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Influence de l'entraînement musculaire assis et du jeu sur les personnes âgées

30 juin 2022 mis à jour par: Chiu Shu-Ching, Central Taiwan University of Science and Technology
Objectif : L'étude vise à comprendre la fonction physique, la composition corporelle, l'état mental, le comportement, la dépression et l'évolution de la qualité de vie des personnes âgées en soins de longue durée avant et après l'intervention. Quatre activités interventionnelles sont la musculation assise, les jeux, la musculation assise avec jeux et l'éducation à la santé.

Aperçu de l'étude

Statut

Statut

Indique le statut de recrutement actuel ou le statut d'accès étendu.
Complété

Les conditions

Les conditions

La maladie, le trouble, le syndrome, la maladie ou la blessure à l'étude. Sur ClinicalTrials.gov, les conditions peuvent également inclure d'autres problèmes liés à la santé, tels que la durée de vie, la qualité de vie et les risques pour la santé.

Intervention / Traitement

Intervention / Traitement

Processus ou action faisant l'objet d'une étude clinique. Les interventions comprennent les médicaments, les dispositifs médicaux, les procédures, les vaccins et d'autres produits expérimentaux ou déjà disponibles. Les interventions peuvent également inclure des approches non invasives, telles que l'éducation ou la modification du régime alimentaire et de l'exercice.

Description détaillée

Résultats attendus : (1) Le programme facilitera l'organisation d'activités bénéfiques pour le corps et l'esprit, activera les fonctions corporelles et favorisera la qualité de vie des personnes âgées à Taïwan. (2) Le programme peut comparer l'efficacité de différentes formations pour les personnes âgées et fournir une référence pour la planification de la mise en œuvre future. (3) Les preuves de l'étude empirique de ce programme peuvent fournir des comparaisons futures avec d'autres études nationales et étrangères.

Type d'étude

Type d'étude

Décrit la nature d'une étude clinique. Les types d'études comprennent les études interventionnelles (également appelées essais cliniques), les études observationnelles (y compris les registres de patients) et l'accès élargi.
Interventionnel

Inscription (Réel)

Inscription

Le nombre de participants à une étude clinique. L'inscription "prévue" est le nombre cible de participants dont les chercheurs ont besoin pour l'étude.
207

Phase

Phase

L'étape d'un essai clinique étudiant un médicament ou un produit biologique, basée sur les définitions élaborées par la Food and Drug Administration (FDA) des États-Unis. La phase est basée sur l'objectif de l'étude, le nombre de participants et d'autres caractéristiques. Il y a cinq phases : phase précoce 1 (anciennement répertoriée comme phase 0), phase 1, phase 2, phase 3 et phase 4. Non applicable est utilisé pour décrire les essais sans phases définies par la FDA, y compris les essais de dispositifs ou d'interventions comportementales.
  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Taïwan
      • Taichung, Taïwan, 406
        • Central Taiwan University of Science and Technology

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Critère d'éligibilité

Les principales exigences que doivent remplir les personnes qui souhaitent participer à une étude clinique ou les caractéristiques qu'elles doivent avoir. Les critères d'éligibilité comprennent à la fois des critères d'inclusion (qui sont requis pour qu'une personne participe à l'étude) et des critères d'exclusion (qui empêchent une personne de participer). Les types de critères d'éligibilité incluent si une étude accepte des volontaires sains, a des exigences d'âge ou de groupe d'âge, ou est limitée par le sexe.

Âges éligibles pour étudier

60 ans à 100 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

1.Critères d'inclusion :

  1. Les personnes âgées entre 60 et 100 ans qui prennent soin de longue durée des unités concernées n'ont pas de sport limité
  2. état stable avec une force physique suffisante : au moins une heure assis dans le fauteuil roulant ou sur le bord du lit.
  3. Les sujets au cours du dernier mois avaient tendance à vivre dans un état statique (moins de 150 minutes d'exercice par semaine).

2.Critères d'exclusion :

  1. Maladie grave / état instable (jugé par le personnel médical), tel que maladies cardio-pulmonaires graves, tumeur maligne grave (évaluation par le personnel médical), malnutrition sévère (mini échelle d'évaluation nutritionnelle 0-7 points).
  2. Poids instable au cours des six derniers mois (> ± 4 kg).

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Autre
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras

Groupe de participants / Bras

Un groupe ou un sous-groupe de participants à un essai clinique qui reçoit une intervention/un traitement spécifique, ou aucune intervention, selon le protocole de l'essai.
Intervention / Traitement

Intervention / Traitement

Processus ou action faisant l'objet d'une étude clinique. Les interventions comprennent les médicaments, les dispositifs médicaux, les procédures, les vaccins et d'autres produits expérimentaux ou déjà disponibles. Les interventions peuvent également inclure des approches non invasives, telles que l'éducation ou la modification du régime alimentaire et de l'exercice.
Expérimental: Entraînement de force musculaire assis
Asseyez-vous pour un entraînement de force musculaire à l'aide d'un ballon de préhension avec un sac de sable effectué deux fois par semaine. Chaque séance d'exercice commencera et se terminera par une routine d'échauffement et de récupération de 5 à 15 minutes. Le programme d'exercices se compose d'exercices de résistance sur chaise de 20 à 40 minutes.
Autre: Entraînement de force musculaire assis
Asseyez-vous pour un entraînement de force musculaire à l'aide d'un ballon de préhension avec un sac de sable effectué deux fois par semaine. Chaque séance d'exercice commencera et se terminera par une routine d'échauffement et de récupération de 5 à 15 minutes. Le programme d'exercices se compose d'exercices de résistance sur chaise de 20 à 40 minutes.
Expérimental: Entraînement au jeu
Entraînement au jeu (comprenant des activités de balle, des cours d'argile, des massages, des puzzles, de la peinture effectués quatre fois par semaine). Chaque section 30-60 minutes.
Autre: Entraînement au jeu
Entraînement au jeu (comprenant des activités de balle, des cours d'argile, des massages, des puzzles, de la peinture effectués quatre fois par semaine). Chaque section 30-60 minutes.
Expérimental: Force assise + entraînement au jeu
Entraînement de la force assise (à l'aide d'un entraînement avec des sacs de sable effectué deux fois par semaine) et entraînement au jeu (comme des activités avec ballon et des cours sur terre battue) effectués deux fois par semaine).
Autre: Force assise + entraînement au jeu
Entraînement de la force assise (à l'aide d'un entraînement avec des sacs de sable effectué deux fois par semaine) et entraînement au jeu (comme des activités avec ballon et des cours sur terre battue) effectués deux fois par semaine).
Comparateur placebo: Éducation à la santé
Éducation à la santé (effectuée une fois par mois). Chaque section 50-60 minutes. Les sujets sont l'hygiène bucco-dentaire, la sécurité des médicaments, la sécurité de la vie, la sécurité alimentaire.
Autre: Éducation à la santé
Éducation à la santé (effectuée une fois par mois). Chaque section 50-60 minutes. Les sujets sont l'hygiène bucco-dentaire, la sécurité des médicaments, la sécurité de la vie, la sécurité alimentaire.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Principaux critères de jugement

Dans le protocole d'une étude clinique, la mesure de résultat prévue qui est la plus importante pour évaluer l'effet d'une intervention/d'un traitement. La plupart des études cliniques ont un critère de jugement principal, mais certaines en ont plus d'un.
Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
changement par rapport à la composition corporelle de base à 4 mois et 8 mois
Délai: ligne de base, 4 mois, 8 mois
analyse d'impédance bioélectrique pour la composition corporelle
ligne de base, 4 mois, 8 mois
changement par rapport à la fonction corporelle de base (ADL) à 4 mois et 8 mois
Délai: ligne de base, 4 mois, 8 mois
L'indice de Barthel des activités de la vie quotidienne
ligne de base, 4 mois, 8 mois
changement par rapport à la force musculaire de base à 4 mois et 8 mois
Délai: ligne de base, 4 mois, 8 mois
lb ou kg
ligne de base, 4 mois, 8 mois
changement par rapport à la qualité de vie initiale à 4 mois et 8 mois
Délai: ligne de base, 4 mois, 8 mois
Échelle WHOQOL-BREF pour la mesure de la qualité de vie à partir du questionnaire de l'organisation mondiale de la santé.
ligne de base, 4 mois, 8 mois
changement par rapport à l'échelle de référence de la qualité de vie à 4 mois et 8 mois
Délai: ligne de base, 4 mois, 8 mois
Échelle EQ-5D (5 dimensions) pour la mesure de la qualité de vie du groupe EuroQol.
ligne de base, 4 mois, 8 mois
changement par rapport à la qualité de vie initiale (démence) à 4 mois et 8 mois
Délai: ligne de base, 4 mois, 8 mois
QUAIDEM est un instrument de qualité de vie spécifique à la démence.
ligne de base, 4 mois, 8 mois
changement par rapport au questionnaire de base de la qualité de vie à 4 mois et 8 mois
Délai: ligne de base, 4 mois, 8 mois
INDICE DE BIEN-ÊTRE PERSONNEL pour la mesure de la qualité de vie.
ligne de base, 4 mois, 8 mois
changement par rapport au poids corporel initial à 4 mois et 8 mois
Délai: ligne de base, 4 mois, 8 mois
kg
ligne de base, 4 mois, 8 mois
changement par rapport à la taille de base à 4 mois et 8 mois
Délai: ligne de base, 4 mois, 8 mois
cm
ligne de base, 4 mois, 8 mois
changement par rapport à la fonction corporelle de base (IADL) à 4 mois et 8 mois
Délai: ligne de base, 4 mois, 8 mois
Activités instrumentales de la vie quotidienne pour la fonction corporelle
ligne de base, 4 mois, 8 mois
changement par rapport à la fonction corporelle de base à 4 mois et 8 mois
Délai: ligne de base, 4 mois, 8 mois
Échelle d'évaluation de la conscience corporelle pour la fonction corporelle
ligne de base, 4 mois, 8 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesures de résultats secondaires

Dans le protocole d'une étude clinique, mesure de résultat planifiée qui n'est pas aussi importante que la mesure de résultat principale pour évaluer l'effet d'une intervention, mais qui reste intéressante. La plupart des études cliniques ont plus d'un critère de jugement secondaire.
Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
changement par rapport à la cognition de base à 4 mois et 8 mois
Délai: ligne de base, 4 mois, 8 mois
L'échelle d'évaluation clinique de la démence (CDR) pour la mesure de la mémoire, de l'orientation, de la résolution de problèmes, des affaires communautaires, des loisirs et des soins personnels.
ligne de base, 4 mois, 8 mois
changement par rapport au comportement initial à 4 mois et 8 mois
Délai: ligne de base, 4 mois, 8 mois
L'inventaire d'agitation de Cohen-Mansfield pour les mesures de comportement agressif, de comportement physiquement non agressif et de comportement verbalement agité.
ligne de base, 4 mois, 8 mois
changement par rapport à la dépression initiale à 4 mois et 8 mois
Délai: ligne de base, 4 mois, 8 mois
échelle de cornell pour la mesure de la dépression : un score > 10 probablement un épisode dépressif majeur, un score > 18 indique un épisode dépressif majeur
ligne de base, 4 mois, 8 mois
changement par rapport au sommeil initial (PSQI) à 4 mois et 8 mois
Délai: ligne de base, 4 mois, 8 mois
L'indice de qualité du sommeil de Pittsburgh pour le temps et l'efficacité du sommeil.
ligne de base, 4 mois, 8 mois
changement par rapport au niveau mental et cognitif de base à 4 mois et 8 mois
Délai: ligne de base, 4 mois, 8 mois
Échelle d'évaluation de la maladie d'Alzheimer (ADAS) pour le comportement cognitif, le rappel, la reconnaissance, la mesure de la praxis constructionnelle.
ligne de base, 4 mois, 8 mois
changement par rapport au niveau mental de base à 4 mois et 8 mois
Délai: ligne de base, 4 mois, 8 mois
Test d'horloge pour mesure de construction.
ligne de base, 4 mois, 8 mois
changement par rapport au sommeil initial à 4 mois et 8 mois
Délai: ligne de base, 4 mois, 8 mois
L'actigraphe pour le temps de sommeil et l'efficacité.
ligne de base, 4 mois, 8 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Parrainer

L'organisation ou la personne qui lance l'étude et qui a autorité et contrôle sur l'étude.
Central Taiwan University of Science and Technology

Les enquêteurs

Les enquêteurs

Un chercheur impliqué dans une étude clinique. Les termes associés incluent chercheur principal du site, sous-chercheur du site, directeur de l'étude, directeur de l'étude et chercheur principal de l'étude.
  • Chaise d'étude: Shu-Ching Chiu, Phd, Instructor of Central Taiwan University of Science and Technology

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

Début de l'étude

La date réelle à laquelle le premier participant a été inscrit à une étude clinique. La date de début "prévue" de l'étude est la date qui, selon les chercheurs, sera la date de début de l'étude.
2 février 2018

Achèvement primaire (Réel)

Achèvement primaire

La date à laquelle le dernier participant à une étude clinique a été examiné ou a reçu une intervention pour recueillir les données finales pour le critère de jugement principal. Que l'étude clinique se soit terminée conformément au protocole ou qu'elle ait été terminée n'affecte pas cette date. Pour les études cliniques avec plus d'un critère de jugement principal avec des dates d'achèvement différentes, ce terme fait référence à la date à laquelle la collecte de données est terminée pour tous les critères de jugement principaux. La date d'achèvement primaire "prévue" est la date qui, selon les chercheurs, sera la date d'achèvement primaire de l'étude.
4 janvier 2021

Achèvement de l'étude (Réel)

Achèvement de l'étude

La date à laquelle le dernier participant à une étude clinique a été examiné ou a reçu une intervention/un traitement pour recueillir les données finales pour les mesures de résultats primaires, les mesures de résultats secondaires et les événements indésirables (c'est-à-dire la dernière visite du dernier participant). La date d'achèvement de l'étude "prévue" est la date qui, selon les chercheurs, sera la date d'achèvement de l'étude.
4 janvier 2021

Dates d'inscription aux études

Première soumission

Première soumission

La date à laquelle le promoteur de l'étude ou l'investigateur a soumis pour la première fois un dossier d'étude à ClinicalTrials.gov. Il y a généralement un délai de quelques jours entre la première date de soumission et la disponibilité du dossier sur ClinicalTrials.gov (la première date publiée).
9 décembre 2017

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

La date à laquelle le promoteur de l'étude ou l'investigateur soumet pour la première fois un dossier d'étude conforme aux critères d'examen du contrôle qualité (CQ) de la National Library of Medicine (NLM). Le promoteur ou l'investigateur peut avoir besoin de réviser et de soumettre un dossier d'étude une ou plusieurs fois avant que les critères d'examen du CQ du NLM soient remplis. Il incombe au promoteur ou à l'investigateur de s'assurer que le dossier de l'étude est conforme aux critères d'examen du NLM QC.
19 janvier 2018

Première publication (Réel)

Première publication

La date à laquelle le dossier d'étude a été disponible pour la première fois sur ClinicalTrials.gov après la fin de l'examen du contrôle qualité (CQ) de la National Library of Medicine (NLM). Il y a généralement un délai de quelques jours entre la date à laquelle le promoteur de l'étude ou l'investigateur a soumis le dossier de l'étude et la première date de publication.
26 janvier 2018

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

Dernière mise à jour publiée

La date la plus récente à laquelle les modifications apportées à un dossier d'étude ont été mises à disposition sur ClinicalTrials.gov. Il peut y avoir un délai entre le moment où les modifications ont été soumises à ClinicalTrials.gov par le promoteur ou l'investigateur de l'étude (la date de soumission de la dernière mise à jour) et la date de publication de la dernière mise à jour.
5 juillet 2022

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

La date la plus récente à laquelle le promoteur de l'étude ou l'investigateur a soumis des modifications à un dossier d'étude qui sont conformes aux critères d'examen du contrôle qualité (CQ) de la National Library of Medicine (NLM). Il incombe au promoteur ou à l'investigateur de s'assurer que le dossier de l'étude est conforme aux critères d'examen du NLM QC.
30 juin 2022

Dernière vérification

Dernière vérification

La date la plus récente à laquelle le promoteur de l'étude ou l'investigateur a confirmé que les informations sur une étude clinique sur ClinicalTrials.gov étaient exactes et à jour. Si une étude avec un statut de recrutement de recrutement ; pas encore de recrutement ; ou actif, aucun recrutement n'a été confirmé au cours des 2 dernières années, le statut de recrutement de l'étude est indiqué comme inconnu.
1 juin 2022

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

Autres numéros d'identification d'étude

Identifiants ou numéros d'identification autres que le numéro NCT qui sont attribués à une étude clinique par le sponsor de l'étude, les bailleurs de fonds ou autres. Ces numéros peuvent inclure des identifiants uniques d'autres registres d'essais et des numéros de subvention des National Institutes of Health.
  • CentralTaiwanUST

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Non

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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