Zwiększanie zdolności funkcjonalnych u osób starszych dzięki krótkim sesjom i treningu interwałowego o wysokiej intensywności (HIIT-VA)
Przegląd badań
Status
Status
Warunki
Warunki
Interwencja / Leczenie
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Zwiększanie wydolności funkcjonalnej u osób starszych za pomocą krótkich sesji treningu interwałowego o wysokiej intensywności
Zespół słabości to stan, w którym brakuje rezerw fizjologicznych, który zwiększa podatność na upadki, hospitalizację, niepełnosprawność i śmiertelność. Częstość występowania zespołu słabości gwałtownie wzrasta po 65 roku życia, wzrastając z 10% do aż 50% osób w wieku 85 lat i starszych; dlatego ponad 9 milionów weteranów jest albo słabych, albo zagrożonych zespołem słabości. Udowodniono, że ćwiczenia są korzystne dla osób ze słabością, jednak starsze osoby rzadko osiągają zalecane 150 minut tygodniowo ćwiczeń o umiarkowanej intensywności. Trening interwałowy o wysokiej intensywności (HIIT) staje się alternatywą, ponieważ zapewnia podobne lub lepsze rezultaty niż ćwiczenia o umiarkowanej intensywności w krótszym czasie. Niedawno badacze opublikowali, że 10-minutowy program HIIT prowadzony 3 dni w tygodniu u starszych myszy nie tylko zmniejsza osłabienie, ale także zapewnia korzyści zarówno w zakresie siły, jak i wytrzymałości. Ponadto wstępne dane wskazują na istotne zmiany w profilach mikroRNA (miRNA). Pomimo potencjału krótkich sesji HIIT w zakresie poprawy zdolności funkcjonalnych i prowadzenia do lepszego przestrzegania zaleceń, moda ta nie została przetestowana u osób w wieku 65–85 lat, w szczególności u osób słabych. Cele tej propozycji to: 1) zbadanie wykonalności rekrutacji i prowadzenia krótkich sesji HIIT wśród starszych weteranów słabych, przed zespołem osłabienia i zdrowych oraz 2) scharakteryzowanie korzyści w zakresie sprawności fizycznej i profili mikroRNA (miRNA) w surowicy u tych uczestników.
Aby osiągnąć te cele, badacze przeprowadzą krótkie sesje HIIT trwające tylko 10 minut, 3 dni w tygodniu przez 3 miesiące, z wykorzystaniem cykli ćwiczeń w pozycji leżącej, uczestnikom w wieku 65–85 lat. Badacze wykorzystają także technologię sekwencji RNA nowej generacji do oceny wpływu HIIT na profile mikroRNA w próbkach surowicy. Badacze spodziewają się, że projekt ten wykaże wykonalność podawania krótkich sesji HIIT starszym osobom, w tym populacjom bezbronnym i przed zespołem kruchości, a także zademonstruje możliwość gromadzenia i analizowania profili miRNA w surowicy. Zaletami tego programu jest możliwość utrzymania lub budowy masy mięśniowej oraz poprawa kondycji tlenowej, szczególnie u starszych pacjentów, u których często występuje osłabienie i sarkopenia. Ten projekt pilotażowy położy zatem podwaliny pod przyszłe badania kliniczne, które dokładniej zbadają użyteczność HIIT w zapobieganiu lub opóźnianiu wystąpienia zespołu słabości w większych kohortach, a ostatecznie doprowadzą do poprawy zdolności funkcjonalnych i jakości życia w starzejącej się populacji weteranów.
Typ studiów
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Zapisy
Faza
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
New York
-
Buffalo, New York, Stany Zjednoczone, 14215
- VA Western New York Healthcare System, Buffalo, NY
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria włączenia:
- Mężczyzna lub kobieta
- Dowolny wyścig
- Słabe, przedkruche i niekruche
- Zgoda lekarska na ćwiczenia
Kryteria wykluczenia:
- Ciężkie choroby współistniejące (np. - CHF (klasa III), POChP (GOLD stopień IV), PChN (stopień 3))
- SLUMS VAMC punktuje 20
- Niepełnosprawność fizyczna uniemożliwiająca korzystanie z leżącego roweru treningowego
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Liczba ramion
Broń i interwencje
Grupa uczestników / ArmGrupa uczestników / Arm |
Interwencja / LeczenieInterwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Interwencja HIIT
Indywidualnie dopasowana krótka sesja treningu interwałowego o wysokiej intensywności 3 razy w tygodniu przez 12 tygodni w cyklu ćwiczeń w pozycji leżącej.
|
Indywidualnie dopasowana krótka sesja treningu interwałowego o wysokiej intensywności 3 razy w tygodniu przez 12 tygodni w cyklu ćwiczeń w pozycji leżącej.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
6-minutowy spacer na linii bazowej i w punkcie końcowym
Ramy czasowe: na początku badania i po ukończeniu przez uczestnika średnio 3 miesiące
|
6-minutowy spacer, całkowity dystans ponad 6 minut w korytarzu o długości 50 stóp, uczestnicy poprosili o marsz w „szybkim” tempie.
|
na początku badania i po ukończeniu przez uczestnika średnio 3 miesiące
|
|
Przyjemność z aktywności fizycznej na początku i na końcu
Ramy czasowe: na początku badania i po ukończeniu przez uczestnika średnio 3 miesiące
|
Skala przyjemności z aktywności fizycznej (PACES), która stanowi ważne narzędzie do oceny przyjemności z aktywności fizycznej.
Jest 18 pytań, z których każde może otrzymać ocenę od 1 do 7, gdzie 7 oznacza większą przyjemność.
Wyniki przedstawiono jako średnią ze wszystkich pytań, dając ogólny zakres 1-7.
|
na początku badania i po ukończeniu przez uczestnika średnio 3 miesiące
|
|
VO2max na poziomie wyjściowym i końcowym
Ramy czasowe: na początku badania i po ukończeniu przez uczestnika średnio 3 miesiące
|
Wykonywane w ramach testu wytrzymałości maksymalnej ograniczonej objawami na ergometrze rowerowym
|
na początku badania i po ukończeniu przez uczestnika średnio 3 miesiące
|
Miary wyników drugorzędnych
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Krótka bateria wydajności fizycznej na poziomie wyjściowym i końcowym
Ramy czasowe: na początku badania i po ukończeniu przez uczestnika średnio 3 miesiące
|
Short Physical Performance Battery (SPPB) to obiektywne narzędzie oceny funkcjonowania kończyn dolnych u osób starszych, w tym równowagi, stania obok siebie/pół-tandemu/tandemu i szybkości chodu.
Wyróżnia się 3 podskale, z których każda może otrzymać od 0 do 4 punktów.
Dlatego też całkowity zakres testów obejmuje wyniki zsumowane od 0 do 12, gdzie 12 to najlepszy wynik.
|
na początku badania i po ukończeniu przez uczestnika średnio 3 miesiące
|
|
Słabość na linii bazowej i w punkcie końcowym
Ramy czasowe: na początku badania i po ukończeniu przez uczestnika średnio 3 miesiące
|
Ocena fenotypu kruchości smażonej obejmuje: prędkość chodu, siłę chwytu, wytrzymałość, poziom aktywności, utratę wagi. W ocenach tych sumowano wyniki od 0 do 5, gdzie 0 oznacza najlepszy wynik. Jeśli prędkość chodu lub siła chwytu (m/s lub kg) mieści się w najniższym kwintylu (20%) w zakresie dostosowanym do wieku i płci, wówczas przyznawany jest wynik „1”. Jeśli oba pytania dotyczące wskaźników wytrzymałości lub aktywności są pozytywne, wówczas przyznawany jest wynik „1”. Jeżeli utrata masy ciała w ciągu ostatniego roku przekracza 5%, wówczas przyznawana jest ocena „1”. |
na początku badania i po ukończeniu przez uczestnika średnio 3 miesiące
|
|
Badanie jakości życia na poziomie wyjściowym i końcowym
Ramy czasowe: na początku badania i po ukończeniu przez uczestnika średnio 3 miesiące
|
Kwestionariusz Jakości Życia, Radości i Satysfakcji – Formularz Krótki (Q-LES-Q-SF).
Istnieje 14 podskal z punktacją od 1 do 5, gdzie 5 oznacza lepszy wynik.
Dlatego całkowity zakres testu obejmuje wyniki od 14 do 70, gdzie 70 to najlepszy wynik.
Ostateczny wynik jako procent, przy czym zakres wynosi 0–100%, a górna wartość to 100%.
Procent ten oblicza się następująco: 100* ((wynik uczestnika - 14) / 56).
|
na początku badania i po ukończeniu przez uczestnika średnio 3 miesiące
|
|
Badanie poznawcze na poziomie wyjściowym i końcowym
Ramy czasowe: na początku badania i po ukończeniu przez uczestnika średnio 3 miesiące
|
VA-SLUMS: Ekran stanu psychicznego Uniwersytetu VA Saint Louis.
Ankieta zawiera 11 pytań, w których można uzyskać ocenę od 1 do 30 punktów, gdzie wyższe wyniki oznaczają lepsze wyniki psychiczne.
|
na początku badania i po ukończeniu przez uczestnika średnio 3 miesiące
|
|
Badanie czynności życia codziennego i czynności instrumentalnych życia codziennego na poziomie wyjściowym i końcowym
Ramy czasowe: na początku badania i po ukończeniu przez uczestnika średnio 3 miesiące
|
Czynności życia codziennego i czynności instrumentalne życia codziennego to ankieta składająca się z 14 pytań dotyczących umiejętności: ubierania się, jedzenia, poruszania się, toalety, higieny, robienia zakupów, prac domowych, księgowości, przygotowywania posiłków i korzystania z transportu/telefonu.
Za każde pytanie można uzyskać maksymalnie 1 punkt w łącznym zakresie 0–14.
Wyższe wyniki wskazują na mniejszą niezależność i większą zależność od wsparcia.
|
na początku badania i po ukończeniu przez uczestnika średnio 3 miesiące
|
|
Profilowanie mikroRNA na poziomie wyjściowym i końcowym
Ramy czasowe: na początku badania i po ukończeniu przez uczestnika średnio 3 miesiące
|
Sekwencjonowanie nowej generacji gatunków mikroRNA z surowicy.
|
na początku badania i po ukończeniu przez uczestnika średnio 3 miesiące
|
|
Poziom wyjściowy 25-hydroksywitaminy D w surowicy
Ramy czasowe: linia bazowa
|
Stężenie 25-hydroksywitaminy D w surowicy mierzono w surowicy wyizolowanej z krwi pobranej na początku badania i mierzono metodą ELISA
|
linia bazowa
|
|
Poziom białka C-reaktywnego na poziomie wyjściowym i końcowym
Ramy czasowe: na początku badania i po ukończeniu przez uczestnika średnio 3 miesiące
|
Białko C-reaktywne mierzono w wyizolowanych próbkach surowicy na początku i w punkcie końcowym za pomocą testu ELISA
|
na początku badania i po ukończeniu przez uczestnika średnio 3 miesiące
|
|
Siła mięśnia czworogłowego na poziomie wyjściowym i końcowym
Ramy czasowe: na początku badania i po ukończeniu przez uczestnika średnio 3 miesiące
|
Maksymalna siła mięśnia czworogłowego.
Będzie to mierzone za pomocą dynamometru MicroFET2 z odczytem siły w kilogramach (kg).
|
na początku badania i po ukończeniu przez uczestnika średnio 3 miesiące
|
|
Badanie w skali FRAIL na poziomie wyjściowym i końcowym
Ramy czasowe: na początku badania i po ukończeniu przez uczestnika średnio 3 miesiące
|
Skala FRAIL: męczliwość, odporność, chodzenie, choroby, utrata masy ciała.
Jeśli odpowiedź na którekolwiek pytanie brzmi „tak”, wówczas przyznany wynik wynosi „1”, a całkowity zakres ankiety wynosi od 0 do 5. Wyższe wyniki oznaczają większą słabość.
|
na początku badania i po ukończeniu przez uczestnika średnio 3 miesiące
|
|
Poziom interleukiny-6 w surowicy na początku i w punkcie końcowym
Ramy czasowe: na początku badania i po ukończeniu przez uczestnika średnio 3 miesiące
|
Interleukina-6 zebrana z surowicy wyekstrahowanej z próbek krwi pobranych na początku i w punkcie końcowym i zmierzona za pomocą testu ELISA
|
na początku badania i po ukończeniu przez uczestnika średnio 3 miesiące
|
|
Poziom interleukiny-10 w surowicy na początku i w punkcie końcowym
Ramy czasowe: na początku badania i po ukończeniu przez uczestnika średnio 3 miesiące
|
Interleukina-10 pobrana z surowicy wyekstrahowanej z próbek krwi pobranych na początku i w punkcie końcowym i zmierzona za pomocą testu ELISA
|
na początku badania i po ukończeniu przez uczestnika średnio 3 miesiące
|
|
Liczba uczestników, u których zebrano surowe dane dotyczące natlenienia tkanki mięśniowej
Ramy czasowe: na początku badania i po ukończeniu przez uczestnika średnio 3 miesiące
|
Próbuję zebrać surowe dane za pomocą funkcjonalnej spektroskopii w bliskiej podczerwieni do analizy mięśnia czworogłowego podczas testu VO2max.
Praca ta stanowi pierwszy krok w rozwoju technik analizujących przepływ krwi w mięśniach i natlenienie tkanek podczas wysiłku fizycznego.
|
na początku badania i po ukończeniu przez uczestnika średnio 3 miesiące
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Sponsor
Współpracownicy
Współpracownicy
Śledczy
Śledczy
- Główny śledczy: Bruce R. Troen, MD, VA Western New York Healthcare System, Buffalo, NY
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Pierwszy wysłany
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia wysłana aktualizacja
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
Inne numery identyfikacyjne badania
- E2902-P
- RX002902 (Inny numer grantu/finansowania: Veteran Affairs)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Ramy czasowe udostępniania IPD
Kryteria dostępu do udostępniania IPD
Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD
- PROTOKÓŁ BADANIA
- SOK ROŚLINNY
- ICF
- ANALITYCZNY_KOD
- CSR
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Krótka sesja HIIT
-
NCT07403812Jeszcze nie rekrutacjaNeurotoksyczność | Zespoły neurotoksyczności | Nowotwory hematologiczne | Zespół neurotoksyczności związany z komórkami efektorowymi układu odpornościowego
-
NCT05042323ZakończonyZespołu stresu pourazowego
-
NCT05820971ZakończonyOdpowiednie raportowanie w randomizowanych, kontrolowanych badaniach
-
NCT03710447NieznanySyndrom metabliczny | Nadwaga i otyłość
-
NCT06664398Zakończony
-
NCT06556875Zakończony
-
NCT05642169RekrutacyjnyNiedobór czynnika wzrostu insuliny I | Niedobór IGF1 | Zaburzenia funkcji wykonawczych
-
NCT03162978Zakończony
-
NCT07403461ZakończonyWydajność ćwiczeń | Sprawność fizyczna | Funkcja nerwowo-mięśniowa