Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Влияние сидячей силовой тренировки и игр на пожилых людей

30 июня 2022 г. обновлено: Chiu Shu-Ching, Central Taiwan University of Science and Technology
Цель: исследование направлено на понимание физических функций, состава тела, психического состояния, поведения, депрессии и изменения качества жизни пожилых людей в условиях длительного ухода до и после вмешательства. Четыре интервенционных мероприятия — это силовые тренировки сидя, игры, силовые тренировки сидя с играми и санитарное просвещение.

Обзор исследования

Статус

Статус

Указывает текущий статус найма или статус расширенного доступа.
Завершенный

Условия

Условия

Изучаемое заболевание, расстройство, синдром, болезнь или травма. На ClinicalTrials.gov условия могут также включать другие вопросы, связанные со здоровьем, такие как продолжительность жизни, качество жизни и риски для здоровья.

Вмешательство/лечение

Вмешательство/лечение

Процесс или действие, находящееся в центре внимания клинического исследования. Вмешательства включают лекарства, медицинские устройства, процедуры, вакцины и другие продукты, которые либо находятся на стадии исследований, либо уже доступны. Вмешательства также могут включать неинвазивные подходы, такие как обучение или изменение диеты и физических упражнений.

Подробное описание

Ожидаемые результаты: (1) Программа поможет организовать мероприятия, полезные для тела и разума, активировать функции организма и повысить качество жизни пожилых людей на Тайване. (2) Программа может сравнивать эффективность различных тренингов для пожилых людей и давать рекомендации для будущего планирования реализации. (3) Доказательства эмпирического исследования этой программы могут предоставить будущие сравнения с другими отечественными и зарубежными исследованиями.

Тип исследования

Тип исследования

Описывает характер клинического исследования. Типы исследований включают интервенционные исследования (также называемые клиническими испытаниями), наблюдательные исследования (включая регистры пациентов) и расширенный доступ.
Интервенционный

Регистрация (Действительный)

Регистрация

Количество участников клинического исследования. «Предполагаемый» набор — это целевое количество участников, необходимое исследователям для исследования.
207

Фаза

Фаза

Этап клинического испытания лекарственного средства или биологического продукта, основанный на определениях, разработанных Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA). Этап зависит от цели исследования, количества участников и других характеристик. Существует пять фаз: Ранняя фаза 1 (ранее указанная как Фаза 0), Фаза 1, Фаза 2, Фаза 3 и Фаза 4. Термин «Неприменимо» используется для описания испытаний без фаз, определенных FDA, включая испытания устройств или поведенческих вмешательств.
  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Тайвань
      • Taichung, Тайвань, 406
        • Central Taiwan University of Science and Technology

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Критерии приемлемости

Ключевые требования, которым должны соответствовать люди, желающие участвовать в клиническом исследовании, или характеристики, которыми они должны обладать. Критерии приемлемости состоят как из критериев включения (которые необходимы человеку для участия в исследовании), так и из критериев исключения (которые препятствуют участию человека). Типы критериев приемлемости включают в себя участие в исследовании здоровых добровольцев, требования к возрасту или возрастной группе или ограничение по полу.

Возраст, подходящий для обучения

От 60 лет до 100 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

1. Критерии включения:

  1. Пожилые люди в возрасте от 60 до 100 лет, находящиеся на постоянном уходе за соответствующими подразделениями, не имеют ограниченных занятий спортом.
  2. стабильное состояние при достаточной физической силе: не менее одного часа сидения в инвалидной коляске или на краю кровати.
  3. Субъекты в прошлом месяце, как правило, жили в статическом состоянии (менее 150 минут физических упражнений в неделю).

2. Критерии исключения:

  1. Серьезное заболевание/нестабильное состояние (оценка медперсонала), такие как серьезные сердечно-легочные заболевания, тяжелая злокачественная опухоль (оценка медперсонала), тяжелая недостаточность питания (мини-шкала оценки питания 0-7 баллов).
  2. Нестабильный вес за последние полгода (> ± 4 кг).

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Другой
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия

Группа участников / Армия

Группа или подгруппа участников клинического исследования, которые получают конкретное вмешательство/лечение или не получают никакого вмешательства в соответствии с протоколом исследования.
Вмешательство/лечение

Вмешательство/лечение

Процесс или действие, находящееся в центре внимания клинического исследования. Вмешательства включают лекарства, медицинские устройства, процедуры, вакцины и другие продукты, которые либо находятся на стадии исследований, либо уже доступны. Вмешательства также могут включать неинвазивные подходы, такие как обучение или изменение диеты и физических упражнений.
Экспериментальный: Силовая тренировка мышц сидя
Тренировка мышц сидя с использованием мяча с мешком с песком проводится два раза в неделю. Каждое занятие начинается и заканчивается 5-15-минутной разминкой и заминкой. Программа упражнений состоит из 20-40-минутных упражнений с отягощениями в кресле.
Другой: Силовая тренировка мышц сидя
Тренировка мышц сидя с использованием мяча с мешком с песком проводится два раза в неделю. Каждое занятие начинается и заканчивается 5-15-минутной разминкой и заминкой. Программа упражнений состоит из 20-40-минутных упражнений с отягощениями в кресле.
Экспериментальный: Игровое обучение
Игровое обучение (в том числе занятия с мячом, курсы глины, массаж, ребусы, рисование четыре раза в неделю). Каждая секция 30-60 минут.
Другой: Игровое обучение
Игровое обучение (в том числе занятия с мячом, курсы глины, массаж, ребусы, рисование четыре раза в неделю). Каждая секция 30-60 минут.
Экспериментальный: Сила сидя + игровая тренировка
Силовые тренировки сидя (с использованием мешков с песком, проводимые два раза в неделю) и игровые тренировки (например, занятия с мячом и занятия с грунтом), проводимые два раза в неделю).
Другой: Сила сидя + игровая тренировка
Силовые тренировки сидя (с использованием мешков с песком, проводимые два раза в неделю) и игровые тренировки (например, занятия с мячом и занятия с грунтом), проводимые два раза в неделю).
Плацебо Компаратор: Санитарное просвещение
Санитарно-просветительская работа (проводится 1 раз в месяц). Каждая секция 50-60 минут. Темы: гигиена полости рта, безопасность лекарств, безопасность жизни, безопасность пищевых продуктов.
Другой: Санитарное просвещение
Санитарно-просветительская работа (проводится 1 раз в месяц). Каждая секция 50-60 минут. Темы: гигиена полости рта, безопасность лекарств, безопасность жизни, безопасность пищевых продуктов.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Первичные показатели результатов

В протоколе клинического исследования - планируемая мера исхода, которая является наиболее важной для оценки эффекта вмешательства/лечения. В большинстве клинических исследований используется один первичный критерий исхода, но в некоторых — более одного.
Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
изменение состава тела по сравнению с исходным через 4 месяца и 8 месяцев
Временное ограничение: исходный уровень, 4 месяца, 8 месяцев
анализ биоимпеданса состава тела
исходный уровень, 4 месяца, 8 месяцев
изменение функции организма по сравнению с исходным уровнем (ADL) через 4 месяца и 8 месяцев
Временное ограничение: исходный уровень, 4 месяца, 8 месяцев
Индекс Бартеля для повседневной деятельности
исходный уровень, 4 месяца, 8 месяцев
изменение мышечной силы по сравнению с исходным уровнем через 4 месяца и 8 месяцев
Временное ограничение: исходный уровень, 4 месяца, 8 месяцев
фунт или кг
исходный уровень, 4 месяца, 8 месяцев
изменение качества жизни по сравнению с исходным через 4 месяца и 8 месяцев
Временное ограничение: исходный уровень, 4 месяца, 8 месяцев
Шкала WHOQOL-BREF для измерения качества жизни из вопросника Всемирной организации здравоохранения.
исходный уровень, 4 месяца, 8 месяцев
изменение по сравнению с базовой шкалой качества жизни через 4 месяца и 8 месяцев
Временное ограничение: исходный уровень, 4 месяца, 8 месяцев
Шкала EQ-5D (5 измерений) для измерения качества жизни от группы EuroQol.
исходный уровень, 4 месяца, 8 месяцев
изменение качества жизни по сравнению с исходным (слабоумие) через 4 месяца и 8 месяцев
Временное ограничение: исходный уровень, 4 месяца, 8 месяцев
QUALIDEM — это инструмент для определения качества жизни, ориентированный на деменцию.
исходный уровень, 4 месяца, 8 месяцев
изменение по сравнению с исходным опросником качества жизни через 4 месяца и 8 месяцев
Временное ограничение: исходный уровень, 4 месяца, 8 месяцев
ИНДЕКС ЛИЧНОГО БЛАГОПОЛУЧИЯ для измерения качества жизни.
исходный уровень, 4 месяца, 8 месяцев
изменение массы тела по сравнению с исходным уровнем через 4 месяца и 8 месяцев
Временное ограничение: исходный уровень, 4 месяца, 8 месяцев
кг
исходный уровень, 4 месяца, 8 месяцев
изменение роста по сравнению с исходным уровнем через 4 месяца и 8 месяцев
Временное ограничение: исходный уровень, 4 месяца, 8 месяцев
см
исходный уровень, 4 месяца, 8 месяцев
изменение функции организма по сравнению с исходным уровнем (IADL) через 4 месяца и 8 месяцев
Временное ограничение: исходный уровень, 4 месяца, 8 месяцев
Инструментальная деятельность повседневной жизни для функционирования организма
исходный уровень, 4 месяца, 8 месяцев
изменение функции организма по сравнению с исходным уровнем через 4 месяца и 8 месяцев
Временное ограничение: исходный уровень, 4 месяца, 8 месяцев
Шкала оценки телесных функций организма
исходный уровень, 4 месяца, 8 месяцев

Вторичные показатели результатов

Вторичные показатели результатов

В протоколе клинического исследования - запланированная мера результата, которая не так важна, как первичная мера результата для оценки эффекта вмешательства, но все же представляет интерес. В большинстве клинических исследований используется более одного вторичного критерия исхода.
Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
изменение по сравнению с исходным уровнем когнитивных функций через 4 месяца и 8 месяцев
Временное ограничение: исходный уровень, 4 месяца, 8 месяцев
Шкала оценки клинической деменции (CDR) для измерения памяти, ориентации, решения проблем, общественных дел, хобби и личной гигиены.
исходный уровень, 4 месяца, 8 месяцев
изменение поведения по сравнению с исходным через 4 месяца и 8 месяцев
Временное ограничение: исходный уровень, 4 месяца, 8 месяцев
Опросник возбуждения Коэна-Мэнсфилда для измерения агрессивного поведения, физически неагрессивного поведения, показателей вербально-возбужденного поведения.
исходный уровень, 4 месяца, 8 месяцев
изменение по сравнению с исходным уровнем депрессии через 4 месяца и 8 месяцев
Временное ограничение: исходный уровень, 4 месяца, 8 месяцев
Шкала Корнелла для измерения депрессии: >10 баллов, вероятно, большой депрессивный эпизод, >18 баллов — большой депрессивный эпизод.
исходный уровень, 4 месяца, 8 месяцев
изменение исходного уровня сна (PSQI) через 4 месяца и 8 месяцев
Временное ограничение: исходный уровень, 4 месяца, 8 месяцев
Питтсбургский индекс качества сна по продолжительности и эффективности сна.
исходный уровень, 4 месяца, 8 месяцев
изменение по сравнению с исходным психическим и когнитивным уровнем через 4 месяца и 8 месяцев
Временное ограничение: исходный уровень, 4 месяца, 8 месяцев
Шкала оценки болезни Альцгеймера (ADAS) для когнитивного поведения, припоминания, распознавания, измерения конструктивной практики.
исходный уровень, 4 месяца, 8 месяцев
изменение по сравнению с исходным психическим состоянием через 4 месяца и 8 месяцев
Временное ограничение: исходный уровень, 4 месяца, 8 месяцев
Часовой тест для конструкционных измерений.
исходный уровень, 4 месяца, 8 месяцев
изменение по сравнению с исходным уровнем сна в 4 месяца и 8 месяцев
Временное ограничение: исходный уровень, 4 месяца, 8 месяцев
Actigraph для времени сна и эффективности.
исходный уровень, 4 месяца, 8 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Спонсор

Организация или лицо, которое инициирует исследование и имеет полномочия и контроль над исследованием.
Central Taiwan University of Science and Technology

Следователи

Следователи

Исследователь, участвующий в клиническом исследовании. Связанные термины включают главного исследователя исследовательского центра, вспомогательного исследователя исследовательского центра, председателя исследования, руководителя исследования и главного исследователя исследования.
  • Учебный стул: Shu-Ching Chiu, Phd, Instructor of Central Taiwan University of Science and Technology

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

Начало исследования

Фактическая дата, когда первый участник был включен в клиническое исследование. «Предполагаемая» дата начала исследования — это дата, которая, по мнению исследователей, будет датой начала исследования.
2 февраля 2018 г.

Первичное завершение (Действительный)

Первичное завершение

Дата, когда последний участник клинического исследования был осмотрен или получил вмешательство для сбора окончательных данных для измерения основного результата. На эту дату не влияет, закончилось ли клиническое исследование в соответствии с протоколом или было прекращено. Для клинических исследований с более чем одним показателем первичного исхода с разными датами завершения этот термин относится к дате завершения сбора данных для всех показателей первичного исхода. «Предполагаемая» дата завершения первичного исследования — это дата, которая, по мнению исследователей, будет датой завершения первичного исследования.
4 января 2021 г.

Завершение исследования (Действительный)

Завершение исследования

Дата, когда последний участник клинического исследования был обследован или получил вмешательство/лечение для сбора окончательных данных по первичным показателям исхода, вторичным показателям исхода и нежелательным явлениям (т. е. последний визит последнего участника). «Предполагаемая» дата завершения исследования — это дата, которая, по мнению исследователей, будет датой завершения исследования.
4 января 2021 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

Первый отправленный

Дата, когда спонсор исследования или исследователь впервые отправил отчет об исследовании на веб-сайт ClinicalTrials.gov. Обычно существует задержка в несколько дней между датой первой отправки и доступностью записи на ClinicalTrials.gov (дата первой публикации).
9 декабря 2017 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

Дата, когда спонсор исследования или исследователь впервые представляет отчет об исследовании, который соответствует критериям проверки контроля качества (QC) Национальной медицинской библиотеки (NLM). Спонсору или исследователю может потребоваться пересмотреть и отправить отчет об исследовании один или несколько раз, прежде чем будут выполнены критерии проверки контроля качества NLM. Спонсор или исследователь несет ответственность за обеспечение того, чтобы запись исследования соответствовала критериям обзора NLM QC.
19 января 2018 г.

Первый опубликованный (Действительный)

Первый опубликованный

Дата, когда запись исследования была впервые доступна на сайте ClinicalTrials.gov после завершения обзора контроля качества (QC) Национальной медицинской библиотеки (NLM). Обычно существует задержка в несколько дней между датой подачи спонсором исследования или исследователем записи об исследовании и датой первой публикации.
26 января 2018 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

Последнее опубликованное обновление

Самая последняя дата, когда изменения в протоколе исследования были доступны на сайте ClinicalTrials.gov. Может быть задержка между отправкой изменений на сайт ClinicalTrials.gov спонсором или исследователем исследования (дата отправки последнего обновления) и датой публикации последнего обновления.
5 июля 2022 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

Самая последняя дата, когда спонсор исследования или исследователь внес изменения в отчет об исследовании, которые соответствуют критериям проверки контроля качества (QC) Национальной медицинской библиотеки (NLM). Спонсор или исследователь несет ответственность за обеспечение того, чтобы запись исследования соответствовала критериям обзора NLM QC.
30 июня 2022 г.

Последняя проверка

Последняя проверка

Самая последняя дата, когда спонсор исследования или исследователь подтвердил информацию о клиническом исследовании на сайте ClinicalTrials.gov как точную и актуальную. Если исследование с набором статуса набора; еще не вербовка; или активен, набор не был подтвержден в течение последних 2 лет, статус набора в исследование показан как неизвестный.
1 июня 2022 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

Другие идентификационные номера исследования

Идентификаторы или идентификационные номера, отличные от номера NCT, которые присваиваются клиническому исследованию спонсором исследования, спонсорами или другими лицами. Эти номера могут включать уникальные идентификаторы из других реестров испытаний и номера грантов Национального института здравоохранения.
  • CentralTaiwanUST

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

Нет

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Настройки файлов cookie

Мы используем файлы cookie, чтобы обеспечить максимальное удобство использования нашего веб-сайта. Для получения дополнительных сведений внимательно прочитайте нашу Политику конфиденциальности и файлов cookie. ...>>>Вы можете изменить свои предпочтения или отозвать свое согласие в любое время, удалив файлы cookie со своего веб-сайта или компьютера, как описано в политике. Примите его и выберите свои предпочтения, отметив соответствующие поля в разделе «Управление настройками» ниже. Пожалуйста, внимательно прочтите наши Условия использования, прежде чем продолжить использование любой части этого веб-сайта.
«Управление настройками