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Uno studio per esplorare le prognosi dei pazienti con carcinoma polmonare non a piccole cellule N2

18 maggio 2018 aggiornato da: lixiaofei, Tang-Du Hospital

Uno studio osservazionale non interventistico multicentrico nel mondo reale per confrontare le prognosi dei pazienti cinesi con carcinoma polmonare non a piccole cellule N2 che hanno ricevuto chemioterapie adiuvanti e chemioterapie perioperatorie dopo interventi chirurgici

Lo studio è stato progettato per confrontare l'efficacia delle resezioni radicali del carcinoma polmonare più chemioterapie adiuvanti e chemioterapie perioperatorie nei pazienti con carcinoma polmonare non a piccole cellule N2

Panoramica dello studio

Stato

Stato

Indica lo stato di reclutamento attuale o lo stato di accesso ampliato.
Completato

Condizioni

Condizioni

La malattia, il disturbo, la sindrome, la malattia o la lesione oggetto di studio. Su ClinicalTrials.gov, le condizioni possono includere anche altri problemi relativi alla salute, come la durata della vita, la qualità della vita e i rischi per la salute.

Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.

Descrizione dettagliata

Lo studio è uno studio osservazionale non interventistico multicentrico nel mondo reale. I pazienti cinesi con carcinoma polmonare non a piccole cellule N2 arruolati dal 2014 al 2017 che hanno ricevuto resezioni radicali del carcinoma polmonare e chemioterapie adiuvanti saranno inclusi nello studio e i dati dello studio sulle caratteristiche demografiche/biologiche del tumore e sul trattamento clinico del paziente saranno raccolti per valutare confrontare l'efficacia della resezione radicale del cancro del polmone più chemioterapie adiuvanti e chemioterapie perioperatorie dopo interventi chirurgici.

Tipo di studio

Tipo di studio

Descrive la natura di uno studio clinico. I tipi di studio includono studi interventistici (chiamati anche studi clinici), studi osservazionali (compresi i registri dei pazienti) e accesso allargato.
Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

Iscrizione

Il numero di partecipanti a uno studio clinico. L'iscrizione "anticipata" è il numero target di partecipanti di cui i ricercatori hanno bisogno per lo studio.
2929

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Cina
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Cina, 100029
        • China-Japan Friendship Hospital
      • Beijing, Beijing, Cina, 100853
        • China PLA General Hospital
    • Henan
      • Zhengzhou, Henan, Cina, 450008
        • Henan Cancer Hospital
    • Hubei
      • Wuhan, Hubei, Cina, 430030
        • Tongji Hospital Affiliated to Huazhong Technology Hospital
    • Jiangsu
      • Nanjing, Jiangsu, Cina, 210009
        • Jiangsu Cancer Hospital
    • Shaanxi
      • Xi'an, Shaanxi, Cina, 710000
        • Xi'an Tangdu Hospital
    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, Cina, 200003
        • Shanghai Chest Hospital
    • Sichuan
      • Chengdu, Sichuan, Cina, 610041
        • Huaxi Hospital Affiliated to Sichuan University
    • Tianjin
      • Tianjin, Tianjin, Cina, 300051
        • Tianjin Chest Hospital
    • Zhejiang
      • Hangzhou, Zhejiang, Cina, 310003
        • First Hospital Affiliated to Zhejiang University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Criteri di ammissibilità

I requisiti chiave che devono soddisfare le persone che vogliono partecipare a uno studio clinico o le caratteristiche che devono avere. I criteri di ammissibilità sono costituiti sia da criteri di inclusione (necessari a una persona per partecipare allo studio) sia da criteri di esclusione (che impediscono a una persona di partecipare). I tipi di criteri di ammissibilità includono se uno studio accetta volontari sani, ha requisiti di età o gruppo di età o è limitato dal sesso.

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Pazienti cinesi con diagnosi patologica di carcinoma polmonare non a piccole cellule N2 che hanno ricevuto resezione radicale del carcinoma polmonare più chemioterapie adiuvanti e chemioterapie perioperatorie

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pazienti con resezione radicale di carcinoma polmonare arruolati dal 2014 al 2019;
  • Pazienti con diagnosi patologica di carcinoma polmonare non a piccole cellule;
  • Pazienti con età > 18 anni;
  • Pazienti che non hanno ricevuto interventi chirurgici al torace prima del ricovero;
  • Pazienti con linfonodi N2 (+) dopo interventi chirurgici;
  • Pazienti che hanno ricevuto linfoadenectomia per uno o più gruppi di linfonodi;

Criteri di esclusione:

  • Pazienti con secondi tumori primari o tumori primari multipli;

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Caso di controllo
  • Prospettive temporali: Retrospettiva

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte

Gruppo / Coorte

Un gruppo o sottogruppo di partecipanti a uno studio osservazionale che viene valutato per gli esiti biomedici o sanitari.
Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.
Interventi chirurgici+chemioterapie adiuvanti
Pazienti che hanno ricevuto resezione radicale del cancro del polmone + chemioterapie adiuvanti
Procedura: Interventi chirurgici
Interventi chirurgici più chemioterapie adiuvanti o chemioterapie perioperatorie
Altri nomi:
  • Chemioterapie adiuvanti o chemioterapie perioperatorie
Chemioterapie perioperatorie
Pazienti che hanno ricevuto chemioterapie perioperatorie
Procedura: Interventi chirurgici
Interventi chirurgici più chemioterapie adiuvanti o chemioterapie perioperatorie
Altri nomi:
  • Chemioterapie adiuvanti o chemioterapie perioperatorie

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misure di risultato primarie

Nel protocollo di uno studio clinico, la misura dell'esito pianificato più importante per valutare l'effetto di un intervento/trattamento. La maggior parte degli studi clinici ha una misura di esito primaria, ma alcuni ne hanno più di una.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Sopravvivenza globale
Lasso di tempo: 2014 - 2017
Sopravvivenza globale
2014 - 2017

Misure di risultato secondarie

Misure di risultato secondarie

Nel protocollo di uno studio clinico, una misura dell'esito pianificato che non è importante quanto la misura dell'esito primario per valutare l'effetto di un intervento ma è comunque di interesse. La maggior parte degli studi clinici ha più di una misura di esito secondaria.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Sopravvivenza libera da malattia
Lasso di tempo: 2014 - 2017
Sopravvivenza libera da malattia
2014 - 2017

Altre misure di risultato

Altre misure di risultato

Per gli studi clinici, una misurazione pianificata descritta nel protocollo utilizzata per determinare l'effetto di un intervento/trattamento sui partecipanti. Per gli studi osservazionali, una misurazione o un'osservazione utilizzata per descrivere modelli di malattie o tratti o associazioni con esposizioni, fattori di rischio o trattamento. I tipi di misure di esito includono la misura dell'esito primario e la misura dell'esito secondario.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Sopravvivenze complessive nei sottogruppi
Lasso di tempo: 2014 - 2017
Sopravvivenze complessive nei sottogruppi classificati per stadiazione T
2014 - 2017
Sopravvivenze libere da malattia nei sottogruppi
Lasso di tempo: 2014 - 2017
Sopravvivenze libere da malattia nei sottogruppi classificati per stadiazione T
2014 - 2017
Fattori di impatto della sopravvivenza globale misurati in base all'età
Lasso di tempo: 2014 - 2017
Fattori di impatto della sopravvivenza globale misurati in base all'età
2014 - 2017
Fattori di impatto della sopravvivenza globale misurati in base al sesso
Lasso di tempo: 2014 - 2017
Fattori di impatto della sopravvivenza globale misurati in base al sesso
2014 - 2017
Fattori di impatto della sopravvivenza globale misurati dal BMI
Lasso di tempo: 2014 - 2017
Fattori di impatto della sopravvivenza globale misurati dal BMI
2014 - 2017
Fattori di impatto della sopravvivenza globale misurati dalla dimensione del tumore
Lasso di tempo: 2014 - 2017
Fattori di impatto della sopravvivenza globale misurati dalla dimensione del tumore
2014 - 2017
Fattori di impatto della sopravvivenza globale misurati dalla posizione del tumore
Lasso di tempo: 2014 - 2017
Fattori di impatto della sopravvivenza globale misurati dalla posizione del tumore
2014 - 2017
Fattori di impatto della sopravvivenza globale misurati dalla stadiazione T
Lasso di tempo: 2014 - 2017
Fattori di impatto della sopravvivenza globale misurati dalla stadiazione T
2014 - 2017
Fattori di impatto della sopravvivenza globale misurati dai trattamenti clinici
Lasso di tempo: 2014 - 2017
Fattori di impatto della sopravvivenza globale misurati da interventi chirurgici più chemioterapie adiuvanti e interventi chirurgici più chemioterapie perioperatorie
2014 - 2017
Tempo di recidiva locale
Lasso di tempo: 2014 - 2017
Tempo di recidiva locale
2014 - 2017
Tempo di ricorrenza lontana
Lasso di tempo: 2014 - 2017
Tempo di ricorrenza lontana
2014 - 2017
Tasso di mortalità entro 30/90 giorni dall'intervento
Lasso di tempo: 2014 - 2017
Tasso di mortalità entro 30/90 giorni dall'intervento
2014 - 2017
Fattori di impatto del tasso di mortalità entro 30/90 giorni dopo gli interventi chirurgici misurati dalle caratteristiche demografiche del paziente
Lasso di tempo: 2014 - 2017
Fattori di impatto del tasso di mortalità entro 30/90 giorni dopo gli interventi chirurgici misurati dalle caratteristiche demografiche del paziente
2014 - 2017
Fattori di impatto del tasso di mortalità entro 30/90 giorni dopo gli interventi chirurgici misurati dalle caratteristiche biologiche del tumore
Lasso di tempo: 2014 - 2017
Fattori di impatto del tasso di mortalità entro 30/90 giorni dopo gli interventi chirurgici misurati dalle caratteristiche biologiche del tumore
2014 - 2017
Fattori di impatto del tasso di mortalità entro 30/90 giorni dopo gli interventi chirurgici misurati da varie modalità di interventi chirurgici
Lasso di tempo: 2014 - 2017
Fattori di impatto del tasso di mortalità entro 30/90 giorni dopo gli interventi chirurgici misurati da varie modalità di interventi chirurgici
2014 - 2017
Incidenza delle complicanze perioperatorie
Lasso di tempo: 2014 - 2017
Incidenza delle complicanze perioperatorie
2014 - 2017

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Sponsor

L'organizzazione o la persona che avvia lo studio e che ha autorità e controllo sullo studio.
Tang-Du Hospital

Collaboratori

Collaboratori

Un'organizzazione diversa dallo sponsor che fornisce supporto per uno studio clinico. Questo supporto può includere attività relative al finanziamento, alla progettazione, all'implementazione, all'analisi dei dati o al reporting.
LinkDoc Technology (Beijing) Co. Ltd.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

Inizio studio

La data effettiva in cui il primo partecipante è stato arruolato in uno studio clinico. La data di inizio dello studio "prevista" è la data che i ricercatori pensano sarà la data di inizio dello studio.
1 dicembre 2017

Completamento primario (Effettivo)

Completamento primario

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento per raccogliere i dati finali per la misura dell'esito primario. Il fatto che lo studio clinico sia terminato secondo il protocollo o sia stato interrotto non influisce su questa data. Per gli studi clinici con più di una misura di esito primario con diverse date di completamento, questo termine si riferisce alla data in cui la raccolta dei dati è completata per tutte le misure di esito primario. La data di completamento principale "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento principale per lo studio.
1 dicembre 2017

Completamento dello studio (Effettivo)

Completamento dello studio

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento/trattamento per raccogliere i dati finali per le misure di esito primarie, le misure di esito secondarie e gli eventi avversi (ovvero l'ultima visita dell'ultimo partecipante). La data di completamento dello studio "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento dello studio.
30 marzo 2018

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

Primo inviato

La data in cui lo sponsor o il ricercatore dello studio ha inviato per la prima volta un record di studio a ClinicalTrials.gov. In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la prima data di invio e la disponibilità del record su ClinicalTrials.gov (la prima data di invio).
2 febbraio 2018

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

La data in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore invia per la prima volta un record di studio che è coerente con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). Lo sponsor o lo sperimentatore potrebbe dover rivedere e inviare un record di studio una o più volte prima che i criteri di revisione QC di NLM siano soddisfatti. È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
23 febbraio 2018

Primo Inserito (Effettivo)

Primo Inserito

La data in cui il record dello studio è stato disponibile per la prima volta su ClinicalTrials.gov dopo la conclusione della revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la data in cui lo sponsor dello studio o lo sperimentatore ha presentato il record dello studio e la prima data pubblicata.
1 marzo 2018

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

Ultimo aggiornamento pubblicato

La data più recente in cui le modifiche al record di uno studio sono state rese disponibili su ClinicalTrials.gov. Potrebbe esserci un ritardo tra il momento in cui le modifiche sono state inviate a ClinicalTrials.gov dallo sponsor o dallo sperimentatore dello studio (data di invio dell'ultimo aggiornamento) e la data di pubblicazione dell'ultimo aggiornamento.
21 maggio 2018

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha presentato modifiche a un record di studio che sono coerenti con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
18 maggio 2018

Ultimo verificato

Ultimo verificato

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha confermato che le informazioni su uno studio clinico su ClinicalTrials.gov sono accurate e aggiornate. Se uno studio con stato di reclutamento di reclutamento; non ancora reclutamento; o attivo, non reclutamento non è stato confermato negli ultimi 2 anni, lo stato di reclutamento dello studio viene mostrato come sconosciuto.
1 maggio 2018

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

Altri numeri di identificazione dello studio

Identificatori o numeri ID diversi dal numero NCT assegnati a uno studio clinico dallo sponsor, dai finanziatori o da altri dello studio. Questi numeri possono includere identificatori univoci di altri registri di sperimentazione e numeri di sovvenzioni del National Institutes of Health.
  • W-TONG04

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

No

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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