Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

En studie for å utforske prognoser for pasienter med N2 ikke-småcellet lungekreft

18. mai 2018 oppdatert av: lixiaofei, Tang-Du Hospital

En multisenter virkelig ikke-intervensjonell observasjonsstudie for å sammenligne prognoser for kinesiske pasienter med N2 ikke-småcellet lungekreft som mottok adjuvante kjemoterapier og perioperative kjemoterapier etter operasjoner

Studien ble designet for å sammenligne effektiviteten av radikale reseksjoner av lungekreft pluss adjuvante kjemoterapier og perioperative kjemoterapier hos pasienter med N2 ikke-småcellet lungekreft

Studieoversikt

Status

Status

Indikerer gjeldende rekrutteringsstatus eller utvidet tilgangsstatus.
Fullført

Forhold

Forhold

Sykdommen, lidelsen, syndromet, sykdommen eller skaden som studeres. På ClinicalTrials.gov kan tilstander også inkludere andre helserelaterte problemer, som levetid, livskvalitet og helserisiko.

Intervensjon / Behandling

Intervensjon / Behandling

En prosess eller handling som er fokus for en klinisk studie. Intervensjoner inkluderer legemidler, medisinsk utstyr, prosedyrer, vaksiner og andre produkter som enten er undersøkende eller allerede er tilgjengelige. Intervensjoner kan også inkludere ikke-invasive tilnærminger, som utdanning eller modifisering av kosthold og trening.

Detaljert beskrivelse

Forsøket er en multisenter, ikke-intervensjonell observasjonsstudie i den virkelige verden. De kinesiske pasientene med N2 ikke-småcellet lungekreft registrert fra 2014 til 2017 som fikk radikale reseksjoner av lungekreft og adjuvante kjemoterapier vil bli inkludert i studien, og studiedataene om pasientdemografiske/tumorbiologiske egenskaper og klinisk behandling vil bli samlet inn for å evaluere sammenligne effektiviteten av radikal reseksjon av lungekreft pluss adjuvante kjemoterapier og perioperative kjemoterapier etter operasjoner.

Studietype

Studietype

Beskriver arten av en klinisk studie. Studietyper inkluderer intervensjonsstudier (også kalt kliniske studier), observasjonsstudier (inkludert pasientregistre) og utvidet tilgang.
Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

Registrering

Antall deltakere i en klinisk studie. Den "forventede" påmeldingen er måltallet for deltakere som forskerne trenger for studien.
2929

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Kina
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Kina, 100029
        • China-Japan Friendship Hospital
      • Beijing, Beijing, Kina, 100853
        • China PLA General Hospital
    • Henan
      • Zhengzhou, Henan, Kina, 450008
        • Henan Cancer Hospital
    • Hubei
      • Wuhan, Hubei, Kina, 430030
        • Tongji Hospital Affiliated to Huazhong Technology Hospital
    • Jiangsu
      • Nanjing, Jiangsu, Kina, 210009
        • Jiangsu Cancer Hospital
    • Shaanxi
      • Xi'an, Shaanxi, Kina, 710000
        • Xi'an Tangdu Hospital
    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, Kina, 200003
        • Shanghai Chest Hospital
    • Sichuan
      • Chengdu, Sichuan, Kina, 610041
        • Huaxi Hospital Affiliated to Sichuan University
    • Tianjin
      • Tianjin, Tianjin, Kina, 300051
        • Tianjin Chest Hospital
    • Zhejiang
      • Hangzhou, Zhejiang, Kina, 310003
        • First Hospital Affiliated to Zhejiang University

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Kvalifikasjonskriterier

Nøkkelkravene som personer som ønsker å delta i en klinisk studie må oppfylle eller egenskapene de må ha. Kvalifikasjonskriterier består av både inklusjonskriterier (som kreves for at en person skal delta i studien) og eksklusjonskriterier (som hindrer en person i å delta). Typer kvalifikasjonskriterier inkluderer om en studie godtar friske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav, eller er begrenset av kjønn.

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Patologisk diagnostiserte kinesiske pasienter med N2 ikke-småcellet lungekreft som fikk radikal reseksjon av lungekreft pluss adjuvante kjemoterapier og perioperative kjemoterapier

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasienter med radikal reseksjon av lungekreft registrert fra 2014 til 2019;
  • Patologisk diagnostiserte pasienter med ikke-småcellet lungekreft;
  • Pasienter med alder > 18 år;
  • Pasienter som ikke mottok brystoperasjoner før sykehusinnleggelse;
  • Pasienter med N2-lymfeknuter (+) etter operasjoner;
  • Pasienter som fikk lymfadenektomi for en gruppe eller flere grupper av lymfeknuter;

Ekskluderingskriterier:

  • Pasienter med andre primære svulster eller flere primære svulster;

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Case-Control
  • Tidsperspektiver: Retrospektiv

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort

Gruppe / Kohort

En gruppe eller undergruppe av deltakere i en observasjonsstudie som vurderes for biomedisinske eller helsemessige utfall.
Intervensjon / Behandling

Intervensjon / Behandling

En prosess eller handling som er fokus for en klinisk studie. Intervensjoner inkluderer legemidler, medisinsk utstyr, prosedyrer, vaksiner og andre produkter som enten er undersøkende eller allerede er tilgjengelige. Intervensjoner kan også inkludere ikke-invasive tilnærminger, som utdanning eller modifisering av kosthold og trening.
Kirurgier+adjuvante kjemoterapier
Pasienter som fikk radikal reseksjon av lungekreft + adjuvante kjemoterapier
Fremgangsmåte: Operasjoner
Kirurgier pluss adjuvante kjemoterapier eller perioperative kjemoterapier
Andre navn:
  • Adjuvante kjemoterapier eller perioperative kjemoterapier
Peroperative kjemoterapier
Pasienter som fikk perioperative kjemoterapier
Fremgangsmåte: Operasjoner
Kirurgier pluss adjuvante kjemoterapier eller perioperative kjemoterapier
Andre navn:
  • Adjuvante kjemoterapier eller perioperative kjemoterapier

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I en klinisk studies protokoll er det planlagte utfallsmålet som er det viktigste for å evaluere effekten av en intervensjon/behandling. De fleste kliniske studier har ett primært utfallsmål, men noen har mer enn ett.
Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Total overlevelse
Tidsramme: 2014–2017
Total overlevelse
2014–2017

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk studies protokoll, et planlagt utfallsmål som ikke er like viktig som det primære utfallsmålet for å evaluere effekten av en intervensjon, men som fortsatt er av interesse. De fleste kliniske studier har mer enn ett sekundært utfallsmål.
Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Sykdomsfri overlevelse
Tidsramme: 2014–2017
Sykdomsfri overlevelse
2014–2017

Andre resultatmål

Andre resultatmål

For kliniske studier, en planlagt måling beskrevet i protokollen som brukes for å bestemme effekten av en intervensjon/behandling på deltakerne. For observasjonsstudier, en måling eller observasjon som brukes til å beskrive mønstre av sykdommer eller egenskaper, eller assosiasjoner til eksponeringer, risikofaktorer eller behandling. Typer utfallsmål inkluderer primært resultatmål og sekundært resultatmål.
Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Samlet overlevelse i undergruppene
Tidsramme: 2014–2017
Samlet overlevelse i undergruppene kategorisert etter T-stadie
2014–2017
Sykdomsfrie overlevelser i undergruppene
Tidsramme: 2014–2017
Sykdomsfrie overlevelser i undergruppene kategorisert etter T-stadie
2014–2017
Påvirkningsfaktorer for total overlevelse målt etter alder
Tidsramme: 2014–2017
Påvirkningsfaktorer for total overlevelse målt etter alder
2014–2017
Påvirkningsfaktorer for total overlevelse målt etter kjønn
Tidsramme: 2014–2017
Påvirkningsfaktorer for total overlevelse målt etter kjønn
2014–2017
Påvirkningsfaktorer for total overlevelse målt ved BMI
Tidsramme: 2014–2017
Påvirkningsfaktorer for total overlevelse målt ved BMI
2014–2017
Påvirkningsfaktorer for total overlevelse målt ved tumorstørrelse
Tidsramme: 2014–2017
Påvirkningsfaktorer for total overlevelse målt ved tumorstørrelse
2014–2017
Påvirkningsfaktorer for total overlevelse målt ved tumorplassering
Tidsramme: 2014–2017
Påvirkningsfaktorer for total overlevelse målt ved tumorplassering
2014–2017
Påvirkningsfaktorer for total overlevelse målt ved T-stadie
Tidsramme: 2014–2017
Påvirkningsfaktorer for total overlevelse målt ved T-stadie
2014–2017
Effektfaktorer for total overlevelse målt ved kliniske behandlinger
Tidsramme: 2014–2017
Effektfaktorer for total overlevelse målt ved operasjoner pluss adjuvante kjemoterapier og operasjoner pluss perioperative kjemoterapier
2014–2017
Tid til lokal gjentakelse
Tidsramme: 2014–2017
Tid til lokal gjentakelse
2014–2017
Tid for fjern gjentakelse
Tidsramme: 2014–2017
Tid for fjern gjentakelse
2014–2017
Dødsrate innen 30/90 dager etter operasjoner
Tidsramme: 2014–2017
Dødsrate innen 30/90 dager etter operasjoner
2014–2017
Påvirkningsfaktorer for dødsraten innen 30/90 dager etter operasjoner målt ved pasientdemografiske egenskaper
Tidsramme: 2014–2017
Påvirkningsfaktorer for dødsraten innen 30/90 dager etter operasjoner målt ved pasientdemografiske egenskaper
2014–2017
Påvirkningsfaktorer for dødsraten innen 30/90 dager etter operasjoner målt ved tumorbiologiske egenskaper
Tidsramme: 2014–2017
Påvirkningsfaktorer for dødsraten innen 30/90 dager etter operasjoner målt ved tumorbiologiske egenskaper
2014–2017
Påvirkningsfaktorer for dødsraten innen 30/90 dager etter operasjoner målt ved forskjellige operasjonsmåter
Tidsramme: 2014–2017
Påvirkningsfaktorer for dødsraten innen 30/90 dager etter operasjoner målt ved forskjellige operasjonsmåter
2014–2017
Forekomst av perioperative komplikasjoner
Tidsramme: 2014–2017
Forekomst av perioperative komplikasjoner
2014–2017

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Sponsor

Organisasjonen eller personen som initierer studien og som har myndighet og kontroll over studien.
Tang-Du Hospital

Samarbeidspartnere

Samarbeidspartnere

En annen organisasjon enn sponsoren som gir støtte til en klinisk studie. Denne støtten kan omfatte aktiviteter knyttet til finansiering, design, implementering, dataanalyse eller rapportering.
LinkDoc Technology (Beijing) Co. Ltd.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske datoen da den første deltakeren ble registrert i en klinisk studie. Den "forventede" studiestartdatoen er datoen som forskerne tror vil være studiestartdatoen.
1. desember 2017

Primær fullføring (Faktiske)

Primær fullføring

Datoen da den siste deltakeren i en klinisk studie ble undersøkt eller mottok en intervensjon for å samle inn endelige data for det primære utfallsmålet. Hvorvidt den kliniske studien ble avsluttet i henhold til protokollen eller ble avsluttet, påvirker ikke denne datoen. For kliniske studier med mer enn ett primært utfallsmål med ulike fullføringsdatoer, refererer dette begrepet til datoen da datainnsamlingen er fullført for alle de primære utfallsmålene. Den "forventede" primære fullføringsdatoen er datoen som forskerne tror vil være den primære fullføringsdatoen for studien.
1. desember 2017

Studiet fullført (Faktiske)

Studiet fullført

Datoen da den siste deltakeren i en klinisk studie ble undersøkt eller mottok en intervensjon/behandling for å samle inn endelige data for de primære utfallsmålene, sekundære utfallsmålene og uønskede hendelsene (det vil si siste deltakers siste besøk). Den "forventede" studiens fullføringsdato er datoen som forskerne tror vil være studiens fullføringsdato.
30. mars 2018

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

Først innsendt

Datoen da studiesponsoren eller etterforskeren først sendte inn en studiepost til ClinicalTrials.gov. Det er vanligvis en forsinkelse på noen dager mellom første innsendte dato og postens tilgjengelighet på ClinicalTrials.gov (den første postedatoen).
2. februar 2018

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

Datoen da studiesponsoren eller etterforskeren først sender inn en studiepost som er i samsvar med gjennomgangskriteriene for National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC). Sponsoren eller etterforskeren må kanskje revidere og sende inn en studiepost én eller flere ganger før NLMs kvalitetskontrollkriterier oppfylles. Det er sponsorens eller etterforskerens ansvar å sikre at studieposten er i samsvar med NLM QC-gjennomgangskriteriene.
23. februar 2018

Først lagt ut (Faktiske)

Først lagt ut

Datoen da studieposten først var tilgjengelig på ClinicalTrials.gov etter at National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC) gjennomgang har konkludert. Det er vanligvis en forsinkelse på noen dager mellom datoen studiesponsoren eller etterforskeren sendte inn studieposten og den første postedatoen.
1. mars 2018

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

Sist oppdatering lagt ut

Den siste datoen da endringer i en studiepost ble gjort tilgjengelig på ClinicalTrials.gov. Det kan være en forsinkelse mellom når endringene ble sendt til ClinicalTrials.gov av studiens sponsor eller etterforsker (datoen for siste innsending av oppdatering) og datoen for siste oppdatering.
21. mai 2018

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

Den siste datoen da studiesponsoren eller etterforskeren sendte inn endringer i en studiepost som er i samsvar med gjennomgangskriteriene for National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC). Det er sponsorens eller etterforskerens ansvar å sikre at studieposten er i samsvar med NLM QC-gjennomgangskriteriene.
18. mai 2018

Sist bekreftet

Sist bekreftet

Den siste datoen da studiesponsoren eller etterforskeren bekreftet at informasjonen om en klinisk studie på ClinicalTrials.gov var nøyaktig og oppdatert. Hvis en studie med rekrutteringsstatus for rekruttering; ikke rekrutterer ennå; eller aktiv, ikke rekruttering har ikke blitt bekreftet de siste 2 årene, studiens rekrutteringsstatus vises som ukjent.
1. mai 2018

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

Andre studie-ID-numre

Identifikatorer eller ID-numre andre enn NCT-nummeret som er tildelt en klinisk studie av studiens sponsor, finansierere eller andre. Disse tallene kan inkludere unike identifikatorer fra andre prøveregistre og National Institutes of Health-stipendnumre.
  • W-TONG04

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Nei

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Innstillinger for informasjonskapsler

Vi bruker informasjonskapsler for å sikre at vi gir deg den beste opplevelsen på nettstedet vårt. For mer informasjon, les nøye vår Retningslinjer for personvern og informasjonskapsler. ...>>>Du kan når som helst endre preferansene dine eller trekke tilbake samtykket ditt ved å slette informasjonskapslene fra nettstedet ditt eller datamaskinen som beskrevet i policyen. Godta det og velg dine preferanser ved å krysse av i de tilhørende rutene i delen "Administrer innstillinger" nedenfor. Les nøye gjennom servicevilkårene før du fortsetter å bruke noen del av dette nettstedet.
«Administrer innstillinger