Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Een studie om de prognoses van de patiënten met N2 niet-kleincellige longkanker te onderzoeken

18 mei 2018 bijgewerkt door: lixiaofei, Tang-Du Hospital

Een niet-interventionele, niet-interventionele observatiestudie in meerdere centra om prognoses te vergelijken van de Chinese patiënten met N2 niet-kleincellige longkanker die adjuvante chemotherapie en perioperatieve chemotherapie kregen na operaties

De studie was opgezet om de effectiviteit te vergelijken van radicale resecties van longkanker plus adjuvante chemotherapieën en perioperatieve chemotherapieën bij patiënten met N2 niet-kleincellige longkanker

Studie Overzicht

Toestand

Toestand

Geeft de huidige wervingsstatus of de uitgebreide toegangsstatus aan.
Voltooid

Conditie

Conditie

De ziekte, stoornis, syndroom, aandoening of verwonding die wordt bestudeerd. Op ClinicalTrials.gov kunnen aandoeningen ook andere gezondheidsgerelateerde problemen omvatten, zoals levensduur, kwaliteit van leven en gezondheidsrisico's.

Interventie / Behandeling

Interventie / Behandeling

Een proces of actie die centraal staat in een klinische studie. Interventies omvatten medicijnen, medische hulpmiddelen, procedures, vaccins en andere producten die in onderzoek zijn of al beschikbaar zijn. Interventies kunnen ook niet-invasieve benaderingen omvatten, zoals onderwijs of het aanpassen van voeding en lichaamsbeweging.

Gedetailleerde beschrijving

De proef is een multi-center real-world non-interventionele observationele studie. De Chinese patiënten met N2 niet-kleincellige longkanker die tussen 2014 en 2017 waren ingeschreven en die radicale resecties van longkanker en adjuvante chemotherapieën ondergingen, zullen in het onderzoek worden opgenomen en de onderzoeksgegevens over de demografische/tumorbiologische kenmerken van de patiënt en de klinische behandeling zullen worden verzameld om evalueer de effectiviteit van radicale resectie van longkanker plus adjuvante chemotherapieën en perioperatieve chemotherapieën na operaties.

Studietype

Studietype

Beschrijft de aard van een klinische studie. Onderzoekstypen omvatten interventionele studies (ook wel klinische studies genoemd), observationele studies (inclusief patiëntenregistraties) en uitgebreide toegang.
Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

Inschrijving

Het aantal deelnemers aan een klinische studie. De "verwachte" inschrijving is het beoogde aantal deelnemers dat de onderzoekers nodig hebben voor het onderzoek.
2929

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • China
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, China, 100029
        • China-Japan Friendship Hospital
      • Beijing, Beijing, China, 100853
        • China PLA General Hospital
    • Henan
      • Zhengzhou, Henan, China, 450008
        • Henan Cancer Hospital
    • Hubei
      • Wuhan, Hubei, China, 430030
        • Tongji Hospital Affiliated to Huazhong Technology Hospital
    • Jiangsu
      • Nanjing, Jiangsu, China, 210009
        • Jiangsu Cancer Hospital
    • Shaanxi
      • Xi'an, Shaanxi, China, 710000
        • Xi'an Tangdu Hospital
    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, China, 200003
        • Shanghai Chest Hospital
    • Sichuan
      • Chengdu, Sichuan, China, 610041
        • Huaxi Hospital Affiliated to Sichuan University
    • Tianjin
      • Tianjin, Tianjin, China, 300051
        • Tianjin Chest Hospital
    • Zhejiang
      • Hangzhou, Zhejiang, China, 310003
        • First Hospital Affiliated to Zhejiang University

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Geschiktheidscriteria

De belangrijkste eisen waaraan mensen die willen deelnemen aan een klinische studie moeten voldoen of de eigenschappen die ze moeten hebben. Geschiktheidscriteria bestaan ​​uit zowel inclusiecriteria (die vereist zijn voor een persoon om deel te nemen aan het onderzoek) als uitsluitingscriteria (die voorkomen dat een persoon deelneemt). Soorten geschiktheidscriteria zijn onder meer of een onderzoek gezonde vrijwilligers accepteert, leeftijds- of leeftijdsgroepvereisten heeft, of wordt beperkt door geslacht.

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Pathologisch gediagnosticeerde Chinese patiënten met N2 niet-kleincellige longkanker die radicale resectie van longkanker plus adjuvante chemotherapieën en perioperatieve chemotherapieën kregen

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Patiënten met radicale resectie van longkanker ingeschreven van 2014 tot 2019;
  • Pathologisch gediagnosticeerde patiënten met niet-kleincellige longkanker;
  • Patiënten met een leeftijd > 18 jaar;
  • Patiënten die geen borstoperaties hebben ondergaan vóór ziekenhuisopname;
  • Patiënten met N2-lymfklieren (+) na operaties;
  • Patiënten die lymfadenectomie hebben ondergaan voor een groep of meer groepen lymfeklieren;

Uitsluitingscriteria:

  • Patiënten met tweede primaire tumoren of meerdere primaire tumoren;

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Case-control
  • Tijdsperspectieven: Retrospectief

Cohorten en interventies

Groep / Cohort

Groep / Cohort

Een groep of subgroep van deelnemers aan een observationele studie die wordt beoordeeld op biomedische of gezondheidsresultaten.
Interventie / Behandeling

Interventie / Behandeling

Een proces of actie die centraal staat in een klinische studie. Interventies omvatten medicijnen, medische hulpmiddelen, procedures, vaccins en andere producten die in onderzoek zijn of al beschikbaar zijn. Interventies kunnen ook niet-invasieve benaderingen omvatten, zoals onderwijs of het aanpassen van voeding en lichaamsbeweging.
Operaties + adjuvante chemokuren
Patiënten die radicale resectie van longkanker + adjuvante chemokuren kregen
Procedure: Operaties
Chirurgie plus adjuvante chemotherapie of perioperatieve chemotherapie
Andere namen:
  • Adjuvante chemotherapieën of perioperatieve chemotherapieën
Perioperatieve chemokuren
Patiënten die perioperatieve chemotherapie kregen
Procedure: Operaties
Chirurgie plus adjuvante chemotherapie of perioperatieve chemotherapie
Andere namen:
  • Adjuvante chemotherapieën of perioperatieve chemotherapieën

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Primaire uitkomstmaten

In het protocol van een klinische studie, de geplande uitkomstmaat die het belangrijkst is voor het evalueren van het effect van een interventie/behandeling. De meeste klinische onderzoeken hebben één primaire uitkomstmaat, maar sommige hebben er meer dan één.
Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Algemeen overleven
Tijdsspanne: 2014 - 2017
Algemeen overleven
2014 - 2017

Secundaire uitkomstmaten

Secundaire uitkomstmaten

In het protocol van een klinische studie, een geplande uitkomstmaat die niet zo belangrijk is als de primaire uitkomstmaat voor het evalueren van het effect van een interventie, maar die nog steeds van belang is. De meeste klinische onderzoeken hebben meer dan één secundaire uitkomstmaat.
Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Ziektevrij overleven
Tijdsspanne: 2014 - 2017
Ziektevrij overleven
2014 - 2017

Andere uitkomstmaten

Andere uitkomstmaten

Voor klinische proeven, een geplande meting beschreven in het protocol die wordt gebruikt om het effect van een interventie/behandeling op deelnemers te bepalen. Voor observationele studies, een meting of observatie die wordt gebruikt om patronen van ziekten of eigenschappen, of associaties met blootstellingen, risicofactoren of behandeling te beschrijven. Soorten uitkomstmaten zijn onder meer primaire uitkomstmaat en secundaire uitkomstmaat.
Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Totale overlevingen in de subgroepen
Tijdsspanne: 2014 - 2017
Totale overlevingen in de subgroepen gecategoriseerd door T-stadiëring
2014 - 2017
Ziektevrije overlevingen in de subgroepen
Tijdsspanne: 2014 - 2017
Ziektevrije overlevingen in de subgroepen gecategoriseerd door T-stadiëring
2014 - 2017
Impactfactoren van algehele overleving, gemeten naar leeftijd
Tijdsspanne: 2014 - 2017
Impactfactoren van algehele overleving, gemeten naar leeftijd
2014 - 2017
Impactfactoren van algehele overleving, gemeten naar geslacht
Tijdsspanne: 2014 - 2017
Impactfactoren van algehele overleving, gemeten naar geslacht
2014 - 2017
Impactfactoren van algehele overleving zoals gemeten door BMI
Tijdsspanne: 2014 - 2017
Impactfactoren van algehele overleving zoals gemeten door BMI
2014 - 2017
Impactfactoren van algehele overleving zoals gemeten door tumorgrootte
Tijdsspanne: 2014 - 2017
Impactfactoren van algehele overleving zoals gemeten door tumorgrootte
2014 - 2017
Impactfactoren van algehele overleving zoals gemeten door tumorlocatie
Tijdsspanne: 2014 - 2017
Impactfactoren van algehele overleving zoals gemeten door tumorlocatie
2014 - 2017
Impactfactoren van algehele overleving zoals gemeten door T-stadiëring
Tijdsspanne: 2014 - 2017
Impactfactoren van algehele overleving zoals gemeten door T-stadiëring
2014 - 2017
Impactfactoren van algehele overleving zoals gemeten door klinische behandelingen
Tijdsspanne: 2014 - 2017
Impactfactoren van algehele overleving zoals gemeten door operaties plus adjuvante chemotherapieën en operaties plus perioperatieve chemotherapieën
2014 - 2017
Tijd tot lokaal recidief
Tijdsspanne: 2014 - 2017
Tijd tot lokaal recidief
2014 - 2017
Tijd tot verre herhaling
Tijdsspanne: 2014 - 2017
Tijd tot verre herhaling
2014 - 2017
Sterftecijfer binnen 30/90 dagen na operaties
Tijdsspanne: 2014 - 2017
Sterftecijfer binnen 30/90 dagen na operaties
2014 - 2017
Impactfactoren van het sterftecijfer binnen 30/90 dagen na operaties, zoals gemeten aan de hand van demografische kenmerken van de patiënt
Tijdsspanne: 2014 - 2017
Impactfactoren van het sterftecijfer binnen 30/90 dagen na operaties, zoals gemeten aan de hand van demografische kenmerken van de patiënt
2014 - 2017
Impactfactoren van het sterftecijfer binnen 30/90 dagen na operaties, gemeten aan de hand van de biologische kenmerken van de tumor
Tijdsspanne: 2014 - 2017
Impactfactoren van het sterftecijfer binnen 30/90 dagen na operaties, gemeten aan de hand van de biologische kenmerken van de tumor
2014 - 2017
Impactfactoren van het sterftecijfer binnen 30/90 dagen na operaties, zoals gemeten door verschillende soorten operaties
Tijdsspanne: 2014 - 2017
Impactfactoren van het sterftecijfer binnen 30/90 dagen na operaties, zoals gemeten door verschillende soorten operaties
2014 - 2017
Incidentie van perioperatieve complicaties
Tijdsspanne: 2014 - 2017
Incidentie van perioperatieve complicaties
2014 - 2017

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Sponsor

De organisatie of persoon die het onderzoek initieert en die autoriteit en controle heeft over het onderzoek.
Tang-Du Hospital

Medewerkers

Medewerkers

Een andere organisatie dan de sponsor die een klinische studie ondersteunt. Deze ondersteuning kan bestaan ​​uit activiteiten op het gebied van financiering, ontwerp, implementatie, data-analyse of rapportage.
LinkDoc Technology (Beijing) Co. Ltd.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

Studie start

De daadwerkelijke datum waarop de eerste deelnemer aan een klinische studie deelnam. De "verwachte" startdatum van de studie is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de startdatum van de studie zal zijn.
1 december 2017

Primaire voltooiing (Werkelijk)

Primaire voltooiing

De datum waarop de laatste deelnemer aan een klinische studie is onderzocht of een interventie heeft ondergaan om definitieve gegevens voor de primaire uitkomstmaat te verzamelen. Of de klinische studie volgens het protocol is beëindigd of is beëindigd, heeft geen invloed op deze datum. Voor klinische onderzoeken met meer dan één primaire uitkomstmaat met verschillende voltooiingsdata verwijst deze term naar de datum waarop de gegevensverzameling voor alle primaire uitkomstmaten is voltooid. De "verwachte" primaire voltooiingsdatum is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de primaire voltooiingsdatum voor het onderzoek zal zijn.
1 december 2017

Studie voltooiing (Werkelijk)

Studie voltooiing

De datum waarop de laatste deelnemer aan een klinisch onderzoek is onderzocht of een interventie/behandeling heeft ondergaan om definitieve gegevens te verzamelen voor de primaire uitkomstmaten, secundaire uitkomstmaten en bijwerkingen (d.w.z. het laatste bezoek van de laatste deelnemer). De "verwachte" voltooiingsdatum van de studie is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de voltooiingsdatum van de studie zal zijn.
30 maart 2018

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

Eerst ingediend

De datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker voor het eerst een onderzoeksdossier heeft ingediend bij ClinicalTrials.gov. Er is meestal een vertraging van een paar dagen tussen de eerste ingediende datum en de beschikbaarheid van het dossier op ClinicalTrials.gov (de eerste geposte datum).
2 februari 2018

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

De datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker voor het eerst een onderzoeksdossier indient dat consistent is met de beoordelingscriteria voor kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM). De sponsor of onderzoeker moet mogelijk een of meerdere keren een onderzoeksdossier herzien en indienen voordat aan de QC-beoordelingscriteria van NLM wordt voldaan. Het is de verantwoordelijkheid van de sponsor of onderzoeker om ervoor te zorgen dat het onderzoeksdossier consistent is met de NLM QC-beoordelingscriteria.
23 februari 2018

Eerst geplaatst (Werkelijk)

Eerst geplaatst

De datum waarop het onderzoeksdossier voor het eerst beschikbaar was op ClinicalTrials.gov nadat de beoordeling van de kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM) is afgerond. Er is meestal een vertraging van een paar dagen tussen de datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker het onderzoeksdossier heeft ingediend en de eerste geposte datum.
1 maart 2018

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

Laatste update geplaatst

De meest recente datum waarop wijzigingen in een onderzoeksdossier beschikbaar zijn gemaakt op ClinicalTrials.gov. Er kan een vertraging optreden tussen het moment waarop de wijzigingen zijn ingediend bij ClinicalTrials.gov door de sponsor of onderzoeker van het onderzoek (de datum waarop de laatste update is ingediend) en de datum waarop de laatste update is gepost.
21 mei 2018

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

De meest recente datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker wijzigingen in een onderzoeksdossier heeft ingediend die in overeenstemming zijn met de beoordelingscriteria voor kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM). Het is de verantwoordelijkheid van de sponsor of onderzoeker om ervoor te zorgen dat het onderzoeksdossier consistent is met de NLM QC-beoordelingscriteria.
18 mei 2018

Laatst geverifieerd

Laatst geverifieerd

De meest recente datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker de informatie over een klinisch onderzoek op ClinicalTrials.gov als nauwkeurig en actueel heeft bevestigd. Indien een studie met een wervingsstatus van werving; nog niet aan het werven; of actief, geen rekrutering is niet bevestigd in de afgelopen 2 jaar, de rekruteringsstatus van de studie wordt weergegeven als onbekend.
1 mei 2018

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

Andere studie-ID-nummers

Identificatoren of ID-nummers anders dan het NCT-nummer die aan een klinisch onderzoek zijn toegewezen door de sponsor, financiers of anderen van het onderzoek. Deze nummers kunnen unieke identificatoren van andere onderzoeksregisters en subsidienummers van de National Institutes of Health bevatten.
  • W-TONG04

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Nee

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Cookie-instellingen

We gebruiken cookies om ervoor te zorgen dat we u de beste ervaring op onze website bieden. Lees ons privacy- en cookiebeleid voor meer informatie. ...>>>U kunt uw voorkeuren op elk moment wijzigen of uw toestemming intrekken door de cookies van uw website of computer te verwijderen zoals beschreven in het beleid. Accepteer het en kies uw voorkeuren door de overeenkomstige vakjes aan te vinken in het gedeelte "Instellingen beheren" hieronder. Lees onze Servicevoorwaarden zorgvuldig door voordat u verder gaat met het gebruiken van enig onderdeel van deze website.
«Beheer instellingen