Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Studie ke zkoumání prognóz pacientů s nemalobuněčným karcinomem plic N2

18. května 2018 aktualizováno: lixiaofei, Tang-Du Hospital

Multicentrická neintervenční observační studie v reálném světě k porovnání prognóz čínských pacientů s nemalobuněčným karcinomem plic N2, kteří dostávali adjuvantní chemoterapie a perioperační chemoterapie po operacích

Studie byla navržena tak, aby porovnala účinnost radikálních resekcí rakoviny plic plus adjuvantní chemoterapie a perioperační chemoterapie u pacientů s N2 nemalobuněčným karcinomem plic

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Dokončeno

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Detailní popis

Studie je multicentrická neintervenční observační studie v reálném světě. Do studie budou zahrnuti čínští pacienti s nemalobuněčným karcinomem plic N2 zapsaní v letech 2014 až 2017, kteří podstoupili radikální resekce rakoviny plic a adjuvantní chemoterapie, a budou shromažďována data studie o demografických/nádorových biologických charakteristikách a klinické léčbě. porovnat účinnost radikální resekce karcinomu plic plus adjuvantní chemoterapie a perioperační chemoterapie po operacích.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Pozorovací

Zápis (Aktuální)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
2929

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Čína
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Čína, 100029
        • China-Japan Friendship Hospital
      • Beijing, Beijing, Čína, 100853
        • China PLA General Hospital
    • Henan
      • Zhengzhou, Henan, Čína, 450008
        • Henan Cancer Hospital
    • Hubei
      • Wuhan, Hubei, Čína, 430030
        • Tongji Hospital Affiliated to Huazhong Technology Hospital
    • Jiangsu
      • Nanjing, Jiangsu, Čína, 210009
        • Jiangsu Cancer Hospital
    • Shaanxi
      • Xi'an, Shaanxi, Čína, 710000
        • Xi'an Tangdu Hospital
    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, Čína, 200003
        • Shanghai Chest Hospital
    • Sichuan
      • Chengdu, Sichuan, Čína, 610041
        • Huaxi Hospital Affiliated to Sichuan University
    • Tianjin
      • Tianjin, Tianjin, Čína, 300051
        • Tianjin Chest Hospital
    • Zhejiang
      • Hangzhou, Zhejiang, Čína, 310003
        • First Hospital Affiliated to Zhejiang University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Patologicky diagnostikovaní čínští pacienti s nemalobuněčným karcinomem plic N2, kteří podstoupili radikální resekci rakoviny plic plus adjuvantní chemoterapie a perioperační chemoterapie

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti s radikální resekcí rakoviny plic zařazeni v letech 2014 až 2019;
  • Patologicky diagnostikovaní pacienti s nemalobuněčným karcinomem plic;
  • Pacienti ve věku > 18 let;
  • Pacienti, kteří před hospitalizací nepodstoupili operaci hrudníku;
  • Pacienti s lymfatickými uzlinami N2 (+) po operacích;
  • Pacienti, kteří podstoupili lymfadenektomii pro jednu skupinu nebo více skupin lymfatických uzlin;

Kritéria vyloučení:

  • Pacienti s druhými primárními nádory nebo více primárními nádory;

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Case-Control
  • Časové perspektivy: Retrospektivní

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta

Skupina / kohorta

Skupina nebo podskupina účastníků pozorovací studie, která je hodnocena z hlediska biomedicínských nebo zdravotních výsledků.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
Operace+adjuvantní chemoterapie
Pacienti, kteří podstoupili radikální resekci karcinomu plic + adjuvantní chemoterapie
Postup: Ordinace
Operace plus adjuvantní chemoterapie nebo perioperační chemoterapie
Ostatní jména:
  • Adjuvantní chemoterapie nebo perioperační chemoterapie
Peroperační chemoterapie
Pacienti, kteří podstoupili perioperační chemoterapii
Postup: Ordinace
Operace plus adjuvantní chemoterapie nebo perioperační chemoterapie
Ostatní jména:
  • Adjuvantní chemoterapie nebo perioperační chemoterapie

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Celkové přežití
Časové okno: 2014–2017
Celkové přežití
2014–2017

Sekundární výstupní opatření

Sekundární výstupní opatření

V protokolu klinické studie jde o plánované měřítko výsledku, které není tak důležité jako primární měřítko výsledku pro hodnocení účinku intervence, ale je stále zajímavé. Většina klinických studií má více než jedno sekundární měřítko výsledku.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Přežití bez onemocnění
Časové okno: 2014–2017
Přežití bez onemocnění
2014–2017

Další výstupní opatření

Další výstupní opatření

U klinických studií plánované měření popsané v protokolu, které se používá ke stanovení účinku intervence/léčby na účastníky. U pozorovacích studií měření nebo pozorování, které se používá k popisu vzorců nemocí nebo rysů nebo souvislostí s expozicemi, rizikovými faktory nebo léčbou. Typy měření výsledku zahrnují primární měření výsledku a sekundární měření výsledku.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Celková přežití v podskupinách
Časové okno: 2014–2017
Celková přežití v podskupinách kategorizovaných podle T stagingu
2014–2017
Přežití bez onemocnění v podskupinách
Časové okno: 2014–2017
Přežití bez onemocnění v podskupinách kategorizovaných podle T stagingu
2014–2017
Faktory dopadu celkového přežití měřené věkem
Časové okno: 2014–2017
Faktory dopadu celkového přežití měřené věkem
2014–2017
Faktory dopadu celkového přežití měřené podle pohlaví
Časové okno: 2014–2017
Faktory dopadu celkového přežití měřené podle pohlaví
2014–2017
Faktory dopadu celkového přežití měřené pomocí BMI
Časové okno: 2014–2017
Faktory dopadu celkového přežití měřené pomocí BMI
2014–2017
Faktory dopadu celkového přežití měřené velikostí nádoru
Časové okno: 2014–2017
Faktory dopadu celkového přežití měřené velikostí nádoru
2014–2017
Faktory dopadu celkového přežití měřené lokalizací nádoru
Časové okno: 2014–2017
Faktory dopadu celkového přežití měřené lokalizací nádoru
2014–2017
Faktory dopadu celkového přežití měřené pomocí T stagingu
Časové okno: 2014–2017
Faktory dopadu celkového přežití měřené pomocí T stagingu
2014–2017
Faktory dopadu celkového přežití měřené klinickou léčbou
Časové okno: 2014–2017
Faktory dopadu celkového přežití měřené operacemi plus adjuvantní chemoterapie a operace plus perioperační chemoterapie
2014–2017
Čas do místního opakování
Časové okno: 2014–2017
Čas do místního opakování
2014–2017
Čas do vzdálené recidivy
Časové okno: 2014–2017
Čas do vzdálené recidivy
2014–2017
Úmrtnost do 30/90 dnů po operacích
Časové okno: 2014–2017
Úmrtnost do 30/90 dnů po operacích
2014–2017
Faktory dopadu úmrtnosti do 30/90 dnů po operacích měřené demografickými charakteristikami pacienta
Časové okno: 2014–2017
Faktory dopadu úmrtnosti do 30/90 dnů po operacích měřené demografickými charakteristikami pacienta
2014–2017
Faktory dopadu úmrtnosti během 30/90 dnů po operacích měřené biologickými charakteristikami nádoru
Časové okno: 2014–2017
Faktory dopadu úmrtnosti během 30/90 dnů po operacích měřené biologickými charakteristikami nádoru
2014–2017
Faktory dopadu úmrtnosti do 30/90 dnů po operacích měřené různými způsoby operací
Časové okno: 2014–2017
Faktory dopadu úmrtnosti do 30/90 dnů po operacích měřené různými způsoby operací
2014–2017
Výskyt perioperačních komplikací
Časové okno: 2014–2017
Výskyt perioperačních komplikací
2014–2017

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
Tang-Du Hospital

Spolupracovníci

Spolupracovníci

Organizace jiná než zadavatel, která poskytuje podporu klinické studii. Tato podpora může zahrnovat činnosti související s financováním, návrhem, implementací, analýzou dat nebo podáváním zpráv.
LinkDoc Technology (Beijing) Co. Ltd.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
1. prosince 2017

Primární dokončení (Aktuální)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
1. prosince 2017

Dokončení studie (Aktuální)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
30. března 2018

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
2. února 2018

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
23. února 2018

První zveřejněno (Aktuální)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
1. března 2018

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
21. května 2018

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
18. května 2018

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. května 2018

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • W-TONG04

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení