Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Tutkimus, jossa tutkitaan ei-pienisoluista N2-keuhkosyöpää sairastavien potilaiden ennusteita

perjantai 18. toukokuuta 2018 päivittänyt: lixiaofei, Tang-Du Hospital

Monikeskustutkimus, jossa verrataan ei-pienisoluista N2-keuhkosyöpää sairastavien kiinalaisten potilaiden ennusteita, jotka saivat adjuvanttikemoterapiaa ja perioperatiivista kemoterapiaa leikkausten jälkeen.

Tutkimus suunniteltiin vertaamaan keuhkosyövän radikaalien resektioiden sekä adjuvanttikemoterapioiden ja perioperatiivisten kemoterapioiden tehokkuutta potilailla, joilla on N2-ei-pienisoluinen keuhkosyöpä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tila

Ilmaisee nykyisen rekrytointitilan tai laajennetun pääsyn tilan.
Valmis

Ehdot

Ehdot

Sairaus, häiriö, oireyhtymä, sairaus tai vamma, jota tutkitaan. Sivustolla ClinicalTrials.gov olosuhteet voivat sisältää myös muita terveyteen liittyviä kysymyksiä, kuten elinikää, elämänlaatua ja terveysriskejä.

Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.

Yksityiskohtainen kuvaus

Kokeilu on monen keskuksen reaalimaailman ei-interventiivinen havainnointitutkimus. Tutkimukseen otetaan mukaan vuosina 2014–2017 tutkimukseen otetut kiinalaiset potilaat, joilla on N2 ei-pienisoluinen keuhkosyöpä ja jotka saivat keuhkosyövän radikaalia resektiota ja adjuvanttihoitoja, ja tutkimustiedot potilaiden demografisista/kasvaimen biologisista ominaisuuksista ja kliinisestä hoidosta kerätään vertaa keuhkosyövän radikaalin resektion tehokkuutta sekä adjuvanttikemoterapioita ja perioperatiivisia kemoterapioita leikkausten jälkeen.

Opintotyyppi

Opintotyyppi

Kuvaa kliinisen tutkimuksen luonnetta. Tutkimustyyppejä ovat interventiotutkimukset (kutsutaan myös kliinisiksi kokeiksi), havaintotutkimukset (mukaan lukien potilasrekisterit) ja laajennettu pääsy.
Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

Ilmoittautuminen

Kliinisen tutkimuksen osallistujien määrä. "Odotettu" ilmoittautuminen on tavoitemäärä osallistujia, jonka tutkijat tarvitsevat tutkimukseen.
2929

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Kiina
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Kiina, 100029
        • China-Japan Friendship Hospital
      • Beijing, Beijing, Kiina, 100853
        • China PLA General Hospital
    • Henan
      • Zhengzhou, Henan, Kiina, 450008
        • Henan Cancer Hospital
    • Hubei
      • Wuhan, Hubei, Kiina, 430030
        • Tongji Hospital Affiliated to Huazhong Technology Hospital
    • Jiangsu
      • Nanjing, Jiangsu, Kiina, 210009
        • Jiangsu Cancer Hospital
    • Shaanxi
      • Xi'an, Shaanxi, Kiina, 710000
        • Xi'an Tangdu Hospital
    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, Kiina, 200003
        • Shanghai Chest Hospital
    • Sichuan
      • Chengdu, Sichuan, Kiina, 610041
        • Huaxi Hospital Affiliated to Sichuan University
    • Tianjin
      • Tianjin, Tianjin, Kiina, 300051
        • Tianjin Chest Hospital
    • Zhejiang
      • Hangzhou, Zhejiang, Kiina, 310003
        • First Hospital Affiliated to Zhejiang University

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Kelpoisuusvaatimukset

Keskeiset vaatimukset, jotka ihmisten, jotka haluavat osallistua kliiniseen tutkimukseen, on täytettävä tai ominaisuudet, jotka heillä on oltava. Kelpoisuuskriteerit koostuvat sekä osallistumiskriteereistä (jotka vaaditaan, jotta henkilö voi osallistua tutkimukseen) että poissulkemisperusteista (jotka estävät henkilöä osallistumasta). Kelpoisuuskriteerityyppejä ovat muun muassa se, otetaanko tutkimukseen terveitä vapaaehtoisia, onko ikä- tai ikäryhmävaatimuksia vai sukupuolen mukaan rajoitettu.

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Patologisesti diagnosoidut kiinalaiset potilaat, joilla on N2 ei-pienisoluinen keuhkosyöpä ja joille tehtiin keuhkosyövän radikaali resektio sekä adjuvanttikemoterapia ja perioperatiiviset kemoterapiat

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Potilaat, joilla on radikaali keuhkosyövän resektio, jotka otettiin mukaan vuosina 2014–2019;
  • Patologisesti diagnosoidut potilaat, joilla on ei-pienisoluinen keuhkosyöpä;
  • yli 18-vuotiaat potilaat;
  • Potilaat, jotka eivät saaneet rintakehäleikkauksia ennen sairaalahoitoa;
  • Potilaat, joilla on N2-imusolmukkeita (+) leikkausten jälkeen;
  • Potilaat, joille on tehty lymfadenektomia yhdelle tai useammalle imusolmukeryhmälle;

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilaat, joilla on toinen primaarinen kasvain tai useita primaarisia kasvaimia;

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Case-Control
  • Aikanäkymät: Takautuva

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti

Ryhmä/Kohortti

Ryhmä tai alaryhmä havainnointitutkimuksen osallistujia, jonka biolääketieteelliset tai terveydelliset tulokset arvioidaan.
Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.
Leikkaukset+adjuvanttikemoterapiat
Potilaat, joille tehtiin radikaali keuhkosyövän resektio + adjuvanttikemoterapia
Menettely: Leikkaukset
Leikkaukset sekä adjuvanttikemoterapiat tai perioperatiiviset kemoterapiat
Muut nimet:
  • Adjuvanttikemoterapiat tai perioperatiiviset kemoterapiat
Perioperatiiviset kemoterapiat
Potilaat, jotka saivat perioperatiivista kemoterapiaa
Menettely: Leikkaukset
Leikkaukset sekä adjuvanttikemoterapiat tai perioperatiiviset kemoterapiat
Muut nimet:
  • Adjuvanttikemoterapiat tai perioperatiiviset kemoterapiat

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka on tärkein toimenpiteen/hoidon vaikutuksen arvioinnissa. Useimmilla kliinisillä tutkimuksilla on yksi ensisijainen tulosmittaus, mutta joissakin on useampia kuin yksi.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kokonaisselviytyminen
Aikaikkuna: 2014-2017
Kokonaisselviytyminen
2014-2017

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka ei ole yhtä tärkeä kuin ensisijainen tulosmitta toimenpiteen vaikutuksen arvioinnissa, mutta joka on silti kiinnostava. Useimmissa kliinisissä tutkimuksissa on enemmän kuin yksi toissijainen tulosmitta.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Sairaudeton selviytyminen
Aikaikkuna: 2014-2017
Sairaudeton selviytyminen
2014-2017

Muut tulostoimenpiteet

Muut tulostoimenpiteet

Kliinisissä kokeissa protokollassa kuvattu suunniteltu mittaus, jota käytetään määrittämään toimenpiteen/hoidon vaikutus osallistujiin. Havaintotutkimuksissa mittaus tai havainto, jota käytetään kuvaamaan sairauksien tai ominaisuuksien malleja tai yhteyksiä altistumiseen, riskitekijöihin tai hoitoon. Tulosmittaustyyppejä ovat ensisijainen tulosmittaus ja toissijainen tulosmittaus.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kokonaiseloonjäämiset alaryhmissä
Aikaikkuna: 2014-2017
Kokonaiseloonjäämiset T-vaiheen mukaan luokitelluissa alaryhmissä
2014-2017
Tautivapaat eloonjäämiset alaryhmissä
Aikaikkuna: 2014-2017
Tautivapaat eloonjäämiset alaryhmissä, jotka on luokiteltu T-vaiheen mukaan
2014-2017
Vaikutustekijät kokonaiseloonjäämiseen iän mukaan mitattuna
Aikaikkuna: 2014-2017
Vaikutustekijät kokonaiseloonjäämiseen iän mukaan mitattuna
2014-2017
Kokonaiseloonjäämiseen vaikuttavat tekijät sukupuolen mukaan mitattuna
Aikaikkuna: 2014-2017
Kokonaiseloonjäämiseen vaikuttavat tekijät sukupuolen mukaan mitattuna
2014-2017
Kokonaiseloonjäämisen vaikutustekijät BMI:llä mitattuna
Aikaikkuna: 2014-2017
Kokonaiseloonjäämisen vaikutustekijät BMI:llä mitattuna
2014-2017
Kokonaiseloonjäämiseen vaikuttavat tekijät kasvaimen koolla mitattuna
Aikaikkuna: 2014-2017
Kokonaiseloonjäämiseen vaikuttavat tekijät kasvaimen koolla mitattuna
2014-2017
Kokonaiseloonjäämiseen vaikuttavat tekijät kasvaimen sijainnilla mitattuna
Aikaikkuna: 2014-2017
Kokonaiseloonjäämiseen vaikuttavat tekijät kasvaimen sijainnilla mitattuna
2014-2017
Kokonaiseloonjäämisen vaikutustekijät mitattuna T-vaiheella
Aikaikkuna: 2014-2017
Kokonaiseloonjäämisen vaikutustekijät mitattuna T-vaiheella
2014-2017
Vaikutustekijät kokonaiseloonjäämiseen kliinisillä hoidoilla mitattuna
Aikaikkuna: 2014-2017
Kokonaiseloonjäämisen vaikutustekijät mitattuna leikkauksilla plus adjuvanttikemoterapioilla ja leikkauksilla sekä perioperatiivisilla kemoterapioilla
2014-2017
Aika paikalliseen toistumiseen
Aikaikkuna: 2014-2017
Aika paikalliseen toistumiseen
2014-2017
Kaukaisen toistumisen aika
Aikaikkuna: 2014-2017
Kaukaisen toistumisen aika
2014-2017
Kuolleisuus 30/90 päivän sisällä leikkauksen jälkeen
Aikaikkuna: 2014-2017
Kuolleisuus 30/90 päivän sisällä leikkauksen jälkeen
2014-2017
Kuolleisuuden vaikutustekijät 30/90 päivän sisällä leikkauksista mitattuna potilaan demografisilla ominaisuuksilla
Aikaikkuna: 2014-2017
Kuolleisuuden vaikutustekijät 30/90 päivän sisällä leikkauksista mitattuna potilaan demografisilla ominaisuuksilla
2014-2017
Kuolleisuuden vaikutustekijät 30/90 päivän sisällä leikkauksista mitattuna kasvaimen biologisilla ominaisuuksilla
Aikaikkuna: 2014-2017
Kuolleisuuden vaikutustekijät 30/90 päivän sisällä leikkauksista mitattuna kasvaimen biologisilla ominaisuuksilla
2014-2017
Kuolleisuuden vaikutustekijät 30/90 päivän sisällä leikkauksista mitattuna erilaisilla leikkaustyypeillä
Aikaikkuna: 2014-2017
Kuolleisuuden vaikutustekijät 30/90 päivän sisällä leikkauksista mitattuna erilaisilla leikkaustyypeillä
2014-2017
Perioperatiivisten komplikaatioiden ilmaantuvuus
Aikaikkuna: 2014-2017
Perioperatiivisten komplikaatioiden ilmaantuvuus
2014-2017

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sponsori

Organisaatio tai henkilö, joka käynnistää tutkimuksen ja jolla on valtuudet ja määräysvalta tutkimuksessa.
Tang-Du Hospital

Yhteistyökumppanit

Yhteistyökumppanit

Muu organisaatio kuin sponsori, joka tukee kliinistä tutkimusta. Tämä tuki voi sisältää rahoitukseen, suunnitteluun, toteutukseen, tietojen analysointiin tai raportointiin liittyviä toimia.
LinkDoc Technology (Beijing) Co. Ltd.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Opiskelun aloitus

Todellinen päivämäärä, jolloin ensimmäinen osallistuja otettiin mukaan kliiniseen tutkimukseen. "Odotettu" tutkimuksen aloituspäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen aloituspäivä.
Perjantai 1. joulukuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Ensisijainen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai intervention lopullisen datan keräämiseksi ensisijaista tulosmittausta varten. Tähän päivämäärään ei vaikuta se, päättyikö kliininen tutkimus protokollan mukaisesti vai lopetettiinko se. Kliinisissä tutkimuksissa, joissa on useampi kuin yksi ensisijainen tulosmitta ja eri päättymispäivämäärät, tämä termi viittaa päivämäärään, jolloin kaikkien ensisijaisten tulosmittausten tiedonkeruu on saatu päätökseen. "Odotettu" ensisijainen valmistumispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen ensisijainen valmistumispäivä.
Perjantai 1. joulukuuta 2017

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Opintojen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai interventiota/hoitoa lopullisen datan keräämiseksi ensisijaisia ​​tulosmittauksia, toissijaisia ​​tulosmittauksia ja haittatapahtumia varten (eli viimeisen osallistujan viimeinen käynti). "Odotettu" tutkimuksen päättymispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen päättymispäivä.
Perjantai 30. maaliskuuta 2018

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Ensimmäinen lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen sponsori tai tutkija ensimmäisen kerran toimitti tutkimustietueen ClinicalTrials.gov Ensimmäisen lähetyspäivän ja tietueen saatavuuden ClinicalTrials.gov-sivustolla (ensimmäinen julkaisupäivämäärä) välillä on yleensä muutaman päivän viive.
Perjantai 2. helmikuuta 2018

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija lähettää ensimmäisen kerran tutkimustietueen, joka on yhdenmukainen National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan on ehkä tarkistettava ja toimitettava tutkimustietue yhden tai useamman kerran, ennen kuin NLM laadunvalvontatarkastuksen kriteerit täyttyvät. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Perjantai 23. helmikuuta 2018

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Ensimmäinen Lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimustietue oli ensimmäisen kerran saatavilla ClinicalTrials.gov -sivustolla National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvontatarkastuksen (QC) tarkastuksen jälkeen. Tutkimuksen toimeksiantajan tai tutkijan tutkimustietueen toimittamisen ja ensimmäisen julkaisupäivän välillä on tyypillisesti muutaman päivän viive.
Torstai 1. maaliskuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Viimeisin päivitys julkaistu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimustietueen muutokset otettiin käyttöön osoitteessa ClinicalTrials.gov. Voi olla viive sen välillä, kun tutkimuksen sponsori tai tutkija on toimittanut muutokset ClinicalTrials.gov-sivustolle (viimeinen päivityksen lähetyspäivä) ja viimeisen päivityksen julkaisupäivämäärän välillä.
Maanantai 21. toukokuuta 2018

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija on toimittanut tutkimustietueeseen muutoksia, jotka ovat yhdenmukaisia ​​National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Perjantai 18. toukokuuta 2018

Viimeksi vahvistettu

Viimeksi vahvistettu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija vahvisti kliinisen tutkimuksen tiedot ClinicalTrials.gov-sivustolla oikeiksi ja ajantasaisiksi. Jos tutkimus, jonka rekrytointitila on rekrytointi; ei vielä rekrytoi; tai aktiivinen, ei rekrytointia ole varmistettu viimeisen 2 vuoden aikana, tutkimuksen rekrytointistatus näytetään tuntemattomana.
Tiistai 1. toukokuuta 2018

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tunnisteet tai tunnusnumerot kuin NCT-numero, jotka tutkimuksen sponsori, rahoittaja tai joku muu on määrittänyt kliiniselle tutkimukselle. Nämä numerot voivat sisältää yksilöllisiä tunnisteita muista tutkimusrekistereistä ja National Institutes of Health -apurahojen numeroista.
  • W-TONG04

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Evästeasetukset

Käytämme evästeitä varmistaaksemme, että annamme sinulle parhaan kokemuksen verkkosivustollamme. Lisätietoja on tietosuoja- ja evästekäytännössämme. ...>>>Voit muuttaa asetuksiasi tai peruuttaa suostumuksesi milloin tahansa poistamalla evästeet verkkosivustoltasi tai tietokoneeltasi käytännössä kuvatulla tavalla. Hyväksy se ja valitse mieltymyksesi merkitsemällä vastaavat ruudut alla olevaan "Asetusten hallinta" -osioon. Lue huolellisesti käyttöehdot ennen kuin jatkat minkä tahansa tämän verkkosivuston osan käyttöä.
«Hallitse asetuksia