Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

En undersøgelse for at udforske prognoser for patienter med N2 ikke-småcellet lungekræft

18. maj 2018 opdateret af: lixiaofei, Tang-Du Hospital

Et multicenter ikke-interventionelt observationsstudie i den virkelige verden for at sammenligne prognoser for kinesiske patienter med N2 ikke-småcellet lungekræft, som modtog adjuverende kemoterapier og perioperative kemoterapier efter operationer

Forsøget var designet til at sammenligne effektiviteten af ​​radikale resektioner af lungekræft plus adjuverende kemoterapier og perioperative kemoterapier hos patienter med N2 ikke-småcellet lungekræft

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Afsluttet

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Detaljeret beskrivelse

Forsøget er et multicenter, ikke-interventionelt observationsstudie i den virkelige verden. De kinesiske patienter med N2 ikke-småcellet lungekræft indskrevet fra 2014 til 2017, som modtog radikale resektioner af lungekræft og adjuverende kemoterapier, vil blive inkluderet i undersøgelsen, og undersøgelsens data om patientdemografiske/tumorbiologiske karakteristika og klinisk behandling vil blive indsamlet til evaluere sammenligne effektiviteten af ​​radikal resektion af lungekræft plus adjuverende kemoterapier og perioperative kemoterapier efter operationer.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Observationel

Tilmelding (Faktiske)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
2929

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kina
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Kina, 100029
        • China-Japan Friendship Hospital
      • Beijing, Beijing, Kina, 100853
        • China PLA General Hospital
    • Henan
      • Zhengzhou, Henan, Kina, 450008
        • Henan Cancer Hospital
    • Hubei
      • Wuhan, Hubei, Kina, 430030
        • Tongji Hospital Affiliated to Huazhong Technology Hospital
    • Jiangsu
      • Nanjing, Jiangsu, Kina, 210009
        • Jiangsu Cancer Hospital
    • Shaanxi
      • Xi'an, Shaanxi, Kina, 710000
        • Xi'an Tangdu Hospital
    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, Kina, 200003
        • Shanghai Chest Hospital
    • Sichuan
      • Chengdu, Sichuan, Kina, 610041
        • Huaxi Hospital Affiliated to Sichuan University
    • Tianjin
      • Tianjin, Tianjin, Kina, 300051
        • Tianjin Chest Hospital
    • Zhejiang
      • Hangzhou, Zhejiang, Kina, 310003
        • First Hospital Affiliated to Zhejiang University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patologisk diagnosticerede kinesiske patienter med N2 ikke-småcellet lungekræft, som modtog radikal resektion af lungekræft plus adjuverende kemoterapier og perioperative kemoterapier

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter med radikal resektion af lungekræft indskrevet fra 2014 til 2019;
  • Patologisk diagnosticerede patienter med ikke-småcellet lungekræft;
  • Patienter med alder > 18 år;
  • Patienter, der ikke modtog brystoperationer før indlæggelse;
  • Patienter med N2-lymfeknuder (+) efter operationer;
  • Patienter, der modtog lymfadenektomi for en gruppe eller flere grupper af lymfeknuder;

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter med sekundære primære tumorer eller multiple primære tumorer;

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Case-Control
  • Tidsperspektiver: Tilbagevirkende kraft

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte

Gruppe / kohorte

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et observationsstudie, der vurderes for biomedicinske eller sundhedsmæssige resultater.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Operationer+adjuverende kemoterapier
Patienter som fik radikal resektion af lungekræft + adjuverende kemoterapier
Procedure: Operationer
Operationer plus adjuverende kemoterapier eller perioperative kemoterapier
Andre navne:
  • Adjuverende kemoterapier eller perioperative kemoterapier
Perioperative kemoterapier
Patienter, der modtog perioperative kemoterapier
Procedure: Operationer
Operationer plus adjuverende kemoterapier eller perioperative kemoterapier
Andre navne:
  • Adjuverende kemoterapier eller perioperative kemoterapier

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Samlet overlevelse
Tidsramme: 2014 - 2017
Samlet overlevelse
2014 - 2017

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Sygdomsfri overlevelse
Tidsramme: 2014 - 2017
Sygdomsfri overlevelse
2014 - 2017

Andre resultatmål

Andre resultatmål

For kliniske forsøg en planlagt måling beskrevet i protokollen, der bruges til at bestemme effekten af ​​en intervention/behandling på deltagerne. Til observationsstudier, en måling eller observation, der bruges til at beskrive mønstre af sygdomme eller egenskaber eller sammenhænge med eksponeringer, risikofaktorer eller behandling. Typer af resultatmål omfatter primært resultatmål og sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Samlet overlevelse i undergrupperne
Tidsramme: 2014 - 2017
Samlede overlevelser i undergrupperne kategoriseret efter T-stadieinddeling
2014 - 2017
Sygdomsfri overlevelse i undergrupperne
Tidsramme: 2014 - 2017
Sygdomsfri overlevelse i undergrupperne kategoriseret efter T-stadie
2014 - 2017
Påvirkningsfaktorer for samlet overlevelse målt efter alder
Tidsramme: 2014 - 2017
Påvirkningsfaktorer for samlet overlevelse målt efter alder
2014 - 2017
Påvirkningsfaktorer for samlet overlevelse målt efter køn
Tidsramme: 2014 - 2017
Påvirkningsfaktorer for samlet overlevelse målt efter køn
2014 - 2017
Påvirkningsfaktorer for samlet overlevelse målt ved BMI
Tidsramme: 2014 - 2017
Påvirkningsfaktorer for samlet overlevelse målt ved BMI
2014 - 2017
Påvirkningsfaktorer for samlet overlevelse målt ved tumorstørrelse
Tidsramme: 2014 - 2017
Påvirkningsfaktorer for samlet overlevelse målt ved tumorstørrelse
2014 - 2017
Påvirkningsfaktorer for samlet overlevelse målt ved tumorplacering
Tidsramme: 2014 - 2017
Påvirkningsfaktorer for samlet overlevelse målt ved tumorplacering
2014 - 2017
Påvirkningsfaktorer for samlet overlevelse målt ved T-stadieinddeling
Tidsramme: 2014 - 2017
Påvirkningsfaktorer for samlet overlevelse målt ved T-stadieinddeling
2014 - 2017
Påvirkningsfaktorer for samlet overlevelse målt ved kliniske behandlinger
Tidsramme: 2014 - 2017
Påvirkningsfaktorer for samlet overlevelse målt ved operationer plus adjuverende kemoterapier og operationer plus perioperative kemoterapier
2014 - 2017
Tid til lokal gentagelse
Tidsramme: 2014 - 2017
Tid til lokal gentagelse
2014 - 2017
Tid til fjern gentagelse
Tidsramme: 2014 - 2017
Tid til fjern gentagelse
2014 - 2017
Dødelighed inden for 30/90 dage efter operationer
Tidsramme: 2014 - 2017
Dødelighed inden for 30/90 dage efter operationer
2014 - 2017
Påvirkningsfaktorer for dødsraten inden for 30/90 dage efter operationer målt ved patientdemografiske karakteristika
Tidsramme: 2014 - 2017
Påvirkningsfaktorer for dødsraten inden for 30/90 dage efter operationer målt ved patientdemografiske karakteristika
2014 - 2017
Påvirkningsfaktorer for dødsraten inden for 30/90 dage efter operationer målt ved tumorbiologiske karakteristika
Tidsramme: 2014 - 2017
Påvirkningsfaktorer for dødsraten inden for 30/90 dage efter operationer målt ved tumorbiologiske karakteristika
2014 - 2017
Påvirkningsfaktorer for dødsraten inden for 30/90 dage efter operationer målt ved forskellige operationsformer
Tidsramme: 2014 - 2017
Påvirkningsfaktorer for dødsraten inden for 30/90 dage efter operationer målt ved forskellige operationsformer
2014 - 2017
Forekomst af perioperative komplikationer
Tidsramme: 2014 - 2017
Forekomst af perioperative komplikationer
2014 - 2017

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
Tang-Du Hospital

Samarbejdspartnere

Samarbejdspartnere

En anden organisation end sponsoren, der yder støtte til en klinisk undersøgelse. Denne støtte kan omfatte aktiviteter relateret til finansiering, design, implementering, dataanalyse eller rapportering.
LinkDoc Technology (Beijing) Co. Ltd.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
1. december 2017

Primær færdiggørelse (Faktiske)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
1. december 2017

Studieafslutning (Faktiske)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
30. marts 2018

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
2. februar 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
23. februar 2018

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
1. marts 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
21. maj 2018

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
18. maj 2018

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. maj 2018

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • W-TONG04

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger