Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Älypuhelinsovelluksen tehokkuus epäspesifisen alaselkäkivun hoidossa

keskiviikko 19. helmikuuta 2020 päivittänyt: Khader Almhdawi, Jordan University of Science and Technology

Älypuhelinsovelluksen käytön tehokkuus ja vaatimustenmukaisuus epäspesifisen alaselkäkivun hoidossa toimistotyöntekijöiden keskuudessa: satunnaistettu kontrolloitu kokeilu

Arvioimme hiljattain kehitetyn itsevalvottavan mobiilisovelluksen tehokkuutta toimistotyöntekijöiden alaselkäkipujen vähentämisessä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tila

Ilmaisee nykyisen rekrytointitilan tai laajennetun pääsyn tilan.
Valmis

Ehdot

Ehdot

Sairaus, häiriö, oireyhtymä, sairaus tai vamma, jota tutkitaan. Sivustolla ClinicalTrials.gov olosuhteet voivat sisältää myös muita terveyteen liittyviä kysymyksiä, kuten elinikää, elämänlaatua ja terveysriskejä.

Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.

Yksityiskohtainen kuvaus

II. Tutkimuksen johdanto ja hypoteesi:

Noin 12–33 prosenttia aikuistyövoimasta kärsii alaselkäkivuista (LBP) joka vuosi. Lisäksi 70–95 prosentilla aikuisista ennustetaan olevan selkäkipuja ainakin kerran elämässään (Van Tulder et al., 2006, Karthikeyan et al., 2013). LBP:n itsehallintaan on olemassa lukuisia sovelluksia. Nämä sovellukset tarjosivat potilaille kustannustehokkaan vaihtoehtoisen LBP:n hoidon. Suurin osa näistä saatavilla olevista sovelluksista on kuitenkin heikkolaatuisia, koska ne on kehitetty ilman näyttöön perustuvaa visiota (Machado et al., 2016).

Hypoteesi:

  1. Kaikki osallistujat, jotka käyttävät LBP-sovelluksen täydellistä pääsyä kuuden viikon ajan, osoittavat alaselän kivun voimakkuuden merkittävää vähenemistä visuaalisella analogisella asteikolla (VAS) mitattuna.
  2. Kaikki osallistujat, jotka käyttävät LBP-sovelluksen täydellistä pääsyä kuuden viikon ajan, osoittavat merkittävää vammaisuuden vähenemistä Oswestryn vammaisuusindeksillä (ODI) mitattuna.
  3. Kaikki osallistujat, jotka käyttävät LBP-sovelluksen täydellistä pääsyä kuuden viikon ajan, osoittavat merkittävää havainnointityytyväisyyttä ja hyötyvät itse arvioiduilla kyselykysymyksillä.

III. Tutkimuksen tavoitteet: Tämän tutkimuksen tarkoituksena on arvioida standardoidun näyttöön perustuvan LBP-sovelluksen tehoa ja noudattamista toimistotyöntekijöiden keskuudessa, jotka kärsivät epäspesifisestä LBP:stä satunnaistetussa kontrolloidussa tutkimuksessa.

IV. Materiaalit ja menetelmät: Älypuhelinsovellus ohjelmoidaan toimittamaan LBPP:hen kohdistettuja kotiharjoituksia ja neuvoja. 30 osallistujaa, joilla on LBP ja jotka ovat työskennelleet vähintään 5 vuotta toimistotyöntekijänä, ovat työskennelleet 5 tuntia, rekrytoidaan satunnaistettuun kontrolloituun tutkimukseen. Osallistujat, joilla on selkärangan tai selkäydinsairaus, suljetaan pois. Osallistujia verrataan sen mukaan, kuka saa täyden pääsyn epäspesifisen LBP-hallinnan sovellukseen niihin, jotka saavat rajoitetun version sovelluksesta. Molemmat ryhmät käyttävät sovellusversioitaan 6 viikon ajan, seuranta tehdään 6 viikon kuluttua. Visual Analog Scalea (VAS) käytetään LBP:n intensiteetin arvioimiseen ja Oswestry Disability Indexiä (ODI) käytetään LBP:n aiheuttaman vamman arvioimiseen. Kuvaavat tilastot esitetään keskiarvoina ja keskihajonnana. Muutospisteitä ryhmien välillä (kokeellinen vs. kontrolli) verrataan ANCOVA-mallilla.

Opintotyyppi

Opintotyyppi

Kuvaa kliinisen tutkimuksen luonnetta. Tutkimustyyppejä ovat interventiotutkimukset (kutsutaan myös kliinisiksi kokeiksi), havaintotutkimukset (mukaan lukien potilasrekisterit) ja laajennettu pääsy.
Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

Ilmoittautuminen

Kliinisen tutkimuksen osallistujien määrä. "Odotettu" ilmoittautuminen on tavoitemäärä osallistujia, jonka tutkijat tarvitsevat tutkimukseen.
41

Vaihe

Vaihe

Kliinisen tutkimuksen vaihe, jossa tutkitaan lääkettä tai biologista tuotetta, joka perustuu Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkeviraston (FDA) kehittämiin määritelmiin. Vaihe perustuu tutkimuksen tavoitteeseen, osallistujamäärään ja muihin ominaisuuksiin. Vaiheita on viisi: Varhainen vaihe 1 (aiemmin Vaihe 0), Vaihe 1, Vaihe 2, Vaihe 3 ja Vaihe 4. Ei sovelleta -toimintoa käytetään kuvaamaan kokeita, joissa ei ole FDA määrittämiä vaiheita, mukaan lukien laitekokeet tai käyttäytymistoimenpiteet.
  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Jordania
      • Irbid, Jordania, 22110
        • Jordan University of Science and Technology

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Kelpoisuusvaatimukset

Keskeiset vaatimukset, jotka ihmisten, jotka haluavat osallistua kliiniseen tutkimukseen, on täytettävä tai ominaisuudet, jotka heillä on oltava. Kelpoisuuskriteerit koostuvat sekä osallistumiskriteereistä (jotka vaaditaan, jotta henkilö voi osallistua tutkimukseen) että poissulkemisperusteista (jotka estävät henkilöä osallistumasta). Kelpoisuuskriteerityyppejä ovat muun muassa se, otetaanko tutkimukseen terveitä vapaaehtoisia, onko ikä- tai ikäryhmävaatimuksia vai sukupuolen mukaan rajoitettu.

Opintokelpoiset iät

30 vuotta - 55 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Toimistotyöntekijänä vähintään 5 vuotta ja vähintään 5 tuntia työskentelyä päivittäin pöydän takana.
  2. Keski-ikäiset aikuiset, ikä 30-55 vuotta.
  3. Valittaa LBP:stä vähintään 3 kuukauden ajan itseraportilla mitattuna
  4. Sai vähintään 3 pistettä visuaalisella analogisella asteikolla 0-10.
  5. Android-älypuhelimen omistaminen.

Poissulkemiskriteerit:

  1. Raskaus.
  2. Diagnosoitu välilevytyrä ja radikulopatiakipu.
  3. Rakenteellisia epämuodostumia, kuten skolioosissa, kyphoosissa tai lordoosissa.
  4. Selkärangan kasvain.
  5. Selkärankareuma, spondylolisteesi.
  6. Hänellä on ollut selkärangan leikkaus tai merkittävä trauma viimeisen 6 kuukauden aikana.
  7. Alhainen henkinen kyky ei pysty käyttämään älypuhelinta.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm

Osallistujaryhmä / Arm

Kliinisen tutkimuksen osallistujien ryhmä tai alaryhmä, joka saa tietyn toimenpiteen/hoidon tai ei interventiota tutkimuksen protokollan mukaan.
Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.
Kokeellinen: Kokeellinen
Osallistujat saavat täyden ohjelman 6 viikon ajan.
Käyttäytyminen: Älypuhelin Täysi versio sovellus
Android-älypuhelimen kokeellinen sovellus sisältää: kuntouttavat itseohjatut näyttöön perustuvat harjoitukset (vahvistus ja venyttely), ergonomia ja alaselkäkipuihin liittyvä koulutus. Sovellus sisältää videoita, valokuvia, tekstiä ja muistutuksia.
Muut nimet:
  • Kokeellinen
Placebo Comparator: Plasebo
Osallistujat saavat plasebo-ohjelman 6 viikon ajan.
Käyttäytyminen: Samartphone rajoitetun version sovellus
Android-älypuhelimen lumesovellus sisältää: tehotonta sisältöä, joka ei auta alaselkäkipujen hoidossa. Sovellus sisältää vain viisi viestiä yleisohjeissa ja neuvoo oikeasta ravinnosta ja muutamasta merkityksettömästä muistutuksesta.
Muut nimet:
  • Placebo-kontrolli

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka on tärkein toimenpiteen/hoidon vaikutuksen arvioinnissa. Useimmilla kliinisillä tutkimuksilla on yksi ensisijainen tulosmittaus, mutta joissakin on useampia kuin yksi.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos Visual Analog Scale (VAS) -pisteissä
Aikaikkuna: Muutos perusajasta 6 viikkoon arvioidaan.
Mitta, jota käytetään arvioimaan alaselän kipuun liittyvää kipua. Pisteiden vaihteluväli on 0-10, jossa korkeammat pisteet osoittavat enemmän kipua.
Muutos perusajasta 6 viikkoon arvioidaan.
Oswestry Disability Questionnaire (ODQ) -pisteiden muutos
Aikaikkuna: Muutos perusajasta 6 viikkoon arvioidaan.
Mitta, jota käytetään alaselkäkipuun liittyvän vamman arvioimiseen. Pisteiden vaihteluväli on 0-100, jossa korkeammat pisteet osoittavat enemmän vammaisuutta.
Muutos perusajasta 6 viikkoon arvioidaan.

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka ei ole yhtä tärkeä kuin ensisijainen tulosmitta toimenpiteen vaikutuksen arvioinnissa, mutta joka on silti kiinnostava. Useimmissa kliinisissä tutkimuksissa on enemmän kuin yksi toissijainen tulosmitta.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos 12-kohdan Short Form Health Surveyn (SF-12) pisteissä
Aikaikkuna: Muutos perusajasta 6 viikkoon arvioidaan.
Terveyteen liittyvän elämänlaadun mittari sisältää Physical Component Summary (PCS) ja Mental Component Summary (MCS) pisteet. Pisteiden vaihteluväli on 0-100, jossa korkeammat pisteet osoittavat parempaa terveyteen liittyvää elämänlaatua.
Muutos perusajasta 6 viikkoon arvioidaan.
Muutos masennuksen, ahdistuksen ja stressin asteikossa (DASS21) -pisteet
Aikaikkuna: Muutos perusajasta 6 viikkoon arvioidaan.
Mitta, jota käytettiin mielenterveysoireiden arvioimiseen viimeisen viikon aikana. Pisteiden vaihteluväli on 0-21, jossa korkeammat pisteet viittaavat huonompaan mielenterveyteen.
Muutos perusajasta 6 viikkoon arvioidaan.
Muutos Pittsburghin unen laatuindeksin (PSQI) pisteissä
Aikaikkuna: Muutos perusajasta 6 viikkoon arvioidaan.
PSQI arvioi unen laatua edelliseen kuukauteen verrattuna. Pistealue on 0-21, jossa korkeammat pisteet viittaavat huonompaan unen laatuun.
Muutos perusajasta 6 viikkoon arvioidaan.
Muutos International Physical Activity Questionnaire -lyhyen lomakkeen (IPAQ-SF) pisteissä
Aikaikkuna: Muutos perusajasta 6 viikkoon arvioidaan.
Mittari kerää jatkuvasti korkean, kohtalaisen ja matalan intensiteetin fyysisen aktiivisuuden esiintymistä ja kestoa vähintään kymmenen minuutin ajan viimeisten 7 päivän aikana. Korkeampi pistemäärä tässä mittauksessa osoittaa korkeampaa fyysistä aktiivisuutta.
Muutos perusajasta 6 viikkoon arvioidaan.

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sponsori

Organisaatio tai henkilö, joka käynnistää tutkimuksen ja jolla on valtuudet ja määräysvalta tutkimuksessa.
Jordan University of Science and Technology

Tutkijat

Tutkijat

Kliiniseen tutkimukseen osallistuva tutkija. Aiheeseen liittyviä termejä ovat kohteen päätutkija, työpaikan osatutkija, tutkimusjohtaja, tutkimuksen johtaja ja tutkimuksen päätutkija.
  • Päätutkija: Khader Almhdawi, Ph.D, Jordan University of Science and Technology

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Opiskelun aloitus

Todellinen päivämäärä, jolloin ensimmäinen osallistuja otettiin mukaan kliiniseen tutkimukseen. "Odotettu" tutkimuksen aloituspäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen aloituspäivä.
Torstai 1. elokuuta 2019

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Ensisijainen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai intervention lopullisen datan keräämiseksi ensisijaista tulosmittausta varten. Tähän päivämäärään ei vaikuta se, päättyikö kliininen tutkimus protokollan mukaisesti vai lopetettiinko se. Kliinisissä tutkimuksissa, joissa on useampi kuin yksi ensisijainen tulosmitta ja eri päättymispäivämäärät, tämä termi viittaa päivämäärään, jolloin kaikkien ensisijaisten tulosmittausten tiedonkeruu on saatu päätökseen. "Odotettu" ensisijainen valmistumispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen ensisijainen valmistumispäivä.
Keskiviikko 1. tammikuuta 2020

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Opintojen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai interventiota/hoitoa lopullisen datan keräämiseksi ensisijaisia ​​tulosmittauksia, toissijaisia ​​tulosmittauksia ja haittatapahtumia varten (eli viimeisen osallistujan viimeinen käynti). "Odotettu" tutkimuksen päättymispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen päättymispäivä.
Lauantai 1. helmikuuta 2020

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Ensimmäinen lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen sponsori tai tutkija ensimmäisen kerran toimitti tutkimustietueen ClinicalTrials.gov Ensimmäisen lähetyspäivän ja tietueen saatavuuden ClinicalTrials.gov-sivustolla (ensimmäinen julkaisupäivämäärä) välillä on yleensä muutaman päivän viive.
Maanantai 17. kesäkuuta 2019

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija lähettää ensimmäisen kerran tutkimustietueen, joka on yhdenmukainen National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan on ehkä tarkistettava ja toimitettava tutkimustietue yhden tai useamman kerran, ennen kuin NLM laadunvalvontatarkastuksen kriteerit täyttyvät. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Torstai 20. kesäkuuta 2019

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Ensimmäinen Lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimustietue oli ensimmäisen kerran saatavilla ClinicalTrials.gov -sivustolla National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvontatarkastuksen (QC) tarkastuksen jälkeen. Tutkimuksen toimeksiantajan tai tutkijan tutkimustietueen toimittamisen ja ensimmäisen julkaisupäivän välillä on tyypillisesti muutaman päivän viive.
Perjantai 21. kesäkuuta 2019

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Viimeisin päivitys julkaistu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimustietueen muutokset otettiin käyttöön osoitteessa ClinicalTrials.gov. Voi olla viive sen välillä, kun tutkimuksen sponsori tai tutkija on toimittanut muutokset ClinicalTrials.gov-sivustolle (viimeinen päivityksen lähetyspäivä) ja viimeisen päivityksen julkaisupäivämäärän välillä.
Torstai 20. helmikuuta 2020

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija on toimittanut tutkimustietueeseen muutoksia, jotka ovat yhdenmukaisia ​​National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Keskiviikko 19. helmikuuta 2020

Viimeksi vahvistettu

Viimeksi vahvistettu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija vahvisti kliinisen tutkimuksen tiedot ClinicalTrials.gov-sivustolla oikeiksi ja ajantasaisiksi. Jos tutkimus, jonka rekrytointitila on rekrytointi; ei vielä rekrytoi; tai aktiivinen, ei rekrytointia ole varmistettu viimeisen 2 vuoden aikana, tutkimuksen rekrytointistatus näytetään tuntemattomana.
Lauantai 1. helmikuuta 2020

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tunnisteet tai tunnusnumerot kuin NCT-numero, jotka tutkimuksen sponsori, rahoittaja tai joku muu on määrittänyt kliiniselle tutkimukselle. Nämä numerot voivat sisältää yksilöllisiä tunnisteita muista tutkimusrekistereistä ja National Institutes of Health -apurahojen numeroista.
  • 20180429

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Alaselän kipu

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Evästeasetukset

Käytämme evästeitä varmistaaksemme, että annamme sinulle parhaan kokemuksen verkkosivustollamme. Lisätietoja on tietosuoja- ja evästekäytännössämme. ...>>>Voit muuttaa asetuksiasi tai peruuttaa suostumuksesi milloin tahansa poistamalla evästeet verkkosivustoltasi tai tietokoneeltasi käytännössä kuvatulla tavalla. Hyväksy se ja valitse mieltymyksesi merkitsemällä vastaavat ruudut alla olevaan "Asetusten hallinta" -osioon. Lue huolellisesti käyttöehdot ennen kuin jatkat minkä tahansa tämän verkkosivuston osan käyttöä.
«Hallitse asetuksia