Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

8měsíční studie o používání intraorální kamery a textových zpráv při kontrole zánětu dásní

19. února 2018 aktualizováno: Mario Rui Araújo, University of Lisbon

Celek je větší než součet jeho částí. „Osmiměsíční randomizovaná kontrolovaná studie o použití intraorální kamery a textových zpráv při kontrole zánětu dásní“

Zkoumat účinky používání intraorální kamery (IOC) během podpůrné periodontální terapie a mobilních textových zpráv (SMS) ústní hygieny mezi schůzkami na klinické, behaviorální a psychologické parametry pacientů s gingivitidou.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Dokončeno

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Detailní popis

Chování dentální hygieny má zásadní význam pro kontrolu zdraví dásní. Existují důkazy o používání IOC a textových zpráv při posilování motivace, udržitelnosti a klinické účinnosti chování v oblasti dentální hygieny. Očekává se, že uspořádání těchto dvou technologií vytvoří koakční efekt, který by mohl zlepšit zásahy při změně chování, ale účinnost takové strategie je třeba prověřit.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Intervenční

Zápis (Aktuální)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
233

Fáze

Fáze

Fáze klinické studie studující lék nebo biologický produkt na základě definic vyvinutých americkým Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA). Fáze je založena na cíli studie, počtu účastníků a dalších charakteristikách. Existuje pět fází: časná fáze 1 (dříve uváděná jako fáze 0), fáze 1, fáze 2, fáze 3 a fáze 4. Nepoužitelný se používá k popisu zkoušek bez fází definovaných FDA, včetně zkoušek zařízení nebo behaviorálních intervencí.
  • Nelze použít

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

Gingivitida BOMP > 0,5 20 zubů (minimálně 5 na kvadrant) > 18 let

Kritéria vyloučení:

parodontitida (kapsy >3), kouření, ortodoncie, těhotenství snímatelné částečné protézy

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm

Skupina účastníků / Arm

Skupina nebo podskupina účastníků klinické studie, která podle protokolu studie dostává konkrétní intervenci/léčbu nebo žádnou intervenci.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
Žádný zásah: Řízení
Návštěva zubaře, jedna hodina a včetně činností, které jsou běžně součástí konzultace SPT (Suportive Parodontal Treatment), stejně jako specifické techniky změny chování, jako je použití zesílení, stanovení cílů a zpětná vazba, které jsou považovány za klíčové pro dosažení dlouhodobého změna chování. Kromě toho byla zvláštní pozornost věnována komunikaci s pacientem a slova jako „úklid“ a „hygiena“ byla nahrazena terapeutickými synonymy (např. zanícená místa a kontrola zánětu), aby se pozornost pacientů zaměřila na různé aspekty péče o ústní dutinu a zvýšila jejich vnímání potřeb léčby. V této skupině nebylo použito zařízení SOPROCARE® od Acteon a textové zprávy.
Experimentální: Intraorální kamera
Návštěva zubaře, jedna hodina a zahrnuje aktivity, které jsou běžně součástí konzultace SPT, stejně jako specifické techniky změny chování, jako je použití posilování, stanovení cílů a zpětná vazba. Zvláštní pozornost byla věnována komunikaci s pacientem a slova jako „úklid“ a „hygiena“ byla nahrazena terapeutickými synonymy (např. zanícené oblasti a kontrola zánětu). V této skupině byl přístroj SOPROCARE® firmy Acteon použit při vyšetření a diagnostice a také pro stanovení terapeutických cílů, strategií a dovedností.
Přístroj: Intraorální kamera

SPT - Schůzka s intraorální kamerou

  • Vyšetření a diagnostika (15 min) pomocí intraorální kamery.
  • Motivace, diskuse o požadovaných výsledcích a potřebách léčby (pomocí intraorální kamery) s následnou instrumentací (škálování, leštění) (30 min).
Experimentální: Mobilní textové zprávy
Návštěva u zubaře, jedna hodina a zahrnuje aktivity, které jsou běžně součástí konzultace SPT, stejně jako specifické techniky změny chování, jako je použití posilování, stanovení cílů a zpětná vazba. Účastníci ve skupině SMS dále obdrželi celkem 16 zprávy (SMS). Jeden za týden.
Přístroj: Mobilní textové zprávy
Dentální interproximální kontrola s držákem nitě a příjem 16 SMS během 4 měsíců.
Experimentální: Intraorální kamera a textové zprávy
Návštěva zubaře, jedna hodina a zahrnuje aktivity, které jsou běžně součástí konzultace SPT, stejně jako specifické techniky změny chování, jako je použití posilování, stanovení cílů a zpětná vazba. Zvláštní pozornost byla věnována komunikaci s pacientem a slova jako „úklid“ a „hygiena“ byla nahrazena terapeutickými synonymy (např. zanícené oblasti a kontrola zánětu). V této skupině byl přístroj SOPROCARE® firmy Acteon použit při vyšetření a diagnostice a také pro stanovení terapeutických cílů, strategií a dovedností. Účastníci také obdrželi SMS celkem 16 zpráv (SMS). Jeden za týden.
Přístroj: Intraorální kamera

SPT - Schůzka s intraorální kamerou

  • Vyšetření a diagnostika (15 min) pomocí intraorální kamery.
  • Motivace, diskuse o požadovaných výsledcích a potřebách léčby (pomocí intraorální kamery) s následnou instrumentací (škálování, leštění) (30 min).
Přístroj: Mobilní textové zprávy
Dentální interproximální kontrola s držákem nitě a příjem 16 SMS během 4 měsíců.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna z BOMP (Bleeding on Marginal Probing) po 4 a 8 měsících
Časové okno: Výchozí stav, 4 měsíce a 8 měsíců
Index krvácení dásní
Výchozí stav, 4 měsíce a 8 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Sekundární výstupní opatření

V protokolu klinické studie jde o plánované měřítko výsledku, které není tak důležité jako primární měřítko výsledku pro hodnocení účinku intervence, ale je stále zajímavé. Většina klinických studií má více než jedno sekundární měřítko výsledku.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Dotazník proměnných chování HAPA (Health Action Process Approach).
Časové okno: Výchozí stav, 4 a 8 měsíců.
Byla použita opatření přizpůsobená orálnímu zdraví z předchozích studií s modelem HAPA (Godinho et al. 2015). Všechny proměnné HAPA byly vyhodnoceny pomocí 7 bodové škály Likertova typu v rozsahu od zcela nesouhlasím (1) po zcela souhlasím (7), pokud není uvedeno jinak.
Výchozí stav, 4 a 8 měsíců.
SMS (Short Messages Service) textové zprávy názorový dotazník
Časové okno: Ve 4 měsících.
Názor na přijímání SMS a jak to může ovlivnit schůzku.
Ve 4 měsících.
Názorový dotazník Intra Oral Camera
Časové okno: Ve 4 a 8 měsících.
Názor na přijímání Intra Oral kamery a jak může ovlivnit schůzku.
Ve 4 a 8 měsících.
Self-report Dotazník chování v oblasti dentální hygieny.
Časové okno: Výchozí stav, 4 a 8 měsíců.
Úroveň čištění zubů a frekvence zubní nitě.
Výchozí stav, 4 a 8 měsíců.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
University of Lisbon

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
1. června 2014

Primární dokončení (Aktuální)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
28. února 2015

Dokončení studie (Aktuální)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
30. listopadu 2016

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
13. února 2018

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
13. února 2018

První zveřejněno (Aktuální)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
20. února 2018

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
22. února 2018

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
19. února 2018

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. února 2018

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • Ethic Committee Doc. No. 6/14

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Zánět dásní

Klinické studie na Intraorální kamera

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení