Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Interwencja pracownika służby zdrowia w celu poprawy wyników poszpitalnych (CHW)

26 kwietnia 2023 zaktualizowane przez: Judith A. Cook, University of Illinois at Chicago

Interwencja pracownika środowiskowego i certyfikowanego specjalisty w celu poprawy wyników poszpitalnych

Niniejsze badanie testuje interwencję mającą na celu uniknięcie 30-dniowej ponownej hospitalizacji po hospitalizacji medycznej przez pacjentów ze współwystępującą chorobą psychiczną. Interwencja jest prowadzona przez lokalnych pracowników służby zdrowia w warunkach szpitalnych i 30 dni po wypisaniu ze szpitala do społeczności.

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Zakończony

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Szczegółowy opis

Niniejsze badanie przetestuje skuteczność krótkiej interwencji przeprowadzonej u dorosłych ze współwystępującymi schorzeniami medycznymi i psychicznymi przez pracowników służby zdrowia, mających na celu uniknięcie 30-dniowej ponownej hospitalizacji po hospitalizacji medycznej. Dorośli pacjenci hospitalizowani w szpitalu uniwersyteckim zostaną losowo przydzieleni do interwencji plus zwykłe usługi w porównaniu ze zwykłymi usługami i ocenieni na początku badania i 30 dni po wypisie. Chi-kwadrat zostanie wykorzystany do oceny pierwotnego wyniku przyjęcia do szpitala w ciągu 30 dni od wypisu ze szpitala oraz zmian w aktywacji pacjenta, objawach zdrowia psychicznego, przestrzeganiu zaleceń lekarskich i postrzeganej kompetencji do utrzymania zdrowia. Zbadane zostaną również różnice warunków badania w wykorzystaniu i kosztach usług szpitalnych po wypisaniu ze szpitala.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
55

Faza

Faza

Etap badania klinicznego badającego lek lub produkt biologiczny w oparciu o definicje opracowane przez amerykańską Agencję ds. Żywności i Leków (FDA). Faza opiera się na celu badania, liczbie uczestników i innych cechach. Istnieje pięć faz: wczesna faza 1 (wcześniej wymieniona jako faza 0), faza 1, faza 2, faza 3 i faza 4. Nie dotyczy jest używany do opisania badań bez faz zdefiniowanych przez FDA, w tym prób urządzeń lub interwencji behawioralnych.
  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kontakt w sprawie studiów

Imię i nazwisko oraz dane kontaktowe osoby, która może odpowiedzieć na pytania dotyczące rejestracji do badania klinicznego. Każda lokalizacja, w której prowadzone jest badanie, może mieć również określoną osobę kontaktową, która może lepiej odpowiedzieć na te pytania.
  • Nazwa: Judith A Cook, PhD
  • Numer telefonu: 312-355-3921
  • E-mail: jcook@uic.edu

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Stany Zjednoczone, 60612
        • University of Illinois at Chicago, Department of Psychiatry

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

21 lat do 60 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • poddanie się leczeniu szpitalnemu z powodu przewlekłego stanu chorobowego
  • dowód diagnozy stanu zdrowia psychicznego
  • wiek 21-60 lat
  • oczekuje powrotu do mieszkania komunalnego
  • mieszka w promieniu 30 mil od szpitala
  • oczekuje się, że pozostanie w szpitalu przez 2 lub więcej dni
  • w stanie wyrazić świadomej zgody

Kryteria wyłączenia:

  • nieuleczalnie chorych
  • nie potrafi porozumiewać się w języku angielskim
  • oczekuje się, że zostanie wypisany do specjalistycznej placówki lub domu opieki
  • uczestniczenie w innej interwencji opieki przejściowej
  • hospitalizowany z powodu behawioralnych zaburzeń zdrowia

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm

Grupa uczestników / Arm

Grupa lub podgrupa uczestników badania klinicznego, którzy zgodnie z protokołem badania otrzymują określoną interwencję/leczenie lub nie otrzymują żadnej interwencji.
Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
Eksperymentalny: Interwencja
Pacjenci otrzymują interwencję składającą się z 4 elementów: opracowanie osobistego planu zdrowotnego; przegląd i wsparcie w przestrzeganiu zaleceń lekarskich; połączenie z dostawcą podstawowej opieki zdrowotnej w ciągu 30 dni; oraz edukacja na temat wskaźników klinicznych, które wymagają natychmiastowej interwencji.
Behawioralne: Zdrowy w domu
Oprócz otrzymywania usług medycznych jak zwykle, pacjenci otrzymują usługi od Zdrowych Pracowników Społeczności podczas przechodzenia ze szpitala do miejsca zamieszkania w społeczności.
Aktywny komparator: Usługi jak zwykle
Pacjenci otrzymują usługi medyczne jak zwykle.
Inny: Usługi jak zwykle
Rutynowe usługi medyczne

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Środek Federalnego Centrum ds. Usług Medicare i Medicaid dotyczący nieplanowanych readmisji, które mają miejsce w ciągu 30 dni od wypisu z pierwszego przyjęcia
Ramy czasowe: 30 dni po wypisie
Jest to dychotomiczna zmienna wskaźnikowa, która informuje o wystąpieniu przyjęcia pacjenta do szpitala w ciągu 30 dni od wypisu z poprzedniej hospitalizacji. Wynik waha się od 0 (brak ponownego przyjęcia) do 1 (ponowne przyjęcie).
30 dni po wypisie
Miara zakończenia wizyty ambulatoryjnej u dostawcy podstawowej opieki zdrowotnej przez Federalne Centrum Usług Medicare i Medicaid
Ramy czasowe: w okresie 30 dni po wypisie
Jest to dychotomiczna zmienna wskaźnikowa, która informuje o zakończeniu wizyty pacjenta w ambulatoryjnej placówce podstawowej opieki zdrowotnej
w okresie 30 dni po wypisie

Miary wyników drugorzędnych

Miary wyników drugorzędnych

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która nie jest tak ważna jak główna miara wyniku w ocenie efektu interwencji, ale nadal jest interesująca. Większość badań klinicznych ma więcej niż jedną drugorzędową miarę wyniku.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Środek aktywujący pacjenta
Ramy czasowe: wejście do badania (przed interwencją), 30 dni po wypisaniu ze szpitala (po interwencji)
Skala ta mierzy konstrukt samooceny zdolności danej osoby do angażowania się w opiekę zdrowotną. Pozycje oceniają samoocenę poziomu wiedzy, umiejętności i zaufania pacjentów do ich zdolności do zarządzania własnym zdrowiem. Całkowity wynik waha się od 13 do 52, przy czym wyższe wartości wskazują na większą aktywację. Całkowity wynik jest obliczany przez zsumowanie pozycji w celu utworzenia surowego wyniku, który jest następnie dzielony przez liczbę pozycji, na które udzielono odpowiedzi, mnożony przez 13 i przekształcany w wynik Z w oparciu o tabele kalibracji.
wejście do badania (przed interwencją), 30 dni po wypisaniu ze szpitala (po interwencji)
Kwestionariusz Postrzeganej Kompetencji dla Utrzymania Zdrowia
Ramy czasowe: wejście do badania (przed interwencją), 30 dni po wypisaniu ze szpitala (po interwencji)
Ta skala mierzy konstrukt samooceny zdolności do zarządzania własnym stanem zdrowia, angażowania się w rutynową opiekę zdrowotną i wychodzenia z choroby. Całkowity wynik waha się od 1 do 7, przy czym wyższe wartości wskazują na większe kompetencje. Całkowity wynik jest obliczany poprzez uśrednienie wyników z 4 pozycji.
wejście do badania (przed interwencją), 30 dni po wypisaniu ze szpitala (po interwencji)
Krótka ankieta dotycząca zdrowia
Ramy czasowe: wejście do badania (przed interwencją), 30 dni po wypisaniu ze szpitala (po interwencji)
Ta skala mierzy konstrukt samooceny zdrowia fizycznego i emocjonalnego, pytając o funkcjonowanie (np. wchodzenie po schodach, wykonywanie prac domowych) i samopoczucie emocjonalne (np. uczucie spokoju, przygnębienie lub smutek). Całkowity wynik waha się od 12 do 44, przy czym wyższe wartości wskazują na lepszy stan zdrowia. Całkowity wynik to suma wszystkich odpowiedzi na pozycje.
wejście do badania (przed interwencją), 30 dni po wypisaniu ze szpitala (po interwencji)
Kwestionariusz Klimatu Opieki Zdrowotnej
Ramy czasowe: wejście do badania (przed interwencją), 30 dni po wypisaniu ze szpitala (po interwencji)
Skala ta mierzy konstrukt postrzegania opieki medycznej przez pacjentów jako dostarczającej potrzebnych informacji, uznającej ich uczucia i wspierającej ich autonomię. Całkowity wynik waha się od 1 do 7, przy czym wyższe wartości wskazują na większą autonomię. Całkowity wynik jest obliczany poprzez uśrednienie wyników pozycji.
wejście do badania (przed interwencją), 30 dni po wypisaniu ze szpitala (po interwencji)
Narodowe badanie stanu zdrowia i odżywiania Centrum Kontroli i Zapobiegania Chorobom dotyczące zwykłego źródła opieki medycznej
Ramy czasowe: wejście do badania (przed interwencją), 30 dni po wypisaniu ze szpitala (po interwencji)
Te pozycje z ogólnokrajowego badania gospodarstw domowych pytają respondentów o ich dostęp do i rodzaj zwykłego źródła opieki medycznej. Obie pozycje to kategoryczne pytania samoopisowe, mające na celu uzyskanie informacji opisowych bez punktacji.
wejście do badania (przed interwencją), 30 dni po wypisaniu ze szpitala (po interwencji)
Kwestionariusz satysfakcji pacjenta
Ramy czasowe: wejście do badania (przed interwencją), 30 dni po wypisaniu ze szpitala (po interwencji)
Jest to kwestionariusz, który mierzy konstrukt zadowolenia pacjentów ze swojego dostawcy usług medycznych, prosząc ich o ocenę komunikacji z lekarzem, czasu spędzonego i ogólnego zadowolenia. Całkowity wynik waha się od 6 do 30, przy czym wyższe wartości wskazują na większą satysfakcję. Całkowity wynik jest obliczany poprzez dodanie wyników pozycji.
wejście do badania (przed interwencją), 30 dni po wypisaniu ze szpitala (po interwencji)
Kwestionariusz Zdrowia Pacjenta-2
Ramy czasowe: wejście do badania (przed interwencją), 30 dni po wypisaniu ze szpitala (po interwencji)
Jest to kwestionariusz przesiewowy pod kątem depresji i anhedonii, który mierzy stopień, w jakim respondenci zgłaszają, że są smutni, pozbawieni nadziei i mają niewielkie zainteresowanie robieniem rzeczy. Całkowity wynik mieści się w zakresie od 0 do 6, przy czym wyższe wartości wskazują na większe prawdopodobieństwo wystąpienia zaburzeń depresyjnych. Całkowity wynik oblicza się, dodając wyniki z 2 pozycji.
wejście do badania (przed interwencją), 30 dni po wypisaniu ze szpitala (po interwencji)
Uogólnione zaburzenie lękowe 2-punktowy kwestionariusz
Ramy czasowe: wejście do badania (przed interwencją), 30 dni po wypisaniu ze szpitala (po interwencji)
Jest to kwestionariusz przesiewowy pod kątem uogólnionych zaburzeń lękowych, który mierzy stopień, w jakim respondenci zgłaszają, że są zdenerwowani, niespokojni lub stale się martwią. Całkowity wynik mieści się w zakresie od 0 do 6, przy czym wyższe wartości wskazują na większe prawdopodobieństwo uogólnionego zaburzenia lękowego. Całkowity wynik oblicza się, dodając wyniki z 2 pozycji.
wejście do badania (przed interwencją), 30 dni po wypisaniu ze szpitala (po interwencji)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
University of Illinois at Chicago

Współpracownicy

Współpracownicy

Organizacja inna niż sponsor, która zapewnia wsparcie dla badania klinicznego. Wsparcie to może obejmować działania związane z finansowaniem, projektowaniem, wdrażaniem, analizą danych lub raportowaniem.
National Institute on Disability, Independent Living, and Rehabilitation Research
Substance Abuse and Mental Health Services Administration (SAMHSA)

Śledczy

Śledczy

Badacz biorący udział w badaniu klinicznym. Terminy pokrewne obejmują głównego badacza ośrodka, badacza pomocniczego ośrodka, kierownika badania i głównego badacza badania.
  • Główny śledczy: Judith Cook, PhD, University of Illinois at Chicago

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
12 września 2019

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
9 marca 2020

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
9 marca 2020

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
11 lipca 2019

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
18 lipca 2019

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
22 lipca 2019

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
28 kwietnia 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
26 kwietnia 2023

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 kwietnia 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • 2018-0715
  • 90RT5038a (Inny numer grantu/finansowania: National Institute Disability Independent Living Rehab)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami