Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Вмешательство общинных медицинских работников для улучшения постбольничных исходов (CHW)

26 апреля 2023 г. обновлено: Judith A. Cook, University of Illinois at Chicago

Вмешательство общинного работника здравоохранения и сертифицированного специалиста для улучшения постбольничных исходов

В этом исследовании проверяется вмешательство, предназначенное для предотвращения 30-дневной повторной госпитализации пациентов с сопутствующими психическими заболеваниями. Вмешательство осуществляется работниками общественного здравоохранения в стационарных условиях и через 30 дней после выписки из больницы по месту жительства.

Обзор исследования

Статус

Статус

Указывает текущий статус найма или статус расширенного доступа.
Прекращено

Условия

Условия

Изучаемое заболевание, расстройство, синдром, болезнь или травма. На ClinicalTrials.gov условия могут также включать другие вопросы, связанные со здоровьем, такие как продолжительность жизни, качество жизни и риски для здоровья.

Вмешательство/лечение

Вмешательство/лечение

Процесс или действие, находящееся в центре внимания клинического исследования. Вмешательства включают лекарства, медицинские устройства, процедуры, вакцины и другие продукты, которые либо находятся на стадии исследований, либо уже доступны. Вмешательства также могут включать неинвазивные подходы, такие как обучение или изменение диеты и физических упражнений.

Подробное описание

В этом исследовании будет проверена эффективность краткосрочного вмешательства, проводимого для взрослых с сопутствующими медицинскими и психическими заболеваниями медицинскими работниками сообщества, предназначенного для предотвращения 30-дневной повторной госпитализации после медицинской госпитализации. Взрослые стационарные пациенты университетской больницы будут случайным образом распределяться между вмешательством и услугами в обычном режиме по сравнению с только обычными услугами и оцениваться на исходном уровне и через 30 дней после выписки. Хи-квадрат будет использоваться для оценки основного результата госпитализации в течение 30 дней после выписки и изменений в активности пациента, симптомах психического здоровья, приверженности лечению и предполагаемой компетентности в поддержании здоровья. Также будут рассмотрены различия в условиях исследования в использовании и стоимости стационарных услуг после выписки.

Тип исследования

Тип исследования

Описывает характер клинического исследования. Типы исследований включают интервенционные исследования (также называемые клиническими испытаниями), наблюдательные исследования (включая регистры пациентов) и расширенный доступ.
Интервенционный

Регистрация (Действительный)

Регистрация

Количество участников клинического исследования. «Предполагаемый» набор — это целевое количество участников, необходимое исследователям для исследования.
55

Фаза

Фаза

Этап клинического испытания лекарственного средства или биологического продукта, основанный на определениях, разработанных Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA). Этап зависит от цели исследования, количества участников и других характеристик. Существует пять фаз: Ранняя фаза 1 (ранее указанная как Фаза 0), Фаза 1, Фаза 2, Фаза 3 и Фаза 4. Термин «Неприменимо» используется для описания испытаний без фаз, определенных FDA, включая испытания устройств или поведенческих вмешательств.
  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

Контакты исследования

Имя и контактная информация лица, которое может ответить на вопросы о регистрации для участия в клиническом исследовании. В каждом месте, где проводится исследование, также может быть определенное контактное лицо, которое сможет лучше ответить на эти вопросы.
  • Имя: Judith A Cook, PhD
  • Номер телефона: 312-355-3921
  • Электронная почта: jcook@uic.edu

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Критерии приемлемости

Ключевые требования, которым должны соответствовать люди, желающие участвовать в клиническом исследовании, или характеристики, которыми они должны обладать. Критерии приемлемости состоят как из критериев включения (которые необходимы человеку для участия в исследовании), так и из критериев исключения (которые препятствуют участию человека). Типы критериев приемлемости включают в себя участие в исследовании здоровых добровольцев, требования к возрасту или возрастной группе или ограничение по полу.

Возраст, подходящий для обучения

От 21 год до 60 лет (Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • стационарное лечение по поводу хронических заболеваний
  • подтверждение диагноза психического здоровья
  • возраст 21- 60 лет
  • ожидается возвращение в общину
  • проживание в радиусе 30 миль от больницы
  • ожидается пребывание в больнице в течение 2 или более дней
  • возможность дать информированное согласие

Критерий исключения:

  • неизлечимо болен
  • не могу общаться на английском
  • ожидается выписка в специализированное учреждение или дом престарелых
  • участие в другом вмешательстве по переходному уходу
  • госпитализирован с поведенческим расстройством здоровья

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия

Группа участников / Армия

Группа или подгруппа участников клинического исследования, которые получают конкретное вмешательство/лечение или не получают никакого вмешательства в соответствии с протоколом исследования.
Вмешательство/лечение

Вмешательство/лечение

Процесс или действие, находящееся в центре внимания клинического исследования. Вмешательства включают лекарства, медицинские устройства, процедуры, вакцины и другие продукты, которые либо находятся на стадии исследований, либо уже доступны. Вмешательства также могут включать неинвазивные подходы, такие как обучение или изменение диеты и физических упражнений.
Экспериментальный: Вмешательство
Субъекты получают вмешательство с 4 компонентами: разработка личного плана здоровья; проверка и поддержка соблюдения режима лечения; связь с поставщиком первичной медико-санитарной помощи в течение 30 дней; и информирование о клинических показателях, требующих немедленного вмешательства.
Поведенческий: Здоровый дома
В дополнение к получению медицинских услуг, как обычно, субъекты получают услуги от общественных работников здравоохранения во время перехода из больницы в место жительства по месту жительства.
Активный компаратор: Услуги в обычном режиме
Субъекты получают медицинские услуги как обычно.
Другой: Услуги в обычном режиме
Обычные медицинские услуги

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Первичные показатели результатов

В протоколе клинического исследования - планируемая мера исхода, которая является наиболее важной для оценки эффекта вмешательства/лечения. В большинстве клинических исследований используется один первичный критерий исхода, но в некоторых — более одного.
Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Мера Федерального центра услуг Medicare и Medicaid по незапланированной повторной госпитализации, которая происходит в течение 30 дней после выписки после первоначальной госпитализации
Временное ограничение: 30 дней после выписки
Это дихотомическая индикаторная переменная, которая сообщает о случаях госпитализации в стационар в течение 30 дней после выписки после предыдущей госпитализации. Оценка варьируется от 0 (нет повторной госпитализации) до 1 (реадмиссии).
30 дней после выписки
Мера Федерального центра услуг Medicare и Medicaid по завершению амбулаторного визита к поставщику первичной медико-санитарной помощи
Временное ограничение: в течение 30 дней после выписки
Это дихотомическая индикаторная переменная, которая сообщает о завершении посещения пациентом амбулаторного поставщика первичной медико-санитарной помощи.
в течение 30 дней после выписки

Вторичные показатели результатов

Вторичные показатели результатов

В протоколе клинического исследования - запланированная мера результата, которая не так важна, как первичная мера результата для оценки эффекта вмешательства, но все же представляет интерес. В большинстве клинических исследований используется более одного вторичного критерия исхода.
Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Активация пациента
Временное ограничение: начало исследования (до вмешательства), 30 дней после выписки (после вмешательства)
Эта шкала измеряет конструкт самооценки способности человека заниматься заботой о здоровье. Пункты оценивают самооценку пациентов уровня знаний, навыков и уверенности в своей способности управлять своим здоровьем. Общий балл колеблется от 13 до 52, причем более высокие значения указывают на большую активацию. Общий балл рассчитывается путем суммирования элементов для получения исходного балла, который затем делится на количество ответов на вопросы, умножается на 13 и преобразуется в Z-балл на основе калибровочных таблиц.
начало исследования (до вмешательства), 30 дней после выписки (после вмешательства)
Опросник воспринимаемой компетентности для поддержания здоровья
Временное ограничение: начало исследования (до вмешательства), 30 дней после выписки (после вмешательства)
Эта шкала измеряет самооценку способности управлять своим состоянием здоровья, заниматься обычным медицинским обслуживанием и восстанавливаться после болезни. Общий балл колеблется от 1 до 7, где более высокие значения указывают на большую компетентность. Общий балл рассчитывается путем усреднения баллов по 4 пунктам.
начало исследования (до вмешательства), 30 дней после выписки (после вмешательства)
Краткий опрос о состоянии здоровья
Временное ограничение: начало исследования (до вмешательства), 30 дней после выписки (после вмешательства)
Эта шкала измеряет конструкцию самооценки физического и эмоционального здоровья, задавая вопросы о функционировании (например, подъем по лестнице, выполнение работы по дому) и эмоциональном благополучии (например, чувство спокойствия и умиротворения, уныние или уныние). Общий балл колеблется от 12 до 44, причем более высокие значения указывают на лучшее здоровье. Общий балл – это сумма ответов по всем пунктам.
начало исследования (до вмешательства), 30 дней после выписки (после вмешательства)
Анкета о климате в здравоохранении
Временное ограничение: начало исследования (до вмешательства), 30 дней после выписки (после вмешательства)
Эта шкала измеряет структуру восприятия пациентами своей медицинской помощи как предоставления необходимой информации, признания их чувств и поддержки их автономии. Общий балл колеблется от 1 до 7, при этом более высокие значения указывают на большую автономию. Общий балл рассчитывается путем усреднения баллов по пунктам.
начало исследования (до вмешательства), 30 дней после выписки (после вмешательства)
Национальное обследование здоровья и питания Центра контроля и профилактики заболеваний, посвященное обычному источнику медицинской помощи
Временное ограничение: начало исследования (до вмешательства), 30 дней после выписки (после вмешательства)
В этих пунктах национального обследования домохозяйств респондентам задается вопрос об их доступе к обычному источнику медицинской помощи и его типе. Оба пункта представляют собой категориальные вопросы для самоотчета, предназначенные для получения описательной информации без оценки.
начало исследования (до вмешательства), 30 дней после выписки (после вмешательства)
Анкета удовлетворенности пациентов
Временное ограничение: начало исследования (до вмешательства), 30 дней после выписки (после вмешательства)
Это анкета, которая измеряет структуру удовлетворенности пациентов своим поставщиком медицинских услуг, предлагая им оценить общение своего врача, затраченное время и общую удовлетворенность. Общий балл колеблется от 6 до 30, причем более высокие значения указывают на большее удовлетворение. Общий балл рассчитывается путем сложения баллов по пунктам.
начало исследования (до вмешательства), 30 дней после выписки (после вмешательства)
Анкета здоровья пациента-2
Временное ограничение: начало исследования (до вмешательства), 30 дней после выписки (после вмешательства)
Это скрининговый опросник на депрессию и ангедонию, который измеряет степень, в которой респонденты сообщают, что они грустны, безнадежны и мало заинтересованы в том, чтобы что-то делать. Общий балл колеблется от 0 до 6, причем более высокие значения указывают на большую вероятность депрессивного расстройства. Общий балл рассчитывается путем сложения баллов по 2 пунктам.
начало исследования (до вмешательства), 30 дней после выписки (после вмешательства)
Опросник из 2 пунктов для генерализованного тревожного расстройства
Временное ограничение: начало исследования (до вмешательства), 30 дней после выписки (после вмешательства)
Это скрининговый опросник для генерализованного тревожного расстройства, который измеряет степень, в которой респонденты сообщают о том, что они нервничают, беспокоятся или постоянно беспокоятся. Общий балл колеблется от 0 до 6, причем более высокие значения указывают на большую вероятность генерализованного тревожного расстройства. Общий балл рассчитывается путем сложения баллов по 2 пунктам.
начало исследования (до вмешательства), 30 дней после выписки (после вмешательства)

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Спонсор

Организация или лицо, которое инициирует исследование и имеет полномочия и контроль над исследованием.
University of Illinois at Chicago

Соавторы

Соавторы

Организация, не являющаяся спонсором, которая оказывает поддержку клиническому исследованию. Эта поддержка может включать деятельность, связанную с финансированием, проектированием, реализацией, анализом данных или отчетностью.
National Institute on Disability, Independent Living, and Rehabilitation Research
Substance Abuse and Mental Health Services Administration (SAMHSA)

Следователи

Следователи

Исследователь, участвующий в клиническом исследовании. Связанные термины включают главного исследователя исследовательского центра, вспомогательного исследователя исследовательского центра, председателя исследования, руководителя исследования и главного исследователя исследования.
  • Главный следователь: Judith Cook, PhD, University of Illinois at Chicago

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

Начало исследования

Фактическая дата, когда первый участник был включен в клиническое исследование. «Предполагаемая» дата начала исследования — это дата, которая, по мнению исследователей, будет датой начала исследования.
12 сентября 2019 г.

Первичное завершение (Действительный)

Первичное завершение

Дата, когда последний участник клинического исследования был осмотрен или получил вмешательство для сбора окончательных данных для измерения основного результата. На эту дату не влияет, закончилось ли клиническое исследование в соответствии с протоколом или было прекращено. Для клинических исследований с более чем одним показателем первичного исхода с разными датами завершения этот термин относится к дате завершения сбора данных для всех показателей первичного исхода. «Предполагаемая» дата завершения первичного исследования — это дата, которая, по мнению исследователей, будет датой завершения первичного исследования.
9 марта 2020 г.

Завершение исследования (Действительный)

Завершение исследования

Дата, когда последний участник клинического исследования был обследован или получил вмешательство/лечение для сбора окончательных данных по первичным показателям исхода, вторичным показателям исхода и нежелательным явлениям (т. е. последний визит последнего участника). «Предполагаемая» дата завершения исследования — это дата, которая, по мнению исследователей, будет датой завершения исследования.
9 марта 2020 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

Первый отправленный

Дата, когда спонсор исследования или исследователь впервые отправил отчет об исследовании на веб-сайт ClinicalTrials.gov. Обычно существует задержка в несколько дней между датой первой отправки и доступностью записи на ClinicalTrials.gov (дата первой публикации).
11 июля 2019 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

Дата, когда спонсор исследования или исследователь впервые представляет отчет об исследовании, который соответствует критериям проверки контроля качества (QC) Национальной медицинской библиотеки (NLM). Спонсору или исследователю может потребоваться пересмотреть и отправить отчет об исследовании один или несколько раз, прежде чем будут выполнены критерии проверки контроля качества NLM. Спонсор или исследователь несет ответственность за обеспечение того, чтобы запись исследования соответствовала критериям обзора NLM QC.
18 июля 2019 г.

Первый опубликованный (Действительный)

Первый опубликованный

Дата, когда запись исследования была впервые доступна на сайте ClinicalTrials.gov после завершения обзора контроля качества (QC) Национальной медицинской библиотеки (NLM). Обычно существует задержка в несколько дней между датой подачи спонсором исследования или исследователем записи об исследовании и датой первой публикации.
22 июля 2019 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

Последнее опубликованное обновление

Самая последняя дата, когда изменения в протоколе исследования были доступны на сайте ClinicalTrials.gov. Может быть задержка между отправкой изменений на сайт ClinicalTrials.gov спонсором или исследователем исследования (дата отправки последнего обновления) и датой публикации последнего обновления.
28 апреля 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

Самая последняя дата, когда спонсор исследования или исследователь внес изменения в отчет об исследовании, которые соответствуют критериям проверки контроля качества (QC) Национальной медицинской библиотеки (NLM). Спонсор или исследователь несет ответственность за обеспечение того, чтобы запись исследования соответствовала критериям обзора NLM QC.
26 апреля 2023 г.

Последняя проверка

Последняя проверка

Самая последняя дата, когда спонсор исследования или исследователь подтвердил информацию о клиническом исследовании на сайте ClinicalTrials.gov как точную и актуальную. Если исследование с набором статуса набора; еще не вербовка; или активен, набор не был подтвержден в течение последних 2 лет, статус набора в исследование показан как неизвестный.
1 апреля 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

Другие идентификационные номера исследования

Идентификаторы или идентификационные номера, отличные от номера NCT, которые присваиваются клиническому исследованию спонсором исследования, спонсорами или другими лицами. Эти номера могут включать уникальные идентификаторы из других реестров испытаний и номера грантов Национального института здравоохранения.
  • 2018-0715
  • 90RT5038a (Другой номер гранта/финансирования: National Institute Disability Independent Living Rehab)

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Настройки файлов cookie

Мы используем файлы cookie, чтобы обеспечить максимальное удобство использования нашего веб-сайта. Для получения дополнительных сведений внимательно прочитайте нашу Политику конфиденциальности и файлов cookie. ...>>>Вы можете изменить свои предпочтения или отозвать свое согласие в любое время, удалив файлы cookie со своего веб-сайта или компьютера, как описано в политике. Примите его и выберите свои предпочтения, отметив соответствующие поля в разделе «Управление настройками» ниже. Пожалуйста, внимательно прочтите наши Условия использования, прежде чем продолжить использование любой части этого веб-сайта.
«Управление настройками