Účinky somatosenzorické a vestibulární rehabilitace doplňkové konvenční terapie na rovnováhu u pacientů s akutní mrtvicí.
Hodnocení účinků somatosenzorické a vestibulární rehabilitace Další konvenční terapie na rovnováhu u pacientů s akutní mrtvicí
Přehled studie
Postavení
Postavení
Podmínky
Podmínky
Intervence / Léčba
Intervence / Léčba
Detailní popis
Typ studie
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Zápis
Fáze
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Malatya, Krocan, 44100
- Inonu University
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Lékařská fakulta Univerzity Inönü Neurologická klinika pro pacienty s ischemickou nebo hemoragickou cévní mozkovou příhodou diagnostikovanou pracovištěm
- Družstevní,
- Ve věku 45-80 let,
- Bude schopen se přizpůsobit cvičebnímu programu,
- Zapojit se do dobrovolné práce,
- Do studie budou zařazeni jedinci, kterým byl udělen informovaný souhlas.
Kritéria vyloučení:
- s neúplným infarktem,
- Mít symptomatické léze (absces, nádor) s nadměrným rizikem krvácení nebo mrtvice,
- plicní komplikace,
- Pokud trénink nesedí, jako je zmatenost nebo kóma,
- Pacienti s akutní cévní mozkovou příhodou, kteří se nechtějí zapojit do dobrovolné práce, nebudou zahrnuti.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: LÉČBA
- Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
- Intervenční model: PARALELNÍ
- Maskování: SINGL
Počet zbraní
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / ArmSkupina účastníků / Arm |
Intervence / LéčbaIntervence / Léčba |
|---|---|
|
EXPERIMENTÁLNÍ: Skupina somatosenzorických a vestibulárních cvičení
Tato skupina pacientů dostávala pacienty s akutní cévní mozkovou příhodou.
Bude aplikována somatosenzorická a vestibulární rehabilitace doplňková konvenční terapie
|
V experimentální skupině subjekty, které byly po vyhodnocení před léčbou přijaty do programu somatosenzorických a vestibulárních cvičení.
Subjektům v této skupině byla podávána klasická fyzioterapie a somatosenzorická kombinovaná s vestibulárním cvičením prováděným 5-7 dní v týdnu, 1 sada 10krát s kontrolou fyzioterapeuta.
V náplni školení byl kromě obecného fyzioterapeutického programu aplikovaného na cvičení Brunnstrom a Bobath a inhibice spasticity dle mobility na lůžku, Flask a podmínek spasticity v experimentální skupině připraven vzájemný studijní program s Cawthorne-Cooksey a Frenkel cvičí na lůžku, poté se cvičením provede rovnováha a chůze
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Konvenční skupina
Pacienti této skupiny dostávali pacienty s akutní mrtvicí.
Bude aplikována klasická fyzioterapie a konvenční cvičení.
|
V kontrolní skupině budou subjekty, které byly přijaty do studie, přijaty na klasickou fyzioterapii na bázi Bobatha a Brunnstroma, která bude aplikována ke zvýšení mobilizace a spasticity až do fáze propuštění známé jako 5-7 dní v týdnu.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna rovnováhy (skóre Kore Balance) pacientů s akutní cévní mozkovou příhodou 5–7 dní v týdnu.
Časové okno: 5-7 dní v týdnu
|
Používalo se k měření statického stoje a schopnosti dynamické rovnováhy pomocí hodnocení dysbalance držení těla, která byla zaznamenávána jako předozadní posturální kolísání a mediálně-laterální kolísání po dobu 30 sekund. Kore Balance System usnadňuje provádění čtyřcestného vyhodnocování rovnováhy zepředu/vlevo, zepředu/zprava, zezadu/vlevo a zezadu/vpravo a vypočítává celkové skóre.
Celkové skóre včetně odchylek způsobených poruchou posturální rovnováhy vypočítá přístroj.
Zvýšení celkového skóre ukazuje na horší bilanci; to znamená, že vyšší celkové skóre znamená horší rovnováhu a nižší celkové skóre lepší rovnováhu.
Když byly vyhodnoceny parametry statické a dynamické rovnováhy u hemiplegických účastníků, byl index pozemní nestability nastaven na 5, s otevřenýma očima účastníků a rukama na přístroji.
Naše studie zahrnovala Kore Balance, která hodnotí dynamickou a statickou rovnováhu s úderem a tlakem flory, kterou zajišťuje fyzioterapeut.
|
5-7 dní v týdnu
|
Sekundární výstupní opatření
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna kontroly těla (Functional Reach (FRT)Test) pacientů s akutní cévní mozkovou příhodou.
Časové okno: 5-7 dní v týdnu
|
Slouží k měření stabilizace těla a maximální vzdálenosti, kterou lze dosáhnout vpřed za délku paže, při zachování pevné základny opory v sedě i ve stoje.
FRT zahrnuje umístění účastníka vedle zdi s pravou nebo dominantní paží zvednutou o 90°, vedle a paralelně s měřítkem.
S rukou v pěst a chodidly, které se nezvednou ani nepohybují, se zaznamená maximální vzdálenost, kterou je účastník schopen dosáhnout z počáteční vzpřímené polohy do polohy maximálního naklonění.
Zaznamenává se poloha kloubu třetího metakarpofalangea.
FRT přemístí těžiště účastníka a poskytuje míru stability a posturální kontroly.
Bylo zjištěno, že dosah menší nebo rovný 15 cm je prediktivní pro pád u starších pacientů s akutní cévní mozkovou příhodou.
Skóre FRT bylo kategorizováno jako méně než 25,4 cm (vyšší riziko pádu), jako více než 25,4 cm (nižší riziko pádu).
|
5-7 dní v týdnu
|
|
Změna od posturální stability a kontroly PASS (posturální hodnotící škála pro mrtvici) u pacientů s akutní cévní mozkovou příhodou 5–7 dní v týdnu
Časové okno: 5-7 dní v týdnu
|
Používá se k měření úrovně posturální kontroly.
Škála PASS určená k hodnocení a sledování posturální stability a posturální kontroly u pacientů s akutní cévní mozkovou příhodou.
Tato škála obsahuje 12 čtyřstupňových (0,1,2,3) položek modifikované obtížnosti pro hodnocení schopnosti udržet nebo změnit daný postoj vleže, vsedě nebo ve stoje.
Skóre 0 na PASS znamená, že nemohou pracovat, zatímco skóre 36 znamená, že pacienti s akutní mrtvicí mohou pracovat bez pomoci.
|
5-7 dní v týdnu
|
|
Změna oproti ambulaci (Functional Ambulance Classification (FAS) Scale) pacientů s akutní cévní mozkovou příhodou 5–7 dní v týdnu.
Časové okno: 5-7 dní v týdnu
|
Slouží k měření úrovně chůze.
Škála funkční ambulance včetně nefunkční (0 bodů), úroveň 2 (1 bod), úroveň 1 (2 body), řízená závislost (3 body), nezávislost na hladké známce (4 body), nezávislost (5 bodů).
Naši pacienti s akutní CMP měli vysoké riziko pádu, proto postupně zvyšujeme obtížnost cvičení a hodnotíme pomocí FAS.
Skóre 0, 1, 2 na FAS značí, že není možné se fyzicky osamostatnit, zatímco skóre 3, 4, 5 značí, že se nemůže fyzicky osamostatnit.
|
5-7 dní v týdnu
|
|
Vizuální analogová škála (VAS)
Časové okno: 5-7 dní v týdnu
|
Používá se k měření úrovně bolesti. Vizuální analogová škála (VAS) byla použita k hodnocení hemiplegické bolesti horních a dolních končetin s aktivací, klidem a nocí spojenou se spasticitou.
Skóre 0 na VAS je definováno jako žádná bolest a skóre 10 jako silná bolest.
|
5-7 dní v týdnu
|
|
Změna svalového tonu (Modified Ashworth (MASS) Scale) pacientů s akutní cévní mozkovou příhodou 5-7 dní v týdnu.
Časové okno: 5-7 dní v týdnu
|
Používalo se k měření svalového tonusu.
Ke stanovení spasticity horních a dolních končetin byla použita modifikovaná Ashworthova škála (MAS).
MAS používá pětibodovou stupnici pro hodnocení průměrné odolnosti vůči pasivnímu pohybu pro každý kloub.
Skóre 0 na MAS indikuje žádné zvýšení svalového tonu, zatímco skóre 4 znamená, že postižená část je rigidní.
Skóre MAS (0, 1, 1+, 2, 3 a 4) byly přiřazeny numericky modifikované, přičemž například skóre 1 + byla přiřazena hodnota 1,5.
Vyšší celkové skóre značí vyšší tonus svalů známý jako těžký.
|
5-7 dní v týdnu
|
|
Změna pocitu (senzorické hodnocení) pacientů s akutní mrtvicí
Časové okno: 5-7 dní v týdnu
|
Používalo se k měření úrovně pocitu.
Senzorické vyšetření zahrnuje pocit bolesti (píchnutím špendlíkem), pocit lehkého dotyku (štětcem nebo vatou), chladu (stimulovaný studeným zábalem), stereognozii, dysdiadochokinezi a taktilní stimulaci.
Oblasti senzorického testování byly kontrola, paže, ruka, trup, noha, noha.
Když byl u pacientů s akutní cévní mozkovou příhodou hodnocen smyslový systém, oči pacientů byly zavřené a s jehlou a kartáčkem v intervalech přibližně 5 sekund.
Senzorické vyšetření postižené strany obsahující kontralaterální stranu známou jako asymptomatická strana.
Smyslové postižení bylo hodnoceno jako úspěch a neúspěch.
|
5-7 dní v týdnu
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Sponzor
Spolupracovníci
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Elisa Çalışgan, MsC, Inonu University
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (AKTUÁLNÍ)
Začátek studia
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
Primární dokončení
Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)
Dokončení studie
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)
První zveřejněno
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)
Poslední zveřejněná aktualizace
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
Další identifikační čísla studie
- 2017/97
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .