Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie mające na celu zbadanie rokowań pacjentów z niedrobnokomórkowym rakiem płuc N2

18 maja 2018 zaktualizowane przez: lixiaofei, Tang-Du Hospital

Wieloośrodkowe, rzeczywiste, nieinterwencyjne badanie obserwacyjne w celu porównania rokowań chińskich pacjentów z niedrobnokomórkowym rakiem płuca N2, którzy otrzymali chemioterapię adjuwantową i chemioterapię okołooperacyjną po operacjach

Celem badania było porównanie skuteczności radykalnych resekcji raka płuca wraz z chemioterapią uzupełniającą i chemioterapią okołooperacyjną u chorych na niedrobnokomórkowego raka płuca N2

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Zakończony

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Szczegółowy opis

Badanie jest wieloośrodkowym, nieinterwencyjnym badaniem obserwacyjnym w świecie rzeczywistym. Chińscy pacjenci z niedrobnokomórkowym rakiem płuca N2 włączeni w latach 2014-2017, którzy otrzymali radykalną resekcję raka płuc i chemioterapię adjuwantową, zostaną włączeni do badania, a dane z badania dotyczące charakterystyki demograficznej/biologicznej nowotworu oraz leczenia klinicznego zostaną zebrane w celu porównali skuteczność radykalnej resekcji raka płuca z chemioterapią adjuwantową i chemioterapią okołooperacyjną po operacjach.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
2929

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Chiny
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Chiny, 100029
        • China-Japan Friendship Hospital
      • Beijing, Beijing, Chiny, 100853
        • China PLA General Hospital
    • Henan
      • Zhengzhou, Henan, Chiny, 450008
        • Henan Cancer Hospital
    • Hubei
      • Wuhan, Hubei, Chiny, 430030
        • Tongji Hospital Affiliated to Huazhong Technology Hospital
    • Jiangsu
      • Nanjing, Jiangsu, Chiny, 210009
        • Jiangsu Cancer Hospital
    • Shaanxi
      • Xi'an, Shaanxi, Chiny, 710000
        • Xi'an Tangdu Hospital
    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, Chiny, 200003
        • Shanghai Chest Hospital
    • Sichuan
      • Chengdu, Sichuan, Chiny, 610041
        • Huaxi Hospital Affiliated to Sichuan University
    • Tianjin
      • Tianjin, Tianjin, Chiny, 300051
        • Tianjin Chest Hospital
    • Zhejiang
      • Hangzhou, Zhejiang, Chiny, 310003
        • First Hospital Affiliated to Zhejiang University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Patologicznie zdiagnozowani chińscy pacjenci z niedrobnokomórkowym rakiem płuca N2, którzy otrzymali radykalną resekcję raka płuca oraz chemioterapię adjuwantową i chemioterapię okołooperacyjną

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci po radykalnej resekcji raka płuca zapisani w latach 2014-2019;
  • Patologicznie zdiagnozowani pacjenci z niedrobnokomórkowym rakiem płuca;
  • Pacjenci w wieku > 18 lat;
  • Pacjenci, którzy nie przeszli operacji klatki piersiowej przed hospitalizacją;
  • Pacjenci z węzłami chłonnymi N2 (+) po operacjach;
  • Pacjenci, którzy otrzymali limfadenektomię dla jednej grupy lub więcej grup węzłów chłonnych;

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci z drugimi guzami pierwotnymi lub mnogimi guzami pierwotnymi;

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kontrola przypadków
  • Perspektywy czasowe: Z mocą wsteczną

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta

Grupa / Kohorta

Grupa lub podgrupa uczestników badania obserwacyjnego ocenianego pod kątem wyników biomedycznych lub zdrowotnych.
Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
Operacje + chemioterapia uzupełniająca
Pacjenci po radykalnej resekcji raka płuca + chemioterapia uzupełniająca
Procedura: Operacje
Operacje plus chemioterapia uzupełniająca lub chemioterapia okołooperacyjna
Inne nazwy:
  • Chemioterapia uzupełniająca lub chemioterapia okołooperacyjna
Chemioterapia okołooperacyjna
Pacjenci, którzy otrzymali okołooperacyjną chemioterapię
Procedura: Operacje
Operacje plus chemioterapia uzupełniająca lub chemioterapia okołooperacyjna
Inne nazwy:
  • Chemioterapia uzupełniająca lub chemioterapia okołooperacyjna

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ogólne przetrwanie
Ramy czasowe: 2014 - 2017
Ogólne przetrwanie
2014 - 2017

Miary wyników drugorzędnych

Miary wyników drugorzędnych

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która nie jest tak ważna jak główna miara wyniku w ocenie efektu interwencji, ale nadal jest interesująca. Większość badań klinicznych ma więcej niż jedną drugorzędową miarę wyniku.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Przeżycie wolne od chorób
Ramy czasowe: 2014 - 2017
Przeżycie wolne od chorób
2014 - 2017

Inne miary wyników

Inne miary wyników

W przypadku badań klinicznych planowany pomiar opisany w protokole, który służy do określenia wpływu interwencji/leczenia na uczestników. W przypadku badań obserwacyjnych pomiar lub obserwacja używana do opisu wzorców chorób lub cech lub powiązań z ekspozycjami, czynnikami ryzyka lub leczeniem. Rodzaje miar wyniku obejmują pierwotną miarę wyniku i drugorzędną miarę wyniku.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Całkowite przeżycie w podgrupach
Ramy czasowe: 2014 - 2017
Całkowite przeżycie w podgrupach skategoryzowanych według stopnia zaawansowania T
2014 - 2017
Przeżycia wolne od choroby w podgrupach
Ramy czasowe: 2014 - 2017
Przeżycie wolne od choroby w podgrupach skategoryzowanych według stopnia zaawansowania T
2014 - 2017
Czynniki wpływu na przeżycie całkowite mierzone według wieku
Ramy czasowe: 2014 - 2017
Czynniki wpływu na przeżycie całkowite mierzone według wieku
2014 - 2017
Czynniki wpływu na przeżycie całkowite mierzone według płci
Ramy czasowe: 2014 - 2017
Czynniki wpływu na przeżycie całkowite mierzone według płci
2014 - 2017
Czynniki wpływu na przeżycie całkowite mierzone za pomocą BMI
Ramy czasowe: 2014 - 2017
Czynniki wpływu na przeżycie całkowite mierzone za pomocą BMI
2014 - 2017
Czynniki wpływu na przeżycie całkowite mierzone wielkością guza
Ramy czasowe: 2014 - 2017
Czynniki wpływu na przeżycie całkowite mierzone wielkością guza
2014 - 2017
Czynniki wpływu na całkowite przeżycie mierzone na podstawie lokalizacji guza
Ramy czasowe: 2014 - 2017
Czynniki wpływu na całkowite przeżycie mierzone na podstawie lokalizacji guza
2014 - 2017
Czynniki wpływu na przeżycie całkowite mierzone stopniem zaawansowania T
Ramy czasowe: 2014 - 2017
Czynniki wpływu na przeżycie całkowite mierzone stopniem zaawansowania T
2014 - 2017
Czynniki wpływu na przeżycie całkowite mierzone na podstawie leczenia klinicznego
Ramy czasowe: 2014 - 2017
Czynniki wpływu na przeżycie całkowite mierzone na podstawie operacji i chemioterapii uzupełniającej oraz operacji i chemioterapii okołooperacyjnej
2014 - 2017
Czas na wznowę miejscową
Ramy czasowe: 2014 - 2017
Czas na wznowę miejscową
2014 - 2017
Czas do odległego nawrotu
Ramy czasowe: 2014 - 2017
Czas do odległego nawrotu
2014 - 2017
Śmiertelność w ciągu 30/90 dni po operacjach
Ramy czasowe: 2014 - 2017
Śmiertelność w ciągu 30/90 dni po operacjach
2014 - 2017
Czynniki wpływu na śmiertelność w ciągu 30/90 dni po operacjach, mierzone na podstawie cech demograficznych pacjentów
Ramy czasowe: 2014 - 2017
Czynniki wpływu na śmiertelność w ciągu 30/90 dni po operacjach, mierzone na podstawie cech demograficznych pacjentów
2014 - 2017
Czynniki wpływu na śmiertelność w ciągu 30/90 dni po operacjach, mierzone przez cechy biologiczne guza
Ramy czasowe: 2014 - 2017
Czynniki wpływu na śmiertelność w ciągu 30/90 dni po operacjach, mierzone przez cechy biologiczne guza
2014 - 2017
Czynniki wpływu na śmiertelność w ciągu 30/90 dni po operacjach mierzone różnymi trybami operacji
Ramy czasowe: 2014 - 2017
Czynniki wpływu na śmiertelność w ciągu 30/90 dni po operacjach mierzone różnymi trybami operacji
2014 - 2017
Występowanie powikłań okołooperacyjnych
Ramy czasowe: 2014 - 2017
Występowanie powikłań okołooperacyjnych
2014 - 2017

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
Tang-Du Hospital

Współpracownicy

Współpracownicy

Organizacja inna niż sponsor, która zapewnia wsparcie dla badania klinicznego. Wsparcie to może obejmować działania związane z finansowaniem, projektowaniem, wdrażaniem, analizą danych lub raportowaniem.
LinkDoc Technology (Beijing) Co. Ltd.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
1 grudnia 2017

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
1 grudnia 2017

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
30 marca 2018

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
2 lutego 2018

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
23 lutego 2018

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
1 marca 2018

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
21 maja 2018

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
18 maja 2018

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 maja 2018

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • W-TONG04

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami