Zvýšení funkční kapacity u starších dospělých pomocí krátkého vysoce intenzivního intervalového tréninku (HIIT-VA)
Přehled studie
Postavení
Postavení
Podmínky
Podmínky
Intervence / Léčba
Intervence / Léčba
Detailní popis
Zvýšení funkční kapacity u starších dospělých pomocí krátkého intervalového tréninku s vysokou intenzitou
Křehkost je stav slabé fyziologické rezervy, který zvyšuje náchylnost k pádům, hospitalizaci, invaliditě a úmrtnosti. Výskyt křehkosti rychle narůstá po 65. roce věku a roste z 10 % až na 50 % osob ve věku 85 let nebo starších; proto je více než 9 milionů veteránů buď křehkých, nebo jim křehkost hrozí. Cvičení má prokázané výhody pro křehkost, přesto starší dospělí zřídka dosáhnou doporučených 150 minut týdně středně intenzivního cvičení. Intervalový trénink s vysokou intenzitou (HIIT) se objevuje jako alternativa, protože přináší podobné nebo lepší zisky než cvičení se střední intenzitou za kratší dobu. Nedávno výzkumníci zveřejnili, že režim HIIT 3 dny v týdnu 10 minut u starých myší nejen snižuje křehkost, ale vede k výhodám jak v oblasti síly, tak i vytrvalosti. Kromě toho předběžná data ukazují významné změny v profilech mikroRNA (miRNA). Navzdory potenciálu krátkého sezení HIIT zlepšit funkční kapacitu a vést k lepší adherenci nebyla tato modalita testována u jedinců ve věku 65–85 let, a zejména u jedinců se slabým stavem. Cíle tohoto návrhu jsou: 1) prozkoumat proveditelnost náboru a podávání krátkých relací HIIT křehkým, předkřehkým a nekřehkým starším veteránům a 2) charakterizovat výhody fyzického výkonu a profily sérové mikroRNA (miRNA) v tito účastníci.
K dosažení těchto cílů budou vyšetřovatelé podávat účastníkům ve věku 65-85 let krátkou relaci HIIT režim v celkové výši pouze 10 minut, 3 dny v týdnu po dobu 3 měsíců, za použití cyklů cvičení vleže. Vyšetřovatelé také využijí technologii sekvencí RNA nové generace k posouzení dopadů HIIT na profily mikroRNA ve vzorcích séra. Vyšetřovatelé očekávají, že tento projekt prokáže proveditelnost podávání krátkých relací HIIT starším jedincům, včetně zranitelných křehkých a pre-křehkých populací, a také demonstruje schopnost shromažďovat a analyzovat profily miRNA v séru. Výhodou tohoto programu je schopnost udržovat nebo budovat svalovou hmotu a zlepšovat aerobní kondici, zejména u starších pacientů, kde tak převládá křehkost a sarkopenie. Tento pilotní projekt proto položí základy pro budoucí klinické studie, které dále prozkoumají užitečnost HIIT k prevenci nebo oddálení nástupu křehkosti u větších kohort a nakonec povede ke zvýšení funkční kapacity a kvality života u stárnoucích populací veteránů.
Typ studie
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Zápis
Fáze
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
New York
-
Buffalo, New York, Spojené státy, 14215
- VA Western New York Healthcare System, Buffalo, NY
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria zahrnutí:
- Muž nebo žena
- Jakákoli rasa
- Křehké, předkřehké a nekřehké
- Lékařská prověrka pro cvičení
Kritéria vyloučení:
- Těžká komorbidita (např. - CHF (třída III), COPD (GOLD stadium IV), CKD (stadium 3))
- VAMC SLUMS skóre 20
- Tělesné postižení, které brání použití rotopedu vleže
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Počet zbraní
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / ArmSkupina účastníků / Arm |
Intervence / LéčbaIntervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: HIIT intervence
Individuálně přizpůsobené krátké sezení s vysokou intenzitou intervalového tréninku 3krát týdně po dobu 12 týdnů na cvičebním cyklu vleže.
|
Individuálně přizpůsobené krátké sezení s vysokou intenzitou intervalového tréninku 3krát týdně po dobu 12 týdnů na cvičebním cyklu vleže.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
6 minut chůze na základní a koncový bod
Časové okno: základní stav a při dokončení účastníka v průměru 3 měsíce
|
6 minut chůze, celková vzdálenost přes 6 minut v 50 stop dlouhé chodbě, účastníci byli požádáni, aby šli „svižným“ tempem.
|
základní stav a při dokončení účastníka v průměru 3 měsíce
|
|
Požitek z fyzické aktivity ve výchozím a koncovém bodě
Časové okno: základní stav a při dokončení účastníka v průměru 3 měsíce
|
Škála potěšení z fyzické aktivity (PACES), která poskytuje platný nástroj pro hodnocení radosti z fyzické aktivity.
Existuje 18 otázek, z nichž každá může získat skóre od 1 do 7, kde 7 znamená větší požitek.
Skóre prezentované jako průměr všech otázek s celkovým rozsahem 1–7.
|
základní stav a při dokončení účastníka v průměru 3 měsíce
|
|
VO2max ve výchozím a koncovém bodě
Časové okno: základní stav a při dokončení účastníka v průměru 3 měsíce
|
Provádí se jako součást příznakově omezeného testu maximální vytrvalosti na cyklovém ergometru
|
základní stav a při dokončení účastníka v průměru 3 měsíce
|
Sekundární výstupní opatření
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Krátká baterie fyzického výkonu v základním a koncovém bodě
Časové okno: základní stav a při dokončení účastníka v průměru 3 měsíce
|
Short Physical Performance Battery (SPPB) je objektivní hodnotící nástroj pro hodnocení fungování dolních končetin u starších osob, včetně rovnováhy, stoje vedle sebe/polotandem/tandem a rychlosti chůze.
Existují 3 subškály, z nichž každá může získat od 0 do 4 bodů.
Celkový rozsah testů tedy sečetl skóre od 0 do 12, kde 12 je nejlepší výsledek.
|
základní stav a při dokončení účastníka v průměru 3 měsíce
|
|
Křehkost ve výchozím a koncovém bodě
Časové okno: základní stav a při dokončení účastníka v průměru 3 měsíce
|
Hodnocení fenotypu smažené křehkosti zahrnuje: rychlost chůze, sílu úchopu, vytrvalost, úroveň aktivity, ztrátu hmotnosti. Tato hodnocení uvádějí souhrnné skóre 0 až 5, kde 0 je nejlepší výsledek. Pokud rychlost chůze nebo síla úchopu (m/s nebo kg) spadá do nejnižšího kvintilu (20 %) pro věkové a genderové přizpůsobené rozmezí, pak je přiděleno skóre „1“. Pokud jsou obě otázky týkající se měření vytrvalosti nebo aktivity kladné, pak je jim přiděleno skóre „1“. Pokud je úbytek hmotnosti větší než 5 % za poslední rok, je mu přiděleno skóre „1“. |
základní stav a při dokončení účastníka v průměru 3 měsíce
|
|
Průzkum kvality života ve výchozím a koncovém bodě
Časové okno: základní stav a při dokončení účastníka v průměru 3 měsíce
|
Dotazník kvality života pro radost a spokojenost - krátká forma (Q-LES-Q-SF).
Existuje 14 subškál se skóre 1 až 5, kde 5 je lepší výsledek.
Proto celkový rozsah testu zahrnuje skóre od 14 do 70, kde 70 je nejlepší výsledek.
Konečné skóre v procentech s rozsahem 0-100 % a vrcholem 100 %.
Toto procento se vypočítá jako: 100 * ((skóre účastníka - 14) / 56).
|
základní stav a při dokončení účastníka v průměru 3 měsíce
|
|
Kognitivní průzkum ve výchozím a koncovém bodě
Časové okno: základní stav a při dokončení účastníka v průměru 3 měsíce
|
VA-SLUMS: Obrazovka duševního stavu VA Saint Louis University.
Průzkum obsahuje 11 otázek umožňujících rozsah skóre od 1 do 30 bodů, kde vyšší skóre představuje lepší duševní výsledky.
|
základní stav a při dokončení účastníka v průměru 3 měsíce
|
|
Aktivity denního života a Instrumentální aktivity každodenního života Průzkum ve výchozím a koncovém bodě
Časové okno: základní stav a při dokončení účastníka v průměru 3 měsíce
|
Činnosti každodenního života a instrumentální aktivity každodenního života jsou průzkumem složeným ze 14 otázek včetně schopnosti: oblékat se, jíst, chodit, toaletu, hygienu, nakupovat, domácí práce, účetnictví, přípravu jídla a používat dopravu/telefon.
Každá otázka dává až 1 bod s celkovým rozsahem 0-14.
Vyšší skóre znamená menší nezávislost a větší závislost na podpoře.
|
základní stav a při dokončení účastníka v průměru 3 měsíce
|
|
profilování mikroRNA na základní a koncové úrovni
Časové okno: základní stav a při dokončení účastníka v průměru 3 měsíce
|
Next Generation Sekvenování druhů mikroRNA ze séra.
|
základní stav a při dokončení účastníka v průměru 3 měsíce
|
|
Sérum 25-hydroxy-vitamín D na začátku
Časové okno: základní linie
|
sérový 25-hydroxy-vitamín D byl měřen ze séra izolovaného z krve odebrané na začátku a měřeno pomocí ELISA
|
základní linie
|
|
Úroveň C-reaktivního proteinu ve výchozím a koncovém bodě
Časové okno: základní stav a při dokončení účastníka v průměru 3 měsíce
|
C-reaktivní protein byl měřen z izolovaných vzorků séra na začátku a na konci pomocí ELISA
|
základní stav a při dokončení účastníka v průměru 3 měsíce
|
|
Síla kvadricepsu na základní linii a koncovém bodě
Časové okno: základní stav a při dokončení účastníka v průměru 3 měsíce
|
Maximální síla kvadricepsu.
To bude měřeno dynamometrem MicroFET2 s odečtenou silou v kilogramech (kg).
|
základní stav a při dokončení účastníka v průměru 3 měsíce
|
|
FRAIL Scale Survey ve výchozím a koncovém bodě
Časové okno: základní stav a při dokončení účastníka v průměru 3 měsíce
|
Škála FRAIL: únavnost, odolnost, chůze, nemoci, hubnutí.
Pokud je odpověď na kteroukoli z otázek ano, pak je dané skóre „1“ s celkovým rozsahem průzkumu 0 až 5. Vyšší skóre představuje větší křehkost.
|
základní stav a při dokončení účastníka v průměru 3 měsíce
|
|
Hladina interleukinu-6 v séru na výchozí a koncové úrovni
Časové okno: základní stav a při dokončení účastníka v průměru 3 měsíce
|
Interleukin-6 odebraný ze séra extrahovaného ze vzorků krve odebraných ve výchozím a koncovém bodě a měřených pomocí ELISA
|
základní stav a při dokončení účastníka v průměru 3 měsíce
|
|
Úroveň sérového interleukinu-10 na výchozí a koncové úrovni
Časové okno: základní stav a při dokončení účastníka v průměru 3 měsíce
|
Interleukin-10 odebraný ze séra extrahovaného ze vzorků krve odebraných ve výchozím a koncovém bodě a měřených pomocí ELISA
|
základní stav a při dokončení účastníka v průměru 3 měsíce
|
|
Počet účastníků se shromážděnými nezpracovanými údaji o okysličení svalové tkáně
Časové okno: základní stav a při dokončení účastníka v průměru 3 měsíce
|
Snaha shromáždit nezpracovaná data pomocí funkční blízké infračervené spektroskopie k analýze kvadricepsu během testu VO2max.
Tato práce je prvním krokem ve vývoji technik, které analyzují prokrvení svalů a okysličení tkání během cvičení.
|
základní stav a při dokončení účastníka v průměru 3 měsíce
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Sponzor
Spolupracovníci
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Bruce R. Troen, MD, VA Western New York Healthcare System, Buffalo, NY
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Začátek studia
Primární dokončení (Aktuální)
Primární dokončení
Dokončení studie (Aktuální)
Dokončení studie
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
První zveřejněno
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Poslední zveřejněná aktualizace
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
Další identifikační čísla studie
- E2902-P
- RX002902 (Jiné číslo grantu/financování: Veteran Affairs)
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Popis plánu IPD
Časový rámec sdílení IPD
Kritéria přístupu pro sdílení IPD
Typ podpůrných informací pro sdílení IPD
- PROTOKOL STUDY
- MÍZA
- ICF
- ANALYTIC_CODE
- CSR
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Krátká sekce HIIT
-
NCT04234815DokončenoPsychická tíseň | Zasnoubení, paciente | Psychosociální problém
-
NCT07403812Zatím nenabírámeNeurotoxicita | Syndromy neurotoxicity | Hematologická malignita | Syndrom neurotoxicity související s imunitními efektorovými buňkami
-
NCT05042323DokončenoPosttraumatická stresová porucha
-
NCT02439853DokončenoFrontotemporální demence | Primární progresivní afázie
-
NCT03710447NeznámýMetabolický syndrom | Nadváha a obezita
-
NCT03186274DokončenoVzdělání, lékařství | Péče, paliativní | Vzdělání, lékařství, absolvent | Medicína, Paliativní
-
NCT06664398Dokončeno