Die Auswirkungen der somatosensorischen und vestibulären Rehabilitation zusätzlicher konventioneller Therapien auf das Gleichgewicht bei Patienten mit akutem Schlaganfall.
Bewertung der Auswirkungen der somatosensorischen und vestibulären Rehabilitation zusätzlicher konventioneller Therapie auf das Gleichgewicht bei Patienten mit akutem Schlaganfall
Studienübersicht
Status
Status
Bedingungen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Studientyp
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Einschreibung
Phase
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Malatya, Truthahn, 44100
- Inonu University
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Medizinische Fakultät der Universität Inönü Neurologie Abteilung für Patienten mit ischämischem oder hämorrhagischem Schlaganfall, die von der Abteilung diagnostiziert wurden,
- Kooperative,
- In der Altersgruppe 45-80,
- Kann sich an das Trainingsprogramm anpassen,
- sich ehrenamtlich engagieren,
- Personen, die ihre Einverständniserklärung erhalten haben, werden in die Studie aufgenommen.
Ausschlusskriterien:
- einen unvollständigen Infarkt haben,
- symptomatische Läsionen (Abzess, Tumor) mit übermäßigem Blutungsrisiko oder Schlaganfall haben,
- Lungenkomplikation,
- Wenn das Training nicht passt wie Verwirrtheit oder Koma,
- Patienten mit akutem Schlaganfall, die sich nicht ehrenamtlich engagieren möchten, werden nicht aufgenommen.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: BEHANDLUNG
- Zuteilung: ZUFÄLLIG
- Interventionsmodell: PARALLEL
- Maskierung: EINZEL
Anzahl der Arme
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / ArmTeilnehmergruppe / Arm |
Intervention / BehandlungIntervention / Behandlung |
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EXPERIMENTAL: Gruppe für somatosensorische und vestibuläre Übungen
Diese Patientengruppe erhielt Patienten mit akutem Schlaganfall.
Es wird zusätzlich zur konventionellen Therapie eine somatosensorische und vestibuläre Rehabilitation angewendet
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In der Versuchsgruppe die Probanden, die nach Vorbehandlungsbewertungen zum somatosensorischen und vestibulären Übungsprogramm mitgenommen wurden.
Die Probanden in dieser Gruppe erhielten klassische Physiotherapie und somatosensorische Übungen in Kombination mit vestibulären Übungen, die an 5-7 Tagen pro Woche durchgeführt wurden, 1 Satz von 10 Mal unter der Kontrolle des Physiotherapeuten.
Inhaltlich wurde neben dem allgemeinen physiotherapeutischen Programm für Brunnstrom- und Bobath-Übungen und Spastikhemmung nach Bettmobilität, Kolben- und Spastikbedingungen in der Versuchsgruppe ein gemeinsames Studienprogramm mit Cawthorne-Cooksey und vorbereitet Frenkel-Übungen im Bett, dann werden Balance und Gehen mit den Übungen durchgeführt
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ACTIVE_COMPARATOR: Konventionelle Gruppe
Diese Patientengruppe erhielt Patienten mit akutem Schlaganfall.
Es werden klassische Physiotherapie und konventionelle Übungen angewendet.
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In der Kontrollgruppe wurde den in die Studie aufgenommenen Probanden die klassische Physiotherapie nach Bobath und Brunnstrom zur Steigerung der Mobilisation und Spastik bis zum so genannten Entlassungsstadium an 5-7 Tagen pro Woche verabreicht
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Veränderung des Gleichgewichts (Kore-Balance-Score) von Patienten mit akutem Schlaganfall an 5-7 Tagen pro Woche.
Zeitfenster: 5-7 Tage die Woche
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Es diente zur Messung des statischen Stehens und der dynamischen Gleichgewichtsfähigkeit durch Beurteilung des Haltungsungleichgewichts, das als 30 s langes Schwanken der Haltung von vorne nach hinten und von medial nach lateral aufgezeichnet wurde. Das Kore Balance System erleichtert die Durchführung einer 4-Wege-Bewertung der Balance von vorne/links, vorne/rechts, hinten/links und hinten/rechts und berechnet die Gesamtpunktzahl.
Die Gesamtpunktzahl, einschließlich der Abweichungen, die durch eine Beeinträchtigung des posturalen Gleichgewichts verursacht werden, wird vom Gerät berechnet.
Ein Anstieg der Gesamtpunktzahl weist auf ein schlechteres Gleichgewicht hin; Das heißt, höhere Gesamtpunktzahlen weisen auf eine schlechtere Ausgeglichenheit und niedrigere Gesamtpunktzahlen auf eine bessere Ausgewogenheit hin.
Als die statischen und dynamischen Gleichgewichtsparameter der gelähmten Teilnehmer bewertet wurden, wurde der Bodeninstabilitätsindex auf 5 gesetzt, wobei die Augen der Teilnehmer geöffnet und ihre Hände auf dem Gerät waren.
Unsere Studie umfasste Kore Balance, die das dynamische und statische Gleichgewicht mit Schlag und Druck des Flors bewertet, der vom Physiotherapeuten arrangiert wird.
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5-7 Tage die Woche
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Sekundäre Ergebnismessungen
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Veränderung der Körperkontrolle (Functional Reach (FRT) Test) von Patienten mit akutem Schlaganfall.
Zeitfenster: 5-7 Tage die Woche
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Früher wurde damit die Stabilisierung des Körpers und die maximale Distanz gemessen, die man über eine Armlänge hinaus erreichen kann, während man eine feste Stützbasis in sitzender und stehender Position beibehält.
Bei der FRT wird der Teilnehmer neben einer Wand positioniert, wobei der rechte oder dominante Arm um 90 ° angehoben wird, neben und parallel zu einem Maßstab.
Mit der Hand des Teilnehmers in einer Faust und den Füßen, die sich nicht heben oder bewegen, wird die maximale Entfernung aufgezeichnet, die ein Teilnehmer von einer anfänglichen aufrechten Haltung bis zu einer maximalen geneigten Haltung nach vorne erreichen kann.
Die Position des Knöchels des dritten Mittelhandknochens wird aufgezeichnet.
Das FRT verschiebt den Schwerpunkt des Teilnehmers und gibt ein Maß an Stabilität und Haltungskontrolle.
Bei älteren Patienten mit akutem Schlaganfall wurde festgestellt, dass eine Reichweite von weniger als oder gleich 15 cm einen Sturz vorhersagt.
FRT-Werte wurden als weniger als 25,4 cm (höheres Sturzrisiko) als mehr als 25,4 cm (geringeres Sturzrisiko) kategorisiert.
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5-7 Tage die Woche
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Änderung der posturalen Stabilität und Kontrolle PASS (Postural Assessment Scale for Stroke) Rating Scale) von Patienten mit akutem Schlaganfall an 5-7 Tagen pro Woche
Zeitfenster: 5-7 Tage die Woche
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Es wurde verwendet, um das Niveau der posturalen Kontrolle zu messen.
PASS-Skala zur Bewertung und Beobachtung der Haltungsstabilität und Haltungskontrolle bei Patienten mit akutem Schlaganfall.
Diese Skala enthält 12 vierstufige (0,1,2,3) Items mit modifiziertem Schwierigkeitsgrad zur Bewertung der Fähigkeit, eine gegebene Liege-, Sitz- oder Stehhaltung beizubehalten oder zu ändern.
Eine Punktzahl von 0 auf dem PASS zeigt an, dass sie keine Leistung erbringen kann, während eine Punktzahl von 36 anzeigt, dass Patienten mit akutem Schlaganfall ohne Hilfe arbeiten können.
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5-7 Tage die Woche
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Änderung der Gehfähigkeit (Functional Ambulance Classification (FAS) Scale) von Patienten mit akutem Schlaganfall an 5-7 Tagen pro Woche.
Zeitfenster: 5-7 Tage die Woche
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Früher wurde es zur Messung der Gehfähigkeit verwendet.
