Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

8 kuukauden tutkimus intraoraalisen kameran ja tekstiviestien käytöstä ientulehduksen hallinnassa

maanantai 19. helmikuuta 2018 päivittänyt: Mario Rui Araújo, University of Lisbon

Kokonaisuus on suurempi kuin osiensa summa. "8 kuukauden satunnaistettu kontrolloitu kokeilu intraoraalisen kameran ja tekstiviestien käytöstä ientulehduksen hallinnassa"

Tutkia intraoraalisen kameran (IOC) käytön vaikutuksia ientulehduspotilaiden kliinisiin, käyttäytymiseen ja psykologisiin parametreihin ientulehdusta sairastavien potilaiden kliinisistä, käyttäytymis- ja psykologisista parametreista.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tila

Ilmaisee nykyisen rekrytointitilan tai laajennetun pääsyn tilan.
Valmis

Ehdot

Ehdot

Sairaus, häiriö, oireyhtymä, sairaus tai vamma, jota tutkitaan. Sivustolla ClinicalTrials.gov olosuhteet voivat sisältää myös muita terveyteen liittyviä kysymyksiä, kuten elinikää, elämänlaatua ja terveysriskejä.

Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.

Yksityiskohtainen kuvaus

Hammashygieniakäyttäytyminen on ensiarvoisen tärkeää ienterveyden hallinnassa. On näyttöä IOC:n ja tekstiviestien käytöstä suuhygieniakäyttäytymisen motivaation, kestävyyden ja kliinisen tehokkuuden lisäämisessä. Näiden kahden teknologian järjestämisen odotetaan luovan yhteisvaikutuksen, joka voisi parantaa käyttäytymisen muutosinterventioita, mutta tällaisen strategian tehokkuus on tarkastettava.

Opintotyyppi

Opintotyyppi

Kuvaa kliinisen tutkimuksen luonnetta. Tutkimustyyppejä ovat interventiotutkimukset (kutsutaan myös kliinisiksi kokeiksi), havaintotutkimukset (mukaan lukien potilasrekisterit) ja laajennettu pääsy.
Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

Ilmoittautuminen

Kliinisen tutkimuksen osallistujien määrä. "Odotettu" ilmoittautuminen on tavoitemäärä osallistujia, jonka tutkijat tarvitsevat tutkimukseen.
233

Vaihe

Vaihe

Kliinisen tutkimuksen vaihe, jossa tutkitaan lääkettä tai biologista tuotetta, joka perustuu Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkeviraston (FDA) kehittämiin määritelmiin. Vaihe perustuu tutkimuksen tavoitteeseen, osallistujamäärään ja muihin ominaisuuksiin. Vaiheita on viisi: Varhainen vaihe 1 (aiemmin Vaihe 0), Vaihe 1, Vaihe 2, Vaihe 3 ja Vaihe 4. Ei sovelleta -toimintoa käytetään kuvaamaan kokeita, joissa ei ole FDA määrittämiä vaiheita, mukaan lukien laitekokeet tai käyttäytymistoimenpiteet.
  • Ei sovellettavissa

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Kelpoisuusvaatimukset

Keskeiset vaatimukset, jotka ihmisten, jotka haluavat osallistua kliiniseen tutkimukseen, on täytettävä tai ominaisuudet, jotka heillä on oltava. Kelpoisuuskriteerit koostuvat sekä osallistumiskriteereistä (jotka vaaditaan, jotta henkilö voi osallistua tutkimukseen) että poissulkemisperusteista (jotka estävät henkilöä osallistumasta). Kelpoisuuskriteerityyppejä ovat muun muassa se, otetaanko tutkimukseen terveitä vapaaehtoisia, onko ikä- tai ikäryhmävaatimuksia vai sukupuolen mukaan rajoitettu.

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

Ientulehdus BOMP > 0,5 20 hammasta (vähintään 5 kvadrantissa) > 18 vuotta vanha

Poissulkemiskriteerit:

parodontiitti (taskuja >3), tupakointi, oikomishoito, raskauden irrotettavat osittaiset hammasproteesit

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm

Osallistujaryhmä / Arm

Kliinisen tutkimuksen osallistujien ryhmä tai alaryhmä, joka saa tietyn toimenpiteen/hoidon tai ei interventiota tutkimuksen protokollan mukaan.
Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.
Ei väliintuloa: Ohjaus
Hammaslääkäriaika, yksi tunti ja se sisälsi aktiviteetteja, jotka ovat yleensä osa SPT (Suportive Periodontal Treatment) konsultaatiota, sekä erityisiä käyttäytymisen muutostekniikoita, kuten vahvistamisen, tavoitteiden asettamisen ja palautteen käyttöä, joita pidetään ratkaisevana pitkän aikavälin saavuttamisen kannalta. käyttäytymisen muutos. Lisäksi erityistä huomiota kiinnitettiin potilasviestintään ja sanat "siivous" ja "hygienia" korvattiin terapeuttisilla synonyymeillä (esim. tulehdukselliset alueet ja tulehduksen hallinta), jotta potilaiden huomio voidaan kiinnittää suun terveydenhuollon eri osa-alueisiin ja lisätä heidän käsitystään hoidon tarpeista. Tässä ryhmässä ei käytetty Acteonin SOPROCARE®-laitetta eikä tekstiviestejä.
Kokeellinen: Suullinen kamera
Hammaslääkäriaika, yksi tunti ja sisälsi toimintoja, jotka ovat normaalisti osa SPT-konsultaatiota, sekä erityisiä käyttäytymisen muutostekniikoita, kuten vahvistamisen, tavoitteiden asettamisen ja palautteen käyttöä. Erityistä huomiota kiinnitettiin potilasviestintään ja sanat "siivous" ja "hygienia" korvattiin terapeuttisilla synonyymeillä (esim. tulehdukselliset alueet ja tulehduksen hallinta). Tässä ryhmässä tutkimuksessa ja diagnoosissa sekä terapeuttisten tavoitteiden, strategioiden ja taitojen määrittämisessä käytettiin Acteonin SOPROCARE®-laitetta.
Laite: Suullinen kamera

SPT - Tapaaminen suun sisäisellä kameralla

  • Tutkimus ja diagnoosi (15 min) intraoraalisella kameralla.
  • Motivaatio, keskustelu toivotuista tuloksista ja hoitotarpeista (suunsisäisellä kameralla) ja instrumentointi (skaalaus, kiillotus) (30 min).
Kokeellinen: Mobiilitekstiviestit
Hammaslääkäriaika, tunti ja sisälsi normaalisti SPT-konsultaatioon kuuluvia aktiviteetteja sekä erityisiä käyttäytymisen muutostekniikoita, kuten vahvistamisen, tavoitteiden asettamisen ja palautteen käyttöä. SMS-ryhmän osallistujat saivat lisäksi yhteensä 16 viestit (SMS). Yksi viikossa.
Laite: Mobiilitekstiviestit
Interproksimaalinen hammashoito hammaslangan pidikkeellä ja 16 tekstiviestin vastaanottaminen 4 kuukauden aikana.
Kokeellinen: Sisäinen suullinen kamera ja tekstiviestit
Hammaslääkäriaika, yksi tunti ja sisälsi toimintoja, jotka ovat normaalisti osa SPT-konsultaatiota, sekä erityisiä käyttäytymisen muutostekniikoita, kuten vahvistamisen, tavoitteiden asettamisen ja palautteen käyttöä. Erityistä huomiota kiinnitettiin potilasviestintään ja sanat "siivous" ja "hygienia" korvattiin terapeuttisilla synonyymeillä (esim. tulehdukselliset alueet ja tulehduksen hallinta). Tässä ryhmässä tutkimuksessa ja diagnoosissa sekä terapeuttisten tavoitteiden, strategioiden ja taitojen määrittämisessä käytettiin Acteonin SOPROCARE®-laitetta. Osallistujat saivat myös SMS-viestejä yhteensä 16 (SMS). Yksi viikossa.
Laite: Suullinen kamera

SPT - Tapaaminen suun sisäisellä kameralla

  • Tutkimus ja diagnoosi (15 min) intraoraalisella kameralla.
  • Motivaatio, keskustelu toivotuista tuloksista ja hoitotarpeista (suunsisäisellä kameralla) ja instrumentointi (skaalaus, kiillotus) (30 min).
Laite: Mobiilitekstiviestit
Interproksimaalinen hammashoito hammaslangan pidikkeellä ja 16 tekstiviestin vastaanottaminen 4 kuukauden aikana.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka on tärkein toimenpiteen/hoidon vaikutuksen arvioinnissa. Useimmilla kliinisillä tutkimuksilla on yksi ensisijainen tulosmittaus, mutta joissakin on useampia kuin yksi.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos BOMP:sta (Bleeding on Marginal Probing) 4 ja 8 kuukauden iässä
Aikaikkuna: Perustaso, 4 kuukautta ja 8 kuukautta
Ienverenvuotoindeksi
Perustaso, 4 kuukautta ja 8 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka ei ole yhtä tärkeä kuin ensisijainen tulosmitta toimenpiteen vaikutuksen arvioinnissa, mutta joka on silti kiinnostava. Useimmissa kliinisissä tutkimuksissa on enemmän kuin yksi toissijainen tulosmitta.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
HAPA (Health Action Process Approach) käyttäytymismuuttujien kyselylomake.
Aikaikkuna: Perustaso, 4 ja 8 kuukautta.
Käytettiin suun terveyteen mukautettuja toimenpiteitä aikaisemmista HAPA-mallilla tehdyistä tutkimuksista (Godinho ym. 2015). Kaikki HAPA-muuttujat arvioitiin 7 pisteen Likert-tyyppisellä asteikolla, joka vaihteli täysin eri mieltä (1) täysin samaa mieltä (7), ellei toisin mainita.
Perustaso, 4 ja 8 kuukautta.
SMS (Short Messages Service) -tekstiviestien mielipidekysely
Aikaikkuna: 4 kuukauden iässä.
Mielipide tekstiviestien vastaanottamisesta ja miten se voi vaikuttaa tapaamiseen.
4 kuukauden iässä.
Intra Oral Camera mielipidekysely
Aikaikkuna: 4 ja 8 kuukauden iässä.
Mielipide Intra Oral -kameran vastaanottamisesta ja miten se voi vaikuttaa tapaamiseen.
4 ja 8 kuukauden iässä.
Hammashygieniakäyttäytymistä koskeva kyselylomake.
Aikaikkuna: Perustaso, 4 ja 8 kuukautta.
Hampaiden harjauksen ja hammaslangan tiheys.
Perustaso, 4 ja 8 kuukautta.

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sponsori

Organisaatio tai henkilö, joka käynnistää tutkimuksen ja jolla on valtuudet ja määräysvalta tutkimuksessa.
University of Lisbon

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Opiskelun aloitus

Todellinen päivämäärä, jolloin ensimmäinen osallistuja otettiin mukaan kliiniseen tutkimukseen. "Odotettu" tutkimuksen aloituspäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen aloituspäivä.
Sunnuntai 1. kesäkuuta 2014

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Ensisijainen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai intervention lopullisen datan keräämiseksi ensisijaista tulosmittausta varten. Tähän päivämäärään ei vaikuta se, päättyikö kliininen tutkimus protokollan mukaisesti vai lopetettiinko se. Kliinisissä tutkimuksissa, joissa on useampi kuin yksi ensisijainen tulosmitta ja eri päättymispäivämäärät, tämä termi viittaa päivämäärään, jolloin kaikkien ensisijaisten tulosmittausten tiedonkeruu on saatu päätökseen. "Odotettu" ensisijainen valmistumispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen ensisijainen valmistumispäivä.
Lauantai 28. helmikuuta 2015

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Opintojen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai interventiota/hoitoa lopullisen datan keräämiseksi ensisijaisia ​​tulosmittauksia, toissijaisia ​​tulosmittauksia ja haittatapahtumia varten (eli viimeisen osallistujan viimeinen käynti). "Odotettu" tutkimuksen päättymispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen päättymispäivä.
Keskiviikko 30. marraskuuta 2016

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Ensimmäinen lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen sponsori tai tutkija ensimmäisen kerran toimitti tutkimustietueen ClinicalTrials.gov Ensimmäisen lähetyspäivän ja tietueen saatavuuden ClinicalTrials.gov-sivustolla (ensimmäinen julkaisupäivämäärä) välillä on yleensä muutaman päivän viive.
Tiistai 13. helmikuuta 2018

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija lähettää ensimmäisen kerran tutkimustietueen, joka on yhdenmukainen National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan on ehkä tarkistettava ja toimitettava tutkimustietue yhden tai useamman kerran, ennen kuin NLM laadunvalvontatarkastuksen kriteerit täyttyvät. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Tiistai 13. helmikuuta 2018

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Ensimmäinen Lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimustietue oli ensimmäisen kerran saatavilla ClinicalTrials.gov -sivustolla National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvontatarkastuksen (QC) tarkastuksen jälkeen. Tutkimuksen toimeksiantajan tai tutkijan tutkimustietueen toimittamisen ja ensimmäisen julkaisupäivän välillä on tyypillisesti muutaman päivän viive.
Tiistai 20. helmikuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Viimeisin päivitys julkaistu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimustietueen muutokset otettiin käyttöön osoitteessa ClinicalTrials.gov. Voi olla viive sen välillä, kun tutkimuksen sponsori tai tutkija on toimittanut muutokset ClinicalTrials.gov-sivustolle (viimeinen päivityksen lähetyspäivä) ja viimeisen päivityksen julkaisupäivämäärän välillä.
Torstai 22. helmikuuta 2018

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija on toimittanut tutkimustietueeseen muutoksia, jotka ovat yhdenmukaisia ​​National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Maanantai 19. helmikuuta 2018

Viimeksi vahvistettu

Viimeksi vahvistettu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija vahvisti kliinisen tutkimuksen tiedot ClinicalTrials.gov-sivustolla oikeiksi ja ajantasaisiksi. Jos tutkimus, jonka rekrytointitila on rekrytointi; ei vielä rekrytoi; tai aktiivinen, ei rekrytointia ole varmistettu viimeisen 2 vuoden aikana, tutkimuksen rekrytointistatus näytetään tuntemattomana.
Torstai 1. helmikuuta 2018

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tunnisteet tai tunnusnumerot kuin NCT-numero, jotka tutkimuksen sponsori, rahoittaja tai joku muu on määrittänyt kliiniselle tutkimukselle. Nämä numerot voivat sisältää yksilöllisiä tunnisteita muista tutkimusrekistereistä ja National Institutes of Health -apurahojen numeroista.
  • Ethic Committee Doc. No. 6/14

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Evästeasetukset

Käytämme evästeitä varmistaaksemme, että annamme sinulle parhaan kokemuksen verkkosivustollamme. Lisätietoja on tietosuoja- ja evästekäytännössämme. ...>>>Voit muuttaa asetuksiasi tai peruuttaa suostumuksesi milloin tahansa poistamalla evästeet verkkosivustoltasi tai tietokoneeltasi käytännössä kuvatulla tavalla. Hyväksy se ja valitse mieltymyksesi merkitsemällä vastaavat ruudut alla olevaan "Asetusten hallinta" -osioon. Lue huolellisesti käyttöehdot ennen kuin jatkat minkä tahansa tämän verkkosivuston osan käyttöä.
«Hallitse asetuksia