Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Interventie van gezondheidswerkers in de gemeenschap om de resultaten na het ziekenhuis te verbeteren (CHW)

26 april 2023 bijgewerkt door: Judith A. Cook, University of Illinois at Chicago

Community Health Worker en Certified Peer Specialist Interventie om post-ziekenhuisresultaten te verbeteren

Deze studie test een interventie die is ontworpen om 30-daagse heropnames na een medische ziekenhuisopname door patiënten met een gelijktijdig optredende psychische aandoening te voorkomen. De interventie wordt geleverd door gezondheidswerkers in de intramurale setting en 30 dagen na ontslag uit het ziekenhuis aan de gemeenschap.

Studie Overzicht

Toestand

Toestand

Geeft de huidige wervingsstatus of de uitgebreide toegangsstatus aan.
Beëindigd

Conditie

Conditie

De ziekte, stoornis, syndroom, aandoening of verwonding die wordt bestudeerd. Op ClinicalTrials.gov kunnen aandoeningen ook andere gezondheidsgerelateerde problemen omvatten, zoals levensduur, kwaliteit van leven en gezondheidsrisico's.

Interventie / Behandeling

Interventie / Behandeling

Een proces of actie die centraal staat in een klinische studie. Interventies omvatten medicijnen, medische hulpmiddelen, procedures, vaccins en andere producten die in onderzoek zijn of al beschikbaar zijn. Interventies kunnen ook niet-invasieve benaderingen omvatten, zoals onderwijs of het aanpassen van voeding en lichaamsbeweging.

Gedetailleerde beschrijving

Deze studie zal de doeltreffendheid testen van een korte interventie die wordt gegeven aan volwassenen met gelijktijdig optredende medische en mentale gezondheidsproblemen door gezondheidswerkers in de gemeenschap, ontworpen om heropnames van 30 dagen na medische ziekenhuisopname te voorkomen. Volwassen opgenomen patiënten van een academisch ziekenhuis worden willekeurig toegewezen aan de interventie plus diensten zoals gewoonlijk versus diensten zoals gewoonlijk alleen, en beoordeeld bij aanvang en 30 dagen na ontslag. Chi-kwadraat zal worden gebruikt om de primaire uitkomst van opname binnen 30 dagen na ontslag en veranderingen in patiëntactivatie, psychische symptomen, therapietrouw en waargenomen competentie voor gezondheidsonderhoud te beoordelen. Er zal ook worden gekeken naar de verschillen in studiecondities in het gebruik van intramurale zorg na ontslag en de kosten.

Studietype

Studietype

Beschrijft de aard van een klinische studie. Onderzoekstypen omvatten interventionele studies (ook wel klinische studies genoemd), observationele studies (inclusief patiëntenregistraties) en uitgebreide toegang.
Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

Inschrijving

Het aantal deelnemers aan een klinische studie. De "verwachte" inschrijving is het beoogde aantal deelnemers dat de onderzoekers nodig hebben voor het onderzoek.
55

Fase

Fase

De fase van een klinische proef waarin een medicijn of biologisch product wordt bestudeerd, gebaseerd op definities die zijn ontwikkeld door de Amerikaanse Food and Drug Administration (FDA). De fase is gebaseerd op het doel van het onderzoek, het aantal deelnemers en andere kenmerken. Er zijn vijf fasen: vroege fase 1 (voorheen vermeld als fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 en fase 4. Niet van toepassing wordt gebruikt om onderzoeken te beschrijven zonder door de FDA gedefinieerde fasen, inclusief onderzoeken van apparaten of gedragsinterventies.
  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studiecontact

De naam en contactgegevens van de persoon die inschrijvingsvragen voor een klinische studie kan beantwoorden. Ook kan elke locatie waar het onderzoek wordt uitgevoerd een specifieke contactpersoon hebben, die die vragen wellicht beter kan beantwoorden.
  • Naam: Judith A Cook, PhD
  • Telefoonnummer: 312-355-3921
  • E-mail: jcook@uic.edu

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Verenigde Staten, 60612
        • University of Illinois at Chicago, Department of Psychiatry

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Geschiktheidscriteria

De belangrijkste eisen waaraan mensen die willen deelnemen aan een klinische studie moeten voldoen of de eigenschappen die ze moeten hebben. Geschiktheidscriteria bestaan ​​uit zowel inclusiecriteria (die vereist zijn voor een persoon om deel te nemen aan het onderzoek) als uitsluitingscriteria (die voorkomen dat een persoon deelneemt). Soorten geschiktheidscriteria zijn onder meer of een onderzoek gezonde vrijwilligers accepteert, leeftijds- of leeftijdsgroepvereisten heeft, of wordt beperkt door geslacht.

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

21 jaar tot 60 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • intramurale behandeling krijgen voor een chronische medische aandoening
  • bewijs van een psychiatrische diagnose
  • leeftijd 21- 60 jaar
  • verwacht terug te keren naar de gemeenschapswoning
  • woonachtig binnen een straal van 30 kilometer rond het ziekenhuis
  • verwacht 2 of meer dagen in het ziekenhuis te blijven
  • geïnformeerde toestemming kunnen geven

Uitsluitingscriteria:

  • terminaal ziek
  • niet in het Engels kunnen communiceren
  • naar verwachting worden afgevoerd naar een bekwame instelling of verpleeghuis
  • deelname aan een andere overgangszorginterventie
  • opgenomen in het ziekenhuis wegens gedragsstoornis

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm

Deelnemersgroep / Arm

Een groep of subgroep van deelnemers aan een klinische studie die een specifieke interventie/behandeling krijgt, of geen interventie, volgens het protocol van de studie.
Interventie / Behandeling

Interventie / Behandeling

Een proces of actie die centraal staat in een klinische studie. Interventies omvatten medicijnen, medische hulpmiddelen, procedures, vaccins en andere producten die in onderzoek zijn of al beschikbaar zijn. Interventies kunnen ook niet-invasieve benaderingen omvatten, zoals onderwijs of het aanpassen van voeding en lichaamsbeweging.
Experimenteel: Interventie
Proefpersonen krijgen een interventie met 4 componenten: ontwikkeling van een persoonlijk gezondheidsplan; beoordeling en ondersteuning voor therapietrouw; aansluiting bij eerstelijnszorgverlener binnen 30 dagen; en voorlichting over klinische indicatoren die onmiddellijk ingrijpen vereisen.
Gedragsmatig: Gezond Thuis
Naast het ontvangen van medische diensten zoals gebruikelijk, ontvangen proefpersonen diensten van Community Healthy Workers tijdens de overgang van het ziekenhuis naar hun gemeenschapswoning.
Actieve vergelijker: Diensten zoals gewoonlijk
Proefpersonen krijgen zoals gewoonlijk medische hulp.
Ander: Diensten zoals gewoonlijk
Routine medische diensten

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Primaire uitkomstmaten

In het protocol van een klinische studie, de geplande uitkomstmaat die het belangrijkst is voor het evalueren van het effect van een interventie/behandeling. De meeste klinische onderzoeken hebben één primaire uitkomstmaat, maar sommige hebben er meer dan één.
Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Federal Center for Medicare and Medicaid Services' meting van ongeplande heropnames die plaatsvinden binnen 30 dagen na ontslag na een eerste opname
Tijdsspanne: 30 dagen na ontslag
Dit is een dichotome indicatorvariabele die het optreden van een intramurale ziekenhuisopname binnen 30 dagen na ontslag uit een eerdere ziekenhuisopname weergeeft. Score varieert van 0 (geen heropname) tot 1 (heropname).
30 dagen na ontslag
Federal Center for Medicare and Medicaid Services' maatstaf voor voltooiing van een poliklinisch bezoek aan de eerstelijnszorgverlener
Tijdsspanne: gedurende de periode van 30 dagen na ontslag
Dit is een dichotome indicatorvariabele die de voltooiing van het bezoek van een patiënt aan een poliklinische eerstelijnszorgverlener weergeeft
gedurende de periode van 30 dagen na ontslag

Secundaire uitkomstmaten

Secundaire uitkomstmaten

In het protocol van een klinische studie, een geplande uitkomstmaat die niet zo belangrijk is als de primaire uitkomstmaat voor het evalueren van het effect van een interventie, maar die nog steeds van belang is. De meeste klinische onderzoeken hebben meer dan één secundaire uitkomstmaat.
Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Patiëntactiveringsmaatregel
Tijdsspanne: studie binnenkomst (pre-interventie), 30 dagen na ontslag (post interventie)
Deze schaal meet de constructie van het zelf ervaren vermogen van een persoon om deel te nemen aan de gezondheidszorg. Items beoordelen het zelf ervaren niveau van kennis, vaardigheden en vertrouwen van patiënten in hun vermogen om hun eigen gezondheid te beheren. De totale score varieert van 13 tot 52, waarbij hogere waarden duiden op meer activering. De totale score wordt berekend door items op te tellen om een ​​ruwe score te creëren die vervolgens wordt gedeeld door het aantal beantwoorde items en vermenigvuldigd met 13 en getransformeerd naar een Z-score op basis van kalibratietabellen.
studie binnenkomst (pre-interventie), 30 dagen na ontslag (post interventie)
Waargenomen competentie voor vragenlijst over gezondheidsonderhoud
Tijdsspanne: studie binnenkomst (pre-interventie), 30 dagen na ontslag (post interventie)
Deze schaal meet de constructie van het zelf beoordeelde vermogen om iemands gezondheidstoestand te beheersen, deel te nemen aan routinematige gezondheidszorg en te herstellen van een medische aandoening. De totale score varieert van 1 tot 7, waarbij hogere waarden duiden op meer competentie. De totale score wordt berekend door het gemiddelde te nemen van de scores van de 4 items.
studie binnenkomst (pre-interventie), 30 dagen na ontslag (post interventie)
Gezondheidsenquête in het kort
Tijdsspanne: studie binnenkomst (pre-interventie), 30 dagen na ontslag (post interventie)
Deze schaal meet het construct van zelfgerapporteerde fysieke en emotionele gezondheid door te vragen naar functioneren (bijv. traplopen, huishoudelijk werk doen) en emotioneel welzijn (bijv. zich kalm en vredig voelen, neerslachtig of somber zijn). De totale score varieert van 12 tot 44, waarbij hogere waarden een betere gezondheid aangeven. De totale score is de som van alle itemantwoorden.
studie binnenkomst (pre-interventie), 30 dagen na ontslag (post interventie)
Klimaatvragenlijst gezondheidszorg
Tijdsspanne: studie binnenkomst (pre-interventie), 30 dagen na ontslag (post interventie)
Deze schaal meet de perceptie van een patiënt van zijn medische zorg als het verstrekken van de benodigde informatie, het erkennen van zijn gevoelens en het ondersteunen van zijn autonomie. De totale score varieert van 1 tot 7, waarbij hogere waarden een grotere autonomie aangeven. De totaalscore wordt berekend door het gemiddelde te nemen van de itemscores.
studie binnenkomst (pre-interventie), 30 dagen na ontslag (post interventie)
National Health and Nutrition Examination Survey van de gebruikelijke bron van medische zorg van het Center for Disease Control and Prevention
Tijdsspanne: studie binnenkomst (pre-interventie), 30 dagen na ontslag (post interventie)
Deze items uit een nationale enquête onder huishoudens vragen respondenten naar hun toegang tot en type gebruikelijke bron van medische zorg. Beide items zijn categorische zelfrapportagevragen die ontworpen zijn om beschrijvende informatie op te leveren zonder scores.
studie binnenkomst (pre-interventie), 30 dagen na ontslag (post interventie)
Patiënttevredenheidsvragenlijst
Tijdsspanne: studie binnenkomst (pre-interventie), 30 dagen na ontslag (post interventie)
Dit is een vragenlijst die de tevredenheid van patiënten over hun medische zorgverlener meet door hen te vragen de communicatie van hun arts, de bestede tijd en de algehele tevredenheid te beoordelen. De totale score varieert van 6 tot 30, waarbij hogere waarden duiden op meer tevredenheid. De totaalscore wordt berekend door de itemscores bij elkaar op te tellen.
studie binnenkomst (pre-interventie), 30 dagen na ontslag (post interventie)
Patiëntgezondheidsvragenlijst-2
Tijdsspanne: studie binnenkomst (pre-interventie), 30 dagen na ontslag (post interventie)
Dit is een screeningsvragenlijst voor depressie en anhedonie die meet in hoeverre respondenten aangeven verdrietig en hopeloos te zijn en weinig interesse hebben om dingen te doen. De totale score varieert van 0 tot 6, waarbij hogere waarden wijzen op een grotere kans op een depressieve stoornis. De totale score wordt berekend door de 2 itemscores bij elkaar op te tellen.
studie binnenkomst (pre-interventie), 30 dagen na ontslag (post interventie)
Gegeneraliseerde angststoornis Vragenlijst met 2 items
Tijdsspanne: studie binnenkomst (pre-interventie), 30 dagen na ontslag (post interventie)
Dit is een screeningsvragenlijst voor gegeneraliseerde angststoornis die meet in hoeverre respondenten aangeven nerveus, angstig of voortdurend bezorgd te zijn. De totale score varieert van 0 tot 6, waarbij hogere waarden wijzen op een grotere kans op een gegeneraliseerde angststoornis. De totale score wordt berekend door de 2 itemscores bij elkaar op te tellen.
studie binnenkomst (pre-interventie), 30 dagen na ontslag (post interventie)

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Sponsor

De organisatie of persoon die het onderzoek initieert en die autoriteit en controle heeft over het onderzoek.
University of Illinois at Chicago

Medewerkers

Medewerkers

Een andere organisatie dan de sponsor die een klinische studie ondersteunt. Deze ondersteuning kan bestaan ​​uit activiteiten op het gebied van financiering, ontwerp, implementatie, data-analyse of rapportage.
National Institute on Disability, Independent Living, and Rehabilitation Research
Substance Abuse and Mental Health Services Administration (SAMHSA)

Onderzoekers

Onderzoekers

Een onderzoeker die betrokken is bij een klinische studie. Verwante termen zijn onder meer hoofdonderzoeker van de locatie, subonderzoeker van de locatie, onderzoeksvoorzitter, onderzoeksleider en hoofdonderzoeker van de studie.
  • Hoofdonderzoeker: Judith Cook, PhD, University of Illinois at Chicago

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

Studie start

De daadwerkelijke datum waarop de eerste deelnemer aan een klinische studie deelnam. De "verwachte" startdatum van de studie is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de startdatum van de studie zal zijn.
12 september 2019

Primaire voltooiing (Werkelijk)

Primaire voltooiing

De datum waarop de laatste deelnemer aan een klinische studie is onderzocht of een interventie heeft ondergaan om definitieve gegevens voor de primaire uitkomstmaat te verzamelen. Of de klinische studie volgens het protocol is beëindigd of is beëindigd, heeft geen invloed op deze datum. Voor klinische onderzoeken met meer dan één primaire uitkomstmaat met verschillende voltooiingsdata verwijst deze term naar de datum waarop de gegevensverzameling voor alle primaire uitkomstmaten is voltooid. De "verwachte" primaire voltooiingsdatum is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de primaire voltooiingsdatum voor het onderzoek zal zijn.
9 maart 2020

Studie voltooiing (Werkelijk)

Studie voltooiing

De datum waarop de laatste deelnemer aan een klinisch onderzoek is onderzocht of een interventie/behandeling heeft ondergaan om definitieve gegevens te verzamelen voor de primaire uitkomstmaten, secundaire uitkomstmaten en bijwerkingen (d.w.z. het laatste bezoek van de laatste deelnemer). De "verwachte" voltooiingsdatum van de studie is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de voltooiingsdatum van de studie zal zijn.
9 maart 2020

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

Eerst ingediend

De datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker voor het eerst een onderzoeksdossier heeft ingediend bij ClinicalTrials.gov. Er is meestal een vertraging van een paar dagen tussen de eerste ingediende datum en de beschikbaarheid van het dossier op ClinicalTrials.gov (de eerste geposte datum).
11 juli 2019

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

De datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker voor het eerst een onderzoeksdossier indient dat consistent is met de beoordelingscriteria voor kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM). De sponsor of onderzoeker moet mogelijk een of meerdere keren een onderzoeksdossier herzien en indienen voordat aan de QC-beoordelingscriteria van NLM wordt voldaan. Het is de verantwoordelijkheid van de sponsor of onderzoeker om ervoor te zorgen dat het onderzoeksdossier consistent is met de NLM QC-beoordelingscriteria.
18 juli 2019

Eerst geplaatst (Werkelijk)

Eerst geplaatst

De datum waarop het onderzoeksdossier voor het eerst beschikbaar was op ClinicalTrials.gov nadat de beoordeling van de kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM) is afgerond. Er is meestal een vertraging van een paar dagen tussen de datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker het onderzoeksdossier heeft ingediend en de eerste geposte datum.
22 juli 2019

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

Laatste update geplaatst

De meest recente datum waarop wijzigingen in een onderzoeksdossier beschikbaar zijn gemaakt op ClinicalTrials.gov. Er kan een vertraging optreden tussen het moment waarop de wijzigingen zijn ingediend bij ClinicalTrials.gov door de sponsor of onderzoeker van het onderzoek (de datum waarop de laatste update is ingediend) en de datum waarop de laatste update is gepost.
28 april 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

De meest recente datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker wijzigingen in een onderzoeksdossier heeft ingediend die in overeenstemming zijn met de beoordelingscriteria voor kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM). Het is de verantwoordelijkheid van de sponsor of onderzoeker om ervoor te zorgen dat het onderzoeksdossier consistent is met de NLM QC-beoordelingscriteria.
26 april 2023

Laatst geverifieerd

Laatst geverifieerd

De meest recente datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker de informatie over een klinisch onderzoek op ClinicalTrials.gov als nauwkeurig en actueel heeft bevestigd. Indien een studie met een wervingsstatus van werving; nog niet aan het werven; of actief, geen rekrutering is niet bevestigd in de afgelopen 2 jaar, de rekruteringsstatus van de studie wordt weergegeven als onbekend.
1 april 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

Andere studie-ID-nummers

Identificatoren of ID-nummers anders dan het NCT-nummer die aan een klinisch onderzoek zijn toegewezen door de sponsor, financiers of anderen van het onderzoek. Deze nummers kunnen unieke identificatoren van andere onderzoeksregisters en subsidienummers van de National Institutes of Health bevatten.
  • 2018-0715
  • 90RT5038a (Ander subsidie-/financieringsnummer: National Institute Disability Independent Living Rehab)

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Cookie-instellingen

We gebruiken cookies om ervoor te zorgen dat we u de beste ervaring op onze website bieden. Lees ons privacy- en cookiebeleid voor meer informatie. ...>>>U kunt uw voorkeuren op elk moment wijzigen of uw toestemming intrekken door de cookies van uw website of computer te verwijderen zoals beschreven in het beleid. Accepteer het en kies uw voorkeuren door de overeenkomstige vakjes aan te vinken in het gedeelte "Instellingen beheren" hieronder. Lees onze Servicevoorwaarden zorgvuldig door voordat u verder gaat met het gebruiken van enig onderdeel van deze website.
«Beheer instellingen