Esta página se tradujo automáticamente y no se garantiza la precisión de la traducción. por favor refiérase a versión inglesa para un texto fuente.

Intervención de trabajadores de la salud comunitarios para mejorar los resultados poshospitalarios (CHW)

26 de abril de 2023 actualizado por: Judith A. Cook, University of Illinois at Chicago

Intervención de trabajadores de la salud comunitarios y especialistas pares certificados para mejorar los resultados poshospitalarios

Este estudio prueba una intervención diseñada para evitar readmisiones de 30 días después de una hospitalización médica por parte de pacientes que tienen una enfermedad mental concurrente. La Intervención es administrada por trabajadores de la salud de la comunidad en el entorno de pacientes hospitalizados y 30 días después del alta hospitalaria a la comunidad.

Descripción general del estudio

Estado

Estado

Indica el estado de contratación actual o el estado de acceso ampliado.
Terminado

Condiciones

Condiciones

La enfermedad, trastorno, síndrome, dolencia o lesión que se está estudiando. En ClinicalTrials.gov, las condiciones también pueden incluir otros problemas relacionados con la salud, como la esperanza de vida, la calidad de vida y los riesgos para la salud.

Intervención / Tratamiento

Intervención / Tratamiento

Un proceso o acción que es el foco de un estudio clínico. Las intervenciones incluyen medicamentos, dispositivos médicos, procedimientos, vacunas y otros productos que están en fase de investigación o que ya están disponibles. Las intervenciones también pueden incluir enfoques no invasivos, como la educación o la modificación de la dieta y el ejercicio.

Descripción detallada

Este estudio probará la eficacia de una intervención breve administrada a adultos con condiciones médicas y de salud mental concurrentes por parte de trabajadores de salud comunitarios diseñada para evitar readmisiones de 30 días después de la hospitalización médica. Los pacientes adultos internados en un hospital universitario se asignarán aleatoriamente a la intervención más los servicios habituales frente a los servicios habituales solos, y se evaluarán al inicio y 30 días después del alta. El chi cuadrado se utilizará para evaluar el resultado primario de la admisión dentro de los 30 días posteriores al alta y los cambios en la activación del paciente, los síntomas de salud mental, la adherencia a la medicación y la competencia percibida para el mantenimiento de la salud. También se examinarán las diferencias de las condiciones del estudio en la utilización y el costo de los servicios para pacientes hospitalizados posteriores al alta.

Tipo de estudio

Tipo de estudio

Describe la naturaleza de un estudio clínico. Los tipos de estudio incluyen estudios de intervención (también llamados ensayos clínicos), estudios observacionales (incluidos registros de pacientes) y acceso ampliado.
Intervencionista

Inscripción (Actual)

Inscripción

El número de participantes en un estudio clínico. La inscripción "anticipada" es el número objetivo de participantes que los investigadores necesitan para el estudio.
55

Fase

Fase

La etapa de un ensayo clínico que estudia un fármaco o producto biológico, según las definiciones desarrolladas por la Administración de Drogas y Alimentos de los Estados Unidos (FDA). La fase se basa en el objetivo del estudio, el número de participantes y otras características. Hay cinco fases: Fase 1 temprana (anteriormente enumerada como Fase 0), Fase 1, Fase 2, Fase 3 y Fase 4. No aplicable se usa para describir ensayos sin fases definidas por la FDA, incluidos ensayos de dispositivos o intervenciones conductuales.
  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Estudio Contacto

El nombre y la información de contacto de la persona que puede responder las preguntas de inscripción para un estudio clínico. Cada ubicación donde se lleva a cabo el estudio también puede tener un contacto específico, que puede responder mejor a esas preguntas.
  • Nombre: Judith A Cook, PhD
  • Número de teléfono: 312-355-3921
  • Correo electrónico: jcook@uic.edu

Ubicaciones de estudio

  • Estados Unidos
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Estados Unidos, 60612
        • University of Illinois at Chicago, Department of Psychiatry

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Criterio de elegibilidad

Los principales requisitos que deben cumplir las personas que quieran participar en un estudio clínico o las características que deben tener. Los criterios de elegibilidad consisten en criterios de inclusión (que se requieren para que una persona participe en el estudio) y criterios de exclusión (que impiden que una persona participe). Los tipos de criterios de elegibilidad incluyen si un estudio acepta voluntarios sanos, tiene requisitos de edad o grupo de edad, o está limitado por sexo.

Edades elegibles para estudiar

21 años a 60 años (Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • recibir tratamiento hospitalario por una afección médica crónica
  • evidencia de un diagnóstico de salud mental
  • edad 21- 60 años
  • se espera que regrese a la residencia comunitaria
  • residiendo dentro de un radio de 30 millas del hospital
  • se espera que permanezca en el hospital durante 2 o más días
  • capaz de dar su consentimiento informado

Criterio de exclusión:

  • enfermo terminal
  • incapaz de comunicarse en inglés
  • se espera que sea dado de alta a un centro especializado o a un asilo de ancianos
  • participar en otra intervención de atención de transición
  • hospitalizado por trastorno de salud conductual

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo

Grupo de participantes/brazo

Un grupo o subgrupo de participantes en un ensayo clínico que recibe una intervención/tratamiento específico, o ninguna intervención, según el protocolo del ensayo.
Intervención / Tratamiento

Intervención / Tratamiento

Un proceso o acción que es el foco de un estudio clínico. Las intervenciones incluyen medicamentos, dispositivos médicos, procedimientos, vacunas y otros productos que están en fase de investigación o que ya están disponibles. Las intervenciones también pueden incluir enfoques no invasivos, como la educación o la modificación de la dieta y el ejercicio.
Experimental: Intervención
Los sujetos reciben una intervención con 4 componentes: desarrollo de un plan de salud personal; revisión y apoyo a la adherencia a la medicación; conexión con el proveedor de atención primaria dentro de los 30 días; y educación sobre indicadores clínicos que requieren una intervención inmediata.
Conductual: Saludable en Casa
Además de recibir los servicios médicos habituales, los sujetos reciben servicios de Community Healthy Workers durante la transición del hospital a su residencia comunitaria.
Comparador activo: Servicios como de costumbre
Los sujetos reciben servicios médicos como de costumbre.
Otro: Servicios como de costumbre
Servicios médicos de rutina

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medidas de resultado primarias

En el protocolo de un estudio clínico, la medida de resultado planificada que es la más importante para evaluar el efecto de una intervención/tratamiento. La mayoría de los estudios clínicos tienen una medida de resultado primaria, pero algunos tienen más de una.
Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Medida del Centro Federal de Servicios de Medicare y Medicaid de readmisiones no planificadas que ocurren dentro de los 30 días posteriores al alta de una admisión inicial
Periodo de tiempo: 30 días después del alta
Esta es una variable indicadora dicotómica que informa la ocurrencia de un ingreso hospitalario en el hospital dentro de los 30 días posteriores al alta de una hospitalización anterior. La puntuación varía de 0 (no reingreso) a 1 (reingreso).
30 días después del alta
Medida del Centro Federal de Servicios de Medicare y Medicaid de finalización de una visita ambulatoria con el proveedor de atención primaria
Periodo de tiempo: durante el período de 30 días después del alta
Esta es una variable indicadora dicotómica que informa la finalización de la visita de un paciente a un proveedor de atención primaria para pacientes ambulatorios.
durante el período de 30 días después del alta

Medidas de resultado secundarias

Medidas de resultado secundarias

En el protocolo de un estudio clínico, una medida de resultado planificada que no es tan importante como la medida de resultado primaria para evaluar el efecto de una intervención pero que sigue siendo de interés. La mayoría de los estudios clínicos tienen más de una medida de resultado secundaria.
Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Medida de activación del paciente
Periodo de tiempo: ingreso al estudio (antes de la intervención), 30 días posteriores al alta (posterior a la intervención)
Esta escala mide el constructo de la capacidad autopercibida de una persona para participar en la atención de la salud. Los ítems evalúan el nivel de conocimiento, habilidad y confianza que los pacientes perciben de sí mismos en su capacidad para manejar su propia salud. La puntuación total oscila entre 13 y 52, y los valores más altos indican una mayor activación. El puntaje total se calcula sumando elementos para crear un puntaje bruto que luego se divide por la cantidad de elementos respondidos y se multiplica por 13 y se transforma en un puntaje Z basado en tablas de calibración.
ingreso al estudio (antes de la intervención), 30 días posteriores al alta (posterior a la intervención)
Cuestionario de Competencia Percibida para el Mantenimiento de la Salud
Periodo de tiempo: ingreso al estudio (antes de la intervención), 30 días posteriores al alta (posterior a la intervención)
Esta escala mide el constructo de la capacidad autoevaluada para manejar la propia condición de salud, participar en la atención médica de rutina y recuperarse de una condición médica. La puntuación total oscila entre 1 y 7, y los valores más altos indican una mayor competencia. La puntuación total se calcula promediando las puntuaciones de los 4 elementos.
ingreso al estudio (antes de la intervención), 30 días posteriores al alta (posterior a la intervención)
Encuesta de salud de formato corto
Periodo de tiempo: ingreso al estudio (antes de la intervención), 30 días posteriores al alta (posterior a la intervención)
Esta escala mide el constructo de salud física y emocional autoinformada al preguntar sobre el funcionamiento (p. ej., subir escaleras, hacer las tareas del hogar) y el bienestar emocional (p. ej., sentirse tranquilo y en paz, estar desanimado o triste). La puntuación total oscila entre 12 y 44, y los valores más altos indican una mejor salud. La puntuación total es la suma de todas las respuestas a los ítems.
ingreso al estudio (antes de la intervención), 30 días posteriores al alta (posterior a la intervención)
Cuestionario de clima de atención médica
Periodo de tiempo: ingreso al estudio (antes de la intervención), 30 días posteriores al alta (posterior a la intervención)
Esta escala mide el constructo de la percepción de un paciente sobre su atención médica como que proporciona la información necesaria, reconoce sus sentimientos y apoya su autonomía. La puntuación total oscila entre 1 y 7, y los valores más altos indican una mayor autonomía. La puntuación total se calcula promediando las puntuaciones de los elementos.
ingreso al estudio (antes de la intervención), 30 días posteriores al alta (posterior a la intervención)
Encuesta nacional de examen de salud y nutrición del Centro para el Control y la Prevención de Enfermedades de fuentes habituales de atención médica
Periodo de tiempo: ingreso al estudio (antes de la intervención), 30 días posteriores al alta (posterior a la intervención)
Estos elementos de una encuesta nacional de hogares preguntan a los encuestados sobre su acceso y tipo de fuente habitual de atención médica. Ambos elementos son preguntas categóricas de autoinforme diseñadas para proporcionar información descriptiva sin puntuación.
ingreso al estudio (antes de la intervención), 30 días posteriores al alta (posterior a la intervención)
Cuestionario de Satisfacción del Paciente
Periodo de tiempo: ingreso al estudio (antes de la intervención), 30 días posteriores al alta (posterior a la intervención)
Este es un cuestionario que mide la construcción de la satisfacción de los pacientes con su proveedor médico al pedirles que califiquen la comunicación de su médico, el tiempo dedicado y la satisfacción general. La puntuación total oscila entre 6 y 30, y los valores más altos indican una mayor satisfacción. La puntuación total se calcula sumando las puntuaciones de los elementos.
ingreso al estudio (antes de la intervención), 30 días posteriores al alta (posterior a la intervención)
Cuestionario de Salud del Paciente-2
Periodo de tiempo: ingreso al estudio (antes de la intervención), 30 días posteriores al alta (posterior a la intervención)
Este es un cuestionario de detección de depresión y anhedonia que mide hasta qué punto los encuestados informan que están tristes, desesperanzados y tienen poco interés en hacer cosas. La puntuación total oscila entre 0 y 6; los valores más altos indican una mayor probabilidad de trastorno depresivo. La puntuación total se calcula sumando las puntuaciones de los 2 ítems.
ingreso al estudio (antes de la intervención), 30 días posteriores al alta (posterior a la intervención)
Cuestionario de 2 ítems sobre el trastorno de ansiedad generalizada
Periodo de tiempo: ingreso al estudio (antes de la intervención), 30 días posteriores al alta (posterior a la intervención)
Este es un cuestionario de detección para el trastorno de ansiedad generalizada que mide el grado en que los encuestados informan que están nerviosos, ansiosos o preocupados continuamente. La puntuación total varía de 0 a 6; los valores más altos indican una mayor probabilidad de trastorno de ansiedad generalizada. La puntuación total se calcula sumando las puntuaciones de los 2 ítems.
ingreso al estudio (antes de la intervención), 30 días posteriores al alta (posterior a la intervención)

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Patrocinador

La organización o persona que inicia el estudio y que tiene autoridad y control sobre el estudio.
University of Illinois at Chicago

Colaboradores

Colaboradores

Una organización distinta del patrocinador que proporciona apoyo para un estudio clínico. Este apoyo puede incluir actividades relacionadas con la financiación, el diseño, la implementación, el análisis de datos o la elaboración de informes.
National Institute on Disability, Independent Living, and Rehabilitation Research
Substance Abuse and Mental Health Services Administration (SAMHSA)

Investigadores

Investigadores

Un investigador involucrado en un estudio clínico. Los términos relacionados incluyen investigador principal del sitio, subinvestigador del sitio, presidente del estudio, director del estudio e investigador principal del estudio.
  • Investigador principal: Judith Cook, PhD, University of Illinois at Chicago

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

Inicio del estudio

La fecha real en la que el primer participante se inscribió en un estudio clínico. La fecha de inicio "anticipada" del estudio es la fecha que los investigadores creen que será la fecha de inicio del estudio.
12 de septiembre de 2019

Finalización primaria (Actual)

Finalización primaria

La fecha en la que el último participante en un estudio clínico fue examinado o recibió una intervención para recopilar datos finales para la medida de resultado primaria. Si el estudio clínico terminó de acuerdo con el protocolo o se terminó, no afecta esta fecha. Para estudios clínicos con más de una medida de resultado primaria con diferentes fechas de finalización, este término se refiere a la fecha en que se completa la recopilación de datos para todas las medidas de resultado primarias. La fecha de finalización principal "anticipada" es la fecha que los investigadores creen que será la fecha de finalización principal del estudio.
9 de marzo de 2020

Finalización del estudio (Actual)

Finalización del estudio

La fecha en la que el último participante en un estudio clínico fue examinado o recibió una intervención/tratamiento para recopilar los datos finales de las medidas de resultado primarias, las medidas de resultado secundarias y los eventos adversos (es decir, la última visita del último participante). La fecha de finalización "anticipada" del estudio es la fecha que los investigadores creen que será la fecha de finalización del estudio.
9 de marzo de 2020

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

Enviado por primera vez

La fecha en la que el patrocinador o investigador del estudio envió por primera vez un registro del estudio a ClinicalTrials.gov. Por lo general, hay un retraso de unos días entre la primera fecha de envío y la disponibilidad del registro en ClinicalTrials.gov (la primera fecha publicada).
11 de julio de 2019

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

La fecha en la que el patrocinador del estudio o el investigador envía por primera vez un registro del estudio que es consistente con los criterios de revisión de control de calidad (QC) de la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM). Es posible que el patrocinador o el investigador deba revisar y enviar un registro de estudio una o más veces antes de que se cumplan los criterios de revisión de control de calidad de la NLM. Es responsabilidad del patrocinador o investigador asegurarse de que el registro del estudio sea coherente con los criterios de revisión de control de calidad de la NLM.
18 de julio de 2019

Publicado por primera vez (Actual)

Publicado por primera vez

La fecha en la que el registro del estudio estuvo disponible por primera vez en ClinicalTrials.gov después de que concluyó la revisión de control de calidad (QC) de la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM). Por lo general, hay una demora de unos días entre la fecha en que el patrocinador del estudio o el investigador envió el registro del estudio y la primera fecha publicada.
22 de julio de 2019

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

Última actualización publicada

La fecha más reciente en la que se pusieron a disposición los cambios en un registro del estudio en ClinicalTrials.gov. Puede haber una demora entre el momento en que el patrocinador o el investigador del estudio envió los cambios a ClinicalTrials.gov (la fecha de envío de la última actualización) y la fecha de publicación de la última actualización.
28 de abril de 2023

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

La fecha más reciente en la que el patrocinador del estudio o el investigador presentó cambios en un registro del estudio que son consistentes con los criterios de revisión de control de calidad (QC) de la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM). Es responsabilidad del patrocinador o investigador asegurarse de que el registro del estudio sea coherente con los criterios de revisión de control de calidad de la NLM.
26 de abril de 2023

Última verificación

Última verificación

La fecha más reciente en la que el patrocinador o investigador del estudio confirmó que la información sobre un estudio clínico en ClinicalTrials.gov es precisa y actual. Si un estudio con un estado de reclutamiento de reclutamiento; aún no está reclutando; o activo, no se ha confirmado el reclutamiento en los últimos 2 años, el estado de reclutamiento del estudio se muestra como desconocido.
1 de abril de 2023

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

Otros números de identificación del estudio

Identificadores o números de identificación distintos del número NCT que el patrocinador del estudio, los financiadores u otros asignan a un estudio clínico. Estos números pueden incluir identificadores únicos de otros registros de ensayos y números de subvención de los Institutos Nacionales de Salud.
  • 2018-0715
  • 90RT5038a (Otro número de subvención/financiamiento: National Institute Disability Independent Living Rehab)

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Configuración de cookies

Usamos cookies para asegurarnos de brindarle la mejor experiencia en nuestro sitio web. Para más detalles lea atentamente nuestra Política de Privacidad y Cookies. ...>>>Puede cambiar sus preferencias o retirar su consentimiento en cualquier momento eliminando las cookies de su sitio web o computadora como se describe en la política. Acéptelo y elija sus preferencias marcando las casillas correspondientes en la sección "Administrar configuración" a continuación. Lea atentamente nuestras Términos de servicio antes de continuar con el uso de cualquier parte de este sitio web.
«Administrar configuraciones