Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Intervence komunitního zdravotnického pracovníka pro zlepšení ponemocničních výsledků (CHW)

26. dubna 2023 aktualizováno: Judith A. Cook, University of Illinois at Chicago

Komunitní zdravotnický pracovník a certifikovaný peer specialista pro zlepšení ponemocničních výsledků

Tato studie testuje intervenci navrženou tak, aby se zabránilo 30dennímu opětovnému přijímání pacientů po lékařské hospitalizaci, kteří mají souběžné duševní onemocnění. Intervenci poskytují komunitní zdravotničtí pracovníci v lůžkovém zařízení a 30 dní po propuštění z nemocnice do komunity.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Ukončeno

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Detailní popis

Tato studie bude testovat účinnost krátké intervence poskytované dospělým se souběžnými zdravotními a duševními stavy komunitními zdravotnickými pracovníky, jejichž cílem je vyhnout se 30dennímu opětovnému přijetí po lékařské hospitalizaci. Dospělí hospitalizovaní pacienti univerzitní nemocnice budou náhodně rozděleni do intervence plus služeb jako obvykle oproti službám jako obvykle samostatně a budou hodnoceni na začátku a 30 dní po propuštění. Čí kvadrát bude použit k posouzení primárního výsledku přijetí do 30 dnů po propuštění a změn v aktivaci pacienta, symptomech duševního zdraví, dodržování léků a vnímané kompetence pro udržení zdraví. Zkoumány budou také rozdíly ve stavu studie ve využití lůžkové služby po propuštění a nákladech.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Intervenční

Zápis (Aktuální)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
55

Fáze

Fáze

Fáze klinické studie studující lék nebo biologický produkt na základě definic vyvinutých americkým Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA). Fáze je založena na cíli studie, počtu účastníků a dalších charakteristikách. Existuje pět fází: časná fáze 1 (dříve uváděná jako fáze 0), fáze 1, fáze 2, fáze 3 a fáze 4. Nepoužitelný se používá k popisu zkoušek bez fází definovaných FDA, včetně zkoušek zařízení nebo behaviorálních intervencí.
  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní kontakt

Jméno a kontaktní údaje osoby, která může odpovědět na otázky týkající se registrace do klinické studie. Každé místo, kde se studie provádí, může mít také konkrétní kontakt, který může lépe odpovědět na tyto otázky.
  • Jméno: Judith A Cook, PhD
  • Telefonní číslo: 312-355-3921
  • E-mail: jcook@uic.edu

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Spojené státy, 60612
        • University of Illinois at Chicago, Department of Psychiatry

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

21 let až 60 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • v ústavní léčbě pro chronický zdravotní stav
  • důkaz diagnózy duševního zdraví
  • věk 21-60 let
  • očekává se, že se vrátí do komunitního bydliště
  • sídlící v okruhu 30 mil od nemocnice
  • očekává se, že zůstane v nemocnici 2 nebo více dní
  • schopen poskytnout informovaný souhlas

Kritéria vyloučení:

  • nevyléčitelně nemocný
  • neumí komunikovat v angličtině
  • očekává se, že budou propuštěni do kvalifikovaného zařízení nebo pečovatelského domu
  • účastnit se jiné intervence přechodné péče
  • hospitalizován pro poruchu chování

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm

Skupina účastníků / Arm

Skupina nebo podskupina účastníků klinické studie, která podle protokolu studie dostává konkrétní intervenci/léčbu nebo žádnou intervenci.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
Experimentální: Zásah
Subjekty obdrží intervenci se 4 složkami: vytvoření osobního zdravotního plánu; kontrola a podpora dodržování léků; spojení s poskytovatelem primární péče do 30 dnů; a vzdělávání o klinických ukazatelích, které vyžadují okamžitou intervenci.
Behaviorální: Zdravě doma
Kromě poskytování lékařských služeb jako obvykle dostávají subjekty služby od komunitních zdravých pracovníků během přechodu z nemocnice do svého komunitního bydliště.
Aktivní komparátor: Služby jako obvykle
Subjekty dostávají lékařské služby jako obvykle.
Jiný: Služby jako obvykle
Rutinní lékařské služby

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Míra neplánovaných readmisí, ke kterým dojde do 30 dnů po propuštění z počátečního přijetí, podle Federal Center for Medicare and Medicaid Services
Časové okno: 30 dní po propuštění
Jedná se o dichotomickou indikátorovou proměnnou, která udává výskyt hospitalizace v nemocnici do 30 dnů od propuštění z předchozí hospitalizace. Skóre se pohybuje od 0 (žádné opětovné přijetí) do 1 (přijetí).
30 dní po propuštění
Míra dokončení ambulantní návštěvy u poskytovatele primární péče Federal Center for Medicare and Medicaid Services
Časové okno: během 30 dnů po propuštění
Jedná se o dichotomickou indikační proměnnou, která hlásí dokončení návštěvy pacienta u ambulantního poskytovatele primární péče
během 30 dnů po propuštění

Sekundární výstupní opatření

Sekundární výstupní opatření

V protokolu klinické studie jde o plánované měřítko výsledku, které není tak důležité jako primární měřítko výsledku pro hodnocení účinku intervence, ale je stále zajímavé. Většina klinických studií má více než jedno sekundární měřítko výsledku.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Míra aktivace pacienta
Časové okno: vstup do studie (před intervencí), 30 dní po propuštění (po intervenci)
Tato škála měří konstrukt sebevnímané schopnosti člověka zapojit se do zdravotní péče. Položky hodnotí úroveň znalostí, dovedností a sebedůvěry pacientů ve schopnost řídit své zdraví. Celkové skóre se pohybuje od 13 do 52, přičemž vyšší hodnoty indikují větší aktivaci. Celkové skóre se vypočítá sečtením položek, aby se vytvořilo hrubé skóre, které se pak vydělí počtem zodpovězených položek a vynásobí 13 a převede se na skóre Z na základě kalibračních tabulek.
vstup do studie (před intervencí), 30 dní po propuštění (po intervenci)
Dotazník vnímané kompetence pro udržení zdraví
Časové okno: vstup do studie (před intervencí), 30 dní po propuštění (po intervenci)
Tato škála měří konstrukt sebehodnocení schopnosti zvládat svůj zdravotní stav, zapojit se do běžné zdravotní péče a zotavit se ze zdravotního stavu. Celkové skóre se pohybuje od 1 do 7, přičemž vyšší hodnoty znamenají vyšší kompetenci. Celkové skóre se vypočítá zprůměrováním skóre 4 položek.
vstup do studie (před intervencí), 30 dní po propuštění (po intervenci)
Krátká forma zdravotního průzkumu
Časové okno: vstup do studie (před intervencí), 30 dní po propuštění (po intervenci)
Tato škála měří konstrukt fyzického a emocionálního zdraví, který si sami uvádějí, dotazem na fungování (např. chození po schodech, domácí práce) a emocionální pohodu (např. pocit klidu a míru, skleslost nebo modrá). Celkové skóre se pohybuje od 12 do 44, přičemž vyšší hodnoty znamenají lepší zdraví. Celkové skóre je součet odpovědí všech položek.
vstup do studie (před intervencí), 30 dní po propuštění (po intervenci)
Dotazník pro zdravotní péči o klimatu
Časové okno: vstup do studie (před intervencí), 30 dní po propuštění (po intervenci)
Tato škála měří konstrukci toho, jak pacienti vnímají svou lékařskou péči jako poskytování potřebných informací, uznání jejich pocitů a podporující jejich autonomii. Celkové skóre se pohybuje od 1 do 7, přičemž vyšší hodnoty indikují větší autonomii. Celkové skóre se vypočítá zprůměrováním skóre položek.
vstup do studie (před intervencí), 30 dní po propuštění (po intervenci)
Centrum pro kontrolu a prevenci nemocí National Health and Nutrition Examination Survey of Obvyklý zdroj lékařské péče
Časové okno: vstup do studie (před intervencí), 30 dní po propuštění (po intervenci)
Tyto položky z národního průzkumu domácností se dotazují respondentů na jejich přístup k obvyklému zdroji lékařské péče a jeho typ. Obě položky jsou kategorické otázky s vlastním hodnocením navržené tak, aby poskytovaly popisné informace bez bodového hodnocení.
vstup do studie (před intervencí), 30 dní po propuštění (po intervenci)
Dotazník spokojenosti pacientů
Časové okno: vstup do studie (před intervencí), 30 dní po propuštění (po intervenci)
Jedná se o dotazník, který měří konstrukt spokojenosti pacientů s jejich poskytovatelem lékařské péče tím, že je požádá, aby ohodnotili komunikaci svého lékaře, strávený čas a celkovou spokojenost. Celkové skóre se pohybuje od 6 do 30, přičemž vyšší hodnoty znamenají větší spokojenost. Celkové skóre se vypočítá sečtením skóre položek.
vstup do studie (před intervencí), 30 dní po propuštění (po intervenci)
Dotazník o zdraví pacienta-2
Časové okno: vstup do studie (před intervencí), 30 dní po propuštění (po intervenci)
Jedná se o screeningový dotazník pro depresi a anhedonii, který měří, do jaké míry respondenti uvádějí, že jsou smutní, beznadějní a mají malý zájem něco dělat. Celkové skóre se pohybuje od 0 do 6, přičemž vyšší hodnoty ukazují na větší pravděpodobnost depresivní poruchy. Celkové skóre se vypočítá sečtením skóre 2 položek.
vstup do studie (před intervencí), 30 dní po propuštění (po intervenci)
Generalizovaná úzkostná porucha 2-položkový dotazník
Časové okno: vstup do studie (před intervencí), 30 dní po propuštění (po intervenci)
Jedná se o screeningový dotazník pro generalizovanou úzkostnou poruchu, který měří, do jaké míry respondenti uvádějí, že jsou nervózní, úzkostliví nebo se neustále obávají. Celkové skóre se pohybuje od 0 do 6, přičemž vyšší hodnoty indikují větší pravděpodobnost generalizované úzkostné poruchy. Celkové skóre se vypočítá sečtením skóre 2 položek.
vstup do studie (před intervencí), 30 dní po propuštění (po intervenci)

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
University of Illinois at Chicago

Spolupracovníci

Spolupracovníci

Organizace jiná než zadavatel, která poskytuje podporu klinické studii. Tato podpora může zahrnovat činnosti související s financováním, návrhem, implementací, analýzou dat nebo podáváním zpráv.
National Institute on Disability, Independent Living, and Rehabilitation Research
Substance Abuse and Mental Health Services Administration (SAMHSA)

Vyšetřovatelé

Vyšetřovatelé

Výzkumník zapojený do klinické studie. Související pojmy zahrnují hlavní řešitel, dílčí řešitel, vedoucí studie, vedoucí studie a hlavní řešitel studie.
  • Vrchní vyšetřovatel: Judith Cook, PhD, University of Illinois at Chicago

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
12. září 2019

Primární dokončení (Aktuální)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
9. března 2020

Dokončení studie (Aktuální)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
9. března 2020

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
11. července 2019

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
18. července 2019

První zveřejněno (Aktuální)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
22. července 2019

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
28. dubna 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
26. dubna 2023

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. dubna 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • 2018-0715
  • 90RT5038a (Jiné číslo grantu/financování: National Institute Disability Independent Living Rehab)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Duševní porucha

Klinické studie na Zdravě doma

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení