De effecten van somatosensorische en vestibulaire revalidatie Aanvullende conventionele therapie op evenwicht bij patiënten met een acute beroerte.
Beoordelingseffecten van somatosensoriële en vestibulaire revalidatie Aanvullende conventionele therapie op balans bij patiënten met acute beroerte
Studie Overzicht
Toestand
Toestand
Conditie
Conditie
Interventie / Behandeling
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Studietype
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Inschrijving
Fase
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Malatya, Kalkoen, 44100
- Inonu University
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Inönü Universiteit Faculteit Geneeskunde Neurologie Afdeling patiënten met ischemische of hemorragische beroerte gediagnosticeerd per afdeling,
- coöperatie,
- In de leeftijdscategorie 45-80,
- Zal zich kunnen aanpassen aan het oefenprogramma,
- Vrijwilligerswerk doen,
- Personen die hun geïnformeerde toestemming hebben gekregen, zullen in het onderzoek worden opgenomen.
Uitsluitingscriteria:
- Een onvolledig infarct hebben,
- Symptomatische laesies hebben (abces, tumor) met overmatig bloedingsrisico of beroerte,
- Pulmonale complicatie,
- Als de training niet past zoals verwardheid of coma,
- Patiënten met een acute beroerte die geen vrijwilligerswerk willen doen, worden niet meegeteld.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: BEHANDELING
- Toewijzing: GERANDOMISEERD
- Interventioneel model: PARALLEL
- Masker: ENKEL
Aantal wapens
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / ArmDeelnemersgroep / Arm |
Interventie / BehandelingInterventie / Behandeling |
|---|---|
|
EXPERIMENTEEL: Groep somatosensorische en vestibulaire oefeningen
Deze groep patiënten ontving patiënten met een acute beroerte.
Het zal worden toegepast somatosensoriële en vestibulaire revalidatie aanvullende conventionele therapie
|
In de experimentele groep, de proefpersonen die naar het programma voor somatosensoriële en vestibulaire oefeningen werden gebracht na evaluaties voorafgaand aan de behandeling.
De proefpersonen in deze groep kregen klassieke fysiotherapie en somatosensorische gecombineerd met vestibulaire oefeningen die 5-7 dagen per week werden uitgevoerd, 1 set van 10 keer onder toezicht van een fysiotherapeut.
In de inhoud van de training werd, naast het algemene fysiotherapieprogramma toegepast voor Brunnstrom- en Bobath-oefeningen en spasticiteitsremming volgens bedmobiliteit, Flask en spasticiteitscondities in de experimentele groep, een gezamenlijk studieprogramma opgesteld met Cawthorne-Cooksey en Frenkel oefent in bed, daarna worden balans en lopen met de oefeningen gedaan
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Conventionele groep
Deze groep patiënten kreeg een patiënt met een acute beroerte.
Het zal toegepaste klassieke fysiotherapie en conventionele oefeningen zijn.
|
In de controlegroep werden de proefpersonen die in de studie werden opgenomen naar de klassieke fysiotherapie op basis van Bobath en Brunnstrom gebracht om de mobilisatie en spasticiteit te vergroten tot aan het ontladingsstadium dat bekend staat als 5-7 dagen per week
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering van balans (Kore Balance-score) van patiënten met een acute beroerte op 5-7 dagen per week.
Tijdsspanne: 5-7 dagen per week
|
Vroeger werden het statisch staan en het dynamische evenwichtsvermogen gemeten door de onbalans in de houding te beoordelen, die werd geregistreerd als de anterieur-naar-posterieure houdingszwaai en de mediaal-naar-laterale zwaai gedurende 30 seconden. Kore Balance System vergemakkelijkt de uitvoering van een 4-weg evaluatie van de balans van voor/links, voor/rechts, achter/links en achter/rechts en berekent de totale score.
De totaalscore, inclusief afwijkingen veroorzaakt door aantasting van het houdingsevenwicht, wordt berekend door het apparaat.
Een toename van de totaalscore duidt op een slechtere balans; dat wil zeggen, hogere totaalscores duiden op een slechtere balans en lagere totaalscores op een betere balans.
Toen de statische en dynamische balansparameters van de hemiplegische deelnemers werden geëvalueerd, werd de grondinstabiliteitsindex ingesteld op 5, met de ogen van de deelnemers open en hun handen op het apparaat.
Onze studie omvatte Kore Balance, die de dynamische en statische balans evalueert met beroerte en druk van flor wordt geregeld door fysiotherapeut.
|
5-7 dagen per week
|
Secundaire uitkomstmaten
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering van controle over het lichaam (Functional Reach (FRT) Test) van patiënten met een acute beroerte.
Tijdsspanne: 5-7 dagen per week
|
Vroeger werd de stabilisatie van het lichaam gemeten en de maximale afstand die men verder dan armlengte naar voren kan reiken, met behoud van een vaste basis van steun in zittende en staande posities.
De FRT houdt in dat de deelnemer naast een muur wordt geplaatst met zijn rechter- of dominante arm 90 ° geheven, naast en evenwijdig aan een maatstaf.
Met de hand van de deelnemer in een vuist en de voeten niet omhoog of bewegend, wordt de maximale afstand die een deelnemer naar voren kan reiken van een aanvankelijke rechtopstaande houding naar een maximale leunende houding geregistreerd.
De positie van de knokkel van het derde metacarpofalangeale wordt geregistreerd.
De FRT verplaatst het zwaartepunt van de deelnemer en geeft een zekere mate van stabiliteit en houdingscontrole.
Een reikwijdte kleiner dan of gelijk aan 15 cm blijkt voorspellend te zijn voor een val bij oudere patiënten met een acuut CVA.
FRT-scores werden gecategoriseerd als minder dan 25,4 cm (hoger valrisico), als meer dan 25,4 cm (lager valrisico).
|
5-7 dagen per week
|
|
Verandering van posturale stabiliteit en controle PASS (Postural Assessment Scale for Stroke) Rating Scale) van patiënten met een acute beroerte op 5-7 dagen per week
Tijdsspanne: 5-7 dagen per week
|
Vroeger werd het niveau van houdingsregulatie gemeten.
PASS-schaal ontworpen om houdingsstabiliteit en houdingscontrole te evalueren en te observeren bij patiënten met een acute beroerte.
Deze schaal bevat 12 items met vier niveaus (0,1,2,3) van gewijzigde moeilijkheidsgraad voor het evalueren van het vermogen om een bepaalde liggende, zittende of staande houding te behouden of te veranderen.
Een score van 0 op de PASS geeft aan dat ze niet kunnen presteren, terwijl een score van 36 aangeeft dat patiënten met een acute beroerte zonder hulp kunnen presteren.
|
5-7 dagen per week
|
|
Verandering van ambulatie (Functional Ambulance Classification (FAS) Scale) van patiënten met een acute beroerte op 5-7 dagen per week.
Tijdsspanne: 5-7 dagen per week
|
Vroeger werd het ambulatieniveau gemeten.
Functionele Ambulanceschaal inclusief niet-functioneel (0 punt), niveau 2 (1 punt), niveau 1 (2 punten), gecontroleerde afhankelijkheid (3 punten), onafhankelijkheid op gladde helling (4 punten), onafhankelijkheid (5 punten).
Onze patiënten met een acute beroerte hadden een hoog risico om te vallen, dus we verhogen geleidelijk de moeilijkheidsgraad van oefeningen en evalueren met FAS.
Een score van 0, 1,2 op de FAS geeft aan dat men fysiek niet zelfstandig kan lopen, terwijl scores van 3, 4, 5 aangeven dat men fysiek wel zelfstandig kan lopen.
|
5-7 dagen per week
|
|
Visuele analoge schaal (VAS)
Tijdsspanne: 5-7 dagen per week
|
Vroeger werd het pijnniveau gemeten. De Visual Analogue Scale (VAS) werd gebruikt om de hemiplegische pijn in de bovenste en onderste extremiteit te evalueren bij activatie, rust en nacht geassocieerd met spasticiteit.
Een score van 0 op de VAS wordt gedefinieerd als geen pijn en een score van 10 als ernstige pijn.
|
5-7 dagen per week
|
|
Verandering van spierspanning (Modified Ashworth (MASS)Scale) van patiënten met een acute beroerte op 5-7 dagen per week.
Tijdsspanne: 5-7 dagen per week
|
Vroeger werd de spiertonus gemeten.
De Modified Ashworth Scale (MAS) werd gebruikt om spasticiteit van de bovenste en onderste ledematen te bepalen.
De MAS gebruikt een vijfpuntsschaal om de gemiddelde weerstand tegen passieve beweging voor elk gewricht te scoren.
Een score van 0 op de MAS duidt op geen toename van de spiertonus, terwijl een score van 4 aangeeft dat het aangedane deel stijf is.
MAS-scores (0, 1, 1+, 2, 3 en 4) werden numeriek gewijzigd toegekend, waarbij bijvoorbeeld een score van 1+ de waarde 1,5 kreeg.
Hogere totaalscores duiden op een hogere spierspanning die bekend staat als ernstig.
|
5-7 dagen per week
|
|
Verandering van sensatie (sensorische evaluatie) van patiënten met een acute beroerte
Tijdsspanne: 5-7 dagen per week
|
Vroeger werd het gevoelsniveau gemeten.
Het sensorisch onderzoek omvat pijnsensatie (met de speldenprik), lichte aanrakingssensatie (met de borstel of watten), koude (gestimuleerd met coldpack), stereognose, dysdiadochokinesie en tactiele stimulatie.
De gebieden van sensorische testen waren check, arm, hand, romp, been, voet.
Bij patiënten met een acute beroerte werden het sensorische systeem geëvalueerd, de ogen van de patiënt gesloten en met de naald en borstel met tussenpozen van ongeveer 5 seconden.
Sensorisch onderzoek van de aangedane zijde, bestaande uit de contralaterale zijde, ook wel asymptomatische zijde genoemd.
Zintuiglijke beperking werd beoordeeld als succes en niet-succes.
|
5-7 dagen per week
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Sponsor
Medewerkers
Medewerkers
Onderzoekers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Elisa Çalışgan, MsC, Inonu University
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (WERKELIJK)
Studie start
Primaire voltooiing (WERKELIJK)
Primaire voltooiing
Studie voltooiing (WERKELIJK)
Studie voltooiing
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (WERKELIJK)
Eerst geplaatst
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (WERKELIJK)
Laatste update geplaatst
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
Andere studie-ID-nummers
- 2017/97
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .