Влияние соматосенсорной и вестибулярной реабилитационной дополнительной традиционной терапии на баланс у пациентов с острым инсультом.
Оценка влияния дополнительной традиционной терапии соматосенсорной и вестибулярной реабилитации на равновесие у пациентов с острым инсультом
Обзор исследования
Статус
Статус
Условия
Условия
Вмешательство/лечение
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Тип исследования
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Регистрация
Фаза
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Malatya, Турция, 44100
- Inonu University
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Медицинский факультет Университета Инёню Отделение неврологии пациентов с ишемическим или геморрагическим инсультом, диагностированных отделением,
- Кооператив,
- В возрастном диапазоне 45-80 лет,
- сможет адаптироваться к программе упражнений,
- Чтобы участвовать в волонтерской работе,
- В исследование будут включены лица, получившие информированное согласие.
Критерий исключения:
- Неполный инфаркт,
- Имея симптоматические поражения (абсцесс, опухоль) с чрезмерным риском кровотечения или инсульта,
- легочное осложнение,
- Если тренировка не подходит, например, спутанность сознания или кома,
- Пациенты с острым инсультом, которые не хотят участвовать в волонтерской работе, не будут включены.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: УХОД
- Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
- Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
- Маскировка: ОДИНОКИЙ
Количество рук
Оружие и интервенции
Группа участников / АрмияГруппа участников / Армия |
Вмешательство/лечениеВмешательство/лечение |
|---|---|
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Группа соматосенсорных и вестибулярных упражнений
В эту группу больных поступили больные с острым инсультом.
Будет применена соматосенсорная и вестибулярная реабилитация в дополнение к традиционной терапии.
|
В экспериментальной группе испытуемые, которые после оценки перед лечением были привлечены к программе соматосенсорных и вестибулярных упражнений.
Испытуемым этой группы проводилась классическая лечебная физкультура и соматосенсорная в сочетании с вестибулярной гимнастикой, выполняемой 5-7 дней в неделю по 1 подходу по 10 раз под контролем физиотерапевта.
В рамках тренинга, в дополнение к общей физиотерапевтической программе, применяемой для упражнений Бруннстрема и Бобата и торможения спастичности в соответствии с подвижностью в постели, Фласком и условиями спастичности в экспериментальной группе, была подготовлена совместная программа обучения с Коуторном-Кукси и Упражнения Френкеля в постели, затем упражнения на равновесие и ходьбу.
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Обычная группа
В эту группу больных поступил больной с острым инсультом.
Будет применена классическая физиотерапия и общепринятые упражнения.
|
В контрольной группе Субъекты, которые были взяты в исследование, были взяты на классическую физиотерапию на основе Бобата и Бруннстрема, которая будет применяться для повышения мобилизации и спастичности до стадии разрядки, известной как 5-7 дней в неделю.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение баланса (шкала Kore Balance) у больных с острым инсультом 5-7 дней в неделю.
Временное ограничение: 5-7 дней в неделю
|
Он использовался для измерения способности к статическому стоянию и динамическому равновесию путем оценки дисбаланса осанки, который регистрировался как передне-заднее постуральное колебание и медиально-латеральное колебание в течение 30 с. Kore Balance System облегчает выполнение 4-сторонней оценки баланса спереди/слева, спереди/справа, сзади/слева и сзади/справа и подсчитывает общий балл.
Суммарный балл, включая отклонения, вызванные нарушением постурального баланса, рассчитывается прибором.
Увеличение общего балла свидетельствует об ухудшении баланса; то есть более высокие общие баллы указывают на худший баланс, а более низкие общие баллы — на лучший баланс.
Когда оценивались параметры статического и динамического баланса участников с гемиплегией, индекс нестабильности земли был установлен на 5, с открытыми глазами участников и их руками на устройстве.
Наше исследование включало в себя Kore Balance, который оценивает динамическое и статическое равновесие с ударом и давлением флоры, организованным физиотерапевтом.
|
5-7 дней в неделю
|
Вторичные показатели результатов
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение контроля над телом (тест функциональной досягаемости (FRT)) у пациентов с острым инсультом.
Временное ограничение: 5-7 дней в неделю
|
Он используется для измерения стабилизации тела и максимального расстояния, на которое можно выдвинуться вперед за пределы длины руки, сохраняя при этом фиксированную опорную базу в положениях сидя и стоя.
FRT включает в себя размещение участника рядом со стеной с его правой или доминирующей рукой, поднятой на 90 °, рядом и параллельно критерию.
Когда рука участника сжата в кулак, а ноги не поднимаются и не двигаются, регистрируется максимальное расстояние, на которое участник может протянуться вперед от исходного вертикального положения до максимального наклонного положения.
Регистрируется положение сустава третьей пястно-фаланговой кости.
FRT смещает центр тяжести участника и дает меру стабильности и постурального контроля.
Было обнаружено, что досягаемость менее или равная 15 см является предиктором падения у пожилых пациентов с острым инсультом.
Оценки FRT были классифицированы как менее 25,4 см (более высокий риск падения) и более 25,4 см (более низкий риск падения).
|
5-7 дней в неделю
|
|
Изменение постуральной стабильности и контроля PASS (шкала оценки осанки при инсульте) у пациентов с острым инсультом 5-7 дней в неделю
Временное ограничение: 5-7 дней в неделю
|
Он используется для измерения уровня постурального контроля.
Шкала PASS предназначена для оценки и наблюдения за постуральной стабильностью и постуральным контролем у пациентов с острым инсультом.
Эта шкала содержит 12 четырехуровневых (0,1,2,3) заданий модифицированной сложности для оценки способности сохранять или изменять положение лежа, сидя или стоя.
Оценка 0 по шкале PASS указывает на то, что пациент не может работать, а оценка 36 указывает на то, что пациенты с острым инсультом могут работать без посторонней помощи.
|
5-7 дней в неделю
|
|
Переход от ходьбы (шкала функциональной скорой помощи (FAS)) пациентов с острым инсультом на 5-7 дней в неделю.
Временное ограничение: 5-7 дней в неделю
|
Он используется для измерения уровня амбулации.
Шкала функциональной ходьбы, включая нефункциональную (0 баллов), уровень 2 (1 балл), уровень 1 (2 балла), контролируемую зависимость (3 балла), независимость от гладкой степени (4 балла), независимость (5 баллов).
У наших пациентов с острым инсультом был высокий риск падения, поэтому мы постепенно увеличивали сложность упражнений и оценивали с помощью ФАС.
Баллы 0, 1, 2 по шкале FAS указывают на то, что пациент не может физически самостоятельно передвигаться, а баллы 3, 4, 5 указывают на то, что он может физически самостоятельно передвигаться.
|
5-7 дней в неделю
|
|
Визуальная аналоговая шкала (ВАШ)
Временное ограничение: 5-7 дней в неделю
|
Он использовался для измерения уровня боли. Визуальная аналоговая шкала (ВАШ) использовалась для оценки гемиплегической боли в верхних и нижних конечностях с активацией, отдыхом и ночью, связанной со спастичностью.
0 баллов по ВАШ означает отсутствие боли, а 10 баллов — сильную боль.
|
5-7 дней в неделю
|
|
Изменение мышечного тонуса (модифицированная шкала Эшворта (MASS)) у больных с острым инсультом 5-7 дней в неделю.
Временное ограничение: 5-7 дней в неделю
|
Он используется для измерения мышечного тонуса.
Модифицированная шкала Эшворта (MAS) использовалась для определения спастичности верхних и нижних конечностей.
MAS использует пятибалльную шкалу для оценки среднего сопротивления пассивному движению для каждого сустава.
Оценка 0 по шкале MAS указывает на отсутствие повышения мышечного тонуса, а оценка 4 указывает на ригидность пораженной части.
Баллы MAS (0, 1, 1+, 2, 3 и 4) были присвоены числовым модификациям, в результате чего, например, баллу 1+ было присвоено значение 1,5.
Более высокие общие баллы указывают на более высокий тонус мышц, известный как тяжелый.
|
5-7 дней в неделю
|
|
Изменение ощущений (сенсорная оценка) у пациентов с острым инсультом
Временное ограничение: 5-7 дней в неделю
|
Он используется для измерения уровня ощущений.
Сенсорное исследование включает болевые ощущения (при уколе булавкой), легкие прикосновения (щеткой или ватой), холода (стимулируется холодным компрессом), стереогноз, дисдиадохокинез и тактильную стимуляцию.
Областями сенсорного тестирования были щека, рука, кисть, туловище, нога, стопа.
Когда у больных с острым инсультом оценивали сенсорную систему, пациенты закрывали глаза и использовали иглу и щетку с интервалами примерно 5 секунд.
Сенсорное исследование пораженной стороны, включающее контралатеральную сторону, известную как бессимптомная сторона.
Сенсорные нарушения оценивались как успешные и неуспешные.
|
5-7 дней в неделю
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Спонсор
Соавторы
Соавторы
Следователи
Следователи
- Главный следователь: Elisa Çalışgan, MsC, Inonu University
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Начало исследования
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Первичное завершение
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Завершение исследования
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Первый опубликованный
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Последнее опубликованное обновление
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
Другие идентификационные номера исследования
- 2017/97
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .