Somatosensorisen ja vestibulaarisen kuntoutuksen vaikutukset tavanomaisen lisähoidon vaikutukset tasapainoon potilailla, joilla on akuutti aivohalvaus.
Arviointi somatosensorisen ja vestibulaarisen kuntoutuksen tavanomaisen lisähoidon vaikutukset tasapainoon potilailla, joilla on aivohalvaus
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tila
Ehdot
Ehdot
Interventio / Hoito
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Opintotyyppi
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Ilmoittautuminen
Vaihe
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Malatya, Turkki, 44100
- Inonu University
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Inönü Yliopisto Lääketieteellinen tiedekunta Neurologia Osastoittain diagnosoitu iskeeminen tai hemorraginen aivohalvaus,
- osuuskunta,
- Ikähaarukka 45-80,
- Pystyy sopeutumaan harjoitusohjelmaan,
- Osallistua vapaaehtoistyöhön,
- Tutkimukseen otetaan mukaan henkilöt, joille on annettu tietoinen suostumus.
Poissulkemiskriteerit:
- Epätäydellinen infarkti,
- sinulla on oireenmukaisia vaurioita (absessi, kasvain), joihin liittyy liiallinen verenvuotoriski tai aivohalvaus,
- Keuhkokomplikaatio,
- Jos koulutus ei sovi, kuten sekavuus tai kooma,
- Akuutista aivohalvauksesta kärsiviä potilaita, jotka eivät halua osallistua vapaaehtoistyöhön, ei huomioida.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: YKSITTÄINEN
Aseiden lukumäärä
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / ArmOsallistujaryhmä / Arm |
Interventio / HoitoInterventio / Hoito |
|---|---|
|
KOKEELLISTA: Somatosensoraalinen ja vestibulaarinen harjoitusryhmä
Tämä potilasryhmä sai potilaita, joilla oli akuutti aivohalvaus.
Siihen sovelletaan somatosensoraalista ja vestibulaarista kuntoutusta tavanomaisen lisähoidona
|
Koeryhmässä koehenkilöt, jotka vietiin somatosensoraaliseen ja vestibulaariseen harjoitusohjelmaan hoitoa edeltävien arvioiden jälkeen.
Tämän ryhmän koehenkilöille annettiin klassista fysioterapiaa ja somatosensoraalista yhdessä vestibulaariharjoituksen kanssa 5-7 päivää viikossa, 1 sarja 10 kertaa fysioterapeutin ohjauksessa.
Koulutuksen sisällössä Brunnstrom- ja Bobath-harjoituksiin sovelletun yleisen fysioterapiaohjelman ja koeryhmän sängyssä liikkuvuuden, Flaskin ja spastisuusolosuhteiden mukaisen spastisuuden eston lisäksi laadittiin keskinäinen opinto-ohjelma Cawthorne-Cookseyn ja Frenkel harjoittelee sängyssä, sitten tasapainoa ja kävelyä harjoitellaan
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Perinteinen ryhmä
Tämän ryhmän potilaat saivat potilasta, jolla oli akuutti aivohalvaus.
Siinä sovelletaan klassista fysioterapiaa ja tavanomaisia harjoituksia.
|
Vertailuryhmässä Tutkimukseen otetut koehenkilöt vietiin klassiseen Bobathiin ja Brunnstromiin perustuvaan fysioterapiaan lisäämään mobilisaatiota ja spastisuutta aina vuotovaiheeseen asti eli 5-7 päivänä viikossa.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos tasapainosta (Kore Balance -pistemäärä) potilailla, joilla on akuutti aivohalvaus 5-7 päivänä viikossa.
Aikaikkuna: 5-7 päivää viikossa
|
Sitä käytettiin mittaamaan staattista seisomista ja dynaamista tasapainoa arvioimalla asennon epätasapainoa, joka kirjattiin etu- ja taka-asennon heilahteluna ja mediaalisesta sivusuunnassa 30 sekunnin ajan. Kore Balance System helpottaa etu/vasen, etu/oikea, takana/vasen ja takana/oikea tasapainon nelisuuntaisen arvioinnin suorittamista ja laskee kokonaispisteet.
Laite laskee kokonaispistemäärän, mukaan lukien poikkeamat, jotka johtuvat asennon tasapainon heikkenemisestä.
Kokonaispistemäärän kasvu osoittaa huonompaa tasapainoa; eli korkeammat kokonaispisteet osoittavat huonompaa tasapainoa ja pienemmät kokonaispisteet, parempaa tasapainoa .
Kun hemiplegisten osallistujien staattisia ja dynaamisia tasapainoparametreja arvioitiin, maan epävakausindeksiksi asetettiin 5, osallistujien silmät auki ja kädet laitteella.
Tutkimuksemme sisälsi Kore Balancen, joka arvioi fysioterapeutin järjestämän dynaamisen ja staattisen tasapainon aivohalvauksen ja paineen kanssa.
|
5-7 päivää viikossa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos akuutin aivohalvauksen saaneiden potilaiden kehon hallinnasta (Functional Reach (FRT) -testi).
Aikaikkuna: 5-7 päivää viikossa
|
Sitä käytettiin mittaamaan vartalon vakautumista ja maksimaalista etäisyyttä, joka voi ulottua eteenpäin käsivarren pituuden yli, säilyttäen samalla kiinteän tukipohjan istuma- ja seisoma-asennossa.
FRT tarkoittaa, että osallistuja asetetaan seinän viereen oikea tai hallitseva käsivarsi nostettuna 90°, mittapuun viereen ja samansuuntaisesti.
Kun osallistujan käsi nyrkkiin ja jalat eivät nouse tai liiku, tallennetaan maksimietäisyys, jonka osallistuja voi yltää eteenpäin alkuperäisestä pystyasennosta maksimaaliseen nojaan asentoon.
Kolmannen metakarpofalangeaalin rystyksen sijainti kirjataan.
FRT siirtää osallistujan painopisteen ja antaa jonkin verran vakautta ja asennon hallintaa.
Alle 15 cm:n ulottuvuuden havaittiin ennustavan kaatumista vanhemmilla potilailla, joilla on akuutti aivohalvaus.
FRT-pisteet luokiteltiin alle 25,4 cm:ksi (suurempi kaatumisriski) ja yli 25,4 cm:ksi (pienempi kaatumisriski).
|
5-7 päivää viikossa
|
|
Muutos asentostabiilisuudesta ja kontrollista PASS (Postural Assessment Scale for Stroke) -luokitusasteikko) potilailla, joilla on akuutti aivohalvaus 5-7 päivänä viikossa
Aikaikkuna: 5-7 päivää viikossa
|
Sitä käytettiin mittaamaan asennonhallinnan tasoa.
PASS-asteikko, joka on suunniteltu arvioimaan ja tarkkailemaan asennon vakautta ja asennon hallintaa potilailla, joilla on akuutti aivohalvaus.
Tämä asteikko sisältää 12 nelitasoista (0,1,2,3) muuttunutta vaikeusastetta, joilla arvioidaan kykyä ylläpitää tai muuttaa makuu-, istuma- tai seisoma-asentoa.
PASS-testin pistemäärä 0 tarkoittaa, että ei pysty suoriutumaan, kun taas pistemäärä 36 osoittaa, että potilaat, joilla on akuutti aivohalvaus, voivat toimia ilman apua.
|
5-7 päivää viikossa
|
|
Muutos ambulaatiosta (Functional Ambulance Classification (FAS) -asteikko) potilailla, joilla on akuutti aivohalvaus 5-7 päivänä viikossa.
Aikaikkuna: 5-7 päivää viikossa
|
Sillä mitattiin liikkumisen tasoa.
Toiminnallinen ambulaatioasteikko, johon sisältyy ei-toiminnallinen (0 pistettä), taso 2 (1 piste), taso 1 (2 pistettä), hallittu riippuvuus (3 pistettä), riippumattomuus tasaisesta arvosanasta (4 pistettä), riippumattomuus (5 pistettä).
Potilaillamme, joilla on akuutti aivohalvaus, oli korkea kaatumisriski, joten lisäämme harjoitusten vaikeuksia asteittain ja arvioimme FAS:lla.
Arvosanat 0, 1, 2 FAS:ssa osoittavat, että fyysisesti ei voida liikkua itsenäisesti, kun taas pisteet 3, 4, 5 osoittavat, että voi liikkua itsenäisesti fyysisesti.
|
5-7 päivää viikossa
|
|
Visual Analog Scale (VAS)
Aikaikkuna: 5-7 päivää viikossa
|
Sitä käytettiin mittaamaan kivun tasoa. Visual Analogue Scalea (VAS) käytettiin arvioimaan hemiplegista ylä- ja alaraajojen kipua, johon liittyi spastisuuteen liittyvä aktivaatio, lepo ja yö.
VAS:n pistemäärä 0 määritellään kivuttomaksi ja 10 voimakkaaksi kipuksi.
|
5-7 päivää viikossa
|
|
Muutos akuutista aivohalvauksesta kärsivien potilaiden lihasten tonuksesta (Modified Ashworth (MASS) Scale) 5-7 päivänä viikossa.
Aikaikkuna: 5-7 päivää viikossa
|
Sitä käytettiin mittaamaan lihaskuntoa.
Modifioitua Ashworth-asteikkoa (MAS) käytettiin ylä- ja alaraajan spastisuuden määrittämiseen.
MAS käyttää viiden pisteen asteikkoa pisteyttääkseen kunkin nivelen keskimääräisen vastuksen passiiviselle liikkeelle.
MAS:n pistemäärä 0 tarkoittaa, että lihasjänteys ei ole lisääntynyt, kun taas pistemäärä 4 osoittaa, että vahingoittunut osa on jäykkä.
MAS-pisteet (0, 1, 1+, 2, 3 ja 4) annettiin numeerisesti modifioituina, jolloin esimerkiksi pistemäärälle 1 + annettiin arvo 1,5.
Korkeammat kokonaispisteet osoittavat korkeampaa lihaskuntoa, joka tunnetaan vakavana.
|
5-7 päivää viikossa
|
|
Muutos akuuttia aivohalvausta sairastavien potilaiden tuntemuksista (sensorinen arviointi).
Aikaikkuna: 5-7 päivää viikossa
|
Sitä käytettiin mittaamaan tunnetason.
Aistintutkimus sisältää kipuaistimuksen (neulanpistolla), kevyen kosketuksen (harjalla tai vanulla), kylmän (kylmäpakkauksella stimuloituneen), stereognoosin, dysdiadokokinesian ja kosketusstimulaation.
Aistimittausalueet olivat shekki, käsivarsi, käsi, vartalo, jalka, jalka.
Kun akuuttia aivohalvausta sairastavilla potilailla arvioitiin sensorijärjestelmää, potilaan silmät suljettiin ja neulalla ja harjalla noin 5 sekunnin välein.
Vaurioituneen puolen aistintutkimus, joka koostuu kontralateraalista, joka tunnetaan oireettomana puolena.
Aistivamma luokiteltiin onnistuneeksi ja epäonnistuneeksi.
|
5-7 päivää viikossa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
Tutkijat
- Päätutkija: Elisa Çalışgan, MsC, Inonu University
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Ensisijainen valmistuminen
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintojen valmistuminen
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Ensimmäinen Lähetetty
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Viimeisin päivitys julkaistu
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2017/97
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .