Effekterna av somatosensorisk och vestibulär rehabilitering Ytterligare konventionell terapi på balansen hos patienter med akut stroke.
Bedömning effekter av somatosensoriell och vestibulär rehabilitering Ytterligare konventionell terapi på balans hos patienter med akut stroke
Studieöversikt
Status
Status
Betingelser
Betingelser
Intervention / Behandling
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Studietyp
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Inskrivning
Fas
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Malatya, Kalkon, 44100
- Inonu University
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Inönü University Medicinska fakulteten Neurologi Institutionen för patienter med ischemisk eller hemorragisk stroke diagnostiserad av institutionen,
- Kooperativ,
- I åldersintervallet 45-80,
- Kommer att kunna anpassa sig till träningsprogrammet,
- Att vara delaktig i frivilligt arbete,
- Individer som har fått sitt informerade samtycke kommer att inkluderas i studien.
Exklusions kriterier:
- Har ofullständig infarkt,
- Har symtomatiska lesioner (abcess, tumör) med överdriven blödningsrisk eller stroke,
- Lungkomplikationer,
- Om träningen inte passar som förvirring eller koma,
- Patienter med akut stroke som inte vill engagera sig i frivilligt arbete kommer inte att inkluderas.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: BEHANDLING
- Tilldelning: RANDOMISERAD
- Interventionsmodell: PARALLELL
- Maskning: ENDA
Antal vapen
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / ArmDeltagargrupp / Arm |
Intervention / BehandlingIntervention / Behandling |
|---|---|
|
EXPERIMENTELL: Somatosensoriell och vestibulär träningsgrupp
Denna grupp patienter fick patienter med akut stroke.
Det kommer att tillämpas somatosensoriell och vestibulär rehabilitering ytterligare konventionell terapi
|
I experimentgruppen, försökspersonerna som togs till somatosensoriska och vestibulära övningar efter utvärderingar före behandlingen.
Försökspersonerna i denna grupp fick klassisk fysioterapi och somatosensoriell kombinerad med vestibulär träning utförd 5-7 dagar i veckan, 1 set om 10 gånger med sjukgymnastkontroll.
I utbildningens innehåll, utöver det allmänna sjukgymnastikprogrammet som tillämpas för Brunnström och Bobath övningar och spasticitetshämning enligt rörlighet i sängen, Flask och spasticitetsförhållanden i försöksgruppen, utarbetades ett ömsesidigt studieprogram med Cawthorne-Cooksey och Frenkelövningar i sängen, sedan kommer balans och promenader att utföras med övningarna
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Konventionell grupp
Denna grupp patienter tog emot patient med akut stroke.
Det kommer att tillämpas klassisk fysioterapi och konventionella övningar.
|
I kontrollgruppen, försökspersonerna som togs in i studien togs till den klassiska sjukgymnastiken baserad på Bobath och Brunnström kommer att tillämpas för att öka mobiliseringen och spasticiteten upp till urladdningsstadiet som kallas 5-7 dagar i veckan
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändring från balans (Kore Balance-poäng) hos patienter med akut stroke 5-7 dagar i veckan.
Tidsram: 5-7 dagar i veckan
|
Den brukade mäta statisk stående och dynamisk balansförmåga genom att bedöma obalans i hållningen, vilket registrerades som den främre till bakre ställningssvajningen och den mediala till laterala svajningen under 30 s. Kore Balance System underlättar utförandet av en 4-vägs utvärdering av balansen mellan fram/vänster, fram/höger, bakom/vänster och bakom/höger och beräknar totalpoängen.
Den totala poängen, inklusive avvikelser orsakade av försämring av postural balans, beräknas av enheten.
En ökning av totalpoängen indikerar sämre balans; det vill säga högre totalpoäng indikerar sämre balans och lägre totalpoäng, bättre balans .
När de statiska och dynamiska balansparametrarna för de hemiplegiska deltagarna utvärderades sattes markinstabilitetsindexet till 5, med deltagarnas ögon öppna och händerna på enheten.
Vår studie inkluderade Kore Balance som utvärderar dynamisk och statisk balans med stroke och tryck av flor arrangeras av fysioterapeut.
|
5-7 dagar i veckan
|
Sekundära resultatmått
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändring från kontroll över kroppen (Functional Reach (FRT)Test) hos patienter med akut stroke.
Tidsram: 5-7 dagar i veckan
|
Den används för att mäta kroppens stabilisering och det maximala avståndet man kan nå framåt bortom armlängds längd, samtidigt som man bibehåller en fast stödbas i sittande och stående positioner.
FRT innebär att deltagaren placeras bredvid en vägg med sin högra eller dominerande arm upphöjd 90°, intill och parallellt med en måttstock.
Med deltagarens hand i en knytnäve och fötter som inte lyfts eller rör sig, registreras det maximala avståndet som en deltagare kan sträcka sig framåt från en initial upprätt hållning till maximal lutande hållning.
Läget för knogen på den tredje metacarpophalangeal registreras.
FRT:n förskjuter deltagarens tyngdpunkt och ger ett mått av stabilitet och postural kontroll.
En räckvidd på mindre än eller lika med 15 cm visade sig vara förutsägande för ett fall hos äldre patienter med akut stroke.
FRT-poäng kategoriserades som mindre än 25,4 cm (högre risk att falla), som mer än 25,4 cm (lägre risk att falla).
|
5-7 dagar i veckan
|
|
Förändring från postural stabilitet och kontroll PASS (Postural Assessment Scale for Stroke) Rating Scale) för patienter med akut stroke 5-7 dagar i veckan
Tidsram: 5-7 dagar i veckan
|
Det brukade mäta nivån av postural kontroll.
PASS-skala utformad för att utvärdera och observera postural stabilitet och postural kontroll hos patienter med akut stroke.
Denna skala innehåller 12 fyra-nivåer (0,1,2,3) objekt med modifierad svårighet för att utvärdera förmågan att bibehålla eller ändra en liggande, sittande eller stående ställning.
En poäng på 0 på PASS indikerar att de inte kan prestera, medan poängen på 36 indikerar att patienter med akut stroke kan prestera utan hjälp.
|
5-7 dagar i veckan
|
|
Byte från ambulering (Functional Ambulance Classification (FAS) Scale) av patienter med akut stroke 5-7 dagar i veckan.
Tidsram: 5-7 dagar i veckan
|
Det brukade mäta ambulationsnivån.
Functional Ambulation Scale inklusive icke-funktionell(0 poäng), nivå 2(1 poäng), nivå 1(2 poäng), kontrollerat beroende (3 poäng), oberoende av jämn betyg (4 poäng), oberoende (5 poäng).
Våra patienter med akut stroke hade hög fallrisk så vi ökar successivt svårigheterna med övningar och utvärderar med FAS.
Poängen 0, 1,2 på FAS indikerar inte kan oberoende ambulering fysiskt, medan poängen 3, 4, 5 indikerar kan oberoende ambulation fysiskt.
|
5-7 dagar i veckan
|
|
Visual Analog Scale (VAS)
Tidsram: 5-7 dagar i veckan
|
Den brukade mäta smärtnivån. Visual Analogue Scale (VAS) användes för att utvärdera hemiplegisk smärta i övre och nedre extremiteterna med aktivering, vila och natt i samband med spasticitet.
En poäng på 0 på VAS definieras som ingen smärta och en poäng på 10 som svår smärta.
|
5-7 dagar i veckan
|
|
Förändring från muskeltonus (Modified Ashworth (MASS) Scale) hos patienter med akut stroke 5-7 dagar i veckan.
Tidsram: 5-7 dagar i veckan
|
Det brukade mäta muskeltonus.
Den modifierade Ashworth-skalan (MAS) användes för att fastställa spasticitet i övre och nedre extremiteter.
MAS använder en femgradig skala för att bedöma det genomsnittliga motståndet mot passiv rörelse för varje led.
En poäng på 0 på MAS indikerar ingen ökning av muskeltonus, medan en poäng på 4 indikerar att den drabbade delen är stel.
MAS-poäng (0, 1, 1+, 2, 3 och 4) tilldelades numeriskt modifierade, varvid till exempel en poäng på 1+ tilldelades värdet 1,5.
Högre totalpoäng indikerar högre muskeltonus som kallas svår.
|
5-7 dagar i veckan
|
|
Förändring från känsla (Sensory Evaluation) hos patienter med akut stroke
Tidsram: 5-7 dagar i veckan
|
Det brukade mäta känselnivån.
Den sensoriska undersökningen inkluderar smärtkänsla (med nålstick), lätt beröringskänsla (med borste eller bomull), kyla (stimulerad med kall packning), stereognos, dysdiadokinesi och taktil stimulering.
Regionerna för sensorisk testning var kontroll, arm, hand, bål, ben, fot.
När patienter med akut stroke utvärderades sensoriska system, patientens ögon stängda och med nålen och borsten med intervaller på cirka 5 sekunder.
Sensorisk undersökning av den drabbade sidan med kontralateral känd som asymtomatisk sida.
Sensorisk nedsättning bedömdes som framgång och misslyckad.
|
5-7 dagar i veckan
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Sponsor
Samarbetspartners
Samarbetspartners
Utredare
Utredare
- Huvudutredare: Elisa Çalışgan, MsC, Inonu University
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (FAKTISK)
Studiestart
Primärt slutförande (FAKTISK)
Primärt slutförande
Avslutad studie (FAKTISK)
Avslutad studie
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (FAKTISK)
Första postat
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)
Senaste uppdatering publicerad
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
Andra studie-ID-nummer
- 2017/97
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .