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Eine Studie zur Untersuchung der Prognosen von Patienten mit nichtkleinzelligem N2-Lungenkrebs

18. Mai 2018 aktualisiert von: lixiaofei, Tang-Du Hospital

Eine multizentrische, reale, nicht-interventionelle Beobachtungsstudie zum Vergleich der Prognosen chinesischer Patienten mit nicht-kleinzelligem N2-Lungenkrebs, die nach Operationen adjuvante Chemotherapien und perioperative Chemotherapien erhielten

Ziel der Studie war es, die Wirksamkeit radikaler Lungenkrebsresektionen plus adjuvanter Chemotherapien und perioperativer Chemotherapien bei Patienten mit nichtkleinzelligem N2-Lungenkrebs zu vergleichen

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Abgeschlossen

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Detaillierte Beschreibung

Bei der Studie handelt es sich um eine multizentrische, reale, nicht-interventionelle Beobachtungsstudie. Die chinesischen Patienten mit nicht-kleinzelligem N2-Lungenkrebs, die von 2014 bis 2017 aufgenommen wurden und radikale Lungenkrebsresektionen und adjuvante Chemotherapien erhielten, werden in die Studie einbezogen und die Studiendaten zu demografischen/tumorbiologischen Merkmalen der Patienten und zur klinischen Behandlung werden gesammelt Bewerten Sie die Wirksamkeit der radikalen Resektion von Lungenkrebs plus adjuvanter Chemotherapien und perioperativer Chemotherapien nach Operationen.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
2929

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • China
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, China, 100029
        • China-Japan Friendship Hospital
      • Beijing, Beijing, China, 100853
        • China PLA General Hospital
    • Henan
      • Zhengzhou, Henan, China, 450008
        • Henan Cancer Hospital
    • Hubei
      • Wuhan, Hubei, China, 430030
        • Tongji Hospital Affiliated to Huazhong Technology Hospital
    • Jiangsu
      • Nanjing, Jiangsu, China, 210009
        • Jiangsu Cancer Hospital
    • Shaanxi
      • Xi'an, Shaanxi, China, 710000
        • Xi'an Tangdu Hospital
    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, China, 200003
        • Shanghai Chest Hospital
    • Sichuan
      • Chengdu, Sichuan, China, 610041
        • Huaxi Hospital Affiliated to Sichuan University
    • Tianjin
      • Tianjin, Tianjin, China, 300051
        • Tianjin Chest Hospital
    • Zhejiang
      • Hangzhou, Zhejiang, China, 310003
        • First Hospital Affiliated to Zhejiang University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Pathologisch diagnostizierte chinesische Patienten mit nichtkleinzelligem N2-Lungenkrebs, die eine radikale Resektion des Lungenkrebses plus adjuvante Chemotherapien und perioperative Chemotherapien erhielten

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Von 2014 bis 2019 eingeschlossene Patienten mit radikaler Resektion von Lungenkrebs;
  • Pathologisch diagnostizierte Patienten mit nichtkleinzelligem Lungenkrebs;
  • Patienten mit einem Alter > 18 Jahre;
  • Patienten, die vor dem Krankenhausaufenthalt keine Brustoperationen erhalten haben;
  • Patienten mit N2-Lymphknoten (+) nach Operationen;
  • Patienten, die eine Lymphadenektomie für eine oder mehrere Lymphknotengruppen erhalten haben;

Ausschlusskriterien:

  • Patienten mit zweiten Primärtumoren oder mehreren Primärtumoren;

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Fallkontrolle
  • Zeitperspektiven: Retrospektive

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte

Gruppe / Kohorte

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer Beobachtungsstudie, die hinsichtlich biomedizinischer oder gesundheitlicher Ergebnisse bewertet wird.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Operationen+adjuvante Chemotherapien
Patienten, die eine radikale Lungenkrebsresektion + adjuvante Chemotherapien erhielten
Verfahren: Operationen
Operationen plus adjuvante Chemotherapien oder perioperative Chemotherapien
Andere Namen:
  • Adjuvante Chemotherapien oder perioperative Chemotherapien
Perioperative Chemotherapien
Patienten, die perioperative Chemotherapien erhielten
Verfahren: Operationen
Operationen plus adjuvante Chemotherapien oder perioperative Chemotherapien
Andere Namen:
  • Adjuvante Chemotherapien oder perioperative Chemotherapien

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Gesamtüberleben
Zeitfenster: 2014 - 2017
Gesamtüberleben
2014 - 2017

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Krankheitsfreies Überleben
Zeitfenster: 2014 - 2017
Krankheitsfreies Überleben
2014 - 2017

Andere Ergebnismessungen

Andere Ergebnismessungen

Bei klinischen Studien eine im Protokoll beschriebene geplante Messung, die verwendet wird, um die Wirkung einer Intervention/Behandlung auf die Teilnehmer zu bestimmen. Bei Beobachtungsstudien eine Messung oder Beobachtung, die verwendet wird, um Muster von Krankheiten oder Merkmalen oder Assoziationen mit Expositionen, Risikofaktoren oder Behandlungen zu beschreiben. Arten von Ergebnismaßen umfassen primäres Ergebnismaß und sekundäres Ergebnismaß.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Gesamtüberleben in den Untergruppen
Zeitfenster: 2014 - 2017
Gesamtüberleben in den nach T-Stadium kategorisierten Untergruppen
2014 - 2017
Krankheitsfreie Überlebensraten in den Untergruppen
Zeitfenster: 2014 - 2017
Krankheitsfreie Überlebensraten in den nach T-Stadium kategorisierten Untergruppen
2014 - 2017
Einflussfaktoren auf das Gesamtüberleben, gemessen am Alter
Zeitfenster: 2014 - 2017
Einflussfaktoren auf das Gesamtüberleben, gemessen am Alter
2014 - 2017
Einflussfaktoren des Gesamtüberlebens, gemessen nach Geschlecht
Zeitfenster: 2014 - 2017
Einflussfaktoren des Gesamtüberlebens, gemessen nach Geschlecht
2014 - 2017
Einflussfaktoren des Gesamtüberlebens, gemessen am BMI
Zeitfenster: 2014 - 2017
Einflussfaktoren des Gesamtüberlebens, gemessen am BMI
2014 - 2017
Einflussfaktoren auf das Gesamtüberleben, gemessen an der Tumorgröße
Zeitfenster: 2014 - 2017
Einflussfaktoren auf das Gesamtüberleben, gemessen an der Tumorgröße
2014 - 2017
Einflussfaktoren auf das Gesamtüberleben, gemessen anhand der Tumorlokalisation
Zeitfenster: 2014 - 2017
Einflussfaktoren auf das Gesamtüberleben, gemessen anhand der Tumorlokalisation
2014 - 2017
Einflussfaktoren des Gesamtüberlebens, gemessen anhand des T-Stadiums
Zeitfenster: 2014 - 2017
Einflussfaktoren des Gesamtüberlebens, gemessen anhand des T-Stadiums
2014 - 2017
Einflussfaktoren des Gesamtüberlebens, gemessen anhand klinischer Behandlungen
Zeitfenster: 2014 - 2017
Einflussfaktoren auf das Gesamtüberleben, gemessen anhand von Operationen plus adjuvanter Chemotherapie und Operationen plus perioperativer Chemotherapie
2014 - 2017
Zeit bis zum Lokalrezidiv
Zeitfenster: 2014 - 2017
Zeit bis zum Lokalrezidiv
2014 - 2017
Zeit für ein entferntes Wiederauftreten
Zeitfenster: 2014 - 2017
Zeit für ein entferntes Wiederauftreten
2014 - 2017
Sterberate innerhalb von 30/90 Tagen nach Operationen
Zeitfenster: 2014 - 2017
Sterberate innerhalb von 30/90 Tagen nach Operationen
2014 - 2017
Einflussfaktoren der Sterblichkeitsrate innerhalb von 30/90 Tagen nach Operationen, gemessen anhand der demografischen Merkmale des Patienten
Zeitfenster: 2014 - 2017
Einflussfaktoren der Sterblichkeitsrate innerhalb von 30/90 Tagen nach Operationen, gemessen anhand der demografischen Merkmale des Patienten
2014 - 2017
Einflussfaktoren der Sterblichkeitsrate innerhalb von 30/90 Tagen nach Operationen, gemessen anhand der biologischen Eigenschaften des Tumors
Zeitfenster: 2014 - 2017
Einflussfaktoren der Sterblichkeitsrate innerhalb von 30/90 Tagen nach Operationen, gemessen anhand der biologischen Eigenschaften des Tumors
2014 - 2017
Einflussfaktoren der Sterblichkeitsrate innerhalb von 30/90 Tagen nach Operationen, gemessen anhand verschiedener Operationsmethoden
Zeitfenster: 2014 - 2017
Einflussfaktoren der Sterblichkeitsrate innerhalb von 30/90 Tagen nach Operationen, gemessen anhand verschiedener Operationsmethoden
2014 - 2017
Inzidenz perioperativer Komplikationen
Zeitfenster: 2014 - 2017
Inzidenz perioperativer Komplikationen
2014 - 2017

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
Tang-Du Hospital

Mitarbeiter

Mitarbeiter

Eine andere Organisation als der Sponsor, die eine klinische Studie unterstützt. Diese Unterstützung kann Aktivitäten im Zusammenhang mit Finanzierung, Design, Implementierung, Datenanalyse oder Berichterstattung umfassen.
LinkDoc Technology (Beijing) Co. Ltd.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
1. Dezember 2017

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
1. Dezember 2017

Studienabschluss (Tatsächlich)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
30. März 2018

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
2. Februar 2018

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
23. Februar 2018

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
1. März 2018

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
21. Mai 2018

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
18. Mai 2018

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. Mai 2018

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • W-TONG04

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Nein

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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