Effekterne af somatosensorisk og vestibulær rehabilitering Yderligere konventionel terapi på balance hos patienter med akut slagtilfælde.
Vurdering af effekter af somatosensoriel og vestibulær rehabilitering Yderligere konventionel terapi på balance hos patienter med akut slagtilfælde
Studieoversigt
Status
Status
Betingelser
Betingelser
Intervention / Behandling
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Undersøgelsestype
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Tilmelding
Fase
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Malatya, Kalkun, 44100
- Inonu University
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Inönü University Det Medicinske Fakultet Neurologisk Afdeling for patienter med iskæmisk eller hæmoragisk slagtilfælde diagnosticeret af afdelingen,
- Samarbejdsvillig,
- I alderen 45-80,
- Vil være i stand til at tilpasse sig træningsprogrammet,
- At være involveret i frivilligt arbejde,
- Personer, der har fået deres informerede samtykke, vil blive inkluderet i undersøgelsen.
Ekskluderingskriterier:
- Med ufuldstændig infarkt,
- Har symptomatiske læsioner (abcess, tumor) med overdreven blødningsrisiko eller slagtilfælde,
- Lungekomplikationer,
- Hvis træningen ikke passer som forvirring eller koma,
- Patienter med akut apopleksi, som ikke ønsker at være involveret i frivilligt arbejde, vil ikke blive inkluderet.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: BEHANDLING
- Tildeling: TILFÆLDIGT
- Interventionel model: PARALLEL
- Maskning: ENKELT
Antal våben
Våben og indgreb
Deltagergruppe / ArmDeltagergruppe / Arm |
Intervention / BehandlingIntervention / Behandling |
|---|---|
|
EKSPERIMENTEL: Somatosensoriske og vestibulære øvelsesgruppe
Denne gruppe patienter modtog patienter med akut slagtilfælde.
Det vil blive anvendt somatosensoriel og vestibulær rehabilitering yderligere konventionel terapi
|
I forsøgsgruppen programmerede forsøgspersonerne, der blev taget til somatosensoriske og vestibulære øvelser, efter evalueringer før behandling.
Forsøgspersonerne i denne gruppe fik klassisk fysioterapi og somatosensoriel kombineret med vestibulær træning udført 5-7 dage om ugen, 1 sæt af 10 gange med fysioterapeutkontrol.
I indholdet af uddannelsen blev der udover det generelle fysioterapiprogram ansøgt om Brunnstrom og Bobath øvelser og spasticitetshæmning i henhold til sengebevægelighed, Flask og spasticitetsforhold i forsøgsgruppen udarbejdet et gensidigt studieprogram med Cawthorne-Cooksey og Frenkel øvelser i sengen, derefter vil balance og gang blive udført med øvelserne
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Konventionel gruppe
Denne gruppe patienter modtog patient med akut slagtilfælde.
Det vil blive anvendt klassisk fysioterapi og konventionelle øvelser.
|
I kontrolgruppen vil forsøgspersonerne, der blev taget ind i undersøgelsen, blev taget til den klassiske fysioterapi baseret på Bobath og Brunnstrom for at øge mobiliseringen og spasticiteten op til udskrivelsesstadiet kendt som 5-7 dage om ugen
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring fra balance (Kore Balance score) hos patienter med akut slagtilfælde 5-7 dage om ugen.
Tidsramme: 5-7 dage om ugen
|
Det bruges til at måle statisk stående og dynamisk balanceevne ved at vurdere stillingsubalance, som blev registreret som det anterior-til-posteriore posturale svaj og det mediale-til-laterale svaj i 30 s. Kore Balance System letter udførelsen af en 4-vejs evaluering af balancen mellem front/venstre, front/højre, bag/venstre og bag/højre og beregner den samlede score.
Den samlede score, inklusive afvigelser forårsaget af svækkelse af postural balance, beregnes af enheden.
En stigning i den samlede score indikerer dårligere balance; det vil sige, højere totalscore indikerer dårligere balance og lavere totalscore, bedre balance.
Når de statiske og dynamiske balanceparametre for de hemiplegiske deltagere blev evalueret, blev jordens ustabilitetsindeks sat til 5, med deltagernes øjne åbne og deres hænder på enheden.
Vores undersøgelse omfattede Kore Balance, som evaluerer dynamisk og statisk balance med slagtilfælde og tryk af flor arrangeres af fysioterapeut.
|
5-7 dage om ugen
|
Sekundære resultatmål
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring fra kontrol af kroppen (Functional Reach (FRT) Test) hos patienter med akut slagtilfælde.
Tidsramme: 5-7 dage om ugen
|
Det bruges til at måle stabilisering af kroppen og den maksimale afstand, man kan nå fremad ud over armslængde, mens man bibeholder en fast støtte i siddende og stående positioner.
FRT involverer at placere deltageren ved siden af en væg med deres højre eller dominerende arm hævet 90°, ved siden af og parallelt med en målestok.
Med deltagerens hånd i en knytnæve og fødder, der ikke løfter eller bevæger sig, registreres den maksimale afstand, en deltager er i stand til at nå fremad fra en indledende oprejst stilling til maksimal lænende stilling.
Positionen af knoen af den tredje metacarpophalangeal registreres.
FRT'en forskyder deltagerens tyngdepunkt og giver et mål for stabilitet og postural kontrol.
En rækkevidde på mindre end eller lig med 15 cm viste sig at være prædiktiv for et fald hos ældre patienter med akut slagtilfælde.
FRT-score blev kategoriseret som mindre end 25,4 cm (højere risiko for at falde), som mere end 25,4 cm (lavere risiko for at falde).
|
5-7 dage om ugen
|
|
Ændring fra postural stabilitet og kontrol PASS (Postural Assessment Scale for Stroke) Rating Scale) af patienter med akut slagtilfælde 5-7 dage om ugen
Tidsramme: 5-7 dage om ugen
|
Det bruges til at måle niveauet af postural kontrol.
PASS-skala designet til at evaluere og observere postural stabilitet og postural kontrol hos patienter med akut slagtilfælde.
Denne skala indeholder 12 fire-niveauer (0,1,2,3) emner med modificeret sværhedsgrad til evaluering af evnen til at opretholde eller ændre en liggende, siddende eller stående stilling.
En score på 0 på PASS indikerer ikke kan præstere, mens score på 36 indikerer at patienter med akut slagtilfælde kan præstere uden hjælp.
|
5-7 dage om ugen
|
|
Ændring fra ambulation (Functional Ambulance Classification (FAS) Scale) af patienter med akut slagtilfælde 5-7 dage om ugen.
Tidsramme: 5-7 dage om ugen
|
Det plejede at måle niveauet af ambulation.
Funktionel ambulationsskala inklusive ikke-funktionel(0 point), niveau 2(1 point), niveau 1(2 point), kontrolleret afhængighed (3 point), uafhængighed af glat karakter (4 point), uafhængighed (5 point).
Vores patienter med akut slagtilfælde havde høj risiko for at falde, så vi øger gradvist vanskelighederne ved øvelser og evaluerer med FAS.
En score på 0, 1,2 på FAS indikerer ikke kan uafhængighed ambulation fysisk, mens score på 3, 4, 5 indikerer kan uafhængighed ambulation fysisk.
|
5-7 dage om ugen
|
|
Visual Analog Scale (VAS)
Tidsramme: 5-7 dage om ugen
|
Den plejede at måle smerteniveauet. Den visuelle analoge skala (VAS) blev brugt til at evaluere de hemiplegiske smerter i øvre og nedre ekstremiteter med aktivering, hvile og nat forbundet med spasticitet.
En score på 0 på VAS defineres som ingen smerte og en score på 10 som svær smerte.
|
5-7 dage om ugen
|
|
Ændring fra muskeltonus (Modified Ashworth (MASS) Scale) hos patienter med akut slagtilfælde 5-7 dage om ugen.
Tidsramme: 5-7 dage om ugen
|
Det plejede at måle muskeltonus.
Den modificerede Ashworth-skala (MAS) blev brugt til at bestemme spasticitet i øvre og nedre ekstremiteter.
MAS bruger en fem-punkts skala til at score den gennemsnitlige modstand mod passiv bevægelse for hvert led.
En score på 0 på MAS indikerer ingen stigning i muskeltonus, mens en score på 4 indikerer, at den berørte del er stiv.
MAS-score (0, 1, 1+, 2, 3 og 4) blev tildelt numerisk modificeret, hvorved for eksempel en score på 1+ blev tildelt værdien 1,5.
Højere totalscore indikerer højere muskeltonus kendt som svær.
|
5-7 dage om ugen
|
|
Ændring fra sensation (Sensory Evaluation) hos patienter med akut slagtilfælde
Tidsramme: 5-7 dage om ugen
|
Det plejede at måle følelsesniveauet.
Den sensoriske undersøgelse omfatter smertefornemmelse (med nålestikket), let berøringsfornemmelse (med børsten eller vat), kulde (stimuleret med kuldepakning), stereognose, dysdiadochokinesi og taktil stimulering.
Områderne for sensorisk testning var kontrol, arm, hånd, krop, ben, fod.
Når patienter med akut slagtilfælde blev evalueret sensorisk system, patienters øjne lukkede og med nålen og børsten med intervaller på ca. 5 sekunder.
Sensorisk undersøgelse af den berørte side med kontralateral kendt som asymptomatisk side.
Sensorisk svækkelse blev bedømt som succes og mislykket.
|
5-7 dage om ugen
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Sponsor
Samarbejdspartnere
Samarbejdspartnere
Efterforskere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Elisa Çalışgan, MsC, Inonu University
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (FAKTISKE)
Studiestart
Primær færdiggørelse (FAKTISKE)
Primær færdiggørelse
Studieafslutning (FAKTISKE)
Studieafslutning
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (FAKTISKE)
Først opslået
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)
Sidste opdatering sendt
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
Andre undersøgelses-id-numre
- 2017/97
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .