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Intervention des agents de santé communautaires pour améliorer les résultats post-hospitaliers (CHW)

26 avril 2023 mis à jour par: Judith A. Cook, University of Illinois at Chicago

Intervention d'un agent de santé communautaire et d'un pair spécialiste certifié pour améliorer les résultats post-hospitaliers

Cette étude teste une intervention conçue pour éviter les réadmissions dans les 30 jours suivant une hospitalisation médicale par des patients qui ont une maladie mentale concomitante. L'intervention est dispensée par des agents de santé communautaires en milieu hospitalier et 30 jours après la sortie de l'hôpital dans la communauté.

Aperçu de l'étude

Statut

Statut

Indique le statut de recrutement actuel ou le statut d'accès étendu.
Résilié

Les conditions

Les conditions

La maladie, le trouble, le syndrome, la maladie ou la blessure à l'étude. Sur ClinicalTrials.gov, les conditions peuvent également inclure d'autres problèmes liés à la santé, tels que la durée de vie, la qualité de vie et les risques pour la santé.

Intervention / Traitement

Intervention / Traitement

Processus ou action faisant l'objet d'une étude clinique. Les interventions comprennent les médicaments, les dispositifs médicaux, les procédures, les vaccins et d'autres produits expérimentaux ou déjà disponibles. Les interventions peuvent également inclure des approches non invasives, telles que l'éducation ou la modification du régime alimentaire et de l'exercice.

Description détaillée

Cette étude testera l'efficacité d'une brève intervention réalisée auprès d'adultes souffrant de troubles médicaux et de santé mentale concomitants par des agents de santé communautaires, conçue pour éviter les réadmissions dans les 30 jours suivant une hospitalisation médicale. Les patients adultes hospitalisés d'un hôpital universitaire seront assignés au hasard à l'intervention plus les services habituels par rapport aux services habituels seuls, et évalués au départ et 30 jours après la sortie. Le chi carré sera utilisé pour évaluer le résultat principal de l'admission dans les 30 jours suivant la sortie et les changements dans l'activation du patient, les symptômes de santé mentale, l'observance des médicaments et la compétence perçue pour le maintien de la santé. Seront également examinées les différences de conditions d'étude dans l'utilisation et le coût des services d'hospitalisation après la sortie.

Type d'étude

Type d'étude

Décrit la nature d'une étude clinique. Les types d'études comprennent les études interventionnelles (également appelées essais cliniques), les études observationnelles (y compris les registres de patients) et l'accès élargi.
Interventionnel

Inscription (Réel)

Inscription

Le nombre de participants à une étude clinique. L'inscription "prévue" est le nombre cible de participants dont les chercheurs ont besoin pour l'étude.
55

Phase

Phase

L'étape d'un essai clinique étudiant un médicament ou un produit biologique, basée sur les définitions élaborées par la Food and Drug Administration (FDA) des États-Unis. La phase est basée sur l'objectif de l'étude, le nombre de participants et d'autres caractéristiques. Il y a cinq phases : phase précoce 1 (anciennement répertoriée comme phase 0), phase 1, phase 2, phase 3 et phase 4. Non applicable est utilisé pour décrire les essais sans phases définies par la FDA, y compris les essais de dispositifs ou d'interventions comportementales.
  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Coordonnées de l'étude

Le nom et les coordonnées de la personne qui peut répondre aux questions d'inscription à une étude clinique. Chaque lieu où l'étude est menée peut également avoir un contact spécifique, qui peut être mieux à même de répondre à ces questions.
  • Nom: Judith A Cook, PhD
  • Numéro de téléphone: 312-355-3921
  • E-mail: jcook@uic.edu

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, États-Unis, 60612
        • University of Illinois at Chicago, Department of Psychiatry

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Critère d'éligibilité

Les principales exigences que doivent remplir les personnes qui souhaitent participer à une étude clinique ou les caractéristiques qu'elles doivent avoir. Les critères d'éligibilité comprennent à la fois des critères d'inclusion (qui sont requis pour qu'une personne participe à l'étude) et des critères d'exclusion (qui empêchent une personne de participer). Les types de critères d'éligibilité incluent si une étude accepte des volontaires sains, a des exigences d'âge ou de groupe d'âge, ou est limitée par le sexe.

Âges éligibles pour étudier

21 ans à 60 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  • recevant un traitement hospitalier pour une maladie chronique
  • preuve d'un diagnostic de santé mentale
  • 21- 60 ans
  • devrait retourner à la résidence communautaire
  • résidant dans un rayon de 30 milles de l'hôpital
  • devrait rester à l'hôpital pendant 2 jours ou plus
  • en mesure de fournir un consentement éclairé

Critère d'exclusion:

  • en phase terminale
  • incapable de communiquer en anglais
  • devrait être renvoyé dans un établissement qualifié ou une maison de retraite
  • participer à une autre intervention de soins de transition
  • hospitalisé pour troubles du comportement

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras

Groupe de participants / Bras

Un groupe ou un sous-groupe de participants à un essai clinique qui reçoit une intervention/un traitement spécifique, ou aucune intervention, selon le protocole de l'essai.
Intervention / Traitement

Intervention / Traitement

Processus ou action faisant l'objet d'une étude clinique. Les interventions comprennent les médicaments, les dispositifs médicaux, les procédures, les vaccins et d'autres produits expérimentaux ou déjà disponibles. Les interventions peuvent également inclure des approches non invasives, telles que l'éducation ou la modification du régime alimentaire et de l'exercice.
Expérimental: Intervention
Les sujets reçoivent une intervention à 4 volets : élaboration d'un plan personnel de santé ; examen et soutien à l'adhésion aux médicaments ; connexion avec le fournisseur de soins primaires dans les 30 jours ; et l'éducation sur les indicateurs cliniques qui nécessitent une intervention immédiate.
Comportemental: Sain à la maison
En plus de recevoir des services médicaux comme d'habitude, les sujets reçoivent des services d'agents de santé communautaires pendant la transition de l'hôpital à leur résidence communautaire.
Comparateur actif: Services comme d'habitude
Les sujets reçoivent des services médicaux comme d'habitude.
Autre: Services comme d'habitude
Services médicaux courants

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Principaux critères de jugement

Dans le protocole d'une étude clinique, la mesure de résultat prévue qui est la plus importante pour évaluer l'effet d'une intervention/d'un traitement. La plupart des études cliniques ont un critère de jugement principal, mais certaines en ont plus d'un.
Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Mesure du Federal Center for Medicare and Medicaid Services des réadmissions non planifiées qui se produisent dans les 30 jours suivant la sortie d'une admission initiale
Délai: 30 jours après la sortie
Il s'agit d'une variable indicatrice dichotomique qui signale la survenue d'une hospitalisation à l'hôpital dans les 30 jours suivant la sortie d'une hospitalisation précédente. Le score varie de 0 (pas de réadmission) à 1 (réadmission).
30 jours après la sortie
Mesure du Federal Center for Medicare and Medicaid Services de l'achèvement d'une visite ambulatoire avec un fournisseur de soins primaires
Délai: pendant la période de 30 jours suivant la sortie
Il s'agit d'une variable indicatrice dichotomique qui rend compte de la fin de la visite d'un patient chez un fournisseur de soins primaires ambulatoires
pendant la période de 30 jours suivant la sortie

Mesures de résultats secondaires

Mesures de résultats secondaires

Dans le protocole d'une étude clinique, mesure de résultat planifiée qui n'est pas aussi importante que la mesure de résultat principale pour évaluer l'effet d'une intervention, mais qui reste intéressante. La plupart des études cliniques ont plus d'un critère de jugement secondaire.
Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Mesure d'activation du patient
Délai: entrée à l'étude (avant l'intervention), 30 jours après la sortie (après l'intervention)
Cette échelle mesure le construit de la capacité perçue d'une personne à s'engager dans des soins de santé. Les éléments évaluent le niveau de connaissances, de compétences et de confiance des patients en leur capacité à gérer leur propre santé. Le score total varie de 13 à 52 avec des valeurs plus élevées indiquant une plus grande activation. Le score total est calculé en additionnant les éléments pour créer un score brut qui est ensuite divisé par le nombre d'éléments répondus et multiplié par 13 et transformé en un score Z basé sur des tables d'étalonnage.
entrée à l'étude (avant l'intervention), 30 jours après la sortie (après l'intervention)
Questionnaire sur la compétence perçue pour le maintien de la santé
Délai: entrée à l'étude (avant l'intervention), 30 jours après la sortie (après l'intervention)
Cette échelle mesure le construit de la capacité auto-évaluée à gérer son état de santé, à s'engager dans des soins de santé de routine et à se remettre d'un état de santé. Le score total varie de 1 à 7, les valeurs les plus élevées indiquant une plus grande compétence. Le score total est calculé en faisant la moyenne des scores des 4 items.
entrée à l'étude (avant l'intervention), 30 jours après la sortie (après l'intervention)
Formulaire court d'enquête sur la santé
Délai: entrée à l'étude (avant l'intervention), 30 jours après la sortie (après l'intervention)
Cette échelle mesure le construit de la santé physique et émotionnelle autodéclarée en posant des questions sur le fonctionnement (par exemple, monter les escaliers, faire le ménage) et le bien-être émotionnel (par exemple, se sentir calme et paisible, être découragé ou déprimé). Le score total varie de 12 à 44, les valeurs les plus élevées indiquant une meilleure santé. Le score total est la somme de toutes les réponses aux items.
entrée à l'étude (avant l'intervention), 30 jours après la sortie (après l'intervention)
Questionnaire sur le climat des soins de santé
Délai: entrée à l'étude (avant l'intervention), 30 jours après la sortie (après l'intervention)
Cette échelle mesure la perception qu'a le patient de ses soins médicaux comme fournissant les informations nécessaires, reconnaissant ses sentiments et soutenant son autonomie. Le score total varie de 1 à 7, les valeurs les plus élevées indiquant une plus grande autonomie. Le score total est calculé en faisant la moyenne des scores des items.
entrée à l'étude (avant l'intervention), 30 jours après la sortie (après l'intervention)
Enquête nationale sur la santé et la nutrition du Centre de contrôle et de prévention des maladies sur la source habituelle de soins médicaux
Délai: entrée à l'étude (avant l'intervention), 30 jours après la sortie (après l'intervention)
Ces éléments d'une enquête nationale auprès des ménages interrogent les répondants sur leur accès et le type de source habituelle de soins médicaux. Les deux éléments sont des questions d'auto-évaluation catégorielles conçues pour fournir des informations descriptives sans notation.
entrée à l'étude (avant l'intervention), 30 jours après la sortie (après l'intervention)
Questionnaire de satisfaction des patients
Délai: entrée à l'étude (avant l'intervention), 30 jours après la sortie (après l'intervention)
Il s'agit d'un questionnaire qui mesure le construit de la satisfaction des patients vis-à-vis de leur prestataire de soins en leur demandant d'évaluer la communication de leur médecin, le temps passé et la satisfaction globale. Le score total varie de 6 à 30, les valeurs les plus élevées indiquant une plus grande satisfaction. Le score total est calculé en additionnant les scores des items.
entrée à l'étude (avant l'intervention), 30 jours après la sortie (après l'intervention)
Questionnaire de santé du patient-2
Délai: entrée à l'étude (avant l'intervention), 30 jours après la sortie (après l'intervention)
Il s'agit d'un questionnaire de dépistage de la dépression et de l'anhédonie qui mesure dans quelle mesure les répondants déclarent qu'ils sont tristes, sans espoir et qu'ils ont peu d'intérêt à faire des choses. Le score total varie de 0 à 6, les valeurs les plus élevées indiquant une plus grande probabilité de trouble dépressif. Le score total est calculé en additionnant les scores des 2 items.
entrée à l'étude (avant l'intervention), 30 jours après la sortie (après l'intervention)
Questionnaire en 2 points sur le trouble d'anxiété généralisée
Délai: entrée à l'étude (avant l'intervention), 30 jours après la sortie (après l'intervention)
Il s'agit d'un questionnaire de dépistage du trouble d'anxiété généralisée qui mesure dans quelle mesure les répondants déclarent être nerveux, anxieux ou continuellement inquiets. Le score total varie de 0 à 6, les valeurs les plus élevées indiquant une plus grande probabilité de trouble anxieux généralisé. Le score total est calculé en additionnant les scores des 2 items.
entrée à l'étude (avant l'intervention), 30 jours après la sortie (après l'intervention)

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Parrainer

L'organisation ou la personne qui lance l'étude et qui a autorité et contrôle sur l'étude.
University of Illinois at Chicago

Collaborateurs

Collaborateurs

Une organisation autre que le promoteur qui apporte son soutien à une étude clinique. Ce soutien peut inclure des activités liées au financement, à la conception, à la mise en œuvre, à l'analyse des données ou à la production de rapports.
National Institute on Disability, Independent Living, and Rehabilitation Research
Substance Abuse and Mental Health Services Administration (SAMHSA)

Les enquêteurs

Les enquêteurs

Un chercheur impliqué dans une étude clinique. Les termes associés incluent chercheur principal du site, sous-chercheur du site, directeur de l'étude, directeur de l'étude et chercheur principal de l'étude.
  • Chercheur principal: Judith Cook, PhD, University of Illinois at Chicago

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

Début de l'étude

La date réelle à laquelle le premier participant a été inscrit à une étude clinique. La date de début "prévue" de l'étude est la date qui, selon les chercheurs, sera la date de début de l'étude.
12 septembre 2019

Achèvement primaire (Réel)

Achèvement primaire

La date à laquelle le dernier participant à une étude clinique a été examiné ou a reçu une intervention pour recueillir les données finales pour le critère de jugement principal. Que l'étude clinique se soit terminée conformément au protocole ou qu'elle ait été terminée n'affecte pas cette date. Pour les études cliniques avec plus d'un critère de jugement principal avec des dates d'achèvement différentes, ce terme fait référence à la date à laquelle la collecte de données est terminée pour tous les critères de jugement principaux. La date d'achèvement primaire "prévue" est la date qui, selon les chercheurs, sera la date d'achèvement primaire de l'étude.
9 mars 2020

Achèvement de l'étude (Réel)

Achèvement de l'étude

La date à laquelle le dernier participant à une étude clinique a été examiné ou a reçu une intervention/un traitement pour recueillir les données finales pour les mesures de résultats primaires, les mesures de résultats secondaires et les événements indésirables (c'est-à-dire la dernière visite du dernier participant). La date d'achèvement de l'étude "prévue" est la date qui, selon les chercheurs, sera la date d'achèvement de l'étude.
9 mars 2020

Dates d'inscription aux études

Première soumission

Première soumission

La date à laquelle le promoteur de l'étude ou l'investigateur a soumis pour la première fois un dossier d'étude à ClinicalTrials.gov. Il y a généralement un délai de quelques jours entre la première date de soumission et la disponibilité du dossier sur ClinicalTrials.gov (la première date publiée).
11 juillet 2019

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

La date à laquelle le promoteur de l'étude ou l'investigateur soumet pour la première fois un dossier d'étude conforme aux critères d'examen du contrôle qualité (CQ) de la National Library of Medicine (NLM). Le promoteur ou l'investigateur peut avoir besoin de réviser et de soumettre un dossier d'étude une ou plusieurs fois avant que les critères d'examen du CQ du NLM soient remplis. Il incombe au promoteur ou à l'investigateur de s'assurer que le dossier de l'étude est conforme aux critères d'examen du NLM QC.
18 juillet 2019

Première publication (Réel)

Première publication

La date à laquelle le dossier d'étude a été disponible pour la première fois sur ClinicalTrials.gov après la fin de l'examen du contrôle qualité (CQ) de la National Library of Medicine (NLM). Il y a généralement un délai de quelques jours entre la date à laquelle le promoteur de l'étude ou l'investigateur a soumis le dossier de l'étude et la première date de publication.
22 juillet 2019

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

Dernière mise à jour publiée

La date la plus récente à laquelle les modifications apportées à un dossier d'étude ont été mises à disposition sur ClinicalTrials.gov. Il peut y avoir un délai entre le moment où les modifications ont été soumises à ClinicalTrials.gov par le promoteur ou l'investigateur de l'étude (la date de soumission de la dernière mise à jour) et la date de publication de la dernière mise à jour.
28 avril 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

La date la plus récente à laquelle le promoteur de l'étude ou l'investigateur a soumis des modifications à un dossier d'étude qui sont conformes aux critères d'examen du contrôle qualité (CQ) de la National Library of Medicine (NLM). Il incombe au promoteur ou à l'investigateur de s'assurer que le dossier de l'étude est conforme aux critères d'examen du NLM QC.
26 avril 2023

Dernière vérification

Dernière vérification

La date la plus récente à laquelle le promoteur de l'étude ou l'investigateur a confirmé que les informations sur une étude clinique sur ClinicalTrials.gov étaient exactes et à jour. Si une étude avec un statut de recrutement de recrutement ; pas encore de recrutement ; ou actif, aucun recrutement n'a été confirmé au cours des 2 dernières années, le statut de recrutement de l'étude est indiqué comme inconnu.
1 avril 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

Autres numéros d'identification d'étude

Identifiants ou numéros d'identification autres que le numéro NCT qui sont attribués à une étude clinique par le sponsor de l'étude, les bailleurs de fonds ou autres. Ces numéros peuvent inclure des identifiants uniques d'autres registres d'essais et des numéros de subvention des National Institutes of Health.
  • 2018-0715
  • 90RT5038a (Autre subvention/numéro de financement: National Institute Disability Independent Living Rehab)

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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