Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinnost aplikace pro chytré telefony při léčbě nespecifické bolesti dolní části zad

19. února 2020 aktualizováno: Khader Almhdawi, Jordan University of Science and Technology

Účinnost a shoda používání aplikace pro chytré telefony při léčbě nespecifických bolestí dolní části zad mezi zaměstnanci kanceláře: Randomizovaná kontrolovaná zkouška

Hodnocení účinnosti nově vyvinuté mobilní aplikace s vlastním monitorováním při snižování bolesti zad pracovníků v kanceláři.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Dokončeno

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Detailní popis

II. Úvod a hypotéza studie:

Kolem 12 % až 33 % dospělé pracovní síly je každý rok postiženo bolestí dolní části zad (LBP). Kromě toho se předpokládá, že 70 % až 95 % dospělých bude mít bolesti zad alespoň jednou za život (Van Tulder et al., 2006, Karthikeyan et al., 2013). Existuje celá řada aplikací pro samosprávu LBP. Tyto aplikace poskytly pacientům cenově výhodnou alternativní léčbu jejich LBP. Většina těchto dostupných aplikací má však nízkou kvalitu, protože byly vyvinuty bez vize založené na důkazech (Machado et al., 2016).

Hypotéza:

  1. Všichni účastníci, kteří budou využívat plný přístup k aplikaci LBP po dobu šesti týdnů, prokážou významný pokles intenzity bolesti v dolní části zad, měřeno pomocí vizuální analogové škály (VAS).
  2. Všichni účastníci, kteří budou využívat plný přístup k aplikaci LBP po dobu šesti týdnů, prokáží významné snížení invalidity měřené Oswestry Disability Index (ODI).
  3. Všichni účastníci, kteří budou využívat plný přístup k aplikaci LBP po dobu šesti týdnů, prokážou značnou spokojenost s vnímáním a získanou výhodu měřenou vlastními hodnocenými otázkami průzkumu.

III. Cíle studie: Tato studie si klade za cíl vyhodnotit účinnost a shodu při používání standardizované aplikace LBP založené na důkazech u zaměstnanců v kanceláři, kteří trpí nespecifickým LBP, v randomizované kontrolované studii.

IV. Materiály a metody: Aplikace pro chytré telefony bude naprogramována tak, aby poskytovala domácí cvičení a rady zaměřené na LBPP. 30 účastníků, kteří mají LBP, byli alespoň 5 let administrativními pracovníky, mají 5 hodin práce, bude přijato do randomizované kontrolované studie, účastníci, kteří mají jakékoli onemocnění páteře nebo míchy, budou vyloučeni. Účastníci budou porovnáni podle toho, kdo získá plný přístup k aplikaci pro nespecifickou správu LBP, s těmi, kteří získají omezenou verzi aplikace. Obě skupiny budou používat své verze aplikace po dobu 6 týdnů, kontrola bude provedena po 6 týdnech. Vizuální analogová škála (VAS) bude použita k posouzení intenzity LBP a Oswestry Disability Index (ODI) bude použit k posouzení postižení, které bylo způsobeno LBP. Popisná statistika bude zastoupena v průměrech a směrodatných odchylkách. Skóre změn mezi skupinami (experimentální vs. kontrola) bude porovnáno pomocí modelu ANCOVA.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Intervenční

Zápis (Aktuální)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
41

Fáze

Fáze

Fáze klinické studie studující lék nebo biologický produkt na základě definic vyvinutých americkým Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA). Fáze je založena na cíli studie, počtu účastníků a dalších charakteristikách. Existuje pět fází: časná fáze 1 (dříve uváděná jako fáze 0), fáze 1, fáze 2, fáze 3 a fáze 4. Nepoužitelný se používá k popisu zkoušek bez fází definovaných FDA, včetně zkoušek zařízení nebo behaviorálních intervencí.
  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Jordán
      • Irbid, Jordán, 22110
        • Jordan University of Science and Technology

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

30 let až 55 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. Být administrativním pracovníkem alespoň 5 let s alespoň 5 hodinami práce denně za stolem.
  2. Dospělí středního věku, věk mezi 30 a 55 lety.
  3. Stížnosti na LBP alespoň po dobu 3 měsíců měřené self-reportem
  4. Získal alespoň 3 body na vizuální analogové škále 0-10.
  5. Vlastnit smartphone s Androidem.

Kritéria vyloučení:

  1. Těhotenství.
  2. Diagnostikována herniace disku s radikulopatií.
  3. Strukturální deformity jako u skoliózy nebo kyfózy nebo lordózy.
  4. Nádor páteře.
  5. Ankylozující spondylitida, spondylolistéza.
  6. Prodělal(a) operaci páteře nebo významné trauma v posledních 6 měsících.
  7. Nízká mentální schopnost neschopnosti používat smartphone.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm

Skupina účastníků / Arm

Skupina nebo podskupina účastníků klinické studie, která podle protokolu studie dostává konkrétní intervenci/léčbu nebo žádnou intervenci.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
Experimentální: Experimentální
Účastníci získají kompletní program na 6 týdnů.
Behaviorální: Smartphone Plná verze aplikace
Experimentální aplikace pro chytré telefony Android zahrnují: rehabilitační cvičení založená na důkazech (posilování a protahování), ergonomii a vzdělávání související s bolestí dolní části zad. Aplikace obsahuje videa, fotografie, text a připomenutí.
Ostatní jména:
  • Experimentální
Komparátor placeba: Placebo
Účastníci dostávají placebo program po dobu 6 týdnů.
Behaviorální: Samartphone omezená verze aplikace
Placebo aplikace pro chytré telefony Android zahrnuje: neúčinný obsah, který nepomáhá při léčbě bolesti v kříži. Aplikace obsahuje pouze pět příspěvků v sekci obecných pokynů a rad o správné výživě a několik irelevantních připomenutí.
Ostatní jména:
  • Kontrola placeba

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna ve skóre vizuální analogové škály (VAS).
Časové okno: Bude posouzena změna ze základního na 6 týdnů.
Míra používaná k hodnocení bolesti související s bolestí dolní části zad. Rozsah skóre je 0-10, kde vyšší skóre znamená větší bolest.
Bude posouzena změna ze základního na 6 týdnů.
Změna skóre Oswestry Disability Questionnaire (ODQ).
Časové okno: Bude posouzena změna ze základního na 6 týdnů.
Míra používaná k hodnocení invalidity související s bolestí dolní části zad. Rozsah skóre je 0-100, kde vyšší skóre znamená větší postižení.
Bude posouzena změna ze základního na 6 týdnů.

Sekundární výstupní opatření

Sekundární výstupní opatření

V protokolu klinické studie jde o plánované měřítko výsledku, které není tak důležité jako primární měřítko výsledku pro hodnocení účinku intervence, ale je stále zajímavé. Většina klinických studií má více než jedno sekundární měřítko výsledku.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna skóre 12ti položkového Short Form Health Survey (SF-12).
Časové okno: Bude posouzena změna ze základního na 6 týdnů.
Měřítkem kvality života související se zdravím je skóre souhrnu fyzických složek (PCS) a souhrnu duševních složek (MCS). Rozsah skóre je 0-100, kde vyšší skóre ukazuje na lepší kvalitu života související se zdravím.
Bude posouzena změna ze základního na 6 týdnů.
Změna skóre na stupnici deprese, úzkosti a stresu (DASS21).
Časové okno: Bude posouzena změna ze základního na 6 týdnů.
Míra používaná k hodnocení symptomů duševního zdraví za poslední týden. Rozsah skóre je 0-21, kde vyšší skóre znamená horší duševní zdraví.
Bude posouzena změna ze základního na 6 týdnů.
Změna skóre Pittsburghského indexu kvality spánku (PSQI).
Časové okno: Bude posouzena změna ze základního na 6 týdnů.
PSQI hodnotí kvalitu spánku za předchozí měsíc. Rozsah skóre je 0-21, kde vyšší skóre značí horší kvalitu spánku.
Bude posouzena změna ze základního na 6 týdnů.
Změna v mezinárodním dotazníku fyzické aktivity – zkrácená forma (IPAQ-SF) skóre
Časové okno: Bude posouzena změna ze základního na 6 týdnů.
Měření shromažďuje výskyt a dobu fyzické aktivity s nepřetržitou vysokou, střední a nízkou intenzitou po dobu nejméně deseti minut během předchozích 7 dnů. Vyšší skóre v tomto ukazateli ukazuje na vyšší úroveň fyzické aktivity.
Bude posouzena změna ze základního na 6 týdnů.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
Jordan University of Science and Technology

Vyšetřovatelé

Vyšetřovatelé

Výzkumník zapojený do klinické studie. Související pojmy zahrnují hlavní řešitel, dílčí řešitel, vedoucí studie, vedoucí studie a hlavní řešitel studie.
  • Vrchní vyšetřovatel: Khader Almhdawi, Ph.D, Jordan University of Science and Technology

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
1. srpna 2019

Primární dokončení (Aktuální)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
1. ledna 2020

Dokončení studie (Aktuální)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
1. února 2020

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
17. června 2019

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
20. června 2019

První zveřejněno (Aktuální)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
21. června 2019

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
20. února 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
19. února 2020

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. února 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • 20180429

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Bolesti v kříži

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení