Wpływ rehabilitacji somatosensorycznej i przedsionkowej dodatkowej terapii konwencjonalnej na równowagę u pacjentów z ostrym udarem mózgu.
Ocena wpływu rehabilitacji somatosensorycznej i przedsionkowej dodatkowej terapii konwencjonalnej na równowagę u pacjentów z ostrym udarem mózgu
Przegląd badań
Status
Status
Warunki
Warunki
Interwencja / Leczenie
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Typ studiów
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Zapisy
Faza
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Malatya, Indyk, 44100
- Inonu University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Inönü University Wydział Lekarski Neurologia Oddział pacjentów z rozpoznanym przez oddział udarem niedokrwiennym lub krwotocznym,
- Spółdzielnia,
- W przedziale wiekowym 45-80 lat
- Będzie w stanie dostosować się do programu ćwiczeń,
- Angażować się w wolontariat,
- Do badania zostaną włączone osoby, które wyraziły świadomą zgodę.
Kryteria wyłączenia:
- Mając niepełny zawał,
- Mające zmiany objawowe (ropień, guz) z nadmiernym ryzykiem krwawienia lub udaru mózgu,
- powikłania płucne,
- Jeśli trening nie pasuje, takie jak dezorientacja lub śpiączka,
- Pacjenci z ostrym udarem mózgu, którzy nie chcą angażować się w wolontariat, nie zostaną uwzględnieni.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: LECZENIE
- Przydział: LOSOWO
- Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
- Maskowanie: POJEDYNCZY
Liczba ramion
Broń i interwencje
Grupa uczestników / ArmGrupa uczestników / Arm |
Interwencja / LeczenieInterwencja / Leczenie |
|---|---|
|
EKSPERYMENTALNY: Grupa Gimnastyki Somatosensorycznej i Przedsionkowej
Do tej grupy pacjentów trafiali pacjenci z ostrym udarem mózgu.
Zastosowana zostanie rehabilitacja somatosensoryczna i przedsionkowa jako uzupełnienie terapii konwencjonalnej
|
W grupie eksperymentalnej badani zostali skierowani na program ćwiczeń somatosensorycznych i przedsionkowych po ocenach przed leczeniem.
Osobom z tej grupy poddano fizjoterapię klasyczną i somatosensoryczną połączoną z ćwiczeniami przedsionkowymi wykonywanymi 5-7 dni w tygodniu, 1 seria 10 razy pod kontrolą fizjoterapeuty.
W treści szkolenia, oprócz ogólnego programu fizjoterapeutycznego stosowanego w ćwiczeniach Brunnstroma i Bobath oraz hamowaniu spastyczności w zależności od ruchomości w łóżku, kolbie i warunkach spastyczności w grupie eksperymentalnej, przygotowano program wzajemnej nauki z Cawthorne-Cooksey i Ćwiczenia Frenkla w łóżku, następnie ćwiczeniami równowagi i chodu
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Grupa konwencjonalna
Do tej grupy pacjentów przyjęto pacjenta z ostrym udarem mózgu.
Zastosowana zostanie fizjoterapia klasyczna oraz ćwiczenia konwencjonalne.
|
W grupie kontrolnej osoby, które wzięły udział w badaniu, zostały skierowane na klasyczną fizjoterapię w oparciu o Bobath i Brunnstroma, która będzie stosowana w celu zwiększenia mobilizacji i spastyczności do fazy wypisu, znanej jako 5-7 dni w tygodniu
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana od równowagi (wynik Kore Balance) pacjentów z ostrym udarem przez 5-7 dni w tygodniu.
Ramy czasowe: 5-7 dni w tygodniu
|
Służył do pomiaru zdolności stania statycznego i równowagi dynamicznej poprzez ocenę nierównowagi postawy, którą rejestrowano jako kołysanie posturalne od przodu do tyłu i kołysanie od środka do boku przez 30 sekund. Kore Balance System ułatwia wykonanie 4-kierunkowej oceny równowagi przód/lewo, przód/prawo, tył/lewo i tył/prawo oraz oblicza całkowity wynik.
Całkowity wynik, uwzględniający odchylenia spowodowane zaburzeniami równowagi posturalnej, jest obliczany przez urządzenie.
Wzrost wyniku całkowitego wskazuje na pogorszenie równowagi; to znaczy, wyższe wyniki całkowite wskazują na gorszą równowagę, a niższe wyniki całkowite na lepszą równowagę.
Kiedy oceniano parametry równowagi statycznej i dynamicznej uczestników z porażeniem połowiczym, wskaźnik niestabilności gruntu ustalono na 5, przy otwartych oczach uczestników i dłoniach na urządzeniu.
Nasze badanie obejmowało Kore Balance, które ocenia równowagę dynamiczną i statyczną z udarem i naciskiem flory ułożonym przez fizjoterapeutę.
|
5-7 dni w tygodniu
|
Miary wyników drugorzędnych
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana w stosunku do kontroli ciała (Test Zasięgu Funkcjonalnego (FRT)) pacjentów z ostrym udarem mózgu.
Ramy czasowe: 5-7 dni w tygodniu
|
Służył do pomiaru stabilizacji ciała i maksymalnej odległości, na jaką można sięgnąć do przodu poza długość ramienia, przy zachowaniu stałej podstawy podparcia w pozycji siedzącej i stojącej.
FRT polega na umieszczeniu uczestnika obok ściany z prawą lub dominującą ręką podniesioną o 90 °, przylegającą i równoległą do miarki.
Z dłonią uczestnika zaciśniętą w pięść i stopami nie podnoszącymi się ani nie poruszającymi, zapisywana jest maksymalna odległość, jaką uczestnik jest w stanie osiągnąć do przodu od początkowej pozycji wyprostowanej do maksymalnej pozycji pochylonej.
Zapisuje się położenie kostki trzeciego śródręczno-paliczkowego.
FRT przesuwa środek ciężkości uczestnika i zapewnia miarę stabilności i kontroli postawy.
Stwierdzono, że zasięg mniejszy lub równy 15 cm pozwala przewidzieć upadek u starszych pacjentów z ostrym udarem mózgu.
Wyniki FRT zostały sklasyfikowane jako poniżej 25,4 cm (większe ryzyko upadku), a powyżej 25,4 cm (niższe ryzyko upadku).
|
5-7 dni w tygodniu
|
|
Zmiana stabilności i kontroli postawy PASS (Skala Oceny Posturalnej Udaru) u pacjentów z ostrym udarem przez 5-7 dni w tygodniu
Ramy czasowe: 5-7 dni w tygodniu
|
Służył do pomiaru poziomu kontroli postawy.
Skala PASS przeznaczona do oceny i obserwacji stabilności postawy i kontroli postawy u pacjentów z ostrym udarem mózgu.
Skala ta zawiera 12 czterostopniowych (0,1,2,3) pozycji o zmodyfikowanej trudności, służących do oceny zdolności utrzymania lub zmiany zadanej pozycji leżącej, siedzącej lub stojącej.
Wynik 0 na teście PASS oznacza brak możliwości wykonywania, a wynik 36 wskazuje, że pacjenci z ostrym udarem mogą wykonywać czynności bez pomocy.
|
5-7 dni w tygodniu
|
|
Zmiana w stosunku do poruszania się (skala funkcjonalnej klasyfikacji pogotowia ratunkowego (FAS)) pacjentów z ostrym udarem przez 5-7 dni w tygodniu.
Ramy czasowe: 5-7 dni w tygodniu
|
Służył do mierzenia poziomu chodzenia.
Skala Ruchu Funkcjonalnego obejmująca niefunkcjonalne (0 pkt), poziom 2 (1 pkt), poziom 1 (2 pkt), zależność kontrolowaną (3 pkt), niezależność na poziomie gładkim (4 pkt), niezależność (5 pkt).
Nasi pacjenci z ostrym udarem mieli duże ryzyko upadku, dlatego stopniowo zwiększamy trudności ćwiczeń i oceniamy za pomocą FAS.
Wyniki 0, 1,2 na FAS wskazują, że nie jest w stanie poruszać się fizycznie, podczas gdy wyniki 3, 4, 5 wskazują, że może fizycznie chodzić.
|
5-7 dni w tygodniu
|
|
Wizualna skala analogowa (VAS)
Ramy czasowe: 5-7 dni w tygodniu
|
Służyła do pomiaru poziomu bólu. Do oceny bólu kończyn górnych i dolnych po porażeniu połowiczym z pobudzeniem, spoczynkiem i nocą, któremu towarzyszyła spastyczność, użyto wizualnej skali analogowej (VAS).
Wynik 0 w skali VAS definiuje się jako brak bólu, a wynik 10 jako silny ból.
|
5-7 dni w tygodniu
|
|
Zmiana napięcia mięśniowego (zmodyfikowana skala Ashwortha (MASS)) pacjentów z ostrym udarem przez 5-7 dni w tygodniu.
Ramy czasowe: 5-7 dni w tygodniu
|
Służył do pomiaru napięcia mięśniowego.
Do określenia spastyczności kończyn górnych i dolnych zastosowano Zmodyfikowaną Skalę Ashwortha (MAS).
MAS wykorzystuje pięciopunktową skalę do oceny średniej odporności na ruch bierny dla każdego stawu.
Wynik 0 w MAS wskazuje na brak wzrostu napięcia mięśniowego, a wynik 4 wskazuje, że dotknięta część jest sztywna.
Punktacji MAS (0, 1, 1+, 2, 3 i 4) przypisywano zmodyfikowaną numerycznie, przy czym na przykład punktacji 1 + przypisywano wartość 1,5.
Wyższe wyniki całkowite wskazują na wyższe napięcie mięśniowe określane jako ciężkie.
|
5-7 dni w tygodniu
|
|
Zmiana od czucia (ocena sensoryczna) pacjentów z ostrym udarem
Ramy czasowe: 5-7 dni w tygodniu
|
Służył do mierzenia poziomu czucia.
Badanie sensoryczne obejmuje czucie bólu (nakłuciem szpilką), lekkiego dotyku (szczoteczką lub wacikiem), zimna (stymulację zimnym okładem), stereognozę, dysdiadochokinezę oraz stymulację dotykową.
Obszarami testów sensorycznych były: policzek, ramię, ręka, tułów, noga, stopa.
Gdy pacjenci z ostrym udarem oceniali układ czuciowy, oczy pacjentów były zamknięte iz igłą i szczotką w odstępach około 5 sekund.
Badanie sensoryczne strony zajętej obejmowało stronę przeciwną, zwaną stroną bezobjawową.
Zaburzenia sensoryczne oceniano jako sukces i niepowodzenie.
|
5-7 dni w tygodniu
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Sponsor
Współpracownicy
Współpracownicy
Śledczy
Śledczy
- Główny śledczy: Elisa Çalışgan, MsC, Inonu University
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
Zakończenie podstawowe
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
Ukończenie studiów
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)
Pierwszy wysłany
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
Ostatnia wysłana aktualizacja
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2017/97
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .