Effektene av somatosensorisk og vestibulær rehabilitering Ekstra konvensjonell terapi på balanse hos pasienter med akutt hjerneslag.
Vurdering av effekter av somatosensoriell og vestibulær rehabilitering Ekstra konvensjonell terapi på balanse hos pasienter med akutt hjerneslag
Studieoversikt
Status
Status
Forhold
Forhold
Intervensjon / Behandling
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Studietype
Studietype
Registrering (Faktiske)
Registrering
Fase
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Malatya, Tyrkia, 44100
- Inonu University
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Inönü University Det medisinske fakultetet Nevrologisk avdeling for pasienter med iskemisk eller hemorragisk hjerneslag diagnostisert av avdelingen,
- Kooperativ,
- I aldersgruppen 45-80,
- Vil være i stand til å tilpasse seg treningsprogrammet,
- Å være med i frivillig arbeid,
- Personer som har fått sitt informerte samtykke vil bli inkludert i studien.
Ekskluderingskriterier:
- Har ufullstendig infarkt,
- Å ha symptomatiske lesjoner (abcess, svulst) med overdreven blødningsrisiko eller hjerneslag,
- Lungekomplikasjoner,
- Hvis treningen ikke passer som forvirring eller koma,
- Pasienter med akutt hjerneslag som ikke ønsker å være med i frivillig arbeid vil ikke inkluderes.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: BEHANDLING
- Tildeling: TILFELDIG
- Intervensjonsmodell: PARALLELL
- Masking: ENKELT
Antall våpen
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / ArmDeltakergruppe / Arm |
Intervensjon / BehandlingIntervensjon / Behandling |
|---|---|
|
EKSPERIMENTELL: Somatosensoriske og vestibulære treningsgruppe
Denne pasientgruppen mottok pasienter med akutt hjerneslag.
Det vil bli brukt somatosensoriell og vestibulær rehabilitering i tillegg til konvensjonell terapi
|
I den eksperimentelle gruppen, forsøkspersonene som ble tatt til somatosensoriske og vestibulære øvelser etter evalueringer før behandling.
Forsøkspersonene i denne gruppen fikk klassisk fysioterapi og somatosensorisk kombinert med vestibulær trening utført 5-7 dager i uken, 1 sett med 10 ganger med fysioterapeutkontroll.
I innholdet i opplæringen ble det i tillegg til det generelle fysioterapiprogrammet søkt for Brunnstrom og Bobath øvelser og spastisitetshemming i henhold til sengeplassert mobilitet, Flask og spastisitetsforhold i forsøksgruppen utarbeidet et gjensidig studieprogram med Cawthorne-Cooksey og Frenkeløvelser i sengen, deretter vil balanse og gange utføres med øvelsene
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Konvensjonell gruppe
Denne gruppen pasienter mottok pasienter med akutt hjerneslag.
Det vil bli brukt klassisk fysioterapi og konvensjonelle øvelser.
|
I kontrollgruppen vil forsøkspersonene som ble tatt inn i studien ble tatt til klassisk fysioterapi basert på Bobath og Brunnstrom for å øke mobiliseringen og spastisiteten opp til utskrivningsstadiet kjent som 5-7 dager i uken
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring fra balanse (Kore Balance score) av pasienter med akutt hjerneslag 5-7 dager i uken.
Tidsramme: 5-7 dager i uken
|
Den pleide å måle statisk stående og dynamisk balanseevne ved å vurdere stillingsubalanse, som ble registrert som anterior-til-posterior postural svaiing og medialt-til-lateral svaiing i 30 s. Kore Balance System forenkler utførelsen av en 4-veisevaluering av balansen foran/venstre, foran/høyre, bak/venstre og bak/høyre og beregner totalpoengsum.
Den totale poengsummen, inkludert avvik forårsaket av svekkelse av postural balanse, beregnes av enheten.
En økning i totalskåren indikerer dårligere balanse; det vil si at høyere totalskår indikerer dårligere balanse og lavere totalscore, bedre balanse .
Når de statiske og dynamiske balanseparametrene til de hemiplegiske deltakerne ble evaluert, ble bakkeinstabilitetsindeksen satt til 5, med deltakernes øyne åpne og hendene på enheten.
Vår studie inkluderte Kore Balance som evaluerer dynamisk og statisk balanse med slag og trykk av flor er arrangert av fysioterapeut.
|
5-7 dager i uken
|
Sekundære resultatmål
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring fra kontroll over kroppen (Functional Reach (FRT)Test) hos pasienter med akutt hjerneslag.
Tidsramme: 5-7 dager i uken
|
Den brukes til å måle stabilisering av kroppen og den maksimale avstanden man kan nå fremover utover armlengdes avstand, samtidig som den opprettholder en fast støtte i sittende og stående posisjoner.
FRT innebærer å plassere deltakeren ved siden av en vegg med høyre eller dominerende arm hevet 90°, ved siden av og parallelt med en målestokk.
Med deltakerens hånd i knyttneve og føttene som ikke løfter eller beveger seg, registreres den maksimale avstanden en deltaker er i stand til å strekke seg fremover fra en innledende oppreist stilling til maksimal lenende stilling.
Posisjonen til knoken til den tredje metacarpophalangeal er registrert.
FRT forskyver deltakerens tyngdepunkt og gir et mål på stabilitet og postural kontroll.
En rekkevidde på mindre enn eller lik 15 cm ble funnet å være prediktiv for et fall hos eldre pasienter med akutt hjerneslag.
FRT-skåre ble kategorisert som mindre enn 25,4 cm (høyere risiko for å falle), som mer enn 25,4 cm (lavere risiko for å falle).
|
5-7 dager i uken
|
|
Endring fra postural stabilitet og kontroll PASS (Postural Assessment Scale for Stroke) Rating Scale) av pasienter med akutt hjerneslag 5-7 dager i uken
Tidsramme: 5-7 dager i uken
|
Det pleide å måle nivået av postural kontroll.
PASS-skala designet for å evaluere og observere postural stabilitet og postural kontroll hos pasienter med akutt hjerneslag.
Denne skalaen inneholder 12 fire-nivåer (0,1,2,3) elementer med modifisert vanskelighetsgrad for å evaluere evnen til å opprettholde eller endre gitt liggende, sittende eller stående holdning.
En score på 0 på PASS indikerer ikke kan prestere, mens score på 36 indikerer at pasienter med akutt hjerneslag kan prestere uten hjelp.
|
5-7 dager i uken
|
|
Endring fra ambulasjon (Functional Ambulance Classification (FAS) Scale) av pasienter med akutt hjerneslag 5-7 dager i uken.
Tidsramme: 5-7 dager i uken
|
Den pleide å måle ambulasjonsnivået.
Functional Ambulation Scale inkludert ikke-funksjonell(0 poeng), nivå 2(1 poeng), nivå 1(2 poeng), kontrollert avhengighet (3 poeng), uavhengighet av jevn karakter (4 poeng), uavhengighet (5 poeng).
Våre pasienter med akutt hjerneslag hadde høy risiko for å falle, så vi øker gradvis vanskelighetene med øvelser og evaluerer med FAS.
En skår på 0, 1,2 på FAS indikerer ikke kan uavhengig ambulasjon fysisk, mens skårer på 3, 4, 5 indikerer kan uavhengig ambulasjon fysisk.
|
5-7 dager i uken
|
|
Visual Analog Scale (VAS)
Tidsramme: 5-7 dager i uken
|
Den pleide å måle smertenivået. Visual Analogue Scale (VAS) ble brukt til å evaluere hemiplegiske smerter i øvre og nedre ekstremiteter med aktivering, hvile og natt assosiert med spastisitet.
En score på 0 på VAS er definert som ingen smerte og en score på 10 som alvorlig smerte.
|
5-7 dager i uken
|
|
Endring fra muskeltonus (Modified Ashworth (MASS) Scale) hos pasienter med akutt hjerneslag 5-7 dager i uken.
Tidsramme: 5-7 dager i uken
|
Det pleide å måle muskeltonus.
Modified Ashworth Scale (MAS) ble brukt til å bestemme spastisitet i øvre og nedre ekstremiteter.
MAS bruker en fempunktsskala for å score gjennomsnittlig motstand mot passiv bevegelse for hvert ledd.
En score på 0 på MAS indikerer ingen økning i muskeltonus, mens en score på 4 indikerer at den berørte delen er stiv.
MAS-poengsum (0, 1, 1+, 2, 3 og 4) ble tildelt numerisk modifisert, hvorved for eksempel en poengsum på 1+ ble tildelt verdien 1,5.
Høyere totalscore indikerer høyere muskeltonus kjent som alvorlig.
|
5-7 dager i uken
|
|
Endring fra sensasjon (Sensory Evaluation) hos pasienter med akutt hjerneslag
Tidsramme: 5-7 dager i uken
|
Det pleide å måle følelsesnivået.
Den sensoriske undersøkelsen inkluderer smertefølelse (med nålestikket), lett berøringsfølelse (med børsten eller bomullsull), kulde (stimulert med kuldepakning), stereognose, dysdiadokokinesi og taktil stimulering.
Områdene for sensorisk testing var sjekk, arm, hånd, trunk, ben, fot.
Når pasienter med akutt hjerneslag ble evaluert sensorisk system, pasientens øyne lukket og med nål og børste med intervaller på ca. 5 sekunder.
Sensorisk undersøkelse av berørt side med kontralateral kjent som asymptomatisk side.
Sensorisk svekkelse ble gradert som suksess og mislykket.
|
5-7 dager i uken
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Sponsor
Samarbeidspartnere
Samarbeidspartnere
Etterforskere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Elisa Çalışgan, MsC, Inonu University
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (FAKTISKE)
Studiestart
Primær fullføring (FAKTISKE)
Primær fullføring
Studiet fullført (FAKTISKE)
Studiet fullført
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (FAKTISKE)
Først lagt ut
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)
Sist oppdatering lagt ut
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
Andre studie-ID-numre
- 2017/97
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .