Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Forbedring af funktionel kapacitet hos ældre voksne med korte sessioner med høj intensitet intervaltræning (HIIT-VA)

7. august 2024 opdateret af: VA Office of Research and Development
Skrøbelighed er en klinisk tilstand med dårlig fysiologisk reserve, der øger risikoen for uønskede helbredsudfald, herunder fald, hospitalsindlæggelse og dødelighed. Motion er gavnligt til forebyggelse og endda vending af skrøbelighed, men deltagelse blandt ældre personer er begrænset. Kort session med høj intensitet intervaltræning (HIIT) er ved at dukke op som en lovende træningsstrategi, der opnår præstationsgevinster med lavere tidsforpligtelse. Målet med dette pilotforslag er at etablere gennemførligheden af ​​HIIT træningsprotokoller hos 65-85 årige individer, samt at demonstrere evnen til at opdage funktionelle og fysiologiske fordele. Efterforskerne forventer, at de foreløbige forskningsresultater vil lægge grundlaget for fremtidige humane kliniske undersøgelser, som vil tillade os at forbedre veteranernes helbred markant.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Forbedring af funktionel kapacitet hos ældre voksne med korte sessioner med høj intensitet intervaltræning

Skrøbelighed er en tilstand med dårlig fysiologisk reserve, der øger modtageligheden for fald, hospitalsindlæggelse, invaliditet og dødelighed. Forekomsten af ​​skrøbelighed stiger hurtigt efter 65-årsalderen og vokser fra 10 % til så mange som 50 % af de 85 år eller ældre; derfor er over 9 millioner veteraner enten svage eller i risiko for skrøbelighed. Motion har bevist fordele for skrøbelighed, men ældre voksne opnår sjældent de anbefalede 150 minutter om ugen med moderat intensitetsmotion. Intervaltræning med høj intensitet (HIIT) dukker op som et alternativ, da det giver lignende eller bedre gevinster end træning med moderat intensitet på kortere tid. For nylig offentliggjorde efterforskerne, at en 3-dage om ugen, 10-minutters HIIT-kur hos gamle mus ikke kun reducerer skrøbelighed, men fører til både styrke- og udholdenhedsfordele. Derudover viser de foreløbige data betydelige ændringer i mikroRNA (miRNA) profiler. På trods af potentialet ved kort session HIIT til at forbedre funktionskapaciteten og føre til bedre adhærens, er modaliteten ikke blevet testet hos individer i alderen 65-85 år, og især svage individer. Målene med dette forslag er at: 1) undersøge muligheden for at rekruttere og administrere kort session HIIT til skrøbelige, præ-svage og ikke-svage ældre veteraner og 2) at karakterisere de fysiske præstationsfordele og serum mikroRNA (miRNA) profiler i disse deltagere.

For at nå disse mål vil efterforskerne administrere en kort session HIIT-kur på i alt kun 10 minutter, 3 dage om ugen i 3 måneder, ved hjælp af liggende træningscyklusser, til 65-85-årige deltagere. Efterforskerne vil også bruge næste generations RNA-sekvensteknologi til at vurdere HIIT-påvirkninger på mikroRNA-profiler i serumprøver. Forskerne forventer, at dette projekt vil demonstrere muligheden for at administrere kort session HIIT til ældre individer, herunder sårbare skrøbelige og præ-svage populationer, samt demonstrere evnen til at indsamle og analysere serum miRNA-profiler. Fordelene ved dette program er evnen til at opretholde eller opbygge muskelmasse og forbedre aerob konditionering, især hos ældre patienter, hvor skrøbelighed og sarkopeni er så udbredt. Dette pilotprojekt vil derfor lægge grundlaget for fremtidige kliniske forsøg, der yderligere udforsker nytten af ​​HIIT til at forhindre eller forsinke indtræden af ​​skrøbelighed i større kohorter og i sidste ende føre til forbedring af funktionel kapacitet og livskvalitet i aldrende veteranpopulationer.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

42

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • New York
      • Buffalo, New York, Forenede Stater, 14215
        • VA Western New York Healthcare System, Buffalo, NY

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

60 år til 85 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Mand eller kvinde
  • Enhver race
  • Skrøbelig, præ-svag og ikke-svag
  • Lægegodkendelse til træning

Ekskluderingskriterier:

  • Alvorlig komorbiditet (fx - CHF (klasse III), KOL (GOLD stadium IV), CKD (stadie 3))
  • VAMC SLUMS score 20
  • Fysisk funktionsnedsættelse, der forhindrer brug af en liggende motionscykel

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: HIIT intervention
Individuelt skræddersyet kort session med høj intensitet intervaltræning 3 gange om ugen i 12 uger på en liggende træningscyklus.
Individuelt skræddersyet kort session med høj intensitet intervaltræning 3 gange om ugen i 12 uger på en liggende træningscyklus.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
6 minutters gang ved baseline og endepunkt
Tidsramme: baseline og ved deltagerafslutning i gennemsnit 3 måneder
6 minutters gang, samlet distance over 6 minutter i en 50 fod lang gang, deltagerne blev bedt om at gå i et "rask" tempo.
baseline og ved deltagerafslutning i gennemsnit 3 måneder
Fysisk aktivitetsnydelse ved baseline og slutpunkt
Tidsramme: baseline og ved deltagerafslutning i gennemsnit 3 måneder
Physical Activity Enjoyment Scale (PACES), der giver et gyldigt instrument til at vurdere nydelse ved fysisk aktivitet. Der er 18 spørgsmål, som hver kan få en score fra 1 til 7, hvor 7 er repræsenterer større nydelse. Score præsenteret som gennemsnittet for alle spørgsmål, hvilket giver et samlet interval på 1-7.
baseline og ved deltagerafslutning i gennemsnit 3 måneder
VO2max ved baseline og slutpunkt
Tidsramme: baseline og ved deltagerafslutning i gennemsnit 3 måneder
Udført som en del af en symptombegrænset maksimal udholdenhedstest på et cykelergometer
baseline og ved deltagerafslutning i gennemsnit 3 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Kort fysisk ydeevne batteri ved baseline og slutpunkt
Tidsramme: baseline og ved deltagerafslutning i gennemsnit 3 måneder
Short Physical Performance Battery (SPPB) er et objektivt vurderingsværktøj til evaluering af underekstremiteternes funktion hos ældre personer, herunder balance, side-by-side/semi-tandem/tandem stands og ganghastighed. Der er 3 underskalaer, som hver kan modtage fra 0 til 4 point. Derfor spænder testens samlede rækkevidde over summerede score fra 0 til 12, hvor 12 er det bedste resultat.
baseline og ved deltagerafslutning i gennemsnit 3 måneder
Skrøbelighed ved baseline og slutpunkt
Tidsramme: baseline og ved deltagerafslutning i gennemsnit 3 måneder

Fænotypevurdering af stegt skrøbelighed omfatter: ganghastighed, grebsstyrke, udholdenhed, aktivitetsniveau, vægttab.

Disse vurderinger rapporterer summerede score på 0 til 5, hvor 0 er det bedste resultat. Hvis ganghastigheden eller grebsstyrken (m/sek eller kg) falder inden for den laveste kvintil (20 %) for det alders- og kønstilpassede område, gives den en score på "1". Hvis begge spørgsmål om udholdenheds- eller aktivitetsmålene er positive, får det en score på "1". Hvis vægttabet er større end 5 % i løbet af det seneste år, får det en score på "1".

baseline og ved deltagerafslutning i gennemsnit 3 måneder
Livskvalitetsundersøgelse ved baseline og slutpunkt
Tidsramme: baseline og ved deltagerafslutning i gennemsnit 3 måneder
Spørgeskema om livskvalitet og tilfredsstillelse - Kort formular (Q-LES-Q-SF). Der er 14 underskalaer med score fra 1 til 5, hvor 5 er det bedste resultat. Derfor spænder testens samlede rækkevidde fra 14 til 70, hvor 70 er det bedste resultat. Den endelige score i procent med interval på 0-100% og top er 100%. Denne procentdel er beregnet som: 100 * ((deltagers score - 14) / 56).
baseline og ved deltagerafslutning i gennemsnit 3 måneder
Kognitiv undersøgelse ved baseline og slutpunkt
Tidsramme: baseline og ved deltagerafslutning i gennemsnit 3 måneder
VA-SLUMS: VA Saint Louis University Mental Status-skærm. Undersøgelsen omfatter 11 spørgsmål, der giver mulighed for en række score fra 1-30 point, hvor højere score repræsenterer større mentale resultater.
baseline og ved deltagerafslutning i gennemsnit 3 måneder
Activities of Daily Living & Instrumental Activities of Daily Living Survey ved baseline og slutpunkt
Tidsramme: baseline og ved deltagerafslutning i gennemsnit 3 måneder
Dagliglivets aktiviteter og instrumentelle aktiviteter i dagligdagen er en undersøgelse bestående af 14 spørgsmål, herunder evnen til at: klæde sig på, spise, gå rundt, toilet, hygiejne, shoppe, husarbejde, regnskab, madlavning og bruge transport/telefon. Hvert spørgsmål giver op til 1 point med et samlet interval på 0-14. Højere score indikerer mindre uafhængighed og større afhængighed af støtte.
baseline og ved deltagerafslutning i gennemsnit 3 måneder
microRNA-profilering ved baseline og slutpunkt
Tidsramme: baseline og ved deltagerafslutning i gennemsnit 3 måneder
Næste generations sekventering af mikroRNA-arter fra serum.
baseline og ved deltagerafslutning i gennemsnit 3 måneder
Serum 25-hydroxy-vitamin D ved baseline
Tidsramme: baseline
serum 25-hydroxy-vitamin D blev målt fra serum isoleret fra blod opsamlet ved baseline og målt ved hjælp af ELISA
baseline
C-reaktivt proteinniveau ved baseline og slutpunkt
Tidsramme: baseline og ved deltagerafslutning i gennemsnit 3 måneder
C-reaktivt protein blev målt fra isolerede serumprøver ved baseline og endepunkt under anvendelse af ELISA
baseline og ved deltagerafslutning i gennemsnit 3 måneder
Quadriceps styrke ved baseline og slutpunkt
Tidsramme: baseline og ved deltagerafslutning i gennemsnit 3 måneder
Maksimal quadriceps styrke. Dette vil blive målt med MicroFET2 dynamometeret med en aflæsning i kilogram (kg) kraft.
baseline og ved deltagerafslutning i gennemsnit 3 måneder
FRAIL-skalaundersøgelse ved baseline og slutpunkt
Tidsramme: baseline og ved deltagerafslutning i gennemsnit 3 måneder
FRAIL skala: træthed, modstand, ambulation, sygdomme, vægttab. Hvis svarene på et af spørgsmålene er ja, så er den givet score "1" med et samlet undersøgelsesområde på 0 til 5. Højere score repræsenterer større skrøbelighed.
baseline og ved deltagerafslutning i gennemsnit 3 måneder
Serum Interleukin-6 niveau ved baseline og slutpunkt
Tidsramme: baseline og ved deltagerafslutning i gennemsnit 3 måneder
Interleukin-6 opsamlet fra serum ekstraheret fra blodprøver taget ved baseline og endepunkt og målt ved hjælp af ELISA
baseline og ved deltagerafslutning i gennemsnit 3 måneder
Serum Interleukin-10 niveau ved baseline og endepunkt
Tidsramme: baseline og ved deltagerafslutning i gennemsnit 3 måneder
Interleukin-10 opsamlet fra serum ekstraheret fra blodprøver taget ved baseline og endepunkt og målt ved hjælp af ELISA
baseline og ved deltagerafslutning i gennemsnit 3 måneder
Antal deltagere med muskelvævsiltning Rådata indsamlet
Tidsramme: baseline og ved deltagerafslutning i gennemsnit 3 måneder
Søger at indsamle rådata ved hjælp af funktionel nær infrarød spektroskopi til at analysere quadriceps under VO2max test. Dette arbejde er de første trin i udviklingen af ​​teknikker, der analyserer muskelblodgennemstrømning og vævsiltning under træning.
baseline og ved deltagerafslutning i gennemsnit 3 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Samarbejdspartnere

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Bruce R. Troen, MD, VA Western New York Healthcare System, Buffalo, NY

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

3. december 2018

Primær færdiggørelse (Faktiske)

31. december 2021

Studieafslutning (Faktiske)

31. december 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

9. november 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

20. november 2018

Først opslået (Faktiske)

21. november 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

30. august 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

7. august 2024

Sidst verificeret

1. august 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • E2902-P
  • RX002902 (Andet bevillings-/finansieringsnummer: Veteran Affairs)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Efterforskerne vil således kun stille dataene og den tilhørende dokumentation til rådighed for brugerne under en datadelingsaftale, der giver mulighed for: (a) en forpligtelse til kun at bruge dataene til forskningsformål og ikke til at identificere nogen individuel deltager; (b) en forpligtelse til at sikre dataene ved hjælp af passende computerteknologi; (c) restriktioner for videredistribution af data til tredjeparter og korrekt anerkendelse af dataressourcen og (d) en forpligtelse til at destruere eller returnere dataene, efter at analyserne er afsluttet. De identificerede data vil blive vedligeholdt på en VA-server og vil kun blive delt via krypterede enheder. Co-Investigators vil have adgang til de indsamlede data som en del af deres mål. Efterforskere, der arbejder på bevillingen, vil have adgang til dataene gennem PI. Dataene vil blive overvåget rutinemæssigt for at opretholde sikkerhed og produktivitet, samt for at hjælpe med forskningsformidling årligt.

IPD-delingstidsramme

Seks måneder efter udgivelsen.

IPD-delingsadgangskriterier

Endelige datasæt vil blive gjort tilgængelige efter specifik anmodning og under en autoriseret databrugsaftale. Dette, udover at publikationerne bliver gjort tilgængelige via PubMed Central, vil muliggøre validering af resultater af modtagere.

IPD-deling Understøttende informationstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • SAP
  • ICF
  • ANALYTIC_CODE
  • CSR

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Kort session HIIT

Søg i lignende forsøg