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Um estudo para explorar os prognósticos dos pacientes com câncer de pulmão de células não pequenas N2

18 de maio de 2018 atualizado por: lixiaofei, Tang-Du Hospital

Um estudo observacional não intervencional multicêntrico do mundo real para comparar os prognósticos dos pacientes chineses com câncer de pulmão de células não pequenas N2 que receberam quimioterapia adjuvante e quimioterapia perioperatória após cirurgias

O estudo foi desenhado para comparar a eficácia de ressecções radicais de câncer de pulmão mais quimioterapias adjuvantes e quimioterapias perioperatórias em pacientes com câncer de pulmão de células não pequenas N2

Visão geral do estudo

Status

Status

Indica o status de recrutamento atual ou o status de acesso expandido.
Concluído

Condições

Condições

A doença, distúrbio, síndrome, doença ou lesão que está sendo estudada. Em ClinicalTrials.gov, as condições também podem incluir outros problemas relacionados à saúde, como expectativa de vida, qualidade de vida e riscos à saúde.

Intervenção / Tratamento

Intervenção / Tratamento

Um processo ou ação que é o foco de um estudo clínico. As intervenções incluem medicamentos, dispositivos médicos, procedimentos, vacinas e outros produtos em fase de investigação ou já disponíveis. As intervenções também podem incluir abordagens não invasivas, como educação ou modificação da dieta e exercícios.

Descrição detalhada

O estudo é um estudo observacional não intervencional multicêntrico do mundo real. Os pacientes chineses com câncer de pulmão de células não pequenas N2 inscritos de 2014 a 2017 que receberam ressecções radicais de câncer de pulmão e quimioterapias adjuvantes serão incluídos no estudo e os dados do estudo sobre características demográficas/biológicas do tumor e tratamento clínico serão coletados para avaliar comparar a eficácia da ressecção radical de câncer de pulmão mais quimioterapias adjuvantes e quimioterapias perioperatórias após cirurgias.

Tipo de estudo

Tipo de estudo

Descreve a natureza de um estudo clínico. Os tipos de estudo incluem estudos intervencionais (também chamados de ensaios clínicos), estudos observacionais (incluindo registros de pacientes) e acesso expandido.
Observacional

Inscrição (Real)

Inscrição

O número de participantes em um estudo clínico. A inscrição "antecipada" é o número alvo de participantes que os pesquisadores precisam para o estudo.
2929

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • China
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, China, 100029
        • China-Japan Friendship Hospital
      • Beijing, Beijing, China, 100853
        • China PLA General Hospital
    • Henan
      • Zhengzhou, Henan, China, 450008
        • Henan Cancer Hospital
    • Hubei
      • Wuhan, Hubei, China, 430030
        • Tongji Hospital Affiliated to Huazhong Technology Hospital
    • Jiangsu
      • Nanjing, Jiangsu, China, 210009
        • Jiangsu Cancer Hospital
    • Shaanxi
      • Xi'an, Shaanxi, China, 710000
        • Xi'an Tangdu Hospital
    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, China, 200003
        • Shanghai Chest Hospital
    • Sichuan
      • Chengdu, Sichuan, China, 610041
        • Huaxi Hospital Affiliated to Sichuan University
    • Tianjin
      • Tianjin, Tianjin, China, 300051
        • Tianjin Chest Hospital
    • Zhejiang
      • Hangzhou, Zhejiang, China, 310003
        • First Hospital Affiliated to Zhejiang University

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Critérios de elegibilidade

Os principais requisitos que as pessoas que desejam participar de um estudo clínico devem atender ou as características que devem ter. Os critérios de elegibilidade consistem em critérios de inclusão (que são necessários para que uma pessoa participe do estudo) e critérios de exclusão (que impedem uma pessoa de participar). Tipos de critérios de elegibilidade incluem se um estudo aceita voluntários saudáveis, tem requisitos de idade ou faixa etária ou é limitado por sexo.

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Pacientes chineses diagnosticados patologicamente com câncer de pulmão de células não pequenas N2 que receberam ressecção radical do câncer de pulmão mais quimioterapia adjuvante e quimioterapia perioperatória

Descrição

Critério de inclusão:

  • Pacientes com ressecção radical de câncer de pulmão inscritos de 2014 a 2019;
  • Pacientes diagnosticados patologicamente com câncer de pulmão de células não pequenas;
  • Pacientes com idade > 18 anos;
  • Pacientes que não realizaram cirurgias torácicas antes da internação;
  • Pacientes com linfonodos N2 (+) após cirurgias;
  • Pacientes que receberam linfadenectomia para um ou mais grupos de linfonodos;

Critério de exclusão:

  • Pacientes com segundo tumor primário ou múltiplos tumores primários;

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: Controle de caso
  • Perspectivas de Tempo: Retrospectivo

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte

Grupo / Coorte

Um grupo ou subgrupo de participantes em um estudo observacional que é avaliado quanto a resultados biomédicos ou de saúde.
Intervenção / Tratamento

Intervenção / Tratamento

Um processo ou ação que é o foco de um estudo clínico. As intervenções incluem medicamentos, dispositivos médicos, procedimentos, vacinas e outros produtos em fase de investigação ou já disponíveis. As intervenções também podem incluir abordagens não invasivas, como educação ou modificação da dieta e exercícios.
Cirurgias+quimioterapia adjuvante
Pacientes que receberam ressecção radical de câncer de pulmão + quimioterapia adjuvante
Procedimento: Cirurgias
Cirurgias mais quimioterapias adjuvantes ou quimioterapias perioperatórias
Outros nomes:
  • Quimioterapias adjuvantes ou quimioterapias perioperatórias
Quimioterapias perioperatórias
Pacientes que receberam quimioterapia perioperatória
Procedimento: Cirurgias
Cirurgias mais quimioterapias adjuvantes ou quimioterapias perioperatórias
Outros nomes:
  • Quimioterapias adjuvantes ou quimioterapias perioperatórias

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medidas de resultados primários

No protocolo de um estudo clínico, a medida de resultado planejada que é a mais importante para avaliar o efeito de uma intervenção/tratamento. A maioria dos estudos clínicos tem uma medida de desfecho primário, mas alguns têm mais de uma.
Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Sobrevida geral
Prazo: 2014 - 2017
Sobrevida geral
2014 - 2017

Medidas de resultados secundários

Medidas de resultados secundários

No protocolo de um estudo clínico, uma medida de resultado planejada que não é tão importante quanto a medida de resultado primária para avaliar o efeito de uma intervenção, mas ainda é de interesse. A maioria dos estudos clínicos tem mais de uma medida de desfecho secundário.
Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Sobrevida livre de doença
Prazo: 2014 - 2017
Sobrevida livre de doença
2014 - 2017

Outras medidas de resultado

Outras medidas de resultado

Para ensaios clínicos, uma medida planejada descrita no protocolo que é usada para determinar o efeito de uma intervenção/tratamento nos participantes. Para estudos observacionais, uma medida ou observação usada para descrever padrões de doenças ou características, ou associações com exposições, fatores de risco ou tratamento. Os tipos de medidas de resultados incluem medidas de resultados primários e medidas de resultados secundários.
Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Sobrevivência geral nos subgrupos
Prazo: 2014 - 2017
Sobrevivência geral nos subgrupos categorizados por estadiamento T
2014 - 2017
Sobrevidas livres de doença nos subgrupos
Prazo: 2014 - 2017
Sobrevidas livres de doença nos subgrupos categorizados pelo estadiamento T
2014 - 2017
Fatores de impacto da sobrevida global medidos pela idade
Prazo: 2014 - 2017
Fatores de impacto da sobrevida global medidos pela idade
2014 - 2017
Fatores de impacto da sobrevida global medidos por sexo
Prazo: 2014 - 2017
Fatores de impacto da sobrevida global medidos por sexo
2014 - 2017
Fatores de impacto da sobrevida global medidos pelo IMC
Prazo: 2014 - 2017
Fatores de impacto da sobrevida global medidos pelo IMC
2014 - 2017
Fatores de impacto da sobrevida global medidos pelo tamanho do tumor
Prazo: 2014 - 2017
Fatores de impacto da sobrevida global medidos pelo tamanho do tumor
2014 - 2017
Fatores de impacto da sobrevida global medidos pela localização do tumor
Prazo: 2014 - 2017
Fatores de impacto da sobrevida global medidos pela localização do tumor
2014 - 2017
Fatores de impacto da sobrevida global medidos pelo estadiamento T
Prazo: 2014 - 2017
Fatores de impacto da sobrevida global medidos pelo estadiamento T
2014 - 2017
Fatores de impacto da sobrevida global medidos por tratamentos clínicos
Prazo: 2014 - 2017
Fatores de impacto da sobrevida global medidos por cirurgias mais quimioterapias adjuvantes e cirurgias mais quimioterapias perioperatórias
2014 - 2017
Tempo para recorrência local
Prazo: 2014 - 2017
Tempo para recorrência local
2014 - 2017
Tempo para recorrência distante
Prazo: 2014 - 2017
Tempo para recorrência distante
2014 - 2017
Taxa de mortalidade em 30/90 dias após cirurgias
Prazo: 2014 - 2017
Taxa de mortalidade em 30/90 dias após cirurgias
2014 - 2017
Fatores de impacto da taxa de mortalidade dentro de 30/90 dias após as cirurgias, conforme medido pelas características demográficas do paciente
Prazo: 2014 - 2017
Fatores de impacto da taxa de mortalidade dentro de 30/90 dias após as cirurgias, conforme medido pelas características demográficas do paciente
2014 - 2017
Fatores de impacto da taxa de mortalidade em 30/90 dias após cirurgias medidos pelas características biológicas do tumor
Prazo: 2014 - 2017
Fatores de impacto da taxa de mortalidade em 30/90 dias após cirurgias medidos pelas características biológicas do tumor
2014 - 2017
Fatores de impacto da taxa de mortalidade dentro de 30/90 dias após cirurgias medidos por vários modos de cirurgia
Prazo: 2014 - 2017
Fatores de impacto da taxa de mortalidade dentro de 30/90 dias após cirurgias medidos por vários modos de cirurgia
2014 - 2017
Incidência de complicações perioperatórias
Prazo: 2014 - 2017
Incidência de complicações perioperatórias
2014 - 2017

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Patrocinador

A organização ou pessoa que inicia o estudo e que tem autoridade e controle sobre o estudo.
Tang-Du Hospital

Colaboradores

Colaboradores

Uma organização diferente do patrocinador que fornece suporte para um estudo clínico. Esse apoio pode incluir atividades relacionadas a financiamento, projeto, implementação, análise de dados ou relatórios.
LinkDoc Technology (Beijing) Co. Ltd.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

Início do estudo

A data real em que o primeiro participante foi inscrito em um estudo clínico. A data de início do estudo "antecipada" é a data que os pesquisadores acham que será a data de início do estudo.
1 de dezembro de 2017

Conclusão Primária (Real)

Conclusão Primária

A data em que o último participante de um estudo clínico foi examinado ou recebeu uma intervenção para coletar dados finais para a medida de resultado primário. Se o estudo clínico terminou de acordo com o protocolo ou foi encerrado, não afeta esta data. Para estudos clínicos com mais de uma medida de resultado primário com diferentes datas de conclusão, este termo refere-se à data em que a coleta de dados é concluída para todas as medidas de resultado primário. A data de conclusão primária "antecipada" é a data que os pesquisadores acham que será a data de conclusão primária do estudo.
1 de dezembro de 2017

Conclusão do estudo (Real)

Conclusão do estudo

A data em que o último participante de um estudo clínico foi examinado ou recebeu uma intervenção/tratamento para coletar dados finais para as medidas de resultado primário, medidas de resultado secundário e eventos adversos (ou seja, a última visita do último participante). A data "prevista" de conclusão do estudo é a data que os pesquisadores acham que será a data de conclusão do estudo.
30 de março de 2018

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

Enviado pela primeira vez

A data em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou pela primeira vez um registro do estudo para ClinicalTrials.gov. Normalmente, há um atraso de alguns dias entre a primeira data de envio e a disponibilidade do registro em ClinicalTrials.gov (a primeira data publicada).
2 de fevereiro de 2018

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

A data em que o patrocinador ou investigador do estudo envia pela primeira vez um registro do estudo que seja consistente com os critérios de revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). O patrocinador ou investigador pode precisar revisar e enviar um registro de estudo uma ou mais vezes antes que os critérios de revisão de QC do NLM sejam atendidos. É responsabilidade do patrocinador ou investigador garantir que o registro do estudo seja consistente com os critérios de revisão do NLM QC.
23 de fevereiro de 2018

Primeira postagem (Real)

Primeira postagem

A data em que o registro do estudo foi disponibilizado pela primeira vez em ClinicalTrials.gov após a conclusão da revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). Normalmente, há um atraso de alguns dias entre a data em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou o registro do estudo e a primeira data publicada.
1 de março de 2018

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

Última Atualização Postada

A data mais recente em que as alterações em um registro de estudo foram disponibilizadas em ClinicalTrials.gov. Pode haver um atraso entre o momento em que as alterações foram enviadas ao ClinicalTrials.gov pelo patrocinador ou investigador do estudo (a última data de envio de atualização) e a data de publicação da última atualização.
21 de maio de 2018

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

A data mais recente em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou alterações em um registro do estudo que são consistentes com os critérios de revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). É responsabilidade do patrocinador ou investigador garantir que o registro do estudo seja consistente com os critérios de revisão do NLM QC.
18 de maio de 2018

Última verificação

Última verificação

A data mais recente em que o patrocinador ou investigador do estudo confirmou as informações sobre um estudo clínico no ClinicalTrials.gov como precisas e atuais. Se um estudo com status de recrutamento de recrutamento; ainda não está recrutando; ou ativo, não recrutando não foi confirmado nos últimos 2 anos, o status de recrutamento do estudo é mostrado como desconhecido.
1 de maio de 2018

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

Outros números de identificação do estudo

Identificadores ou números de identificação diferentes do número NCT que são atribuídos a um estudo clínico pelo patrocinador, financiadores ou outros do estudo. Esses números podem incluir identificadores exclusivos de outros registros de ensaios e números de concessão do National Institutes of Health.
  • W-TONG04

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Não

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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