Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

En studie för att utforska prognoser för patienter med N2 icke-småcellig lungcancer

18 maj 2018 uppdaterad av: lixiaofei, Tang-Du Hospital

En multicenter verklig icke-interventionell observationsstudie för att jämföra prognoser för kinesiska patienter med N2 icke-småcellig lungcancer som fick adjuvanta kemoterapier och perioperativa kemoterapier efter operationer

Studien var utformad för att jämföra effektiviteten av radikala resektioner av lungcancer plus adjuvanta kemoterapier och perioperativa kemoterapier hos patienter med N2 icke-småcellig lungcancer

Studieöversikt

Status

Status

Indikerar aktuell rekryteringsstatus eller utökad åtkomststatus.
Avslutad

Betingelser

Betingelser

Sjukdomen, störningen, syndromet, sjukdomen eller skadan som studeras. På ClinicalTrials.gov kan tillstånd även innefatta andra hälsorelaterade frågor, såsom livslängd, livskvalitet och hälsorisker.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En process eller handling som är i fokus för en klinisk studie. Interventioner inkluderar läkemedel, medicinsk utrustning, procedurer, vacciner och andra produkter som antingen är undersökta eller redan tillgängliga. Interventioner kan också innefatta icke-invasiva tillvägagångssätt, såsom utbildning eller modifiering av kost och träning.

Detaljerad beskrivning

Försöket är en icke-interventionell observationsstudie med flera centra i verkliga världen. De kinesiska patienterna med N2 icke-småcellig lungcancer inskriven från 2014 till 2017 som fick radikala resektioner av lungcancer och adjuvanta kemoterapier kommer att inkluderas i studien och studiedata om patientdemografiska/tumörbiologiska egenskaper och klinisk behandling kommer att samlas in för att utvärdera jämför effektiviteten av radikal resektion av lungcancer plus adjuvanta kemoterapier och perioperativa kemoterapier efter operationer.

Studietyp

Studietyp

Beskriver arten av en klinisk studie. Studietyper inkluderar interventionsstudier (även kallade kliniska prövningar), observationsstudier (inklusive patientregister) och utökad tillgång.
Observationell

Inskrivning (Faktisk)

Inskrivning

Antalet deltagare i en klinisk studie. Den "förväntade" registreringen är det antal deltagare som forskarna behöver för studien.
2929

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Kina
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Kina, 100029
        • China-Japan Friendship Hospital
      • Beijing, Beijing, Kina, 100853
        • China PLA General Hospital
    • Henan
      • Zhengzhou, Henan, Kina, 450008
        • Henan Cancer Hospital
    • Hubei
      • Wuhan, Hubei, Kina, 430030
        • Tongji Hospital Affiliated to Huazhong Technology Hospital
    • Jiangsu
      • Nanjing, Jiangsu, Kina, 210009
        • Jiangsu Cancer Hospital
    • Shaanxi
      • Xi'an, Shaanxi, Kina, 710000
        • Xi'an Tangdu Hospital
    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, Kina, 200003
        • Shanghai Chest Hospital
    • Sichuan
      • Chengdu, Sichuan, Kina, 610041
        • Huaxi Hospital Affiliated to Sichuan University
    • Tianjin
      • Tianjin, Tianjin, Kina, 300051
        • Tianjin Chest Hospital
    • Zhejiang
      • Hangzhou, Zhejiang, Kina, 310003
        • First Hospital Affiliated to Zhejiang University

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Urvalskriterier

De nyckelkrav som personer som vill delta i en klinisk studie måste uppfylla eller de egenskaper de måste ha. Behörighetskriterier består av både inklusionskriterier (som krävs för att en person ska delta i studien) och uteslutningskriterier (som hindrar en person från att delta). Typer av behörighetskriterier inkluderar om en studie accepterar friska frivilliga, har ålders- eller åldersgruppskrav eller är begränsad av kön.

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Patologiskt diagnostiserade kinesiska patienter med N2 icke-småcellig lungcancer som fick radikal resektion av lungcancer plus adjuvanta kemoterapier och perioperativa kemoterapier

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Patienter med radikal resektion av lungcancer inskrivna från 2014 till 2019;
  • Patologiskt diagnostiserade patienter med icke-småcellig lungcancer;
  • Patienter med ålder > 18 år;
  • Patienter som inte fick bröstoperationer före sjukhusvistelse;
  • Patienter med N2-lymfkörtlar (+) efter operationer;
  • Patienter som fått lymfadenektomi för en grupp eller flera grupper av lymfkörtlar;

Exklusions kriterier:

  • Patienter med andra primära tumörer eller multipla primära tumörer;

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Observationsmodeller: Case-Control
  • Tidsperspektiv: Retrospektiv

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort

Grupp / Kohort

En grupp eller undergrupp av deltagare i en observationsstudie som bedöms för biomedicinska eller hälsomässiga resultat.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En process eller handling som är i fokus för en klinisk studie. Interventioner inkluderar läkemedel, medicinsk utrustning, procedurer, vacciner och andra produkter som antingen är undersökta eller redan tillgängliga. Interventioner kan också innefatta icke-invasiva tillvägagångssätt, såsom utbildning eller modifiering av kost och träning.
Operationer+adjuvanta kemoterapier
Patienter som fått radikal resektion av lungcancer + adjuvanta kemoterapier
Procedur: Operationer
Operationer plus adjuvanta kemoterapier eller perioperativa kemoterapier
Andra namn:
  • Adjuvanta kemoterapier eller perioperativa kemoterapier
Perioperativa kemoterapier
Patienter som fick perioperativa kemoterapier
Procedur: Operationer
Operationer plus adjuvanta kemoterapier eller perioperativa kemoterapier
Andra namn:
  • Adjuvanta kemoterapier eller perioperativa kemoterapier

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Primära resultatmått

I en klinisk studies protokoll är det planerade utfallsmått som är det viktigaste för att utvärdera effekten av en intervention/behandling. De flesta kliniska studier har ett primärt utfallsmått, men vissa har mer än ett.
Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Total överlevnad
Tidsram: 2014 - 2017
Total överlevnad
2014 - 2017

Sekundära resultatmått

Sekundära resultatmått

I en klinisk studies protokoll, ett planerat utfallsmått som inte är lika viktigt som det primära utfallsmåttet för att utvärdera effekten av en intervention men som ändå är av intresse. De flesta kliniska studier har mer än ett sekundärt utfallsmått.
Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Sjukdomsfri överlevnad
Tidsram: 2014 - 2017
Sjukdomsfri överlevnad
2014 - 2017

Andra resultatmått

Andra resultatmått

För kliniska prövningar, en planerad mätning beskriven i protokollet som används för att bestämma effekten av en intervention/behandling på deltagarna. För observationsstudier, en mätning eller observation som används för att beskriva mönster av sjukdomar eller egenskaper, eller samband med exponeringar, riskfaktorer eller behandling. Typer av utfallsmått inkluderar primära utfallsmått och sekundära utfallsmått.
Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Totala överlevnad i undergrupperna
Tidsram: 2014 - 2017
Totala överlevnad i undergrupperna kategoriserade efter T-stadieindelning
2014 - 2017
Sjukdomsfria överlevnad i undergrupperna
Tidsram: 2014 - 2017
Sjukdomsfria överlevnad i undergrupperna kategoriserade efter T-stadium
2014 - 2017
Påverkansfaktorer för total överlevnad mätt efter ålder
Tidsram: 2014 - 2017
Påverkansfaktorer för total överlevnad mätt efter ålder
2014 - 2017
Effektfaktorer för total överlevnad mätt efter kön
Tidsram: 2014 - 2017
Effektfaktorer för total överlevnad mätt efter kön
2014 - 2017
Effektfaktorer för total överlevnad mätt med BMI
Tidsram: 2014 - 2017
Effektfaktorer för total överlevnad mätt med BMI
2014 - 2017
Effektfaktorer för total överlevnad mätt med tumörstorlek
Tidsram: 2014 - 2017
Effektfaktorer för total överlevnad mätt med tumörstorlek
2014 - 2017
Påverkansfaktorer för total överlevnad mätt med tumörplacering
Tidsram: 2014 - 2017
Påverkansfaktorer för total överlevnad mätt med tumörplacering
2014 - 2017
Effektfaktorer för total överlevnad mätt med T-stadieindelning
Tidsram: 2014 - 2017
Effektfaktorer för total överlevnad mätt med T-stadieindelning
2014 - 2017
Effektfaktorer för total överlevnad mätt med kliniska behandlingar
Tidsram: 2014 - 2017
Effektfaktorer för total överlevnad mätt med operationer plus adjuvanta kemoterapier och operationer plus perioperativa kemoterapier
2014 - 2017
Dags för lokal upprepning
Tidsram: 2014 - 2017
Dags för lokal upprepning
2014 - 2017
Dags för avlägsen upprepning
Tidsram: 2014 - 2017
Dags för avlägsen upprepning
2014 - 2017
Dödsfrekvens inom 30/90 dagar efter operationer
Tidsram: 2014 - 2017
Dödsfrekvens inom 30/90 dagar efter operationer
2014 - 2017
Påverkansfaktorer för dödlighet inom 30/90 dagar efter operationer mätt med patientdemografiska egenskaper
Tidsram: 2014 - 2017
Påverkansfaktorer för dödlighet inom 30/90 dagar efter operationer mätt med patientdemografiska egenskaper
2014 - 2017
Påverkansfaktorer för dödsfrekvens inom 30/90 dagar efter operationer mätt med tumörbiologiska egenskaper
Tidsram: 2014 - 2017
Påverkansfaktorer för dödsfrekvens inom 30/90 dagar efter operationer mätt med tumörbiologiska egenskaper
2014 - 2017
Effektfaktorer för dödlighet inom 30/90 dagar efter operationer mätt med olika operationssätt
Tidsram: 2014 - 2017
Effektfaktorer för dödlighet inom 30/90 dagar efter operationer mätt med olika operationssätt
2014 - 2017
Förekomst av perioperativa komplikationer
Tidsram: 2014 - 2017
Förekomst av perioperativa komplikationer
2014 - 2017

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person som initierar studien och som har auktoritet och kontroll över studien.
Tang-Du Hospital

Samarbetspartners

Samarbetspartners

En annan organisation än sponsorn som ger stöd till en klinisk studie. Detta stöd kan innefatta aktiviteter relaterade till finansiering, design, implementering, dataanalys eller rapportering.
LinkDoc Technology (Beijing) Co. Ltd.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

Studiestart

Det faktiska datumet då den första deltagaren registrerades i en klinisk studie. Det "förväntade" studiestartdatumet är det datum som forskarna tror kommer att vara studiens startdatum.
1 december 2017

Primärt slutförande (Faktisk)

Primärt slutförande

Det datum då den sista deltagaren i en klinisk studie undersöktes eller fick en intervention för att samla in slutliga data för det primära utfallsmåttet. Huruvida den kliniska studien avslutades enligt protokollet eller avslutades påverkar inte detta datum. För kliniska studier med mer än ett primärt utfallsmått med olika slutdatum avser denna term det datum då datainsamlingen är slutförd för alla primära utfallsmått. Det "förväntade" primära slutdatumet är det datum som forskarna tror kommer att vara det primära slutdatumet för studien.
1 december 2017

Avslutad studie (Faktisk)

Avslutad studie

Det datum då den sista deltagaren i en klinisk studie undersöktes eller fick en intervention/behandling för att samla in slutliga data för de primära utfallsmåtten, sekundära utfallsmåtten och biverkningar (det vill säga den senaste deltagarens senaste besök). Det "förväntade" studiens slutdatum är det datum som forskarna tror kommer att vara studiens slutdatum.
30 mars 2018

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

Först inskickad

Datumet då studiesponsorn eller utredaren först skickade in en studiepost till ClinicalTrials.gov. Det är vanligtvis en fördröjning på några dagar mellan det första inlämningsdatumet och postens tillgänglighet på ClinicalTrials.gov (det första publicerade datumet).
2 februari 2018

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

Det datum då studiesponsorn eller utredaren först skickar in en studiepost som överensstämmer med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC) granskningskriterier. Sponsorn eller utredaren kan behöva revidera och skicka in en studiepost en eller flera gånger innan NLM kvalitetskontrollkriterier uppfylls. Det är sponsorns eller utredarens ansvar att se till att studieposten överensstämmer med NLM QC-granskningskriterierna.
23 februari 2018

Första postat (Faktisk)

Första postat

Datumet då studieposten först var tillgänglig på ClinicalTrials.gov efter granskning av National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC) har avslutats. Det är vanligtvis en fördröjning på några dagar mellan det datum då studiens sponsor eller utredare skickade in studieposten och det första publicerade datumet.
1 mars 2018

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

Senaste uppdatering publicerad

Det senaste datumet då ändringar i en studiepost gjordes tillgänglig på ClinicalTrials.gov. Det kan förekomma en fördröjning mellan när ändringarna skickades till ClinicalTrials.gov av studiens sponsor eller utredare (det senaste inlämningsdatumet för uppdateringen) och den senaste uppdateringen som publicerades.
21 maj 2018

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

Det senaste datumet då studiesponsorn eller utredaren lämnade in ändringar i en studiepost som överensstämmer med kvalitetskontrollkriterierna för National Library of Medicine (NLM). Det är sponsorns eller utredarens ansvar att se till att studieposten överensstämmer med NLM QC-granskningskriterierna.
18 maj 2018

Senast verifierad

Senast verifierad

Det senaste datumet då studiesponsorn eller utredaren bekräftade att informationen om en klinisk studie på ClinicalTrials.gov var korrekt och aktuell. Om en studie med rekryteringsstatus av rekrytering; inte rekryterar ännu; eller aktiv, inte rekrytering har inte bekräftats under de senaste 2 åren, studiens rekryteringsstatus visas som okänd.
1 maj 2018

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

Andra studie-ID-nummer

Identifierare eller ID-nummer andra än NCT-numret som tilldelats en klinisk studie av studiens sponsor, finansiärer eller andra. Dessa nummer kan innehålla unika identifierare från andra försöksregister och National Institutes of Health-bidragsnummer.
  • W-TONG04

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Nej

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Cookie-inställningar

Vi använder cookies för att säkerställa att vi ger dig den bästa upplevelsen på vår webbplats. För mer information läs noggrant vår policy för sekretess och kakor. ...>>>Du kan när som helst ändra dina preferenser eller dra tillbaka ditt samtycke genom att radera kakorna från din webbplats eller dator enligt beskrivningen i policyn. Acceptera det och välj dina preferenser genom att markera motsvarande rutor i avsnittet "Hantera inställningar" nedan. Läs våra användarvillkor noga innan du fortsätter att använda någon del av denna webbplats.
«Hantera inställningar