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Einfluss von Sitzmuskeltraining und Spielen auf ältere Menschen

30. Juni 2022 aktualisiert von: Chiu Shu-Ching, Central Taiwan University of Science and Technology
Ziel: Ziel der Studie ist es, die körperliche Funktion, die Körperzusammensetzung, den psychischen Zustand, das Verhalten, die Depression und die Veränderung der Lebensqualität älterer Menschen in einer Langzeitpflege vor und nach dem Eingriff zu verstehen. Vier interventionelle Aktivitäten sind Krafttraining im Sitzen, Spiele, Krafttraining im Sitzen mit Spielen und Gesundheitserziehung.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Abgeschlossen

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Detaillierte Beschreibung

Erwartete Ergebnisse: (1) Das Programm wird die Organisation von Aktivitäten erleichtern, die sich positiv auf Körper und Geist auswirken, Körperfunktionen aktivieren und die Lebensqualität älterer Menschen in Taiwan fördern. (2) Das Programm kann die Wirksamkeit verschiedener Schulungen für ältere Menschen vergleichen und eine Referenz für die zukünftige Umsetzungsplanung liefern. (3) Der Nachweis der empirischen Untersuchung dieses Programms kann künftige Vergleiche mit anderen in- und ausländischen Studien ermöglichen.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
207

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Taiwan
      • Taichung, Taiwan, 406
        • Central Taiwan University of Science and Technology

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

60 Jahre bis 100 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

1. Einschlusskriterien:

  1. Ältere Menschen im Alter zwischen 60 und 100 Jahren, die die entsprechenden Einheiten langfristig betreuen, haben keine eingeschränkte sportliche Betätigung
  2. Stabiler Zustand bei ausreichender Körperkraft: mindestens eine Stunde Sitzen im Rollstuhl oder auf der Bettkante.
  3. Die Probanden lebten im letzten Monat tendenziell in einem statischen Zustand (weniger als 150 Minuten Trainingszeit pro Woche).

2. Ausschlusskriterien:

  1. Schwere Erkrankung/instabiler Zustand (Beurteilung durch medizinisches Personal), wie schwere Herz-Lungen-Erkrankungen, schwerer bösartiger Tumor (Beurteilung durch medizinisches Personal), schwere Unterernährung (Mini-Ernährungsbeurteilungsskala 0–7 Punkte).
  2. Instabiles Gewicht in den letzten sechs Monaten (> ± 4 kg).

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Sonstiges
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Experimental: Muskelkrafttraining im Sitzen
Zweimal pro Woche wird ein Krafttraining der Sitzmuskulatur mit einem Sandsack-Griffball durchgeführt. Jede Trainingseinheit beginnt und endet mit einer 5-15-minütigen Aufwärm- und Abkühlroutine. Das Übungsprogramm besteht aus 20–40-minütigen Widerstandsübungen auf Stuhlbasis.
Sonstiges: Muskelkrafttraining im Sitzen
Zweimal pro Woche wird ein Krafttraining der Sitzmuskulatur mit einem Sandsack-Griffball durchgeführt. Jede Trainingseinheit beginnt und endet mit einer 5-15-minütigen Aufwärm- und Abkühlroutine. Das Übungsprogramm besteht aus 20–40-minütigen Widerstandsübungen auf Stuhlbasis.
Experimental: Spieltraining
Spieltraining (einschließlich Ballaktivitäten, Tonkurse, Massage, Puzzles, Malen viermal pro Woche). Jeder Abschnitt 30-60 Minuten.
Sonstiges: Spieltraining
Spieltraining (einschließlich Ballaktivitäten, Tonkurse, Massage, Puzzles, Malen viermal pro Woche). Jeder Abschnitt 30-60 Minuten.
Experimental: Sitzkraft + Spieltraining
Krafttraining im Sitzen (zweimal wöchentlich durchgeführtes Sandsacktraining) und zweimal wöchentliches Spieltraining (z. B. Ballaktivitäten und Sandplätze).
Sonstiges: Sitzkraft + Spieltraining
Krafttraining im Sitzen (zweimal wöchentlich durchgeführtes Sandsacktraining) und zweimal wöchentliches Spieltraining (z. B. Ballaktivitäten und Sandplätze).
Placebo-Komparator: Gesundheitserziehung
Gesundheitserziehung (wird einmal im Monat durchgeführt). Jeder Abschnitt 50-60 Minuten. Die Themen sind Mundhygiene, Arzneimittelsicherheit, Lebenssicherheit, Lebensmittelsicherheit.
Sonstiges: Gesundheitserziehung
Gesundheitserziehung (wird einmal im Monat durchgeführt). Jeder Abschnitt 50-60 Minuten. Die Themen sind Mundhygiene, Arzneimittelsicherheit, Lebenssicherheit, Lebensmittelsicherheit.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Änderung der Körperzusammensetzung gegenüber dem Ausgangswert nach 4 Monaten und 8 Monaten
Zeitfenster: Ausgangswert, 4 Monate, 8 Monate
Bioelektrische Impedanzanalyse für die Körperzusammensetzung
Ausgangswert, 4 Monate, 8 Monate
Änderung der Grundkörperfunktion (ADL) nach 4 Monaten und 8 Monaten
Zeitfenster: Ausgangswert, 4 Monate, 8 Monate
Der Barthel-Index für Aktivitäten des täglichen Lebens
Ausgangswert, 4 Monate, 8 Monate
Veränderung der Muskelkraft gegenüber dem Ausgangswert nach 4 Monaten und 8 Monaten
Zeitfenster: Ausgangswert, 4 Monate, 8 Monate
Pfund oder kg
Ausgangswert, 4 Monate, 8 Monate
Veränderung der Lebensqualität nach 4 und 8 Monaten gegenüber dem Ausgangswert
Zeitfenster: Ausgangswert, 4 Monate, 8 Monate
WHOQOL-BREF-Skala zur Messung der Lebensqualität aus dem Fragebogen der Weltgesundheitsorganisation.
Ausgangswert, 4 Monate, 8 Monate
Veränderung gegenüber der Basisskala der Lebensqualität nach 4 Monaten und 8 Monaten
Zeitfenster: Ausgangswert, 4 Monate, 8 Monate
EQ-5D (5 Dimensionen) Skala zur Messung der Lebensqualität aus der EuroQol-Gruppe.
Ausgangswert, 4 Monate, 8 Monate
Veränderung der Lebensqualität gegenüber dem Ausgangswert (Demenz) nach 4 Monaten und 8 Monaten
Zeitfenster: Ausgangswert, 4 Monate, 8 Monate
QUALIDEM ist ein demenzspezifisches Lebensqualitätsinstrument.
Ausgangswert, 4 Monate, 8 Monate
Veränderung gegenüber dem Basisfragebogen zur Lebensqualität nach 4 Monaten und 8 Monaten
Zeitfenster: Ausgangswert, 4 Monate, 8 Monate
PERSÖNLICHER WOHLBEFINDEN-INDEX zur Messung der Lebensqualität.
Ausgangswert, 4 Monate, 8 Monate
Veränderung vom Ausgangskörpergewicht nach 4 Monaten und 8 Monaten
Zeitfenster: Ausgangswert, 4 Monate, 8 Monate
kg
Ausgangswert, 4 Monate, 8 Monate
Veränderung der Grundkörpergröße nach 4 Monaten und 8 Monaten
Zeitfenster: Ausgangswert, 4 Monate, 8 Monate
cm
Ausgangswert, 4 Monate, 8 Monate
Änderung der Grundkörperfunktion (IADL) nach 4 Monaten und 8 Monaten
Zeitfenster: Ausgangswert, 4 Monate, 8 Monate
Instrumentelle Aktivitäten des täglichen Lebens für die Körperfunktion
Ausgangswert, 4 Monate, 8 Monate
Veränderung der Körperfunktion gegenüber dem Ausgangswert nach 4 Monaten und 8 Monaten
Zeitfenster: Ausgangswert, 4 Monate, 8 Monate
Bewertungsskala für das Körperbewusstsein für die Körperfunktion
Ausgangswert, 4 Monate, 8 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderung gegenüber dem Ausgangswert der Kognition nach 4 Monaten und 8 Monaten
Zeitfenster: Ausgangswert, 4 Monate, 8 Monate
Die Bewertungsskala für klinische Demenz (CDR) für Gedächtnis, Orientierung, Problemlösung, Gemeinschaftsangelegenheiten, Hobbys und Messung der Körperpflege.
Ausgangswert, 4 Monate, 8 Monate
Veränderung gegenüber dem Ausgangsverhalten nach 4 Monaten und 8 Monaten
Zeitfenster: Ausgangswert, 4 Monate, 8 Monate
Das Cohen-Mansfield-Agitationsinventar für aggressives Verhalten, körperlich nicht aggressives Verhalten und verbal agitiertes Verhalten.
Ausgangswert, 4 Monate, 8 Monate
Veränderung gegenüber der Ausgangsdepression nach 4 Monaten und 8 Monaten
Zeitfenster: Ausgangswert, 4 Monate, 8 Monate
Cornell-Skala zur Messung von Depressionen: Ein Wert über 10 weist wahrscheinlich auf eine Episode einer schweren Depression hin. Ein Wert über 18 deutet auf eine Episode einer schweren Depression hin
Ausgangswert, 4 Monate, 8 Monate
Veränderung vom Grundschlaf (PSQI) nach 4 Monaten und 8 Monaten
Zeitfenster: Ausgangswert, 4 Monate, 8 Monate
Der Pittsburgh-Schlafqualitätsindex für Schlafzeit und -effizienz.
Ausgangswert, 4 Monate, 8 Monate
Veränderung gegenüber dem Ausgangswert der mentalen und kognitiven Fähigkeiten nach 4 Monaten und 8 Monaten
Zeitfenster: Ausgangswert, 4 Monate, 8 Monate
Bewertungsskala für die Alzheimer-Krankheit (ADAS) für kognitives Verhalten, Erinnerung, Erkennung und Messung der konstruktiven Praxis.
Ausgangswert, 4 Monate, 8 Monate
Veränderung gegenüber dem mentalen Ausgangswert nach 4 Monaten und 8 Monaten
Zeitfenster: Ausgangswert, 4 Monate, 8 Monate
Uhrentest zur konstruktiven Messung.
Ausgangswert, 4 Monate, 8 Monate
Veränderung vom Grundschlaf nach 4 Monaten und 8 Monaten
Zeitfenster: Ausgangswert, 4 Monate, 8 Monate
Der Aktigraph für Schlafzeit und Effizienz.
Ausgangswert, 4 Monate, 8 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
Central Taiwan University of Science and Technology

Ermittler

Ermittler

Ein Forscher, der an einer klinischen Studie beteiligt ist. Zu den verwandten Begriffen gehören Studienleiter, Unterprüfer am Standort, Studienleiter, Studienleiter und Studienleiter.
  • Studienstuhl: Shu-Ching Chiu, Phd, Instructor of Central Taiwan University of Science and Technology

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
2. Februar 2018

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
4. Januar 2021

Studienabschluss (Tatsächlich)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
4. Januar 2021

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
9. Dezember 2017

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
19. Januar 2018

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
26. Januar 2018

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
5. Juli 2022

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
30. Juni 2022

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. Juni 2022

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • CentralTaiwanUST

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Nein

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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