Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Påvirkning av sitt muskelstyrketrening og spill på eldre

30. juni 2022 oppdatert av: Chiu Shu-Ching, Central Taiwan University of Science and Technology
Mål: Studien tar sikte på å forstå fysisk funksjon, kroppssammensetning, mental tilstand, atferd, depresjon og endring av livskvalitet hos eldre i en langtidspleie før og etter intervensjonen. Fire intervensjonsaktiviteter er sittende styrketrening, spill, sittende styrketrening med spill og helseopplæring.

Studieoversikt

Status

Status

Indikerer gjeldende rekrutteringsstatus eller utvidet tilgangsstatus.
Fullført

Forhold

Forhold

Sykdommen, lidelsen, syndromet, sykdommen eller skaden som studeres. På ClinicalTrials.gov kan tilstander også inkludere andre helserelaterte problemer, som levetid, livskvalitet og helserisiko.

Intervensjon / Behandling

Intervensjon / Behandling

En prosess eller handling som er fokus for en klinisk studie. Intervensjoner inkluderer legemidler, medisinsk utstyr, prosedyrer, vaksiner og andre produkter som enten er undersøkende eller allerede er tilgjengelige. Intervensjoner kan også inkludere ikke-invasive tilnærminger, som utdanning eller modifisering av kosthold og trening.

Detaljert beskrivelse

Forventede resultater: (1) Programmet skal legge til rette for å arrangere aktiviteter som er fordelaktige for kropp og sinn, aktiverer kroppsfunksjoner og fremmer livskvaliteten til eldre i Taiwan. (2) Programmet kan sammenligne effektiviteten til ulike treninger for eldre og gi en referanse for fremtidig implementeringsplanlegging. (3) Bevis for den empiriske studien av dette programmet kan gi fremtidige sammenligninger med andre innenlandske og utenlandske studier.

Studietype

Studietype

Beskriver arten av en klinisk studie. Studietyper inkluderer intervensjonsstudier (også kalt kliniske studier), observasjonsstudier (inkludert pasientregistre) og utvidet tilgang.
Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

Registrering

Antall deltakere i en klinisk studie. Den "forventede" påmeldingen er måltallet for deltakere som forskerne trenger for studien.
207

Fase

Fase

Stadiet av en klinisk studie som studerer et medikament eller biologisk produkt, basert på definisjoner utviklet av U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen er basert på studiens målsetting, antall deltakere og andre egenskaper. Det er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere oppført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant brukes til å beskrive studier uten FDA-definerte faser, inkludert utprøving av enheter eller atferdsintervensjoner.
  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Taiwan
      • Taichung, Taiwan, 406
        • Central Taiwan University of Science and Technology

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Kvalifikasjonskriterier

Nøkkelkravene som personer som ønsker å delta i en klinisk studie må oppfylle eller egenskapene de må ha. Kvalifikasjonskriterier består av både inklusjonskriterier (som kreves for at en person skal delta i studien) og eksklusjonskriterier (som hindrer en person i å delta). Typer kvalifikasjonskriterier inkluderer om en studie godtar friske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav, eller er begrenset av kjønn.

Alder som er kvalifisert for studier

60 år til 100 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

1. Inkluderingskriterier:

  1. Eldre mellom 60 og 100 år som tar vare på de aktuelle enhetene har ikke begrenset idrett
  2. stabil tilstand med tilstrekkelig fysisk styrke: minst en time sittende i rullestol eller sengekant.
  3. Forsøkspersoner i den siste måneden hadde en tendens til å leve i statisk tilstand (mindre enn 150 minutter treningstid per uke).

2. Ekskluderingskriterier:

  1. Alvorlig sykdom / ustabil status (bedømt av medisinsk personell), som alvorlige hjerte- og lungesykdommer, alvorlig ondartet svulst (vurdering fra medisinsk personell), alvorlig underernæring (miniernæringsvurderingsskala 0-7 poeng).
  2. Ustabil vekt siste seks måneder (> ± 4 kg).

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Annen
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm

Deltakergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe av deltakere i en klinisk studie som mottar en spesifikk intervensjon/behandling, eller ingen intervensjon, i henhold til studiens protokoll.
Intervensjon / Behandling

Intervensjon / Behandling

En prosess eller handling som er fokus for en klinisk studie. Intervensjoner inkluderer legemidler, medisinsk utstyr, prosedyrer, vaksiner og andre produkter som enten er undersøkende eller allerede er tilgjengelige. Intervensjoner kan også inkludere ikke-invasive tilnærminger, som utdanning eller modifisering av kosthold og trening.
Eksperimentell: Sitt muskelstyrketrening
Sitt muskelstyrketrening med en gripeball med sandpose to ganger i uken. Hver treningsøkt vil begynne og avsluttes med en 5-15 minutters oppvarmings- og nedkjølingsrutine. Treningsprogrammet består av 20-40 minutters stolbaserte motstandsøvelser.
Annen: Sitt muskelstyrketrening
Sitt muskelstyrketrening med en gripeball med sandpose to ganger i uken. Hver treningsøkt vil begynne og avsluttes med en 5-15 minutters oppvarmings- og nedkjølingsrutine. Treningsprogrammet består av 20-40 minutters stolbaserte motstandsøvelser.
Eksperimentell: Spilltrening
Spilltrening (inkludert ballaktiviteter, leirkurs, massasje, puslespill, maling gjennomført fire ganger i uken). Hver seksjon 30-60 minutter.
Annen: Spilltrening
Spilltrening (inkludert ballaktiviteter, leirkurs, massasje, puslespill, maling gjennomført fire ganger i uken). Hver seksjon 30-60 minutter.
Eksperimentell: Sittestyrke + spilltrening
Sittende styrketrening (bruker sandsekktrening to ganger i uken) og spilltrening (som ballaktiviteter og leirkurs) gjennomføres to ganger i uken).
Annen: Sittestyrke + spilltrening
Sittende styrketrening (bruker sandsekktrening to ganger i uken) og spilltrening (som ballaktiviteter og leirkurs) gjennomføres to ganger i uken).
Placebo komparator: Helse utdanning
Helseundervisning (gjennomføres en gang i måneden). Hver seksjon 50-60 minutter. Temaene er munnhygiene, medisin trygt, å leve trygt, matsikkert.
Annen: Helse utdanning
Helseundervisning (gjennomføres en gang i måneden). Hver seksjon 50-60 minutter. Temaene er munnhygiene, medisin trygt, å leve trygt, matsikkert.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I en klinisk studies protokoll er det planlagte utfallsmålet som er det viktigste for å evaluere effekten av en intervensjon/behandling. De fleste kliniske studier har ett primært utfallsmål, men noen har mer enn ett.
Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
endring fra baseline kroppssammensetning ved 4 måneder og 8 måneder
Tidsramme: baseline, 4 måneder, 8 måneder
bioelektrisk impedansanalyse for kroppssammensetning
baseline, 4 måneder, 8 måneder
endring fra baseline kroppsfunksjon (ADL) ved 4 måneder og 8 måneder
Tidsramme: baseline, 4 måneder, 8 måneder
Barthelindeksen for dagliglivets aktiviteter
baseline, 4 måneder, 8 måneder
endring fra baseline muskelstyrke ved 4 måneder og 8 måneder
Tidsramme: baseline, 4 måneder, 8 måneder
lb eller kg
baseline, 4 måneder, 8 måneder
endring fra baseline livskvalitet ved 4 måneder og 8 måneder
Tidsramme: baseline, 4 måneder, 8 måneder
WHOQOL-BREF-skala for livskvalitetsmåling fra spørreskjemaet fra verdens helseorganisasjon.
baseline, 4 måneder, 8 måneder
endring fra baseline skala for livskvalitet ved 4 måneder og 8 måneder
Tidsramme: baseline, 4 måneder, 8 måneder
EQ-5D (5 dimensjoner) skala for livskvalitetsmåling fra EuroQol-gruppen.
baseline, 4 måneder, 8 måneder
endring fra baseline livskvalitet (demens) ved 4 måneder og 8 måneder
Tidsramme: baseline, 4 måneder, 8 måneder
QUALIDEM er et demensspesifikt livskvalitetsinstrument.
baseline, 4 måneder, 8 måneder
endring fra baseline spørreskjema for livskvalitet ved 4 måneder og 8 måneder
Tidsramme: baseline, 4 måneder, 8 måneder
PERSONLIG VELVÆREINDEKS for måling av livskvalitet.
baseline, 4 måneder, 8 måneder
endring fra baseline kroppsvekt ved 4 måneder og 8 måneder
Tidsramme: baseline, 4 måneder, 8 måneder
kg
baseline, 4 måneder, 8 måneder
endring fra baseline kroppshøyde ved 4 måneder og 8 måneder
Tidsramme: baseline, 4 måneder, 8 måneder
cm
baseline, 4 måneder, 8 måneder
endring fra baseline body function (IADL) ved 4 måneder og 8 måneder
Tidsramme: baseline, 4 måneder, 8 måneder
Instrumentelle aktiviteter i dagliglivet for kroppsfunksjon
baseline, 4 måneder, 8 måneder
endring fra baseline kroppsfunksjon ved 4 måneder og 8 måneder
Tidsramme: baseline, 4 måneder, 8 måneder
Kroppsbevissthetsvurderingsskala for kroppsfunksjon
baseline, 4 måneder, 8 måneder

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk studies protokoll, et planlagt utfallsmål som ikke er like viktig som det primære utfallsmålet for å evaluere effekten av en intervensjon, men som fortsatt er av interesse. De fleste kliniske studier har mer enn ett sekundært utfallsmål.
Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
endring fra baseline kognisjon ved 4 måneder og 8 måneder
Tidsramme: baseline, 4 måneder, 8 måneder
Den kliniske demensskalaen (CDR) for hukommelse, orientering, problemløsning, samfunnssaker, hobbyer og måling av personlig pleie.
baseline, 4 måneder, 8 måneder
endring fra baseline atferd ved 4 måneder og 8 måneder
Tidsramme: baseline, 4 måneder, 8 måneder
Cohen-Mansfield agitasjonsinventar for aggressiv atferd, fysisk ikke-aggressiv atferd, verbalt agitert atferdsmålinger.
baseline, 4 måneder, 8 måneder
endring fra baseline depresjon ved 4 måneder og 8 måneder
Tidsramme: baseline, 4 måneder, 8 måneder
cornell-skala for depresjonsmåling: en skåre >10 sannsynligvis alvorlig depressiv episode, en skåre >18 angir alvorlig depressiv episode
baseline, 4 måneder, 8 måneder
endring fra baseline søvn (PSQI) ved 4 måneder og 8 måneder
Tidsramme: baseline, 4 måneder, 8 måneder
Pittsburghs søvnkvalitetsindeks for søvntid og effektivitet.
baseline, 4 måneder, 8 måneder
endring fra baseline mental og kognisjon ved 4 måneder og 8 måneder
Tidsramme: baseline, 4 måneder, 8 måneder
Alzheimers sykdomsvurderingsskala (ADAS) for kognitiv atferd, tilbakekalling, gjenkjennelse, måling av konstruksjonspraksis.
baseline, 4 måneder, 8 måneder
endring fra baseline mental ved 4 måneder og 8 måneder
Tidsramme: baseline, 4 måneder, 8 måneder
Klokketest for konstruksjonsmåling.
baseline, 4 måneder, 8 måneder
endring fra baseline søvn ved 4 måneder og 8 måneder
Tidsramme: baseline, 4 måneder, 8 måneder
Actigrafen for søvntid og effektivitet.
baseline, 4 måneder, 8 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Sponsor

Organisasjonen eller personen som initierer studien og som har myndighet og kontroll over studien.
Central Taiwan University of Science and Technology

Etterforskere

Etterforskere

En forsker involvert i en klinisk studie. Beslektede termer inkluderer stedets hovedetterforsker, stedsunderetterforsker, studieleder, studieleder og studiehovedetterforsker.
  • Studiestol: Shu-Ching Chiu, Phd, Instructor of Central Taiwan University of Science and Technology

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske datoen da den første deltakeren ble registrert i en klinisk studie. Den "forventede" studiestartdatoen er datoen som forskerne tror vil være studiestartdatoen.
2. februar 2018

Primær fullføring (Faktiske)

Primær fullføring

Datoen da den siste deltakeren i en klinisk studie ble undersøkt eller mottok en intervensjon for å samle inn endelige data for det primære utfallsmålet. Hvorvidt den kliniske studien ble avsluttet i henhold til protokollen eller ble avsluttet, påvirker ikke denne datoen. For kliniske studier med mer enn ett primært utfallsmål med ulike fullføringsdatoer, refererer dette begrepet til datoen da datainnsamlingen er fullført for alle de primære utfallsmålene. Den "forventede" primære fullføringsdatoen er datoen som forskerne tror vil være den primære fullføringsdatoen for studien.
4. januar 2021

Studiet fullført (Faktiske)

Studiet fullført

Datoen da den siste deltakeren i en klinisk studie ble undersøkt eller mottok en intervensjon/behandling for å samle inn endelige data for de primære utfallsmålene, sekundære utfallsmålene og uønskede hendelsene (det vil si siste deltakers siste besøk). Den "forventede" studiens fullføringsdato er datoen som forskerne tror vil være studiens fullføringsdato.
4. januar 2021

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

Først innsendt

Datoen da studiesponsoren eller etterforskeren først sendte inn en studiepost til ClinicalTrials.gov. Det er vanligvis en forsinkelse på noen dager mellom første innsendte dato og postens tilgjengelighet på ClinicalTrials.gov (den første postedatoen).
9. desember 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

Datoen da studiesponsoren eller etterforskeren først sender inn en studiepost som er i samsvar med gjennomgangskriteriene for National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC). Sponsoren eller etterforskeren må kanskje revidere og sende inn en studiepost én eller flere ganger før NLMs kvalitetskontrollkriterier oppfylles. Det er sponsorens eller etterforskerens ansvar å sikre at studieposten er i samsvar med NLM QC-gjennomgangskriteriene.
19. januar 2018

Først lagt ut (Faktiske)

Først lagt ut

Datoen da studieposten først var tilgjengelig på ClinicalTrials.gov etter at National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC) gjennomgang har konkludert. Det er vanligvis en forsinkelse på noen dager mellom datoen studiesponsoren eller etterforskeren sendte inn studieposten og den første postedatoen.
26. januar 2018

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

Sist oppdatering lagt ut

Den siste datoen da endringer i en studiepost ble gjort tilgjengelig på ClinicalTrials.gov. Det kan være en forsinkelse mellom når endringene ble sendt til ClinicalTrials.gov av studiens sponsor eller etterforsker (datoen for siste innsending av oppdatering) og datoen for siste oppdatering.
5. juli 2022

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

Den siste datoen da studiesponsoren eller etterforskeren sendte inn endringer i en studiepost som er i samsvar med gjennomgangskriteriene for National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC). Det er sponsorens eller etterforskerens ansvar å sikre at studieposten er i samsvar med NLM QC-gjennomgangskriteriene.
30. juni 2022

Sist bekreftet

Sist bekreftet

Den siste datoen da studiesponsoren eller etterforskeren bekreftet at informasjonen om en klinisk studie på ClinicalTrials.gov var nøyaktig og oppdatert. Hvis en studie med rekrutteringsstatus for rekruttering; ikke rekrutterer ennå; eller aktiv, ikke rekruttering har ikke blitt bekreftet de siste 2 årene, studiens rekrutteringsstatus vises som ukjent.
1. juni 2022

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

Andre studie-ID-numre

Identifikatorer eller ID-numre andre enn NCT-nummeret som er tildelt en klinisk studie av studiens sponsor, finansierere eller andre. Disse tallene kan inkludere unike identifikatorer fra andre prøveregistre og National Institutes of Health-stipendnumre.
  • CentralTaiwanUST

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Nei

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Innstillinger for informasjonskapsler

Vi bruker informasjonskapsler for å sikre at vi gir deg den beste opplevelsen på nettstedet vårt. For mer informasjon, les nøye vår Retningslinjer for personvern og informasjonskapsler. ...>>>Du kan når som helst endre preferansene dine eller trekke tilbake samtykket ditt ved å slette informasjonskapslene fra nettstedet ditt eller datamaskinen som beskrevet i policyen. Godta det og velg dine preferanser ved å krysse av i de tilhørende rutene i delen "Administrer innstillinger" nedenfor. Les nøye gjennom servicevilkårene før du fortsetter å bruke noen del av dette nettstedet.
«Administrer innstillinger