Funktionale Gehfähigkeitsskala einschließlich nichtfunktional (0 Punkte), Stufe 2 (1 Punkt), Stufe 1 (2 Punkte), kontrollierte Abhängigkeit (3 Punkte), Unabhängigkeit auf glattem Niveau (4 Punkte), Unabhängigkeit (5 Punkte).
Unsere Patienten mit akutem Schlaganfall hatten ein hohes Sturzrisiko, daher erhöhen wir schrittweise die Schwierigkeit der Übungen und bewerten sie mit FAS.
Ein Wert von 0, 1,2 auf dem FAS zeigt an, dass er körperlich nicht unabhängig gehen kann, während ein Wert von 3, 4, 5 anzeigt, dass er körperlich unabhängig gehen kann.
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5-7 Tage die Woche
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Visuelle Analogskala (VAS)
Zeitfenster: 5-7 Tage die Woche
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Es diente zur Messung des Schmerzniveaus. Die Visuelle Analogskala (VAS) wurde verwendet, um die hemiplegischen Schmerzen der oberen und unteren Extremitäten bei Aktivierung, Ruhe und Nacht im Zusammenhang mit Spastik zu bewerten.
Ein Wert von 0 auf der VAS wird als kein Schmerz und ein Wert von 10 als starker Schmerz definiert.
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5-7 Tage die Woche
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Veränderung des Muskeltonus (Modified Ashworth (MASS)Scale) von Patienten mit akutem Schlaganfall an 5-7 Tagen pro Woche.
Zeitfenster: 5-7 Tage die Woche
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Früher wurde damit der Muskeltonus gemessen.
Die modifizierte Ashworth-Skala (MAS) wurde verwendet, um die Spastik der oberen und unteren Extremitäten zu bestimmen.
Der MAS verwendet eine Fünf-Punkte-Skala, um den durchschnittlichen Widerstand gegen passive Bewegung für jedes Gelenk zu bewerten.
Eine Punktzahl von 0 auf dem MAS zeigt keine Zunahme des Muskeltonus an, während eine Punktzahl von 4 anzeigt, dass der betroffene Teil starr ist.
MAS-Scores (0, 1, 1+, 2, 3 und 4) wurden numerisch modifiziert vergeben, wobei beispielsweise einem Score von 1+ der Wert 1,5 zugeordnet wurde.
Höhere Gesamtpunktzahlen weisen auf einen höheren Muskeltonus hin, der als schwerwiegend bezeichnet wird.
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5-7 Tage die Woche
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Veränderung der Empfindung (Sensory Evaluation) von Patienten mit akutem Schlaganfall
Zeitfenster: 5-7 Tage die Woche
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Früher wurde damit der Grad der Empfindung gemessen.
Die sensorische Untersuchung umfasst Schmerzempfindung (mit dem Nadelstich), leichte Berührungsempfindung (mit der Bürste oder Watte), Kälte (mit Kältepackung stimuliert), Stereognose, Dysdiadochokinesie und taktile Stimulation.
Die Regionen der sensorischen Prüfung waren Brust, Arm, Hand, Rumpf, Bein, Fuß.
Bei Patienten mit akutem Schlaganfall wurden das sensorische System, die Augen der Patienten geschlossen und mit Nadel und Bürste in Intervallen von etwa 5 Sekunden bewertet.
Sensorische Untersuchung der betroffenen Seite zusammen mit der kontralateralen Seite, die als asymptomatische Seite bekannt ist.
Sensorische Beeinträchtigung wurde als Erfolg und Nichterfolg bewertet.
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5-7 Tage die Woche
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Sponsor
Mitarbeiter
Mitarbeiter
Ermittler
Ermittler
- Hauptermittler: Elisa Çalışgan, MsC, Inonu University
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (TATSÄCHLICH)
Studienbeginn
Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)
Primärer Abschluss
Studienabschluss (TATSÄCHLICH)
Studienabschluss
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)
Zuerst gepostet
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)
Letztes Update gepostet
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
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- 2017/97
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
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