar studien och som har auktoritet och kontroll över studien.
Central Taiwan University of Science and Technology

Utredare

Utredare

En forskare involverad i en klinisk studie. Relaterade termer inkluderar platsens huvudutredare, platsundersökaren, studieordföranden, studieledaren och studiens huvudutredare.
  • Studiestol: Shu-Ching Chiu, Phd, Instructor of Central Taiwan University of Science and Technology

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

Studiestart

Det faktiska datumet då den första deltagaren registrerades i en klinisk studie. Det "förväntade" studiestartdatumet är det datum som forskarna tror kommer att vara studiens startdatum.
2 februari 2018

Primärt slutförande (Faktisk)

Primärt slutförande

Det datum då den sista deltagaren i en klinisk studie undersöktes eller fick en intervention för att samla in slutliga data för det primära utfallsmåttet. Huruvida den kliniska studien avslutades enligt protokollet eller avslutades påverkar inte detta datum. För kliniska studier med mer än ett primärt utfallsmått med olika slutdatum avser denna term det datum då datainsamlingen är slutförd för alla primära utfallsmått. Det "förväntade" primära slutdatumet är det datum som forskarna tror kommer att vara det primära slutdatumet för studien.
4 januari 2021

Avslutad studie (Faktisk)

Avslutad studie

Det datum då den sista deltagaren i en klinisk studie undersöktes eller fick en intervention/behandling för att samla in slutliga data för de primära utfallsmåtten, sekundära utfallsmåtten och biverkningar (det vill säga den senaste deltagarens senaste besök). Det "förväntade" studiens slutdatum är det datum som forskarna tror kommer att vara studiens slutdatum.
4 januari 2021

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

Först inskickad

Datumet då studiesponsorn eller utredaren först skickade in en studiepost till ClinicalTrials.gov. Det är vanligtvis en fördröjning på några dagar mellan det första inlämningsdatumet och postens tillgänglighet på ClinicalTrials.gov (det första publicerade datumet).
9 december 2017

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

Det datum då studiesponsorn eller utredaren först skickar in en studiepost som överensstämmer med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC) granskningskriterier. Sponsorn eller utredaren kan behöva revidera och skicka in en studiepost en eller flera gånger innan NLM kvalitetskontrollkriterier uppfylls. Det är sponsorns eller utredarens ansvar att se till att studieposten överensstämmer med NLM QC-granskningskriterierna.
19 januari 2018

Första postat (Faktisk)

Första postat

Datumet då studieposten först var tillgänglig på ClinicalTrials.gov efter granskning av National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC) har avslutats. Det är vanligtvis en fördröjning på några dagar mellan det datum då studiens sponsor eller utredare skickade in studieposten och det första publicerade datumet.
26 januari 2018

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

Senaste uppdatering publicerad

Det senaste datumet då ändringar i en studiepost gjordes tillgänglig på ClinicalTrials.gov. Det kan förekomma en fördröjning mellan när ändringarna skickades till ClinicalTrials.gov av studiens sponsor eller utredare (det senaste inlämningsdatumet för uppdateringen) och den senaste uppdateringen som publicerades.
5 juli 2022

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

Det senaste datumet då studiesponsorn eller utredaren lämnade in ändringar i en studiepost som överensstämmer med kvalitetskontrollkriterierna för National Library of Medicine (NLM). Det är sponsorns eller utredarens ansvar att se till att studieposten överensstämmer med NLM QC-granskningskriterierna.
30 juni 2022

Senast verifierad

Senast verifierad

Det senaste datumet då studiesponsorn eller utredaren bekräftade att informationen om en klinisk studie på ClinicalTrials.gov var korrekt och aktuell. Om en studie med rekryteringsstatus av rekrytering; inte rekryterar ännu; eller aktiv, inte rekrytering har inte bekräftats under de senaste 2 åren, studiens rekryteringsstatus visas som okänd.
1 juni 2022

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

Andra studie-ID-nummer

Identifierare eller ID-nummer andra än NCT-numret som tilldelats en klinisk studie av studiens sponsor, finansiärer eller andra. Dessa nummer kan innehålla unika identifierare från andra försöksregister och National Institutes of Health-bidragsnummer.
  • CentralTaiwanUST

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Nej

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Cookie-inställningar

Vi använder cookies för att säkerställa att vi ger dig den bästa upplevelsen på vår webbplats. För mer information läs noggrant vår policy för sekretess och kakor. ...>>>Du kan när som helst ändra dina preferenser eller dra tillbaka ditt samtycke genom att radera kakorna från din webbplats eller dator enligt beskrivningen i policyn. Acceptera det och välj dina preferenser genom att markera motsvarande rutor i avsnittet "Hantera inställningar" nedan. Läs våra användarvillkor noga innan du fortsätter att använda någon del av denna webbplats.
«Hantera inställningar